Especialista Regulatorio de Aditivos Alimentarios

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su papel: Feed Additive Regulatory Specialist El Feed Additive Regulatory Specialist es un liderazgo técnico responsable de la ejecución operativa de los asuntos regulatorios de la cartera de Salud Aditiva y Nutricional de Elanco. Esta persona proporciona los conocimientos técnicos necesarios para definir los requisitos de registro y garantiza que todos los paquetes de desarrollo de productos se ajusten a las expectativas reglamentarias. Como líder técnico clave, usted desempeñará un papel vital en la gestión del ciclo de vida de los productos registrados, guiando a los equipos de proyectos para abordar los mandatos posteriores a la aprobación y proporcionando orientación normativa crítica para los materiales de promoción. Este papel actúa como un puente entre las funciones técnicas globales y el Afiliado estadounidense, asegurando que Elanco siga cumpliendo con todas las regulaciones federales y estatales manteniendo al mismo tiempo colaboraciones positivas con las agencias reguladoras y los grupos de comercio industrial. Sus responsabilidades: • Ejecución Reguladora " Asociación Comercial: Supervisa la gestión del ciclo de vida para la cartera de aditivos alimentarios de Estados Unidos, proporcionando orientación normativa experta sobre materiales promocionales y asegurando que todas las actividades comerciales sigan siendo compatibles. • Liderazgo Técnico " Gestión de Proyectos: Aplicar enfoques científicos sólidos para definir los requisitos de registro (Safety, Efficacy, CMC, Labeling) y guiar a los equipos de proyectos coordinando los recursos internos y externos para cumplir con las normas de presentación. • Colaboración Interfuncional " Influencia externa: Servir como el principal contacto regulatorio con las autoridades, y colaborar con equipos globales y grupos industriales (AAFCO, AFIA) para configurar políticas y asegurar el cumplimiento interno. • Calidad " Cumplimiento: Asegurar que todas las actividades regulatorias y la documentación se adhieran al Sistema de Gestión de Calidad de Elanco (QMS), SOPs y mejores prácticas industriales. Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: Licenciatura en Química, Bioquímica, Ciencias Animals o disciplina científica equivalente. • Experiencia: Un mínimo de 5 años de experiencia regulatoria en la industria de salud nutricional, aditivo de alimentación o sostenibilidad, con experiencia comprobada en la gestión de las propuestas técnicas de los Estados Unidos e interacción con las agencias reguladoras (por ejemplo, FDA, USDA). • Top Skills: • Experta técnica: Conocimiento profundo de las vías de registro y requisitos de aditivos alimentarios y productos de salud nutricional, incluyendo CMC, Seguridad, Eficacia y GRAS. • Liderazgo del Proyecto: Capacidad demostrada para guiar a los equipos de proyectos interfuncionales a través de complejas presentaciones regulatorias y gestionar interacciones con agencias como la FDA y el USDA. Lo que le dará una ventaja competitiva (preferidas cualificaciones): • Un grado avanzado (Maestros o Doctorados) en una disciplina científica relevante. • Experiencia directa con categorías aditivas específicas como enzimas, probióticos o productos relacionados con la sostenibilidad (por ejemplo, reducción de metano). • Experiencia demostrada en la gestión de solicitudes regulatorias complejas y no estándar y proyectos orientadores a la terminación bajo plazos estrictos. • Una negociación efectiva e influencia de habilidades, con experiencia en comunicaciones directas con autoridades sanitarias y asociaciones industriales. • Alto nivel de competencia en los sistemas regulatorios de gestión de la información (por ejemplo, Veeva Vault RIM) y las plataformas electrónicas de presentación. Información adicional: • Viajes: 10% o menos • Ubicación: Sede de Elanco Global - Indianápolis, IN - Ambiente de trabajo híbrido ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos subreconocidos son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para un papel, pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Múltiples paquetes de reubicación • Cierre de dos semanas de duración (media de verano y fin de año) en los Estados Unidos (además de PTO) • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Disposiciones de trabajo flexibles • Hasta 6% 401K igualando Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.