Director Asociado de Científico Clínico, Cardiovascular

Únase a la Misión de Atención de Pacientes de Amgen En Amgen, si sientes que eres parte de algo más grande, es porque lo eres. Nuestra misión compartida —para servir a los pacientes que viven con enfermedades graves— impulsa todo lo que hacemos. Desde 1980, hemos ayudado a pioneros en el mundo de la biotecnología en nuestra lucha contra las enfermedades más difíciles del mundo. Con nuestro enfoque en cuatro áreas terapéuticas –Oncología, Inflamación, Medicina General y Enfermedad Rara– llegamos a millones de pacientes cada año. Amgen está avanzando en un amplio y profundo oleoducto de medicamentos para tratar el cáncer, la enfermedad cardíaca, las condiciones inflamatorias, las enfermedades raras y las condiciones relacionadas con la obesidad y la obesidad. Como miembro del equipo de Amgen, usted ayudará a hacer un impacto duradero en la vida de los pacientes mientras investigamos, fabricamos y entregamos medicamentos innovadores para ayudar a las personas a vivir más tiempo, más felices vidas. Nuestra cultura galardonada es colaborativa, innovadora y basada en la ciencia. Si usted tiene una pasión por los desafíos y las oportunidades que se encuentran dentro de ellos, usted prosperará como parte del equipo de Amgen. Únase a nosotros y transforme la vida de los pacientes mientras transforma su carrera. Scientist Associate Director, Cardiovascular ¿Qué harás? En este rol, el Director Asociado Científico Clínico apoya el diseño, ejecución y supervisión de ensayos cardiovasculares y otros estudios clínicos globales de fase tardía. El papel contribuye al desarrollo de protocolos, la ejecución de estudios, el apoyo a la vigilancia médica y la revisión de datos clínicos, asegurando la entrega de datos clínicos de alta calidad y listos para la adopción de decisiones para presentaciones regulatorias y difusión científica. • Apoyar el diseño, puesta en marcha y ejecución de ensayos cardiovasculares globales, asegurando la adhesión al protocolo, requisitos regulatorios y estándares de integridad de datos. • Contribuir al desarrollo de protocolos clínicos, planes de análisis estadístico, folletos de investigadores y documentos regulatorios, con especial atención a los puntos finales cardiovasculares y los resultados de seguridad. • Colaborar con equipos multifuncionales para apoyar la estrategia de endpoint, los procesos de adjudicación de eventos y el monitoreo de seguridad cardiovascular. • Participar en el desarrollo y la supervisión de las cartas de adjudicación de puntos finales, los planes de vigilancia de la seguridad y las interacciones del Comité de Supervisión de Datos. • Proporcionar insumos clínicos en planes de gestión de datos, diseño CRF y revisión de datos clínicos, con enfoque en los puntos finales de resultados cardiovasculares (por ejemplo, MACE, eventos de hospitalización, mortalidad) y/o puntos finales de imágenes cardiacas. • Realizar una revisión continua de datos clínicos y detección de señales, apoyando la identificación y resolución de problemas de seguridad y calidad de datos en los sitios de ensayo globales. • Apoyo a la preparación e interpretación de análisis provisionales, actividades de bloqueo de bases de datos y lecturas de datos de primera línea. • Ayudar al Plomo de Desarrollo y Director Científico Clínico con actividades de vigilancia médica y supervisión de los CRO, proveedores y comités de adjudicación. • Colaborar con equipos de operaciones clínicas, bioestadísticas, seguridad, regulación y asuntos médicos para asegurar la entrega exitosa de resultados cardiovasculares y/o estudios de imagen cardiaca. • Contribuir a informes de estudio clínico, presentaciones regulatorias, publicaciones científicas y presentaciones para actores internos y externos. • Determinar los riesgos operacionales o científicos y aplicar de forma proactiva estrategias de mitigación en equipos multifuncionales. Lo que esperamos de ti Todos somos diferentes, pero todos usamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. El profesional dinámico que buscamos es un líder con estas calificaciones. Calificaciones básicas: Doctorado y 3 años de experiencia en desarrollo clínico O Máster y 5 años de experiencia en desarrollo clínico O Grado y 7 años de experiencia en desarrollo clínico O Grado y 12 años de experiencia en desarrollo clínico O Diploma de secundaria / GED y 14 años de experiencia en desarrollo clínico Calificaciones preferidas: • 3 años de experiencia en desarrollo de fármacos clínicos farmacéuticos, incluyendo experiencia en ensayos clínicos atrasados y globales. • Experiencia demostrada que contribuye a mejorar el proceso de ensayo clínico dentro de un área terapéutica o entorno de equipo de estudio • Experiencia industrial o académica en ensayos de medicina cardiovascular y/o resultados cardiovasculares; la experiencia en grandes estudios basados en eventos prefería. • Fuertes habilidades de comunicación y presentación, con la capacidad de transmitir claramente conceptos científicos y datos clínicos a equipos multifuncionales y audiencias de liderazgo, tanto escritos como orales • Experiencia de apoyo al diseño, monitoreo e implementación de ensayos clínicos en cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas y requisitos regulatorios aplicables • Conocimiento de las actividades de lectura de datos de estudio, incluyendo limpieza de datos, bloqueo de bases de datos, extracción de datos, validación de puntos finales y generación de salidas de análisis para apoyar los resultados topline y final. • Experiencia que contribuye a los documentos de presentación regulatoria y apoyo a las respuestas normativas clínicas para las interacciones de la autoridad sanitaria bajo orientación • Experiencia como autor colaborador en publicaciones científicas o presentaciones de datos para foros internos o conferencias científicas • Experiencia en herramientas de análisis y revisión de datos clínicos como Spotfire, plataformas de revisión de listas u otras herramientas de visualización y análisis de datos. Lo que puedes esperar de nosotros A medida que trabajamos para desarrollar tratamientos que cuidan a otros, también trabajamos para cuidar su crecimiento profesional y personal y bienestar. De nuestros beneficios competitivos a nuestra cultura colaborativa, apoyaremos su viaje cada paso del camino. El rango de salario anual esperado para este papel en Estados Unidos (excluyendo Puerto Rico) se publica. El sueldo real variará sobre la base de varios factores, incluyendo pero no limitados a las habilidades, experiencia y calificaciones pertinentes. Además del sueldo básico, Amgen ofrece un plan de recompensas totales, basado en la elegibilidad, que incluye planes de salud y bienestar para el personal y dependientes elegibles, planes financieros con oportunidades de ahorrar para la jubilación u otros objetivos, equilibrio de trabajo/vida y oportunidades de desarrollo profesional que pueden incluir: • Un paquete integral de prestaciones de los empleados, incluyendo un Plan de Jubilación y Ahorros con generosas contribuciones de la empresa, cobertura médica, dental y de visión, seguro de vida y discapacidad, y cuentas de gastos flexibles • Un programa de bonificación anual discrecional, o para representantes de ventas de campo, un plan de incentivos basado en ventas • Incentivos a largo plazo basados en valores • Planes de compensación de plazos • Modelos de trabajo flexibles cuando sea posible. Consulte el tipo de ubicación de trabajo en el puesto de trabajo para ver si esto se aplica. Aplicar ahora y hacer un impacto duradero con el equipo de Amgen. careers.amgen.com En cualquier material que presente, puede redactar o eliminar información de identificación de edad, como la edad, la fecha de nacimiento o las fechas de asistencia escolar o la graduación. No se le penalizará para redactar o eliminar esta información. Plazo de aplicación Amgen no tiene un plazo de solicitud para esta posición; continuaremos aceptando solicitudes hasta que recibamos un número suficiente o seleccionemos un candidato para la posición. Patrocinio No se garantiza el patrocinio de esta función. Como organización dedicada a mejorar la calidad de vida de las personas de todo el mundo, Amgen fomenta un entorno inclusivo de personas diversas, éticas, comprometidas y altamente exitosas que se respetan y viven los valores de Amgen para seguir avanzando en la ciencia para servir a los pacientes. Juntos, compitemos en la lucha contra las enfermedades graves. Amgen es un empleador de igualdad de oportunidades y considerará a todos los solicitantes cualificados para el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, la religión, el sexo, la orientación sexual, la identidad de género, el origen nacional, la condición de veterano protegido, la condición de discapacidad o cualquier otra base protegida por la ley aplicable. Nos aseguraremos de que las personas con discapacidad reciban un alojamiento razonable para participar en el proceso de solicitud de empleo o entrevista, para desempeñar funciones de trabajo esenciales y para recibir otros beneficios y privilegios de empleo. Póngase en contacto con nosotros para solicitar alojamiento.