EB-3 SkilledEmpresa con aprobaciones comprobadas

REG. 1148645

Supervisor de Calidad

Jabil Inc.

✓ VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).

Supervisor de calidad en Monument, CO; Jabil Inc. con historial de 30 aprobaciones LCA recientes.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

¿Cómo harás un impacto? El Supervisor de Calidad, bajo la dirección del Gerente de QA y con el objetivo de mantener estándares de alta calidad del proceso de fabricación de productos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios, administra el Soporte de Garantía de Calidad a Operaciones de un sitio complejo y/o perfil de cumplimiento exigente, y supervisa directamente Ingenieros de Calidad, Ingenieros de Validación y Proveedor Calidad Ingeniero en actividades cotidianas que apoyan todos los procesos de calificación de negocio (Operating Companies) en el sitio tiene un apoyo adecuado y un proceso de calidad. ¿Qué harás? LEADERSHIP AND MANAGEMENT RESPONSIBILITIES • Dirige y administra las actividades de ingenieros de calidad, técnicos de calidad, ingenieros de validación y administradores asociados de calidad de proveedor y/o inspectores de calidad, y/o asociados de sistemas de calidad, según corresponda. • Lleva a cabo responsabilidades principales de acuerdo con las políticas de la organización y las leyes aplicables, incluso en materia de salud y seguridad. • Evalua y recomienda las necesidades de personal para asegurar la máxima utilización del personal para cumplir los objetivos de los departamentos. • Aprueba las compras y los informes de gastos presentados por informes directos. Employee and Team Development: • Identificar las fortalezas individuales y de equipo y las necesidades de desarrollo en forma continua. • Crear y/o validar el plan de estudios de formación en materia de responsabilidad. Gestión del desempeño: • Establecer metas y objetivos cuantificables claros para determinar los resultados individuales y de equipo (por ejemplo, métricas operativas, resultados en relación con los plazos de los proyectos, documentación de capacitación, registros de asistencia, conocimiento de las funciones y responsabilidades operacionales, objetivos de desarrollo personal). • Expresar orgullo por el personal y animarlos a sentirse bien con sus logros. • Realizar evaluaciones de miembros del equipo profesionalmente y a tiempo. • Conducir a las personas y al equipo a mejorar continuamente las métricas operacionales clave y el logro de los objetivos de organización. • Asegurar el reconocimiento y las recompensas se gestionan de manera justa y coherente en el área de responsabilidad. Comunicación: • Proporcionar foro de comunicación para el intercambio de ideas e información con el departamento. • Organizar ideas verbales y escritas claramente y utilizar un estilo de negocio adecuado. • Hacer preguntas; fomentar la entrada del personal. • Evaluar el estilo de comunicación de los miembros individuales del equipo y adaptar su propio estilo de comunicación en consecuencia. • Asegurar una comunicación adecuada sobre factores que influyen en las métricas y de KPI TECHNICAL MANAGEMENT RESPONSIBILITIES • Asegura que se cumplan los aspectos de calidad de los nuevos procesos, productos y o actualización de los procesos y productos existentes y los PQ posteriores. • Liderar y impulsar proyectos de calidad como la nueva implementación de productos, la nueva implementación tecnológica. • Apoya/Inicia investigaciones de no conformidad • Aprueba cambios de especificación y proceso por procedimientos aplicables. • Proporciona retroalimentación a las operaciones sobre problemas relacionados con la calidad y/o el cumplimiento. • Apoya Operaciones en la evaluación y ejecución de planes de acción para eliminar las causas profundas de los no-conformances y CAPAs. • Apoya programas de auditoría interna y externa. Realización del Sistema de Gestión de Calidad de Assure, que se mide a través de auditorías internas y de terceros, tropiezan las instrucciones y procedimientos internos de auditoría de procesos, Quality Gemba Walking y los requisitos de los clientes • Promueve el uso de herramientas de Excelencia del Proceso para mejorar el pensamiento analítico y las técnicas de resolución de problemas. • Promueve y utiliza metodologías de solución de problemas para abordar defectos y errores. • Proporciona apoyo para plantar iniciativas amplias como la implementación de nuevas iniciativas de seguridad, medioambiental y Calidad relacionadas. • Apoya y promueve los objetivos de seguridad e higiene industrial de la planta. • Inicia y mantiene comunicaciones interplantar de problemas de calidad. • Apoya los continuos esfuerzos y proyectos para mejorar nuestros sistemas de calidad de fabricación, procesos. • Apoya y promueve oportunidades de ahorro de costes que trabajan hacia objetivos globales en la organización. • Garantiza que los sistemas de medición sean suficientes para su aplicación y trabajo para cerrar las brechas y mejorar los sistemas inadecuados. • Apoya activamente otras funciones de planta en la implementación de programas y proyectos de empresa. • Utiliza 5S, mapeo de procesos y fábrica visual para mejorar la visibilidad, organización y flujo de procesos. • Reporta accidentes, incidentes, faltas cercanas y situaciones peligrosas de manera oportuna y participa en el proceso de acción correctiva. • Garantiza el cumplimiento de las políticas y procedimientos de la empresa. Derechos ampliados (si procede) • Assure Compliance and Validation coverage of equipment/process in assigned Sites ¿Cómo llegarás aquí? Educación: • Licenciado o Equivalente en Ciencias de la Vida, Ingeniería o Ciencias Físicas es Preferido Experiencia: • + 5 años de experiencia y/o formación relacionadas; o una combinación equivalente de educación y experiencia en el entorno de dispositivos médicos. • Se prefiere alguna experiencia de supervisión previa. • Conocimiento de GxP, GAMP e ISO 13485
