H-1BEmpresa con aprobaciones comprobadas

REG. 10551686

Asociado de Fabricación II / III, Cultivo Celular (Días)

Biogen Inc.

✓ VERIFICADO · 4 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).

Puesto en Biogen Inc. en Research Triangle Park, NC; empresa con 5 procesos PERM aprobados en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

Acerca de este papel Nuestras fábricas realizan operaciones 24/7. Nuestros equipos de fabricación trabajan turnos de 12 horas (ya sea Días o Noches) en una rotación de calendario de 2-2-3. • Detalles del turno: Este rol sigue una rotación de calendario de 2-2-3 en días (6:00 AM – 6:00 PM ET) • Datos de desplazamiento interno: Horario de rotación de Días Negros Nuestros Asociados de Fabricación realizan pasos de procesamiento y actividades de apoyo a la fabricación en nuestra instalación de Sustancias Drogas en el Parque Triángulo de Investigación (RTP). Estos equipos son la columna vertebral de nuestras operaciones: cada uno juega un papel crítico en la entrega de nuestras terapias a los pacientes que las necesitan. Nuestros equipos están organizados por los pasos en el proceso de biomanufacturación en el que operan; incluyendo – Upstream (Cell Culture), Downstream (Purification), y Media & Solution Preparation. Manufacturing Associates realiza estos pasos críticos en un ambiente limpio gobernado por Prácticas de Buena Fabricación (cGMP). El enfoque principal de este rol es las operaciones de Cultura Célula Subir: • Cultivo materno de células " cosecha: • Trabajo en frascos de Shake, bolsas WAVE, centrifugadoras, bioreactores de acero inoxidable hasta 15,000L • Realizar sierras y divisiones utilizando técnica aséptica Lo que harás • Realizar sierras de inoculación, divisiones y piscinas usando técnica aséptica con bolsas WAVE y latas ITV • Preparar bioreactores ejecutando recetas CIP/SIP automatizadas utilizando DeltaV • Normalizar y calibrar las sondas pH y DO durante la preparación del bioreactor • Realizar inoculación de bioreactores a través de múltiples escalas • Operaciones de crecimiento celular de apoyo, incluyendo alimentación de medios y adiciones de procesos • Realizar pruebas de muestreo de rutina y en proceso para monitorizar la calidad del producto • Normalizar y mantener equipos de laboratorio y fabricación, incluyendo: • Vi-Cell Blu/XR • Osmometer • metros de pH • RapidPoint BGA • Medidores de conductividad • Armarios de seguridad biológica • Centrifugadoras en pequeña escala • Efectivamente documentar las actividades de acuerdo con los requisitos de cGMP y SOP • Mantener un entorno de fabricación limpio, seguro y adecuado • Colaborar interfuncionalmente con equipos de fabricación, MSAT, calidad e ingeniería Quien eres Usted está impulsado por una misión para salvar vidas y traer un profundo sentido de propósito al trabajo que usted hace. La biomanufactura es compleja, y usted prospera en entornos de ritmo rápido donde aprender agilidad, solución de problemas y adaptabilidad son esenciales. Habilidades requeridas para un socio de fabricación II: $23.56 - $30.77 Rango de pago • Se puede considerar la siguiente combinación de experiencia académica y/o relevante: • Licenciatura en una universidad o universidad acreditada, preferida por STEM y 0+ años de experiencia directa • Certificado BioWorks o grado asociado, STEM prefirió y 0+ años de experiencia directa • Diploma de secundaria (o equivalente) y por lo menos 5 años de experiencia directa • Experiencia previa en un entorno GxP • Capacidad para seguir los SOP y trabajar eficazmente en horarios de cambio si es necesario • Documentación demostrada y habilidades de integridad de datos • Se prefiere la comprensión de la técnica aséptica y las prácticas de limpieza Habilidades requeridas para un socio de fabricación III: $25.96 - $34.13 Rango de pago • Se puede considerar la siguiente combinación de experiencia académica y/o relevante: • Licenciado en una universidad o universidad acreditada, STEM prefirió y al mínimo 5 años de experiencia directa • Certificado BioWorks o grado asociado, STEM prefirió y al menos 1 año de experiencia directa • Diploma de secundaria (o equivalente) y al mínimo 1,5 años de experiencia directa • Experiencia previa en un entorno cGMP • Capacidad para seguir los SOP y trabajar eficazmente en horarios de cambio si es necesario • Documentación demostrada y habilidades de integridad de datos • Conocimiento de técnica aséptica y prácticas de limpieza • Exposición al Delta V, Syncade o sistemas similares • Se prefiere la experiencia en la preparación del bioreactor, la inoculación y el monitoreo • Se prefiere la experiencia práctica con las operaciones de cultivo de células mamíferas Habilidades preferidas • Licenciado en Ciencia, Tecnología, Ingeniería y Matemáticas (STEM) de una universidad o universidad acreditada • Fuertes habilidades de comunicación y una mentalidad orientada al equipo Nivel de