Gerente de Ingeniería de Procesos, Fabricación

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su papel: Gerente de Ingeniería de Procesos, Fabricación El Administrador de Ingeniería de Procesos, Manufactura apoya el diseño, operación, control y optimización de procesos y activos de fabricación en la instalación de anticuerpo monoclonal de Elwood, Kansas (mAb). This role develops deep technical expertise in process performance and equipment, contributing to data analysis, troubleshooting, technology transfer, and continuous improvement initiatives. El Administrador de Ingeniería de Procesos desempeña un papel clave tanto en la ejecución de proyectos de capital como en el soporte de fabricación diario. Además, esta posición proporciona liderazgo a los ingenieros de procesos de primera línea y ayuda a establecer procesos empresariales alineados con los estándares operativos de Elanco. Sus responsabilidades: • Proporcionar apoyo en ingeniería de procesos para proyectos de capital, incluyendo la participación en actividades de diseño, desarrollo, encargo, calificación y validación. Support scope definition, user requirements, equipment selection, and construction oversight to ensure successful project delivery. • Desarrollar y analizar diseños de procesos, incluyendo equilibrios de masa y energía, y contribuir al tamaño de instalaciones, utilidades y equipos. Servir como experto en materia de procesos y equipos dentro de equipos multifuncionales. • Autor, revisión y mantenimiento de documentación técnica como especificaciones de requisitos de usuario (URS), P plagaIDs, PFDs, evaluaciones de seguridad, y documentos de encargo y calificación. • Proporcionar soporte técnico para operaciones de fabricación, incluyendo problemas de proceso de solución de problemas y equipos. Ensure issues are properly documented, investigated, and resolved through root cause analysis and corrective and preventive actions. • Supervisar y mantener procesos y equipos en un estado validado, garantizando el cumplimiento de los requisitos de cGMP y todos los estándares regulatorios y de empresa. Apoyar las actividades de gestión del cambio para asegurar que las modificaciones no impacten al estado calificado. • Utilizar análisis basados en datos para evaluar el rendimiento y la capacidad del proceso, identificar e implementar mejoras que mejoren la eficiencia, fiabilidad y eficacia en función de los costos. • Evaluar el impacto de los cambios de proceso en la calidad del producto, seguridad, cumplimiento regulatorio y requisitos ambientales. Llevar o apoyar actividades de seguridad de procesos, incluyendo exámenes de HAZOP y esfuerzos de mitigación de riesgos. • Construir y apoyar la función Ingeniería de Procesos entrenando y desarrollando miembros del equipo, estableciendo un trabajo estándar y definiendo indicadores clave de rendimiento para apoyar operaciones de fabricación. • Promover una fuerte cultura de seguridad y asegurar la adherencia a todos los estándares de salud, seguridad, medio ambiente y calidad, ejemplificando una mentalidad “Safety First and Quality Always”. Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: Licenciatura (o equivalente) en una disciplina de ingeniería. • Experiencia: 5 años más de experiencia en farmacéutica, biotecnología o industria relacionada. Fuertes habilidades analíticas y de solución de problemas, con conocimiento de trabajo de cGMP o experiencia en un entorno regulado. Capacidad demostrada para trabajar eficazmente en equipos multifuncionales. Fuertes habilidades de comunicación, organización e informática, con la capacidad de gestionar prioridades y trabajar independientemente. Lo que le dará una ventaja competitiva (preferidas cualificaciones): • 7+ años de experiencia en la industria con experiencia previa de liderazgo o supervisión. Comprensión de anticuerpo monoclonal o procesos de fabricación de proteínas recombinantes. • Experiencia en la fabricación de biológicos, incluyendo la cultura celular, purificación (cromatografía, filtración de flujo tangencial), inactivación viral y procesos de esterilización. • Experiencia con encargo, calificación, validación, transferencia de tecnología y nueva comercialización de productos. Antecedentes en el diseño y ejecución de proyectos de capital. • Familiaridad con SAP, sistemas ERP, AutoCAD y Veeva Vault. Experiencia aplicando herramientas RCI, FMEA y QRM. • Conocimientos de USDA y/o normativa EMA para biologicos veterinarios. Información adicional: • Ubicación: Elwood, Kansas • Esta es una posición in situ, a tiempo completo. Función de cambio de día con el apoyo ocasional fuera de horas según sea necesario. Requisitos mínimos de viaje (asignado5%). • Los candidatos calificados deben estar autorizados legalmente para ser empleados en los Estados Unidos. ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos subreconocidos son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco, estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para un papel, pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Múltiples paquetes de reubicación • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Disposiciones de trabajo flexibles Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.