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REG. 1067322

Científico de Servicios Técnicos y Ciencia de Fabricación (TSMS) - Nocturno

Elanco US Inc.

Científico en Elanco US Inc. en Elwood, KS; empresa con 24 LCAs aprobados en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su papel: Servicios técnicos " Ciencia de la Fabricación (TSMS) Científico, Noches The Technical Services " Manufacturing Science (TSMS) Scientist es responsable de proporcionar soporte técnico primario y/o secundario para operaciones comerciales en la fábrica de Elwood, Kansas monoclonal anticuerpo (mAb). Este papel sirve como experto en materia de materias para los productos y procesos de mAb y participa activamente en las iniciativas de transferencia de tecnología, ampliación, optimización de procesos, validación, monitoreo, solución de problemas y mejora continua. El Científico del TS/MS desempeña un papel fundamental en el apoyo a las operaciones cotidianas y la ejecución de proyectos técnicos. Sus responsabilidades: • Proporcionar soporte técnico y en planta para la comercialización, fabricación y gestión del ciclo de vida de los productos monoclonales anticuerpos. • Colaborar con equipos de investigación, fabricación y calidad para ejecutar estudios técnicos, actividades de validación y programas de transferencia de tecnología. • Apoyar a los equipos de fabricación con solución de problemas en tiempo real y participar en investigaciones, incluyendo análisis de causas profundas de desviaciones, quejas y eventos OOS/OOE. Asegurar la documentación adecuada, desarrollo de CAPA y resolución dentro de sistemas de calidad. • Actúa como experto en materia de productos y procesos dentro de equipos, proyectos y foros de gobernanza interfuncionales. • Utilizar herramientas científicas y estadísticas para mejorar la comprensión de procesos, mantener el control de procesos e identificar oportunidades de optimización y mejora continua. • Llevar y ejecutar proyectos para abordar los problemas de rendimiento del proceso y impulsar mejoras mensurables. • Apoyo a la resolución de cuestiones técnicas y relacionadas con el cumplimiento, incluyendo la preparación de evaluaciones técnicas y respuestas para auditorías internas y organismos reguladores. Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: Licenciatura (o experiencia equivalente) en Tecnología Bio/Pharmaceutica, Microbiología, Ingeniería o disciplina relacionada. • Experiencia: • Conocimiento de los procesos y tecnologías de producción biofarmacéutica, junto con la experiencia en un entorno regulado por CGMP. • Top 2 Habilidades: Fuertes capacidades analíticas y de solución de problemas; y la capacidad de proporcionar solución de problemas técnicos y colaborar eficazmente entre los equipos multifuncionales. Lo que le dará una ventaja competitiva (preferidas cualificaciones): • Grado avanzado (MSc o PhD) en una disciplina relacionada. • 3 años de experiencia en la industria biotecnológica o farmacéutica. • Experiencia con anticuerpo monoclonal o procesos de fabricación de proteínas recombinantes. • Experiencia en transferencia de tecnología, ampliación y validación de procesos biofarmacéuticos. • Familiaridad con sistemas SAP, JMP y Veeva Vault. • Fuertes habilidades de escritura técnica y herramientas de aplicación de experiencia como RCI, FMEA y QRM. • Conocimiento de USDA y/o Reglamento de GMP de la UE para biologicos veterinarios. Información adicional: • Ubicación: Elwood, Kansas • Cambio: Posición de turno nocturno con rotación de fin de semana y noche para apoyar operaciones en curso • Viajes: Mínimo (traducido10%) ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos subreconocidos son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco, estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para este papel pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Múltiples paquetes de reubicación • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Hasta 6% 401K igualando Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.
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At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals’ lives better makes life better – join our team today! Your Role: Technical Services & Manufacturing Science (TSMS) Scientist, Nights The Technical Services & Manufacturing Science (TSMS) Scientist is responsible for providing primary and/or secondary loop technical support for commercial operations at the Elwood, Kansas monoclonal antibody (mAb) manufacturing facility. This role serves as a subject matter expert for mAb products and processes and is actively engaged in tech transfer, scale-up, process optimization, validation, monitoring, troubleshooting, and continuous improvement initiatives. The TS/MS Scientist plays a critical role in supporting day-to-day operations and delivering technical projects. Your Responsibilities: • Provide technical and on-floor support for the commercialization, manufacture, and lifecycle management of monoclonal antibody products. • Collaborate with R&D, Manufacturing, and Quality teams to execute technical studies, validation activities, and technology transfer programs. • Support manufacturing teams with real-time troubleshooting and participate in investigations, including root cause analysis of deviations, complaints, and OOS/OOE events. Ensure proper documentation, CAPA development, and resolution within quality systems. • Act as a subject matter expert for product and process within cross-functional teams, projects, and governance forums. • Utilize scientific and statistical tools to improve process understanding, maintain process control, and identify opportunities for optimization and continuous improvement. • Lead and execute projects to address process performance issues and drive measurable improvements. • Support resolution of technical and compliance-related issues, including preparing technical assessments and responses for internal audits and regulatory agencies. What You Need to Succeed (minimum qualifications): • Education: Bachelor’s degree (or equivalent experience) in Bio/Pharmaceutical Technology, Microbiology, Engineering, or a related discipline. • Experience: • Working knowledge of biopharmaceutical production processes and technologies, along with experience in a cGMP-regulated environment. • Top 2 Skills: Strong analytical and problem-solving capabilities; and the ability to provide technical troubleshooting and collaborate effectively across cross-functional teams. What will give you a competitive edge (preferred qualifications): • Advanced degree (MSc or PhD) in a related discipline. • 3+ years of experience in the biotech or pharmaceutical industry. • Experience with monoclonal antibody or recombinant protein manufacturing processes. • Experience in tech transfer, scale-up, and validation of biopharmaceutical processes. • Familiarity with SAP, JMP, and Veeva Vault systems. • Strong technical writing skills and experience applying tools such as RCI, FMEA, and QRM. • Working knowledge of USDA and/or EU GMP regulations for veterinary biologics. Additional Information: • Location: Elwood, Kansas • Shift: Night shift position with weekend and evening rotation to support ongoing operations • Travel: Minimal (<10%) Don’t meet every single requirement? Studies have shown underrecognized groups are less likely to apply to jobs unless they meet every single qualification. At Elanco, we are dedicated to building a diverse and inclusive work environment. If you think you might be a good fit for this role but don't necessarily meet every requirement, we encourage you to apply. You may be the right candidate for this role or other roles! Elanco Benefits and Perks: We offer a comprehensive benefits package focusing on financial, physical, and mental well-being while encouraging our employees to pursue our purpose! Some highlights include: • Multiple relocation packages • 8-week parental leave • 9 Employee Resource Groups • Annual bonus offering • Up to 6% 401K matching Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
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