H-1BEmpresa con aprobaciones comprobadas

REG. 10438841

Bioestadístico Senior

CareDx, Inc

VERIFICADO · 4 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).

Bioestadístico en Brisbane, CA; empresa con 4 procesos PERM aprobados en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

"Contenido-intro" especificadop significado="font-family: times new roman, times, serif; "Consignados estilo="font-size: 16px;"Convenido internonbsp; escrito/span quiso/span quiso/p quería decir/div quisopt" significa "font-family" CareDx, Inc. es una empresa líder en soluciones de medicina de precisión centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de soluciones clínicamente diferenciadas y de alto valor para pacientes de trasplante y cuidadores. CareDx ofrece productos, servicios de pruebas y soluciones de salud digital a lo largo del viaje del paciente previo y post-transplante, y es el proveedor líder de información basada en la genómica para pacientes de trasplante. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Estamos buscando un estadístico altamente motivado, experimentado y experto con experiencia en la industria del diagnóstico para llenar el papel de Sr. Staff Biostatistician. La posición es responsable de establecer estrategias y tácticas para aplicar técnicas estadísticas y bioinformáticas al descubrimiento de biomarcadores y de desempeñar un papel clave en el desarrollo/validación de productos CareDx en el trasplante de órganos sólidos. Además, el Sr. Staff Biostatistician proporcionará apoyo y orientación estadística y bioinformática a diversos proyectos e iniciativas dentro de la empresa. Este es un rol de liderazgo técnico altamente interactivo que tiene interfaces clave con personal de Asuntos de Medicare, Operaciones Clínicas, Operaciones de Laboratorio, Operaciones Técnicas y Desarrollo de la Fabricación/Proceso. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Diseño de investigación y estrategias analíticas en estudios clínicos, incluyendo ensayos de RCT, ensayos “pragmáticos”, estudios de observación, registros; investigación de resultados obtenidos/span contactos seleccionados/p confianza &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Desarrollar y ejecutar estrategias complejas de análisis, informes de autor/coautor, resúmenes y manuscritos y proporcionar consejos estadísticos realizados/span titulado/p Confeccionar &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Desarrollar un oleoducto analítico y la mejor práctica para optimizar la eficiencia y asegurar una investigación reproducible de alta calidad con rigor estadístico buscado/span &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Proporcionar experiencia estadística y orientación al equipo de estudio multifuncional realizado/span &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Represente Biostatistics in cross-functional initiatives, coordinate the scope and timeline for the deliverables made/span titulado &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Protocolo de estudio, enmiendas, resúmenes, publicaciones realizadas/span &gt; &gt; &gt; letra-familia: 'times new roman', times, serif; &gt; &gt; Co-lead en el diseño del estudio clínico en el contexto del desarrollo del producto y apoyar la reclamación de rendimiento efectuada/span titulada لентелитите estilo="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"] Desarrollar planes de análisis estadístico. Proporcionar y supervisar las especificaciones de programación para variables derivadas y conjuntos de datos de análisis. Realización independiente de análisis estadísticos realizados/span título/p &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Realizar cálculos del tamaño de las muestras realizadas/span &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Realizar análisis ad hoc estadísticos. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Identificar y reportar problemas de datos o violaciones de los supuestos de estudio. ■p Usar estilo="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"] Revisión de conjuntos de datos derivados y todo tipo de material de análisis estadístico. Garantizar la exactitud y la coherencia interna de los informes y publicaciones. Garantizar que los resultados y conclusiones del estudio sean científicamente racionales, claramente presentados. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Contribuir a las propuestas y respuestas regulatorias realizadas/span &gt; &lt; &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Mentor junior team members &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Proporcionar consulta estadística a los laboratorios de R clamp;D, laboratorio comercial y desarrollo clínico sobre el uso de métodos de diseño experimental apropiados y técnicas estadísticas obtenidas/span titulado/p título &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; La adopción de herramientas analíticas y flujos de trabajo habilitados por AI para mejorar la eficiencia, reproducibilidad y calidad de los análisis bioestadísticos manteniendo el rigor científico y el cumplimiento. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; ■p Usar estilo="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"· Ph.D. in statistics, mathematics, computational methods, or a related discipline. Se consideraría un beneficio adicional de formación o grado en bioquímica, biología molecular o inmunología. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Número mínimo de 5-8 años de experiencia trabajando en la industria farmacéutica, biotecnológica o relacionada; &gt; &gt; Número mínimo de 5-8 años de experiencia trabajando en la industria farmacéutica, biotecnológica o relacionada; &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Experto en R, SAS u otros paquetes de software estadístico &gt; &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; La experiencia utilizando técnicas de diseño experimental óptimas es un plus seleccionado/span titulado &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Un deseo fuerte y una capacidad comprobada de trabajar de forma colaborativa y transversal en nuevos equipos de desarrollo de productos, proyectos departamentales e iniciativas de la empresa: &gt; ■p Usar estilo = "font-size: 12pt; fuente-familia: 'times new roman', times, serif;"· Fuertes habilidades interpersonales y alta competencia de comunicación tanto verbal como escrita, en dominios técnicos y no técnicos. &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Experiencia en el manejo o mentor del personal profesional en los niveles superior y inferior deseado. &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Cada individuo en CareDx tiene un impacto directo en nuestra misión colectiva para mejorar la vida de los pacientes de trasplante de órganos en todo el mundo. Creemos en cuidar mucho de nuestra gente, así que cuidan aún más a nuestros pacientes. