Gerente de Seguridad de Producto

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Descripción de la posición: El Administrador de Seguridad de Productos proporciona liderazgo indirecto y desempeña funciones clave dentro de la Unidad de Farmacovigilancia Global de Elanco Animal Health. The individual provides implementation and support to internal and external partners in analysis, interpretation and reporting of adverse event (AE) data. Además, el individuo es responsable de colaborar con colegas de PV para mantener un programa integral de gestión de señales para garantizar la seguridad de los productos a nivel mundial. Este individuo trabaja de manera eficaz y flexible dentro y a través de equipos Elanco y colaboradores externos para lograr entregables de Farmacovigilancia Elanco. Funciones, deberes, tareas: Funciones técnicas: • Actúa como experto en materia de herramientas PV disponibles comercialmente para mejorar el proceso de gestión de señales en Elanco. • Responsable de revisión y análisis de informes de casos individuales, datos de seguridad agregados, detección de señales y actividades de gestión de riesgos relacionadas con la cartera de productos. • Evalua e interpreta datos de seguridad agregados para informes agregados, actividades de gestión de señales, planes de gestión de riesgos, otros documentos de etiquetado y otras evaluaciones de seguridad rutinaria y no rutinaria y de riesgo de beneficios para fines internos o regulatorios según sea necesario. • Representa a Elanco en la preparación y participación de auditorías e inspecciones internas y externas de farmacovigilancia. • Capacidad de priorizar de forma independiente para asegurar que los objetivos se alcancen a tiempo con un uso eficiente de los recursos. • Mantener la corriente y ofrecer un pensamiento de reenvío en la gestión de señales incluyendo interrogar bases de datos externas (por ejemplo, FDA abierta, EVVET) para mejorar la potencia estadística • Actúa como coach/mentor para proporcionar experiencia a otros miembros del equipo y clientes externos según corresponda • Dirigir la revisión técnica e interpretación de los datos científicos para los productos asignados según sea necesario. Red con equipos que trabajan en el desarrollo de nuevos productos, marketing global y equipos de hipercare • Es responsable de llevar preocupaciones de seguridad sospechosas, posibles tendencias y señales al comité de seguridad adecuado, y hacer recomendaciones para la mitigación de riesgos/gestión. • Responsable de la preparación, interpretación y presentación de informes de datos agregados sobre seguridad de las drogas, a clientes internos y externos y autoridades reguladoras globales según sea necesario. • Dirige o contribuye a proyectos PV para asegurar la información de seguridad impulsa el etiquetado y los cambios de material promocional para productos actualmente comercializados, según sea necesario. • Impulsa la formación de miembros de equipo interna y multifuncional menos experimentados, alentándolos a ser exitosos y productivos. • Able to summarize and present complex technical information succinctly to encourage increased understanding and contributions from others. • Contribuir a la promoción de la gestión de señales de farmacovigilancia dentro de la empresa al mantenerse al corriente de la metodología de vanguardia en el entorno externo, cambios en el entorno regulatorio y desarrollos. Aplica este conocimiento en beneficio de la función. Expectativas adicionales: • Cumplir con todas las políticas locales y globales de la empresa, incluyendo marcos de calidad, código de conducta, ciudadanía corporativa, antidiscriminación, acoso y salud, seguridad y medio ambiente (HSE) • Crear un entorno de trabajo positivo que esté alineado con los objetivos de la empresa, alinea visiblemente el trabajo con los objetivos de la empresa y alienta a otros a hacer lo mismo. • Desarrolla y impulsa las capacidades técnicas de auto y equipo para mejorar la toma de decisiones PV, especialmente en áreas de ambigüedad. Permanece tranquilo y productivo cuando se trata de problemas que no tienen soluciones claras, se adapta rápidamente a las condiciones cambiantes. • Apoyar a los colegas de los sitios afiliados para garantizar el cumplimiento de la farmacovigilancia. • Realizar cualquier otro trabajo o proyecto solicitado por el Administrador de Líneas acorde con el grado y nivel de responsabilidad de este rol, para el cual el empleado tiene la experiencia y/o formación necesaria. Clasificación mínima (educación, experiencia y/o formación, certificaciones requeridas): • Doctor en Medicina Veterinaria (DVM), o PhD o experiencia equivalente. • Un mínimo de cinco años en práctica veterinaria clínica o experiencia en salud animal • Capacidad para evaluar grandes bases de datos y diseñar un sistema para extraer conjuntos de datos relevantes para una variedad de necesidades empresariales. • La experiencia en la interpretación de regulaciones, directrices y políticas preferidas Preferencias adicionales: • Un mínimo de cinco años de experiencia PV en un entorno de salud animal Otras informaciones: • Viajes: hasta un 10% ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos insuficientemente representados son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para un papel, pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Múltiples paquetes de reubicación • Cierre de dos semanas de duración (media de verano y fin de año) en los Estados Unidos (además de PTO) • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Disposiciones de trabajo flexibles • Hasta 6% 401K igualando Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce. Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.