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REG. 1067339

Gerente de Control de Calidad, Microbiología y Monitoreo Ambiental

Elanco US Inc.

Gerente de control de calidad en Elwood, KS en Elanco US Inc.; empresa con 24 aprobaciones LCA en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su función: Control de Calidad, Microbiología " Vigilancia del Medio Ambiente Esta posición supervisa el grupo de microbiología dentro del departamento de Control de Calidad (QC), garantizando operaciones eficientes, rigor científico y cumplimiento de todos los requisitos regulatorios aplicables incluyendo USDA, cGMPs y estándares internos. El papel es responsable de gestionar las operaciones diarias de laboratorio, apoyar las pruebas de liberación de productos y impulsar iniciativas de mejora continua. Este individuo sirve como experto en materia de temas (SME) para ensayos de microbiología y socios multifuncionalmente con equipos como Manufacturing, R plagaD y Calidad para apoyar objetivos del sitio. Sus responsabilidades: • Dirigir y gestionar las operaciones diarias del grupo de microbiología QC, incluyendo la priorización de las pruebas, resolución de emisión y aplicación de eficiencia y mejoras de calidad. Asegurar la generación oportuna de datos precisos y fiables al tiempo que fomenta una cultura de calidad y seguridad sólida. • Supervisar, entrenar y desarrollar miembros del equipo a través de la gestión del desempeño, la retroalimentación regular y la planificación del desarrollo profesional. Las responsabilidades de los delegados son efectivas y abordan las preocupaciones del desempeño a través de canales adecuados. • Oversee and manage key Quality Systems including deviations, investigations, CAPAs, change controls, controlled documents, and testing records. Garantizar la documentación adecuada, el cierre oportuno y el cumplimiento reglamentario en todas las actividades. • Interpretar e implementar los requisitos regulatorios desarrollando, revisando y revisando SOPs, políticas y procedimientos de prueba. Garantizar la alineación con las normas de la industria actual y las expectativas reglamentarias. • Proporcionar experiencia técnica en ensayos microbiológicos, incluyendo monitoreo ambiental, y apoyo a la solución de problemas, mejoras de método e iniciativas de optimización de ensayos. • Liderar y participar en proyectos interfuncionales y de todo el sitio, incluyendo transferencias de productos, iniciativas de RCTD y mejoras de proceso. Representar la microbiología QC en colaboraciones multidepartamentales. • Gestionar los recursos departamentales, incluyendo presupuestos, personal y operaciones de laboratorio, para satisfacer las necesidades de negocio y producción eficazmente. • Asegurar que todos los miembros del equipo estén debidamente capacitados y calificados. Promover una cultura de aprendizaje continuo, cumplimiento y desarrollo profesional. • Mantener el conocimiento actual de los requisitos regulatorios y corporativos, asegurando la adhesión de equipo y la preparación para auditorías internas y externas. • Demostrar altos estándares éticos y profesionales, reforzar los valores de las empresas y garantizar el cumplimiento de todas las políticas, incluyendo los marcos de seguridad y calidad. Lo que usted necesita para éxito (Calificaciones mínimas): • Licenciatura en disciplina de Ciencias de la Vida (prefirió el grado avanzado). • Mínimo de 3 años de experiencia de liderazgo en un entorno de microbiología o laboratorio QC. • Conocimiento fuerte de principios y ensayos microbiológicos, incluyendo monitoreo ambiental. • Experiencia en entornos regulados (USDA, FDA, cGMP). • Capacidad demostrada para gestionar equipos, priorizar el trabajo y ofrecer resultados en un entorno de ritmo rápido. • Comprensión fuerte de sistemas de calidad incluyendo desviaciones, CAPAs y procesos de control de cambios. • Excelentes habilidades de comunicación, organización y solución de problemas. Lo que te dará el borde competitivo (Calificaciones preferidas): • Experiencia gestionando equipos más grandes o múltiples unidades de trabajo dentro de un entorno QC. • Antecedentes que apoyan las transferencias de productos, la optimización de métodos o las iniciativas de R DueD. • Experiencia con presupuesto y planificación de recursos. • Posibilidad demostrada de dirigir proyectos interfuncionales y impulsar iniciativas de mejora continua. • El éxito demostrado en el desarrollo de los miembros del equipo y la construcción de equipos de alto rendimiento. Información adicional • Ubicación: Elwood, KS Manufacturing Site • Este papel requiere presencia de liderazgo in situ y colaboración con equipos multifuncionales. ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos insuficientemente representados son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco, estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted piensa que puede ser un buen ajuste para este papel, pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otras oportunidades! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a los empleados a seguir nuestro propósito. Destacan: • Múltiples paquetes de reubicación • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Hasta 6% 401K igualando Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.
