Auditor de Garantía de Calidad en I+D

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su función: auditor de garantía de calidad R Como auditor de garantía de calidad de R pactoD, formará parte de la organización de Elanco de garantía de calidad R divideD (ERDQA), proporcionando supervisión de calidad y apoyo consultivo a las actividades de desarrollo clínico y de investigación no clínica. En este papel, usted será responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios globales (GCP/GLP), el apoyo a los registros de salud animal, y la asociación estrechamente con equipos R plagaD y socios externos para impulsar proactivamente la calidad y la preparación de inspección. Sus responsabilidades: • Planificar, llevar a cabo y reportar actividades de supervisión y auditoría de calidad para los estudios clínicos de Buenas Prácticas Clínicas y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) realizados internamente y en sitios de terceros. • Proporcionar supervisión a los patrocinadores de los estudios de GLP subcontratados, incluyendo los exámenes de protocolo y los informes finales, y colaborar con los equipos de estudio para garantizar el cumplimiento regulatorio. • Publicar informes de auditoría, declaraciones de QA y evaluar medidas correctivas y preventivas (ACA), incluido el seguimiento independiente para asegurar una resolución efectiva. • Ejecutar las auditorías de procesos (autoinspecciones) de los procesos internos del sistema de calidad R Puld y la preparación de apoyo para las inspecciones de la autoridad reguladora. • Ofrecer capacitación de calidad y cumplimiento a los socios de R pactoD y Calidad y servir como asesor de calidad de confianza para la organización R divideD. Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: Máster en ciencias de la vida (por ejemplo, biología, ciencia animal, farmacia) con 5 años de experiencia relevante, O grado en ciencias de la vida con 10 años de experiencia relevante en la industria de la salud animal. • Experiencia requerida: Un mínimo de 5-10 años de experiencia proporcionando supervisión o auditoría de calidad de estudios clínicos veterinarios y/o no clínicos de seguridad regulados por FDA, EPA, USDA o OCDE. • Top Skills: Fuerte conocimiento de las regulaciones GCP/GLP y sistemas de calidad, combinados con la capacidad de influir y asociarse eficazmente con líderes científicos y empresariales de alto nivel. Lo que le dará una ventaja competitiva (preferidas cualificaciones): • Sociedad de Garantía de Calidad (SQA) Certificación RQAP-GLP. • Experiencia de apoyo o participación en inspecciones de autoridad reguladora. • Proveer experiencia desarrollando y entregando capacitación de cumplimiento a diversos públicos. • Fundamentos sólidos en herramientas de evaluación de riesgos y gestión de riesgos. • Experiencia con IACUC, Comité de Seguridad de la Biotecnología y actividades de supervisión de Salud y Seguridad. Información adicional: • Viajes: hasta un 20% anual • Ubicación: Sede de Elanco Global – Centro de Indianápolis, IN – Medio ambiente de trabajo híbrido ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos insuficientemente representados son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para un papel, pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Múltiples paquetes de reubicación • Cierre de dos semanas de duración (media de verano y fin de año) en los Estados Unidos (además de PTO) • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Disposiciones de trabajo flexibles • Hasta 6% 401K igualando Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida