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REG. 1067326

Especialista en Investigación - Servicios Técnicos / Ciencias de Fabricación

Elanco US Inc.

Especialista en investigación en Elanco US Inc. en Elwood, KS; empresa con 24 LCAs aprobados en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su papel: Especialista en Investigación - Servicios Técnicos / Ciencias de la Fabricación (TS/MS) The Investigation Specialist - Technical Services / Manufacturing Sciences (TS/MS) es responsable de dirigir y apoyar el análisis de causa raíz y la gestión de eventos de calidad para la producción monoclonal anticuerpo (mAb) en el sitio Elwood, Kansas. Esta función se asocia estrechamente con equipos interfuncionales para impulsar investigaciones exhaustivas, garantizar documentación de alta calidad y aplicar medidas correctivas y preventivas eficaces (CAPA). La posición desempeña un papel fundamental en el fortalecimiento del cumplimiento, el mejoramiento de los procesos y el fomento de una cultura de calidad y mejora continua. Sus responsabilidades: • Llevar y facilitar investigaciones de causas profundas para eventos de calidad y seguridad, garantizando una resolución oportuna, exhaustiva y acorde. • Colaborar con equipos multifuncionales para apoyar y orientar al personal sobre metodologías de investigación y prácticas óptimas de escritura técnica. • Autor y revisión de la documentación técnica incluyendo informes de investigación, evaluaciones de impacto, desviaciones, controles de cambio, CAPAs y procedimientos operativos estándar (SOPs). • Conducir iniciativas de mejora continua a través del análisis de datos, eventos Kaizen y discusiones impulsadas por KPI para mejorar el rendimiento de fabricación. • Realizar evaluaciones de riesgos e impacto para apoyar la toma de decisiones y garantizar el cumplimiento regulatorio. • Garantizar la adhesión a los estándares de GMP y a los sistemas de calidad interna, promoviendo al mismo tiempo una sólida cultura de seguridad, calidad y rendición de cuentas. Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: Licenciatura en un campo relacionado con STEM. • Experiencia: Mínimo de 3 años de experiencia en un entorno regulado por GMP, con al menos 2 años liderando o apoyando investigaciones de causa raíz. • Top 2 Habilidades: Fuertes capacidades de investigación de causa raíz y resolución de problemas; y la capacidad de colaborar de forma interfuncional al producir documentación técnica clara y de alta calidad. Fuerte comprensión de sistemas de calidad, incluyendo desviaciones, CAPA y procesos de control de cambios. Lo que le dará una ventaja competitiva (preferidas cualificaciones): • Experiencia en anticuerpo monoclonal comercial o fabricación de proteínas recombinantes. • Dotación demostrada en escritura técnica y documentación. • Seis Cinturón Verde Sigma (o superior) o entrenamiento de mejora continua equivalente. • Formación formal en metodologías de análisis de causa raíz (por ejemplo, DMAIC, 5 Whys, Fishbone). • Posibilidad demostrada de colaborar en equipos multifuncionales, con fuertes habilidades de coaching y comunicación. Información adicional: • Ubicación: Elwood, Kansas • Viajes: ocasional (traducido10%) • Este papel funciona durante las horas de trabajo estándar con el apoyo ocasional fuera de las horas en un entorno de fabricación 24/7/365. ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos subreconocidos son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco, estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para este papel pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Múltiples paquetes de reubicación • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Hasta 6% 401K igualando Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.
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At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals’ lives better makes life better – join our team today! Your Role: Investigation Specialist - Technical Services / Manufacturing Sciences (TS/MS) The Investigation Specialist - Technical Services / Manufacturing Sciences (TS/MS) is responsible for leading and supporting root cause analysis and quality event management for monoclonal antibody (mAb) production at the Elwood, Kansas site. This role partners closely with cross-functional teams to drive thorough investigations, ensure high-quality documentation, and implement effective corrective and preventive actions (CAPA). The position plays a key role in strengthening compliance, improving processes, and fostering a culture of quality and continuous improvement. Your Responsibilities: • Lead and facilitate root cause investigations for quality and safety events, ensuring timely, thorough, and compliant resolution. • Collaborate with cross-functional teams to support and mentor staff on investigation methodologies and technical writing best practices. • Author and review technical documentation including investigation reports, impact assessments, deviations, change controls, CAPAs, and standard operating procedures (SOPs). • Drive continuous improvement initiatives through data analysis, Kaizen events, and KPI-driven discussions to enhance manufacturing performance. • Perform risk and impact assessments to support decision-making and ensure regulatory compliance. • Ensure adherence to GMP standards and internal quality systems while promoting a strong culture of safety, quality, and accountability. What You Need to Succeed (minimum qualifications): • Education: Bachelor’s degree in a STEM-related field. • Experience: Minimum of 3 years of experience in a GMP-regulated environment, with at least 2 years leading or supporting root cause investigations. • Top 2 Skills: Strong root cause investigation and problem-solving capabilities; and the ability to collaborate cross-functionally while producing clear, high-quality technical documentation. Strong understanding of quality systems, including deviations, CAPA, and change control processes. What will give you a competitive edge (preferred qualifications): • Experience in commercial monoclonal antibody or recombinant protein manufacturing. • Demonstrated strength in technical writing and documentation. • Six Sigma Green Belt (or higher) or equivalent continuous improvement training. • Formal training in root cause analysis methodologies (e.g., DMAIC, 5 Whys, Fishbone). • Proven ability to collaborate across cross-functional teams, with strong coaching and communication skills. Additional Information: • Location: Elwood, Kansas • Travel: Occasional (<10%) • This role operates during standard business hours with occasional off-hours support in a 24/7/365 manufacturing environment. Don’t meet every single requirement? Studies have shown underrecognized groups are less likely to apply to jobs unless they meet every single qualification. At Elanco, we are dedicated to building a diverse and inclusive work environment. If you think you might be a good fit for this role but don't necessarily meet every requirement, we encourage you to apply. You may be the right candidate for this role or other roles! Elanco Benefits and Perks: We offer a comprehensive benefits package focusing on financial, physical, and mental well-being while encouraging our employees to pursue our purpose! Some highlights include: • Multiple relocation packages • 8-week parental leave • 9 Employee Resource Groups • Annual bonus offering • Up to 6% 401K matching Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
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