Gerente de Programa de Operaciones de Calidad - Control de Documentos

Veeva Systems es una organización impulsada por la misión y pionero en la nube industrial, ayudando a las empresas de ciencias de la vida a llevar terapias a los pacientes más rápido. Como una de las compañías de SaaS de mayor crecimiento en la historia, superamos $3B en ingresos en nuestro último año fiscal con un amplio potencial de crecimiento por delante. En el corazón de Veeva se encuentran nuestros valores: Hacer el esfuerzo correcto, el éxito del cliente, el éxito del empleado y la velocidad. No sólo somos una empresa pública – hicimos historia en 2021 convirtiéndose en una empresa pública de beneficio (PBC), legalmente obligada a equilibrar los intereses de clientes, empleados, sociedad e inversores. Como empresa Work Anywhere, apoyamos su flexibilidad para trabajar desde casa o en la oficina, para que pueda prosperar en su entorno ideal. Únete a nosotros en la transformación de la industria de las ciencias de la vida, comprometida a hacer un impacto positivo en sus clientes, empleados y comunidades. El papel El rol de Administrador de Programas de Operaciones de Calidad garantiza la integridad, cumplimiento y gestión de los procesos de Veeva dentro del Sistema de Gestión de Calidad (QMS). Sirviendo como propietario del proceso de control de documentos, esta función asegura que los procesos sean definidos, monitoreados, evaluados y mantenidos en múltiples líneas de productos y dominios regulados. Esta función también sirve de administrador del sistema para el sistema electrónico de gestión de documentos (eDMS) que garantiza que el sistema entregado se ajuste a los objetivos de calidad y empresa. #LI-RemoteUS #LI-Associate La sede de Veeva se encuentra en la Bahía de San Francisco con oficinas en más de 15 países de todo el mundo. Veeva es un empleador de igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración por el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la religión, el origen nacional o el ancestro, la edad, la discapacidad, el estado civil, el embarazo, la condición de veterano protegido, la información genética protegida, la afiliación política o cualquier otra característica protegida por leyes, reglamentos u ordenanzas locales. Si necesita asistencia o alojamiento debido a una discapacidad o necesidad especial al solicitar un papel o en nuestro proceso de contratación, póngase en contacto con nosotros en [contacto en el portal] • Actúa como experto en materia de materia para el área del proceso de Control de Documentos por poseer la gestión del ciclo de vida de procesos y registros de calidad • Servir como Administrador de Sistema del Sistema de Gestión Interna de Documentos de Veeva (eDMS), responsable de la configuración del sistema, administración del usuario, gestión del ciclo de vida y mejora continua del sistema y sus procesos gobernados • Proporcionar una supervisión de calidad sobre las actividades reguladas y los productos ejecutables, como la definición de procesos, las pruebas de validación y las liberaciones y cambios de productos para los productos y sistemas de alcance • Proporcionar conocimientos técnicos, interpretación regulatoria y dirección respecto a las regulaciones federales y otros requisitos del sistema de calidad • Desarrollar métricas apropiadas y hacer un seguimiento de la eficacia y productividad de los sistemas de dominio aplicables • BS/BA en Ciencia, Gestión de la Información, Ingeniería, disciplinas relacionadas o experiencia industrial equivalente • 5 años de experiencia en un papel de calidad regulado en Ciencias de la Vida • Experiencia con sistemas de gestión de calidad (por ejemplo, gestión de documentos y registros, capacitación, control de cambios, CAPA) • Experiencia con sistemas electrónicos de gestión de documentos (eDMS) y/o sistemas electrónicos de gestión de calidad (eQMS) • Buena comprensión de las regulaciones GxP (GMP, GCP, etc.), principios de sistemas de gestión de calidad en un entorno regulado (21CFR 11, ICH Q10, QSR) y/o marcos de calidad como ISO9001 • Excelentes habilidades de mapeo de procesos, solución de problemas y comunicación para transmitir eficazmente conceptos técnicos y regulatorios • Experiencia directa y práctica utilizando o administrando soluciones Veeva Quality Cloud (por ejemplo, Veeva QualityDocs, QMS o Training) • Fundamento sólido en principios de calidad y estándares utilizados en el diseño, desarrollo, pruebas y mantenimiento de software en un entorno regulado (por ejemplo, ISO, IEC, IEEE, ITIL, ICH) • Comprensión del ciclo de desarrollo de software (SDLC) y validación de sistemas informáticos (CSV) Valoramos su tiempo y creemos en un proceso de contratación transparente. Aquí está el proceso que puede esperar. • Siga el proceso de solicitud y envíe su curriculum vitae. • Dentro de 3 días, recibirá un enlace a una evaluación de la personalidad administrada por un tercero. • Una vez que complete la evaluación, nuestro equipo revisará su paquete completo de aplicación y seguirá por correo electrónico con nuestra decisión. • Si se mueve a la etapa de entrevista, el proceso es el siguiente: • Una conversación con el gerente de contratación • Ejercicio práctico de caso • Una conversación final con el líder principal de nuestro grupo. • Una vez que todas las entrevistas estén completas, el gerente estará en contacto con una decisión final. • Seguro médico, dental, de visión y de vida básica • Fiestas pagadas flexibles PTO y compañía • Programas de jubilación • Programa de beneficencia de 1% • Paga base: 100.000 dólares - 150.000 dólares • El rango de salario que se enumera aquí se ha proporcionado para cumplir con las regulaciones locales y representa un rango de salario base potencial para este papel. Tenga en cuenta que los sueldos reales pueden variar dentro del rango superior o inferior, dependiendo de la experiencia y la ubicación. Consideramos una compensación para cada individuo y basamos nuestra oferta en sus calificaciones únicas, experiencia y contribuciones esperadas. Esta posición también puede ser elegible para otros tipos de compensación además del salario base, como el bono variable y / o bono de stock.