H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno

REG. 11616590

Supervisor de Manufactura – Bioprocesamiento Downstream (Turno Nocturno)

Elanco US Inc.

Supervisor de manufactura en Elwood, KS; empresa con 16 aprobaciones de LCA en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales! Como líder mundial en salud animal, estamos dedicados a la innovación y la entrega de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales agrícolas y mascotas. En Elanco, estamos impulsados por nuestra visión de la vida enriquecedora de alimentos y compañerismo y nuestro propósito – todo para ir más allá de los animales, clientes, sociedad y nuestro pueblo. En Elanco nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Creemos que la diversidad es la fuerza impulsora de la innovación, la creatividad y el éxito general del negocio. Aquí, usted será parte de una empresa que valora y defiende nuevas formas de pensar, trabajar con individuos dinámicos, y adquirir nuevas habilidades y experiencias que impulsarán su carrera a nuevas alturas. Hacer la vida de los animales mejor hace la vida mejor – ¡únete a nuestro equipo hoy! Su papel: Manufacturing Supervisor Night Shift – Downstream Bioprocessing El Supervisor de Fabricación – Downstream Bioprocessing es responsable de dirigir el personal de fabricación y operaciones diarias que apoyan la producción a granel de productos anticuerpo monoclonal (mAb) en el sitio de fabricación Elanco de Elwood, Kansas. Esta función supervisa las actividades de producción en las operaciones de bioprocesamiento aguas abajo, asegurando que se alcancen objetivos de producción manteniendo al mismo tiempo los más altos estándares de seguridad, calidad, cumplimiento regulatorio y Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP). El supervisor también desempeña un papel fundamental en el desarrollo de los miembros del equipo, la conducción de la excelencia operacional y el fomento de una cultura de rendición de cuentas y mejora continua. Sus responsabilidades: • Liderar y supervisar las operaciones de fabricación diarias que apoyan las actividades de bioprocesamiento aguas abajo, incluyendo la formulación de amortiguadores, la aclaración celular, la proteína A cromatografía y la Filtración de Flujo Tangential, mientras que se asocian con la subida y llenado/final y garantizando la adhesión a los calendarios de producción. • Supervisar, entrenar y desarrollar personal de fabricación a través de la gestión del desempeño, la capacitación y la retroalimentación regular para construir un equipo de alto rendimiento y compromiso. • Asegurar que las actividades de fabricación se realicen en cumplimiento de los requisitos de USDA, EMA y cGMP, procedimientos aprobados y registros de producción de lotes. • Mantener una fuerte presencia en la planta de producción para promover prácticas de trabajo seguras, excelencia operacional y una cultura de calidad y rendición de cuentas. • Coordinar con Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validación, Cadena de Suministros y otros equipos multifuncionales para apoyar operaciones de fabricación eficientes y compatibles. • Supervisar el rendimiento de la producción, la preparación del equipo y el cumplimiento de los plazos, asegurando la terminación oportuna de los registros por lotes, las transacciones de SAP y la documentación de fabricación. • Investigación de plomo o apoyo, análisis de causas profundas y acciones correctivas y preventivas (CAPA) para eventos operativos, desviaciones y problemas de equipos o procesos. • Conducir iniciativas de mejora continua que mejoren la eficiencia de fabricación, fortalecer el cumplimiento y mejorar el rendimiento operativo general. Lo que necesitas para tener éxito (preferencias mínimas): • Educación: Diploma de secundaria o equivalente • Experiencia : 3 años de experiencia en un entorno de fabricación regulado y comercial. • Debe ser capaz de llevar ropa adecuada y equipo de protección personal en las áreas de fabricación y soporte. Lo que le dará una ventaja competitiva (preferidas cualificaciones): • Licenciatura en campo relacionado con la biomanufactura • Experiencia de producción biomanufactura • Fabricación monoclonal de anticuerpos • Comprensión de USDA, FDA, EU GMP, normas regulatorias de cGMP • Excelencia operacional, fabricación magra, seis sigma, experiencia TPS • El éxito demostrado en el liderazgo • Experiencia con SAP, OSI PI, VEEVA Información adicional: • Viajes: mínimo 0-5% • Ubicación: Elwood, KS • Este papel es un turno nocturno 5p-5a 12 horas, 2 semanas de rotación. (M,T,F,Sa,Su,W,R) • La estructura de cambio está sujeta a cambios con aviso según las exigencias de negocio • Premium disponibles para trabajo nocturno y fin de semana • 10 noches semanales, 14% noche fin de semana ¿No cumples todos los requisitos? Los estudios han demostrado que los grupos subreconocidos son menos propensos a solicitar empleos a menos que reúnan todas las calificaciones. En Elanco estamos dedicados a construir un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Si usted cree que puede ser un buen ajuste para un papel, pero no necesariamente cumple todos los requisitos, le animamos a aplicar. Usted puede ser el candidato adecuado para este papel u otros roles! Beneficios y beneficios de Elanco: Ofrecemos un paquete