Asesor de Garantía de Esterilidad

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su papel: estrategia de control de la resistencia y la contaminación Como Sterility Assurance " Contamination Control Strategy , usted actuará como la autoridad técnica del sitio para el control de la contaminación y la seguridad de la esterilidad, asegurando la alineación con estándares de calidad global y expectativas regulatorias. En este papel, usted será responsable de promover la estrategia de control de la contaminación, fortalecer los programas de seguridad de la esterilidad y impulsar la innovación y la reducción de riesgos en todo el sitio. Sus responsabilidades: • Dirigir el diseño, la implementación y la evolución continua de la Estrategia de Control de Contaminación en todo el sitio (CCS) • Proporcionar supervisión técnica y dirección estratégica para los programas de validación de la esterilización y el proceso aséptico • Principales investigaciones y resolución de eventos de contaminación, fallas de esterilidad, desviaciones y CAPAs • Representar y defender programas de seguridad de la esterilidad durante inspecciones regulatorias y auditorías corporativas • Mentor y desarrollo del talento técnico al tiempo que impulsa el rigor científico y la toma de decisiones basadas en el riesgo en toda la organización Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: Licenciatura en microbiología, biología o campo científico relacionado; grado preferido • Experiencia: Mínimo 8 años de experiencia en fabricación estéril, biotecnología o entornos regulados relacionados • Top 2 habilidades: Profundidad en procesamiento aséptico y seguridad de la esterilidad combinada con capacidad demostrada para influir en cuestiones técnicas complejas e interacciones regulatorias Lo que le dará una ventaja competitiva (preferidas cualificaciones): • Máster en Microbiología, Inmunología o ciencias biológicas relacionadas • Experiencia con la producción de virus en monocapas celulares, bioreactores o fermentarios • Conocimiento fuerte de la ecología microbiana y entornos de fabricación estéril • Experiencia con los requisitos del Anexo 1 de la UE e implementación de programas de CCS • Experiencia de las principales iniciativas de calidad, validación o control de contaminación en entornos regulados Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.