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How will you make an impact? The Quality Supervisor, under the direction of the QA Manager and with the objective of maintaining high quality standards of the product manufacturing process and compliance with regulatory requirements, administers Quality Assurance support to Quality Operations of a complex site and/or demanding compliance profile, and directly supervises Quality Engineers, Validation Engineers and dotted Supplier Quality Engineer in day to day activities supporting all Business Units (Operating Companies) at the site has adequate quality support, documentation review, and support projects, process and new product introductions or upgrading of existing processes and products and subsequent qualifications. What will you do? LEADERSHIP AND MANAGEMENT RESPONSIBILITIES • Directs and administers the activities of Quality Engineers, Quality Technicians, Validation Engineers and dotted Supplier Quality Engineer and associated administrators, and/or Quality Inspectors, and/or Quality Systems associates, as applicable. • Carries out leading responsibilities in accordance with the organization’s policies and applicable laws including regarding health and safety. • Evaluates and recommends staffing requirements to ensure maximum utilization of personnel to fulfil department objectives. • Approves purchases and expense reports submitted by direct reports. Employee and Team Development: • Identify individual and team strengths and development needs on an ongoing basis. • Create and/or validate training curriculum in area of responsibility. Performance Management: • Establish clear measurable goals and objectives by which to determine individual and team results (i.e. operational metrics, results against project timelines, training documentation, attendance records, knowledge of operational roles and responsibilities, personal development goals). • Express pride in staff and encourage them to feel good about their accomplishments. • Perform team member evaluations professionally and on time. • Drive individuals and the team to continuously improve in key operational metrics and the achievement of the organizational goals. • Ensure recognition and rewards are managed fairly and consistently in area of responsibility. Communication: • Provide communication forum for the exchange of ideas and information with the department. • Organize verbal and written ideas clearly and use an appropriate business style. • Ask questions; encourage input from staff. • Assess communication style of individual team members and adapt own communication style accordingly. • Ensure adequate communication on factors that influence KPI’s and metrics TECHNICAL MANAGEMENT RESPONSIBILITIES • Ensures that the quality aspects for new processes, products and or upgrading of existing processes and products and subsequent PQs are met. • Lead and drive quality projects such as new product Implementation, new technology implementation. • Supports/Initiates investigations for non-conformances • Approves specification and process changes per applicable procedures. • Provides feedback to operations on problems related to quality and/or compliance. • Supports Operations in evaluation and implementation of actions plans to eliminate root causes of non-conformances and CAPAs. • Supports internal and external audit programs. Assure Quality Management System accomplishment, which is measured through internal and third-party audits trough the internal instructions and procedures of process audit, Quality Gemba Walking and customers’ requirements • Promotes the use of Process Excellence tools to enhance analytical thinking and problem-solving techniques. • Promotes and uses problem solving methodologies to address defects and errors. • Provides support to plant wide initiatives such as implementation of new initiatives safety, environmental and Quality related initiatives. • Supports and promotes the safety and industrial hygiene objectives of the plant. • Initiates and maintains interplant communications of quality issues. • Supports on-going continuing efforts and projects to improve our manufacturing Quality Systems, processes. • Supports and promotes cost savings opportunities that work toward global objectives in the organization. • Ensures measurement systems are sufficient to their application and work to close gaps and improve inadequate systems. • Actively supports other plant functions in the implementation of company programs and projects. • Uses 5S, process mapping and visual factory to improve visibility, organization, and flow of processes. • Reports accidents, incidents, near misses, and hazardous situations in a timely manner and participates in the corrective action process. • Ensures compliance with company policies and procedures. Extended duties (if applicable) • Assure Compliance and Validation coverage of equipment/process in assigned Sites How will you get here? Education: • Bachelor’s degree or Equivalent in a Life Science, Engineering, or Physical Science is Preferred Experience: • + 5 years of related experience and/or training; or an equivalent combination of education and experience in Medical Device environment. • Some previous supervisory experience is preferred. • Knowledge of GxP, GAMP and ISO 13485
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