Ingeniero Senior de DevOps y Release

Valorado miembro del equipo: ¡Estamos contentos de que estés explorando nuevas oportunidades dentro de Zimmer Biomet! Lo que puedes esperar Como Senior DevOps " Release Engineer , se unirá a una organización multidisciplinaria de ingeniería responsable de ofrecer soluciones de software regulado como dispositivo médico (SaMD). Trabajará estrechamente con los equipos de Ingeniería de Software, Garantía de Calidad, Asuntos Reguladores, Seguridad, TI, Producto e Investigación para asegurar la entrega de plataformas de software seguras, fiables, compatibles y listas de auditoría utilizadas en entornos clínicos y de campo. Esta función sirve como autoridad técnica para DevOps, CI/CD, ingeniería de lanzamiento e infraestructura operacional dentro de un entorno regulado de dispositivos médicos. En Orthogrid Systems desarrollamos aplicaciones avanzadas de software que ayudan a los cirujanos durante los procedimientos intraoperatorios utilizando sistemas de imagen fluoroscópica. Más información en nuestro sitio web: OrthoGrid Silencio Zimmer Biomet. Cómo crearás impacto En este papel, diseñará, implementará y mantendrá una infraestructura de DevOps segura y reproducible que apoye plataformas de software médico basadas en Linux. Usted será dueño de la construcción, embalaje, liberación, implementación y ciclo de vida operativo del software final a extremo, garantizando el cumplimiento de las expectativas de FDA, ISO 13485, IEC 62304, e ISO 14971. Contribuirá a la excelencia operacional mediante la implementación de automatización escalable, mecanismos de despliegue seguros, sistemas validados de CI/CD y procesos de liberación rastreables adecuados para entornos regulados y preparación de auditoría. DevOps Arquitectura e Infraestructura Operacional • Diseño, mantenimiento y desarrollo de DevOps y plataformas de ingeniería de lanzamiento • Apoyar entornos de implementación basados en Linux • Asegurar la fiabilidad, la reproducibilidad y la consistencia operacional en sistemas de desarrollo, validación, pruebas y producción • Armonizar las prácticas operacionales con las actividades de gestión de riesgos y vigilancia posterior al mercado Construir, empaquetar e instalar • Propietarios de desarrollo de software, embalaje, lanzamiento, reversión y gestión de parches • Estrategias de liberación de software controladas de soporte compatibles con entornos médicos regulados CI/CD & Automation • Diseño y mantenimiento de tuberías CI/CD que apoyen flujos de trabajo de desarrollo de software regulados • Administrar y optimizar la herramienta incluyendo GitHub, Jenkins, TeamCity o sistemas equivalentes • Automatizar la generación de construcción, pruebas, análisis estáticos, embalaje y gestión de artefactos • Asegurar que los productos CI/CD sean auditables y adecuados como pruebas objetivas durante las inspecciones y auditorías Validación, Seguridad y Cumplimiento • Asegurar que las prácticas de infraestructura y DevOps cumplan con las normas de campo como IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, y la orientación de seguridad cibernética de la FDA • Implementar controles de seguridad profundos en defensa en sistemas de construcción, tuberías de implementación y entornos operativos • Fortalecer el acceso al menos privilegio, controles de autenticación, gestión segura de secretos y registro de auditoría • Apoyar las auditorías internas, las inspecciones de la FDA y las actividades de certificación ISO a través de la documentación adecuada y la generación de pruebas ML/AI • Apoyo a la gestión del ciclo de vida de los componentes de inferencia ML/AI en entornos regulados • Asegurar la versión de modelo, trazabilidad, promoción controlada y alineación con versiones de software publicadas • Mantener entornos de construcción de ML reproducibles y flujos de trabajo containerizzatos cuando proceda Monitoring, Incident Response " Operational Excellence • Implementar monitorización, registro y observabilidad operativa para sistemas clínicos en premisa y entornos de desarrollo • Apoyo a la respuesta de incidentes, investigaciones de causas profundas, CAPAs e iniciativas de mejora continua • Mantener registros operativos y registros de despliegue que apoyen los requisitos de auditoría y cumplimiento Liderazgo y colaboración • Actúa como la principal autoridad técnica de DevOps y prácticas de ingeniería de lanzamiento • Mentor junior DevOps e ingenieros de plataforma • Traducir requisitos regulatorios y de calidad en implementaciones técnicas viables y escalables • Mantener documentos operativos claros, procedimientos de implementación, guías de retroceso y manuales técnicos Lo que te hace salir Preferentemente tiene: • Experiencia con aplicaciones basadas en QT • Experiencia en lenguajes de scripting • Experiencia en industrias reguladas como dispositivos médicos, ciencias de la salud o de la vida • Familiaridad con las normas IEC 62304, ISO 13485 e ISO 14971 • Experiencia de apoyo a actividades de validación, auditorías, inspecciones y generación de pruebas de cumplimiento • Experiencia previa de apoyo al software como un dispositivo médico (SaMD) productos • Experiencia con flujos de trabajo de despliegue ML/AI en entornos regulados • Experiencia de diseño de sistemas DevOps destinados a pruebas regulatorias y preparación de auditoría Su fondo • 6 años de experiencia en DevOps, Ingeniería de lanzamientos o Ingeniería de plataformas • Fuerte experiencia con sistemas Linux, preferiblemente entornos basados en Debian • Comprensión fuerte de la seguridad del sistema, las redes, las arquitecturas de despliegue y las mejores prácticas operacionales • Experiencia con la administración GitHub, herramientas CI/CD, Jira y gobernanza de control de fuentes • Experiencia práctica con Jenkins, TeamCity o plataformas de CI similares • Experiencia con los ecosistemas de nube AWS y Azure • Experiencia con infraestructura como tecnologías de código como Terraform o CloudFormation • Experiencia apoyando sistemas habilitados por GPU y entornos de construcción de aplicaciones nativas • Experiencia en C++, Python Expectativas de viaje La posición está basada en el sitio en Salt Lake City, Estados Unidos. Usted puede ser requerido para viajar dentro de los EE.UU. y Francia por necesidades de negocio. EOE/M/F/Vet/Disability