Asociado de Garantía de Calidad – Coordinador de Investigaciones

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su papel: Assurance Associate – Coordinador de Investigación As the Quality Assurance Associate – Coordinador de Investigación, se asociará de forma interfuncional con equipos de fabricación, almacén, instalaciones, control de calidad y garantía de calidad para apoyar y supervisar los procesos de desviación e investigación del sitio. Ayudará a impulsar las investigaciones, el análisis de las causas profundas y las acciones correctivas para el cierre oportuno, asegurando el cumplimiento de las expectativas de GMP y de regulación. Esta función sirve de asociado clave para mantener las normas de calidad de los sitios, apoyar las iniciativas de mejora continua y fortalecer el cumplimiento operacional en todas las instalaciones. Sus responsabilidades: • Coordinar y supervisar las actividades diarias dentro del sistema de gestión de la desviación del sitio • Investigación de desviaciones de plomo y apoyo al cierre oportuno y adecuado • Facilitar o apoyar las actividades de la Junta de Examen de la Deviación (DRB) y la colaboración interfuncional • Análisis de las causas de transmisión y coach root (RCA) utilizando herramientas como 5 Whys e Ishikawa/6M • Asegurar que se identifiquen y apliquen CAPAs adecuadas para reducir la recurrencia de las desviaciones • Transmitir actualizaciones y plazos de investigación en los departamentos • Lead or assist customer complaint investigations as needed • Controles de cambio del sitio de soporte, incluyendo evaluaciones de impacto y exámenes de calidad • Proporcionar revisión técnica y orientación para investigaciones, documentación y registros de calidad • Escribe, revisa y mantiene procedimientos de QA y documentos controlados • métricas de calidad del sitio de apoyo relacionadas con desviaciones, investigaciones y gestión de denuncias • Identificar tendencias y apoyar iniciativas de mejora continua • Promover una sólida cultura de seguridad y calidad mediante la colaboración, la mentoría y la formación técnica Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: prefirió el grado en una disciplina científica • Experiencia: 6 años de experiencia en garantía de calidad dentro de una industria regulada (FDA, USDA, ISO, etc.) • Top 2 Habilidades: Fuerte experiencia en investigación y análisis de causas raíz combinada con la capacidad de gestionar de forma independiente iniciativas de calidad multifuncional en un entorno de fabricación regulado por GMP. Lo que te dará un borde competitivo (preferido cualificaciones): • 5 años de experiencia con investigaciones, gestión de desviaciones y herramientas RCA (5 Whys, Ishikawa/6M, etc.) • Experiencia de revisión y aprobación de documentación GMP, investigaciones y CAPAs • Fuertes habilidades técnicas de escritura y comunicación • Experiencia con herramientas de evaluación de riesgos y informes de métricas de calidad • Experiencia con sistemas electrónicos de gestión de calidad (eQMS) • Competencia demostrada en aplicaciones de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) • Capacidad para gestionar múltiples prioridades con sólidas habilidades organizativas • Experiencia de trabajo en colaboración a través de funciones de fabricación y calidad • Capacidades fuertes de coaching y mentoría • Experiencia en entornos de salud animal o fabricación farmacéutica Información adicional: • Viajes: ocasional • Ubicación: Elwood, KS • La planta de fabricación de Elwood es una operación 24/7/365. Esta función apoya principalmente las horas de trabajo estándar pero puede requerir ocasionalmente apoyo fuera de hora para satisfacer las necesidades operacionales o de cumplimiento. ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos subreconocidos son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para un papel, pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Múltiples paquetes de reubicación • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Disposiciones de trabajo flexibles • Hasta 6% 401K igualando Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.