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Nuestro paquete de recompensas totales competitivo para empleados estadounidenses incluye: ■ul &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; letra-familia: 'times new roman', times, serif; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; letra-familia: 'times new roman', times, serif; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Prestaciones de salud y bienestar, incluido un programa de reembolso del gimnasio realizado/span título &lt; &gt; &gt; &gt; &gt; letra-familia: 'times new roman', times, serif; &gt; &gt; significadospan style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif; &gt; &gt; &gt; juego del plan de ahorros correspondiente &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; } &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Y más! &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Por favor, consulte nuestra página para ver los beneficios detallados en יa href="LL⟧ target=" blank" indicando lang="EN-US" data-contrast="none" indicando datos-ccp-charstyle="Hyperlink" [enlace en el portal] ■/ul &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Además, tenemos una Política de Recuperación de Empleados que permite hasta 30 días de licencia pagada anualmente a un empleado a tiempo completo que hace el acto desinteresado de donar un órgano o médula ósea. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Con productos que están haciendo una diferencia en la vida de los pacientes de trasplante hoy y un oleoducto prometedor para el futuro, es un momento emocionante para formar parte del equipo CareDx. Únase a nosotros en asociación con pacientes de trasplante para transformar nuestro futuro juntos. &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Al proceder con nuestra aplicación y enviar su información, usted reconoce que usted ha leído nuestro terceronbsp; identificado/em implicado/strong contactos/fuerte fuetrófico especificado a href="LL target=" blank" títuloU.S. Personal Privacy Notice posted/a contactos)a href="L target=" blank"em"Énngsp; Seguido/a consentimiento informado No aceptamos currículums de cabeceras, agencias de colocación u otros proveedores que no han firmado un acuerdo formal con nosotros.***Seguido/fuerte informado/es decir, no aceptamos curriculums de cabeceras, agencias de colocación, u otros proveedores que no han firmado un acuerdo formal con nosotros.*** &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Algunas jurisdicciones requieren aviso de cómo utilizamos y protegemos su información personal. Para más información, por favor lea nuestra <a href="LL⟧ Policy Relacionado/a Confeccionado/strong contactos/span contactos/p título "EOP SCXO140334939 BCX8" = título de datos="true" "#LIp-Remote"Separar"(EOP SCXO140334939 BCX8" = "Clase de datos-teams="true"" "EOP SCXO140334939-CX8" Este es el rango de salario base previsto para los candidatos que trabajarán en Brisbane, California. El salario final ofrecido a un candidato exitoso dependerá de varios factores que pueden incluir, pero no se limitan a, el tipo y la duración de la experiencia dentro del trabajo, el tipo y la duración de la experiencia dentro de la industria, la educación, etc. El sueldo básico es una parte del paquete total que se proporciona para compensar y reconocer a los empleados por su trabajo, y este papel puede ser elegible para bonos/incentivos discrecionales adicionales y unidades de acciones restringidas. CareDx es un empleador multi-estado, y este rango de salario no puede reflejar posiciones que trabajan en otros estados.Seguido/spaning/p contactos/dividuo seleccionados="título" &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; &gt; Este es el rango de sueldos base previsto en los Estados Unidos. El salario final ofrecido a un candidato exitoso dependerá de varios factores que pueden incluir, pero no se limitan a, el tipo y la duración de la experiencia dentro del trabajo, el tipo y la duración de la experiencia dentro de t
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<div class="content-intro"><p><span style="font-family: times new roman, times, serif;"><span style="font-size: 16px;">&nbsp;</span></span></p></div><p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;">CareDx, Inc. is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers products, testing services, and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey, and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">We are seeking a highly motivated, experienced and skilled statistician with experience in the diagnostics industry to fill the role of Sr. Staff Biostatistician. The position is responsible for setting strategy and tactics for applying statistical and bioinformatics techniques to the discovery of biomarkers and to play a key role in the development/validation of CareDx products in Solid Organ Transplantation. In addition, the Sr. Staff Biostatistician will provide statistical and bioinformatics support and guidance to various projects and initiatives within the company. This is a highly interactive technical leadership role having key interfaces with personnel from Medicare Affairs, Clinical Operations, Laboratory Operations, Technical Operations, and Manufacturing/Process Development.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Responsibilities:</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Co-lead research design and analytical strategies in clinical studies, including RCT, “pragmatic” trials, observational studies, registries; outcomes research.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Develop and execute complex analysis strategies, author/co-author reports, abstracts and manuscripts and provide statistical advice</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Develop analytical pipeline and best practice to optimize efficiency and ensure high quality reproducible research with statistical rigor</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Provide statistical expertise and guidance to cross-functional study team</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">o Represent Biostatistics in cross-functional initiatives, coordinate the scope and timeline for the deliverables</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">o Co-author study protocol, amendments, abstracts, publications</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">o Co-lead in the clinical study design in the context of product development and support the performance claim</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">o Develop statistical analysis plans. Provide and supervise the programming specifications for derived variables and analysis datasets. Independently perform statistical analyses</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">o Perform sample size calculations</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">o Perform statistical ad hoc analysis.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">o Identify and report data issues or violations of study assumptions.