REG. 12089815
LONZA USA Inc.
Director de automatización en posición remota; empresa con 2 procesos PERM aprobados en los últimos 12 meses.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Director, Automation
Ubicación: Esta posición es actualmente remota. Se prevé una futura transición a una ubicación in situ en los Estados Unidos Este-Coast/Mid-West a medida que el proyecto avanza, con un cronograma previsto en 2027. Esta es una función de tiempo completo con un horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.
Lo que obtendrás:
Se espera que el sueldo anual básico a tiempo completo para esta posición oscilará entre 203.400 dólares y 237.300 dólares. Además, a continuación encontrará un resumen completo del paquete de beneficios que ofrecemos:
• Bono relacionado con el rendimiento.
• Seguro médico, dental y de visión.
• Plan de juego 401(k)
• Seguro de vida, así como seguro de discapacidad a corto y largo plazo.
• Programas de asistencia al empleado.
• Pagar tiempo libre (PTO).
La compensación por este papel será determinada por las calificaciones, habilidades, experiencia y conocimientos relevantes del candidato.
¿Qué harás?
Estamos buscando un Director, Automation Lead para desarrollar y ejecutar la estrategia de automatización, sistemas digitales y tecnología operativa (OT) para un proyecto de inversión de crecimiento de EE.UU. asignado que apoye la fabricación de pequeñas moléculas de drogas. Esta función sirve como líder de automatización primaria en el diseño de instalaciones, construcción, puesta en marcha, calificación, validación, puesta en marcha y traspaso operativo, asegurando que los sistemas sean fiables, compatibles, escalables y listos para apoyar la fabricación de GMP desde el primer día.
• Dirigir el flujo de trabajo de automatización para un proyecto de inversión de crecimiento de los EE.UU. asignado, asegurando la alineación con los hitos del proyecto, los requisitos operativos y las expectativas de GMP
• Definir la estrategia de automatización, la arquitectura y la hoja de ruta de fabricación digital, incluyendo sistemas de control, integración del sistema, flujos de datos, historiadores, MES y soluciones de presentación de informes
• Socio con equipos de Ingeniería, Fabricación, MSAT, Calidad, IT/OT, CSV y EHS para asegurar que los requisitos de automatización se incorporen en el diseño de instalaciones, procesos y equipos
• Proporcionar liderazgo para la puesta en marcha, calificación, validación del sistema informático (CSV) y actividades de preparación para la puesta en marcha
• Gestionar proveedores de automatización, integradores de sistemas y socios externos para asegurar la ejecución de calidad, la entrega puntual y la gestión eficaz de riesgos
• Asegurar que los sistemas de automatización cumplan los requisitos de regulación, GMP, integridad de datos, ciberseguridad y gestión del ciclo de vida
• Determinar y mitigar los riesgos de la automatización, la tecnología digital y operacional, al tiempo que se formulan recomendaciones estratégicas a los equipos de gestión y gestión de proyectos
• Establecer el modelo de apoyo a la automatización a largo plazo, incluyendo la capacidad organizativa, la capacitación, la transferencia de conocimientos y el traspaso operacional al futuro equipo del sitio
Lo que estamos buscando:
• Licenciado en Ingeniería de Automatización, Ingeniería Eléctrica, Ciencias de la Computación, Ingeniería Química, Ingeniería de Ciencias de la Vida, o una disciplina técnica relacionada; prefirió un grado avanzado
• 12 años más de experiencia liderando iniciativas de automatización, OT o fabricación digital dentro de los entornos farmacéuticos, API, biotecnología, químicos u otros entornos de fabricación regulados por GMP
• Experiencia de apoyo a importantes proyectos de inversión de capital, start-ups de instalaciones, expansiones de campo verde o de campo marrón, o transformaciones de fabricación a gran escala
• Conocimiento fuerte de plataformas de automatización, integración de sistemas, sistemas de ejecución de manufacturas (MES), tecnologías SCADA/DCS/PLC y soluciones de fabricación digital, y arquitecturas de control de procesos por lotes
• Experiencia demostrada apoyando pequeñas moléculas de sustancia o API, HPAPI o complejas operaciones de fabricación de procesos químicos, incluyendo encargo, calificación, validación y preparación de fabricación comercial
• Comprensión fuerte de las regulaciones GMP, validación del sistema informático (CSV), principios del GAMP 5, requisitos de integridad de datos y estándares de ciberseguridad industrial
• Posibilidad demostrada de liderar equipos interfuncionales e influir en las partes interesadas en las organizaciones de Ingeniería, Fabricación, Calidad, IT/OT, MSAT, EHS y Gestión de Proyectos
• Excelente comunicación, planificación estratégica, gestión de proveedores y habilidades de solución de problemas, con experiencia presentando a los equipos directivos y de gestión de proyectos
• Experiencia con los marcos ISA-88, ISA-95 y ISA/IEC 62443 y automatización de procesos por lotes
• Se prefiere la experiencia de apoyo a entornos de fabricación de API multiproducto o CDMO.
