Científico Asociado Senior – Formulación de Biológicos y Desarrollo de Productos Farmacéuticos

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Sobre el papel Como científico superior en la formulación de biologics " Drug Product Development team , usted será un contribuyente clave y práctico en el desarrollo de formulaciones estables y robustas y procesos de productos de drogas para nuevos tratamientos terapéuticos biológicos. En este trabajo basado en laboratorio, se centrará en el desarrollo de procesos de formulación y de productos de drogas para modalidades biofarmacéuticas tales como anticuerpos monoclonales, proteínas terapéuticas, péptidos y otros biologicos complejos. Usted conducirá la ejecución de estudios de desarrollo de formulación a través de etapas de desarrollo para productos de drogas inyectables estériles y congelados (lyofilizados). Usted se asociará estrechamente con científicos en desarrollo de procesos de aguas abajo, ciencias analíticas y otras funciones de CMC para ofrecer paquetes de formulación y desarrollo de procesos de productos de drogas de alta calidad que permiten un suministro clínico y comercial exitoso. Sus responsabilidades • Planifique y realice evaluaciones tempranas de desarrollo y pre-formulación (por ejemplo, pruebas de estrés, análisis de formulación y estudios de estabilidad apropiados a fase) utilizando herramientas biofísicas y analíticas (como DSC, DLS / Zetasizer, análisis de partículas, SEC y técnicas conexas) para permitir la selección de candidatos y formulaciones líderes. • Diseño, plan y ejecución de estudios de formulación y elaboración de procesos para productos de drogas biológicas (por ejemplo, inyectibles estériles, productos iyofilizados, viales de dosis múltiples y otras presentaciones). • Anticipar y resolver los principales desafíos técnicos y relacionados con el proceso para cumplir los plazos y entregables del proyecto. • Analizar conjuntos complejos de datos, extraer conclusiones claras y proporcionar comentarios y recomendaciones oportunas para permitir decisiones de formulación basadas en datos. • Document experimental work in electronic lab notebooks and author concise technical reports and presentations to support internal decision-making and, as appropriate, regulatory submissions. • Colaborar estrechamente con el desarrollo de aguas abajo/proceso, ciencias analíticas, dispositivos/empaquetado, fabricación y equipos de calidad para traducir los hallazgos de laboratorio en procesos robustos y escalables de productos de drogas. • Contribuir a la mejora continua de los flujos de trabajo para el desarrollo de la formulación, las capacidades analíticas y las prácticas de laboratorio, incluida la evaluación y aplicación de las nuevas tecnologías cuando proceda. Lo que usted necesita para éxito (Calificaciones mínimas) • Educación: • B.S. o M.S. en Ciencias Farmacéuticas, Química, Bioquímica, Ingeniería Química, o una disciplina científica/ingeniería relacionada. • Experiencia: • B.S. con 5-7 años de experiencia relevante en la industria, o M.S. con 3 años de experiencia relevante en la industria, en el desarrollo de la formulación de biologics u otros productos biofarmacéuticos. • Habilidades técnicas: • Experiencia demostrada y práctica en el desarrollo de la formulación de anticuerpos monoclonales, proteínas terapéuticas, péptidos u otros productos biofarmacéuticos. • Familiaridad con técnicas de caracterización biofísica y analítica que se utilizan comúnmente en la formulación de biologics (por ejemplo, DSC, DLS/Zetasizer, SEC o métodos cromatográficos relacionados). • Fuertes habilidades en análisis de datos cuantitativos, resolución de problemas científicos, y clara comunicación científica escrita y verbal. • Confort trabajando en un ambiente de laboratorio altamente regulado y centrado en la calidad y siguiendo prácticas de seguridad, cumplimiento e integridad de datos. Lo que te dará un borde competitivo (Calificaciones preferidas) • Experiencia directa con múltiples formas de dosificación y presentaciones (por ejemplo, inyectibles estériles, productos yofilizados, viales de dosis múltiples, jeringas prellenadas u otras presentaciones que contienen dispositivos). • Experiencia directa de desarrollo de formulaciones congeladas y ciclos de iyofilización. • Probada agilidad técnica y un historial de identificación y solución proactiva de complejos desafíos de formulación o proceso. • Experiencia utilizando herramientas estadísticas (por ejemplo, JMP o similares) para el diseño de experimentos (DoE) y análisis de datos. • Experiencia previa colaborando en equipos CMC multifuncionales y/o en la transferencia de tecnología de apoyo a sitios de fabricación clínicos o comerciales. • Interés demostrado en innovación y mejora continua (por ejemplo, implementación de nuevos métodos biofísicos, automatización o flujos de trabajo de datos digitales). Información adicional • Ubicación: Cuartel general de Elanco Global – Indianápolis, IN (Hybrid Work Environment) • Viajes: Minimal (por ejemplo, viajes ocasionales a sitios de desarrollo o fabricación) Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.