trabajo: Nivel de entrada Información adicional El rango de compensación básica para esta función es: $25.56-$34.13 El sueldo básico se determina mediante un enfoque analítico que utiliza una combinación de factores, entre ellos, pero no limitados a la experiencia, la ubicación del empleo y la equidad interna. Los empleados regulares son elegibles para recibir incentivos a corto plazo y a largo plazo, incluyendo bonos en efectivo y oportunidades de incentivos para la equidad, diseñados para recompensar los logros recientes y reconocer su potencial futuro basado en el rendimiento individual, empresarial y de la empresa. Además de la compensación, Biogen ofrece una gama completa y altamente competitiva de beneficios diseñados para apoyar a nuestros empleados y sus familias bienestar físico, financiero, emocional y social; incluyendo, pero no limitado a: • Seguros médicos, dentales, Visión, Vida • Programas de fitness y bienestar incluyendo un reembolso de aptitud • Seguro de discapacidad a corto y largo plazo • Un mínimo de 15 días de vacaciones pagadas y un tiempo de cierre adicional de fin de año (Dec 26-Dec 31) • Hasta 12 días de vacaciones pagadas por compañía + 3 días de vacaciones pagadas por Significado Personal • 80 horas de tiempo de enfermedad por año civil • Maternidad remunerada y prestación de licencia parental • 401(k) participación del programa con las contribuciones de la empresa • Plan de compra de acciones de los empleados • Reembolso de matrícula de hasta 10.000 dólares por año civil • Participación de grupos de recursos empleados ¿Por qué Biogen? Somos un equipo mundial con un compromiso con la excelencia y un espíritu pionero. Como empresa de biotecnología de tamaño medio, proporcionamos la estabilidad y los recursos de un negocio bien establecido al tiempo que fomentamos un entorno donde las contribuciones individuales hacen un impacto significativo. Nuestro equipo abarca a algunos de los más talentosos y apasionados que tienen oportunidades sin precedentes para el aprendizaje, el crecimiento y la expansión de sus habilidades. Sobre todo, trabajamos juntos para ofrecer medicamentos que cambian la vida, con cada papel que juega un papel vital en nuestra misión. Profundamente. Alcanzar la excelencia. Cambiar vidas. En Biogen, estamos comprometidos a construir nuestra cultura de inclusión y pertenencia que refleje las comunidades donde operamos y los pacientes que servimos. Sabemos que diversos antecedentes, culturas y perspectivas nos hacen una empresa más fuerte e innovadora, y estamos enfocados en construir equipos donde cada empleado se sienta empoderado e inspirado. Lea más sobre nuestro Biogen. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración por el empleo sin tener en cuenta el sexo, la identidad o expresión de género, la orientación sexual, el estado civil, la raza, el color, el origen nacional, el ascendencia, el origen étnico, la religión, la edad, la condición de veterano, la discapacidad, la información genética o cualquier otra base protegida por la ley federal, estatal o local. Biogen es un E-Verify Employer en los Estados Unidos.
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About This Role Our factories run 24/7 operations. Our manufacturing teams work 12-hour shifts (either Days or Nights) on a 2-2-3 calendar rotation. • Shift Details: This role follows a 2-2-3 calendar rotation on days (6:00 AM – 6:00 PM ET) • Internal Shift Details: Black Days rotating schedule Our Manufacturing Associates perform processing steps and manufacturing support activities in our Drug Substance facility in Research Triangle Park (RTP). These teams are the backbone of our operations – each playing a critical role in delivering our therapies to the patients who need them. Our teams are organized by the steps in the biomanufacturing process that they operate in; including – Upstream (Cell Culture), Downstream (Purification), and Media & Solution Preparation. Manufacturing Associates perform these critical steps in a clean environment governed by Current Good Manufacturing Practices (cGMP). This role’s primary focus is on Upstream Cell Culture operations: • Mammalian cell culture & harvest: • Work in Shake flasks, WAVE bags, centrifuges, stainless steel bioreactors up to 15,000L • Performing thaws and splits utilizing Aseptic technique What You’ll Do • Perform inoculation thaws, splits, and pools using aseptic technique with WAVE bags and ITV cans • Prepare bioreactors by executing automated CIP/SIP recipes using DeltaV • Standardize and calibrate pH and DO probes during bioreactor preparation • Perform inoculation of bioreactors across multiple scales • Support cell growth operations, including media feeds and process additions • Conduct routine sampling and in-process testing to monitor product quality • Standardize and maintain laboratory and manufacturing equipment, including: • Vi-Cell Blu/XR • Osmometer • pH meters • RapidPoint BGA • Conductivity meters • Biosafety cabinets • Small-scale centrifuges • Accurately document activities in accordance with cGMP and SOP requirements • Maintain a clean, safe, and compliant manufacturing environment • Collaborate cross-functionally with Manufacturing, MSAT, Quality, and Engineering teams Who You Are You’re driven by a mission to save lives and bring a deep sense of purpose to the work you do. Biomanufacturing is complex, and you thrive in fast-paced environments where learning agility, problem-solving, and adaptability are essential. Required Skills for a Manufacturing Associate II: $23.56 - $30.77 Pay Range • The following combination of academic and/or relevant experience may be considered: • Bachelor’s degree from an accredited college or university, STEM preferred and 0+ years of direct experience • A BioWorks Certificate or associate's degree, STEM preferred and 0+ years of direct experience • A High School Diploma (or equivalent) and at minimum of .5 years of direct experience • Previous experience in a GxP environment • Ability to follow SOPs and work effectively on shift schedules if required • Demonstrated documentation and data integrity skills • Understanding of aseptic technique and cleanroom practices is preferred Required Skills for a Manufacturing Associate III: $25.96 - $34.13 Pay Range • The following combination of academic and/or relevant experience may be considered: • Bachelor’s degree from an accredited college or university, STEM preferred and at minimum .5 years of direct experience • A BioWorks Certificate or associate's degree, STEM preferred and at minimum 1 year of direct experience • A High School Diploma (or equivalent) and at minimum of 1.5 years of direct experience • Previous experience in a cGMP environment • Ability to follow SOPs and work effectively on shift schedules if required • Demonstrated documentation and data integrity skills • Knowledge of aseptic technique and cleanroom practices • Exposure to Delta V, Syncade, or similar systems • Experience performing bioreactor preparation, inoculation, and monitoring is preferred • Hands-on experience with mammalian cell culture operations is preferred Preferred Skills • Bachelor’s degree in Science, Technology, Engineering and Mathematics (STEM) from an accredited college or university • Strong communication skills and a team-oriented mindset   Job Level: Entry Level Additional Information The base compensation range for this role is: $25.56-$34.13 Base salary offered is determined through an analytical approach utilizing a combination of factors including, but not limited to, relevant skills & experience, job location, and internal equity. Regular employees are eligible to receive both short term and long-term incentives, including cash bonus and equity incentive opportunities, designed to reward recent achievements and recognize your future potential based on individual, business unit and company performance.  In addition to compensation, Biogen offers a full and highly competitive range of benefits designed to support our employees’ and their families physical, financial, emotional, and social well-being ; including, but not limited to: • Medical, Dental, Vision, & Life insurances • Fitness & Wellness programs including a fitness reimbursement  • Short- and Long-Term Disability insurance • A minimum of 15 days of paid vacation and an additional end-of-year shutdown time off (Dec 26-Dec 31) • Up to 12 company paid holidays + 3 paid days off for Personal Significance  • 80 hours of sick time per calendar year • Paid Maternity and Parental Leave benefit  • 401(k) program participation with company matched contributions • Employee stock purchase plan  • Tuition reimbursement of up to $10,000 per calendar year  • Employee Resource Groups participation Why Biogen? We are a global team with a commitment to excellence, and a pioneering spirit. As a mid-sized biotechnology company, we provide the stability and resources of a well-established business while fostering an environment where individual contributions make a significant impact. Our team encompasses some of the most talented and passionate achievers who have unparalleled opportunities for learning, growth, and expanding their skills. Above all, we work together to deliver life-changing medicines, with every role playing a vital part in our mission. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives. At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired.  Read on  to learn more about our Biogen. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, race, color, national origin, ancestry, ethnicity, religion, age, veteran status, disability, genetic information or any other basis protected by federal, state or local law. Biogen is an E-Verify Employer in the United States.
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