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">o Review derived datasets and all types of statistical analysis deliverables. Ensure accuracy and internal consistency of reports and publications. Ensure that study results and conclusions are scientifically sound, clearly presented.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Contribute to regulatory submissions and responses</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Mentor junior team members</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Provide statistical consultation to R&amp;D labs, commercial lab and clinical development on use of proper experimental design methods and statistical techniques</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Champion the adoption of AI-enabled analytical tools and workflows to improve efficiency, reproducibility, and quality of biostatistical analyses while maintaining scientific rigor and compliance.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Qualifications</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Ph.D. in statistics, mathematics, computational methods, or a related discipline. Additional training or degree in biochemistry, molecular biology, or immunology would be considered an added benefit.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Minimum 5-8 years of experience working in Pharmaceutical, biotech or related industry;</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Expert in R, SAS or other statistical software packages</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Experience using optimal experimental design techniques is a plus</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Strong desire and proven ability to work collaboratively and cross functionally on new product development teams, departmental projects, and company initiatives</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Strong interpersonal skills and high communication proficiency both verbal and written, in technical and non-technical domains.</span></p> <p><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">· Experience managing or mentoring professional staff at senior and junior levels desired.</span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;"><strong>Additional Details:&nbsp;</strong></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;">Every individual at CareDx has a direct impact on our collective mission to improve the lives of organ transplant patients worldwide. We believe in taking great care of our people, so they take even greater care of our patients.&nbsp;</span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;">Our competitive Total Rewards package for US Employees includes:</span></p> <ul> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Competitive base salary and incentive compensation</span></li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Health and welfare benefits, including a gym reimbursement program</span></li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">401(k) savings plan match</span></li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Employee Stock Purchase Plan</span></li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Pre-tax commuter benefits</span></li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">And more!</span></li> <li style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;"><span style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman', times, serif;">Please refer to our page to view detailed benefits at <a href="[enlace en el portal] target="_blank"><span lang="EN-US" data-contrast="none"><span data-ccp-charstyle="Hyperlink">[enlace en el portal] </ul> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;">In addition, we have a Living Donor Employee Recovery Policy that allows up to 30 days of paid leave annually to a full-time employee who makes the selfless act of donating an organ or bone marrow.</span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;">With products that are making a difference in the lives of transplant patients today and a promising pipeline for the future, it’s an exciting time to be part of the CareDx team. Join us in partnering with transplant patients to transform our future together.</span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;"><strong><em>CareDx, Inc. is an Equal Opportunity Employer-vets/disabled, and participates in the E-Verify program.&nbsp;</em></strong></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;"><strong><em>By proceeding with our application and submitting your information, you acknowledge that you have read our&nbsp;</em></strong><strong><em><a href="[enlace en el portal] target="_blank">U.S. Personnel Privacy Notice</a><a href="[enlace en el portal] target="_blank">&nbsp;</a></em></strong><strong><em>and consent to receive email communication from CareDx.</em></strong></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;"><em><strong>***We do not accept resumes from headhunters, placement agencies, or other suppliers that have not signed a formal agreement with us.***</strong></em></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;"><strong>Certain jurisdictions require notice of how we use and protect your personal information. For more information, please read our <a href="[enlace en el portal] Policy</a></strong></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 12pt;"><strong><span class="EOP SCXO140334939 BCX8"><span data-teams="true">#LI-Remote</span></span></strong></span></p><div class="content-pay-transparency"><div class="pay-input"><div class="description"><p><span style="font-size: 16px;">This is the anticipated base salary range for candidates who will work in Brisbane, California. The final salary offered to a successful candidate will be dependent on several factors that may include, but are not limited to, the type and length of experience within the job, the type and length of experience within the industry, education, etc. Base pay is one part of the Total Package that is provided to compensate and recognize employees for their work, and this role may be eligible for additional discretionary bonuses/incentives and restricted stock units. CareDx is a multi-state employer, and this salary range may not reflect positions that work in other states.</span></p></div><div class="title">San Francisco Bay Area Roles</div><div class="pay-range"><span>$158,000</span><span class="divider">&mdash;</span><span>$205,000 USD</span></div></div><div class="pay-input"><div class="description"><p><span style="font-size: 16px;">This is the anticipated base salary range in the United States. The final salary offered to a successful candidate will be dependent on several factors that may include, but are not limited to, the type and length of experience within the job, the type and length of experience within t
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