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REG. 1067210

Científico de Servicios Técnicos y Ciencia de Manufactura (TSMS)

Elanco US Inc.

Cargo técnico en manufactura en Elanco en Elwood. Empresa con 24 aprobaciones LCA en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su papel: Ciencia de la Fabricación de Servicios Técnicos (TSMS) Científico The Technical Services " Manufacturing Science (TSMS) Scientist es responsable de proporcionar apoyo operativo y técnico para operaciones de laboratorio comerciales y piloto en la fábrica de Elwood, Kansas, anticuerpo monoclonal (mAb). La posición es un experto en materia de materias con respecto a los productos y procesos mAb y se dedica a transferencias de tecnología, ampliación, optimización de procesos, validación, monitoreo, solución de problemas y actividades de mejora continua. Sus responsabilidades: • Apoyar la ejecución y solución de problemas de los procesos de fabricación aguas arriba y/o aguas abajo para los biologicos (por ejemplo, la cultura celular mamífera, la purificación). • Colaborar con los equipos de Fabricación, Desarrollo y Calidad en la ejecución de estudios técnicos / de desarrollo, investigaciones, actividades de validación y programas de transferencia técnica, y colaborar con los miembros del equipo para identificar riesgos potenciales, fuentes de variabilidad, mejora y oportunidades de ingeniería de valor para maximizar el rendimiento de proyectos y la probabilidad de éxito técnico. • Proporcionar apoyo en el suelo durante las campañas de fabricación, incluyendo investigaciones de solución de problemas y desviación. • Utilizar herramientas de análisis científicos y estadísticos para mejorar la comprensión del proceso, asegurar que los procesos de fabricación sean capaces y funcionen en un estado de control, e identificar oportunidades para mejorar el proceso. • Autorización y revisión crítica de documentos técnicos, incluyendo, pero no limitado a: registros de lotes, SOPs, PFDs, evaluaciones de riesgos, investigaciones, estudios técnicos, protocolos de puesta en marcha y calificación, e informes. • Ayuda a implementar cambios a través del sistema de control de cambios (por ejemplo, actualizaciones de BOM, cambios de proceso). Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: Maestría o Licenciatura en Tecnología Bio/Pharmaceutica, Microbiología, Ingeniería o disciplina relacionada. • Experiencia : 3 años de experiencia en la industria biotecnológica / farmacéutica. Debe tener experiencia práctica con la cromatografía (incluyendo la cromatografía Proteína A o afinidad), operación biorreactor y filtración de flujo tangencial (TFF). • Top Skills: Se prefiere la familiaridad con herramientas de análisis de datos como JMP o Excel. Los candidatos deben poder trabajar eficazmente en un entorno de equipo y apoyar las actividades de fabricación en la planta de producción, incluida la cobertura ocasional fuera del turno o el fin de semana según sea necesario. Se requiere una fuerte comprensión de los procesos de producción biofarmacéutica, junto con el conocimiento de funcionamiento de los estándares de cGMP y la experiencia en entornos regulados. Lo que le dará una ventaja competitiva (preferidas cualificaciones): • Grado avanzado (MSc) en Tecnología Bio/Pharmaceutica, Microbiología, Ingeniería, o un campo relacionado. • Experiencia práctica en la fabricación comercial de anticuerpos monoclonales y/o proteínas recombinantes. • Registro de pistas de transferencia de tecnología, ampliación de procesos y validación dentro de operaciones biofarmacéuticas. • Experiencia con ejecución de proyectos de capital y familiaridad con sistemas de calidad electrónica (por ejemplo, Veva QMS, TrackWise) y plataformas MES. Información adicional: • Ubicación: Elwood, Kansas • Posición de turno de día. El trabajo de fin de semana y de noche no es habitual, aunque puede ser necesario proporcionar apoyo a los procesos a las operaciones en curso. • Requerimientos mínimos de viaje ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos subreconocidos son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para un papel, pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco : Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Múltiples paquetes de reubicación • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Disposiciones de trabajo flexibles • Hasta 6% 401K igualando Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.
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At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals’ lives better makes life better – join our team today! Your Role: Technical Services & Manufacturing Science (TSMS) Scientist   The Technical Services & Manufacturing Science (TSMS) Scientist is responsible for providing operational and technical support for commercial and pilot laboratory operations at the Elwood, Kansas, monoclonal antibody (mAb) manufacturing facility.  The position is a subject matter expert with respect to mAb products and processes and is engaged in tech transfer, scale-up, process optimization, validation, monitoring, troubleshooting, and continuous improvement activities.      Your Responsibilities:    • Support the execution and troubleshooting of upstream and/or downstream manufacturing processes for biologics (e.g., mammalian cell culture, purification). • Collaborate with Manufacturing, Development, and Quality teams in the execution of technical / development studies, investigations, validation activities, and technical transfer programs, and collaborate with team members to identify potential risks, sources of variability, improvement, and value engineering opportunities to maximize project return and likelihood of technical success. • Provide on-floor support during manufacturing campaigns, including troubleshooting and deviation investigations. • Use scientific and statistical analysis tools to improve process understanding, ensure manufacturing processes are capable and operating in a state of control, and identify opportunities for process improvements. • Author and provide critical review of technical documents, including, but not limited to: batch records, SOPs, PFDs, risk assessments, investigations, technical studies, commissioning and qualification protocols, and reports. • Assist in implementing changes through the change control system (e.g., BOM updates, process changes).   What You Need to Succeed (minimum qualifications):   • Education : Master's or Bachelor’s degree or equivalent in Bio/Pharmaceutical Technology, Microbiology, Engineering, or a related discipline. • Experience : 3+ years of experience in the Biotech / Pharmaceutical industry. Must have hands-on experience with chromatography (including Protein A or affinity chromatography), bioreactor operation, and tangential flow filtration (TFF). • Top Skills:  Familiarity with data analysis tools such as JMP or Excel is preferred. Candidates should be able to work effectively in a team environment and support manufacturing activities on the production floor, including occasional off-shift or weekend coverage as needed. A strong understanding of biopharmaceutical production processes, along with working knowledge of cGMP standards and experience in regulated environments, is required.   What will give you a competitive edge (preferred qualifications):   • Advanced degree (MSc) in Bio/Pharmaceutical Technology, Microbiology, Engineering, or a related field. • Hands-on experience in commercial manufacturing of monoclonal antibodies and/or recombinant proteins. • Proven track record in tech transfer, process scale-up, and validation within biopharmaceutical operations. • Experience with capital project execution and familiarity with electronic quality systems (e.g., Veeva QMS, TrackWise) and MES platforms. Additional Information:     • Location: Elwood, Kansas • Day shift position. Weekend and evening work is not usual, although it may be required to provide process support to ongoing operations. • Minimal travel requirements < 10%. Don’t meet every single requirement? Studies have shown underrecognized groups are less likely to apply to jobs unless they meet every single qualification. At Elanco we are dedicated to building a diverse and inclusive work environment. If you think you might be a good fit for a role but don't necessarily meet every requirement, we encourage you to apply. You may be the right candidate for this role or other roles!      Elanco Benefits and Perks :   We offer a comprehensive benefits package focusing on financial, physical, and mental well-being while encouraging our employees to pursue our purpose! Some highlights include:   • Multiple relocation packages   • 8-week parental leave   • 9 Employee Resource Groups   • Annual bonus offering   • Flexible work arrangements   • Up to 6% 401K matching   Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
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