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At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals’ lives better makes life better – join our team today! Your Role: Quality Control Manager, Microbiology & Environmental Monitoring This position oversees the Microbiology group within the Quality Control (QC) department, ensuring efficient operations, scientific rigor, and compliance with all applicable regulatory requirements including USDA, cGMPs, and internal standards. The role is responsible for managing day-to-day laboratory operations, supporting product release testing, and driving continuous improvement initiatives. This individual serves as the subject matter expert (SME) for microbiology assays and partners cross-functionally with teams including Manufacturing, R&D, and Quality to support site objectives. Your Responsibilities: • Lead and manage daily operations of the QC Microbiology group, including prioritization of testing, issue resolution, and implementation of efficiency and quality improvements. Ensure timely generation of accurate, compliant data while fostering a strong quality and safety culture. • Supervise, coach, and develop team members through performance management, regular feedback, and career development planning. Delegate responsibilities effectively and address performance concerns through appropriate channels. • Oversee and manage key Quality Systems including deviations, investigations, CAPAs, change controls, controlled documents, and testing records. Ensure proper documentation, timely closure, and regulatory compliance across all activities. • Interpret and implement regulatory requirements by developing, reviewing, and revising SOPs, policies, and testing procedures. Ensure alignment with current industry standards and regulatory expectations. • Provide technical expertise in microbiological assays, including environmental monitoring, and support troubleshooting, method improvements, and assay optimization initiatives. • Lead and participate in cross-functional and site-wide projects, including product transfers, R&D initiatives, and process improvements. Represent QC Microbiology in multi-departmental collaborations. • Manage departmental resources, including budgeting, staffing, and laboratory operations, to meet business and production needs effectively. • Ensure all team members are appropriately trained and qualified. Promote a culture of continuous learning, compliance, and professional development. • Maintain current knowledge of regulatory and corporate requirements, ensuring team adherence and readiness for internal and external audits. • Demonstrate high ethical and professional standards, reinforcing company values and ensuring compliance with all policies, including safety and quality frameworks. What You Need to Succeed (Minimum Qualifications): • Bachelor’s degree in a Life Science discipline (advanced degree preferred). • Minimum of 3 years of leadership experience in a microbiology or QC laboratory setting. • Strong knowledge of microbiological principles and assays, including environmental monitoring. • Experience working in regulated environments (USDA, FDA, cGMP). • Demonstrated ability to manage teams, prioritize work, and deliver results in a fast-paced environment. • Strong understanding of quality systems including deviations, CAPAs, and change control processes. • Excellent communication, organizational, and problem-solving skills. What Will Give You the Competitive Edge (Preferred Qualifications): • Experience managing larger teams or multiple work units within a QC environment. • Background supporting product transfers, method optimization, or R&D initiatives. • Experience with budgeting and resource planning. • Proven ability to lead cross-functional projects and drive continuous improvement initiatives. • Demonstrated success in developing team members and building high-performing teams. Additional Information • Location: Elwood, KS Manufacturing Site • This role requires on-site leadership presence and collaboration with cross-functional teams. Don’t meet every single requirement? Studies have shown underrepresented groups are less likely to apply to jobs unless they meet every single qualification. At Elanco, we are dedicated to building a diverse and inclusive work environment. If you think you might be a good fit for this role but don’t necessarily meet every requirement, we encourage you to apply. You may be the right candidate for this role or other opportunities! Elanco Benefits and Perks: We offer a comprehensive benefits package focusing on financial, physical, and mental well-being while encouraging employees to pursue our purpose. Highlights include: • Multiple relocation packages • 8-week parental leave • 9 Employee Resource Groups • Annual bonus offering • Up to 6% 401K matching Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
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