completo de beneficios centrado en el bienestar financiero, físico y mental, al tiempo que animamos a nuestros empleados a seguir nuestro propósito! Algunos aspectos destacados son: • Licencia parental de 8 semanas • 9 Grupos de recursos empleados • Oferta de bonificación anual • Hasta 6% 401K igualando #LI-HL Elanco es un empleador de acción afirmativa y de la EEO y no discrimina por motivos de edad, raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, origen nacional, condición de veterano protegido, discapacidad o cualquier otra condición legalmente protegida Elanco puede utilizar herramientas automatizadas, incluida la IA, para apoyar partes de nuestro proceso de contratación, como la revisión de aplicaciones contra criterios relacionados con el empleo o habilidades transferibles. Estas herramientas ayudan a garantizar una evaluación coherente y estructurada, pero no toman decisiones de contratación. Todas las decisiones involucran a un revisor humano. Para obtener más información sobre cómo manejamos datos personales, consulte nuestro Aviso de privacidad de Elanco Workforce.
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At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals’ lives better makes life better – join our team today! Your Role: Manufacturing Supervisor Night Shift – Downstream Bioprocessing The Manufacturing Supervisor – Downstream Bioprocessing is responsible for leading manufacturing personnel and daily operations supporting the bulk production of monoclonal antibody (mAb) products at Elanco's Elwood, Kansas manufacturing site. This role oversees production activities across downstream bioprocessing operations, ensuring production targets are achieved while maintaining the highest standards of safety, quality, regulatory compliance, and Good Manufacturing Practices (cGMP). The supervisor also plays a key role in developing team members, driving operational excellence, and fostering a culture of accountability and continuous improvement. Your Responsibilities: • Lead and oversee daily manufacturing operations supporting downstream bioprocessing activities, including buffer formulation, cell clarification, protein A chromatography, and Tangential Flow Filtration, while partnering with upstream and fill/finish and ensuring adherence to production schedules. • Supervise, coach, and develop manufacturing personnel through performance management, training, and regular feedback to build a high-performing, engaged team. • Ensure manufacturing activities are performed in compliance with USDA, EMA, and cGMP requirements, approved procedures, and batch production records. • Maintain a strong presence on the production floor to promote safe work practices, operational excellence, and a culture of quality and accountability. • Coordinate with Quality, Engineering, Maintenance, Validation, Supply Chain, and other cross-functional teams to support compliant and efficient manufacturing operations. • Monitor production performance, equipment readiness, and schedule adherence while ensuring timely completion of batch records, SAP transactions, and manufacturing documentation. • Lead or support investigations, root cause analyses, and corrective and preventive actions (CAPA) for operational events, deviations, and equipment or process issues. • Drive continuous improvement initiatives that enhance manufacturing efficiency, strengthen compliance, and improve overall operational performance. What You Need to Succeed (minimum qualifications): • Education : Highschool diploma or equivalent • Experience : 3+ years experience in a regulated, commercial manufacturing environment. • Must be able to wear appropriate gowning and personal protective equipment in manufacturing and support areas. What will give you a competitive edge (preferred qualifications): • Bachelor’s degree in biomanufacturing related field • Biomanufacturing experience • Monoclonal antibody manufacturing • Understanding of USDA, FDA, EU GMP, cGMP regulatory standards • Operational excellence, lean manufacturing, six sigma, TPS experience • Demonstrated success in leadership • Experience with SAP, OSI PI, VEEVA Additional Information: • Travel: minimal 0-5% • Location: Elwood, KS • This role is a night shift 5p-5a 12 hour, 2 week rotation. (M,T,F,Sa,Su,W,R) • Shift structure is subject to change with notice according to business demands • Premiums available for night and weekend work • 10% night weekday, 14% night weekend Don’t meet every single requirement? Studies have shown underrecognized groups are less likely to apply to jobs unless they meet every single qualification. At Elanco we are dedicated to building a diverse and inclusive work environment. If you think you might be a good fit for a role but don't necessarily meet every requirement, we encourage you to apply. You may be the right candidate for this role or other roles! Elanco Benefits and Perks: We offer a comprehensive benefits package focusing on financial, physical, and mental well-being while encouraging our employees to pursue our purpose! Some highlights include: • 8-week parental leave • 9 Employee Resource Groups • Annual bonus offering • Up to 6% 401K matching #LI-HL Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.
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