• Se prefiere la experiencia de integrar DCS, PLC, MES, historiadores y sistemas empresariales en instalaciones complejas de fabricación por lotes.
• PMP, GAMP, automatización o certificaciones técnicas relacionadas
• Experiencia de apoyo a instalaciones de fabricación de API, químicas o pequeñas moléculas altamente automatizadas
• Capacidad y disposición para la transición a una costa este o centro oeste U.S. ubicación del sitio como necesidades del proyecto evolucionan
• Viajes: Voluntad y capacidad de viajar a EMEA y NA aproximadamente 25-30% del tiempo para cumplir con los objetivos empresariales
Sobre Lonza
En Lonza, nuestra gente es nuestra mayor fuerza. Con más de 30 sitios en cinco continentes, nuestros equipos conectados a nivel mundial trabajan juntos todos los días para fabricar los medicamentos de mañana. Nuestros valores fundamentales de colaboración, rendición de cuentas, excelencia, pasión e integridad reflejan quiénes somos y cómo trabajamos juntos. Las ideas de todos, grandes o pequeñas, tienen el potencial de mejorar millones de vidas, y ese es el tipo de trabajo que queremos que seas parte.
La innovación prospera cuando las personas de todos los orígenes traen sus perspectivas únicas a la mesa. En Lonza, ofrecemos iguales oportunidades de empleo a todos los solicitantes cualificados, independientemente de su raza, religión, color, origen nacional, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, discapacidad, condición de veterano o cualquier otra característica protegida por la ley. Si usted está listo para ayudar a convertir las ideas de avance de nuestros clientes en terapias viables, esperamos darle la bienvenida a bordo.
¿Listo para formar el futuro de las ciencias de la vida? Aplicar ahora
Ver el texto original en inglés
Director, Automation
Location: This position is currently remote. A future transition to an on-site location on the U.S. East-Coast/Mid-West is anticipated as the project progresses, with an expected timeline in 2027. This is a full-time role with a Monday–Friday schedule from 8:00 a.m. to 5:00 p.m.
What you will get:
The full-time base annual salary for this position is expected to range between $203,400 to $237,300. In addition, below you will find a comprehensive summary of the benefits package we offer:
• Performance-related bonus.
• Medical, dental and vision insurance.
• 401(k) matching plan.
• Life insurance, as well as short-term and long-term disability insurance.
• Employee assistance programs.
• Paid time off (PTO).
Compensation for this role will be determined by the candidate’s qualifications, skills, experience, and relevant knowledge.
What will you do:
We are seeking a Director, Automation Lead to develop and execute the automation, digital systems, and operational technology (OT) strategy for an assigned U.S. growth investment project supporting small molecule drug substance manufacturing. This role serves as the primary automation leader throughout facility design, construction, commissioning, qualification, validation, start-up, and operational handover, ensuring systems are reliable, compliant, scalable, and ready to support GMP manufacturing from day one.
• Lead the automation workstream for an assigned U.S. growth investment project, ensuring alignment with project milestones, operational requirements, and GMP expectations
• Define the automation strategy, architecture, and digital manufacturing roadmap, including control systems, system integration, data flows, historians, MES, and reporting solutions
• Partner with Engineering, Manufacturing, MSAT, Quality, IT/OT, CSV, and EHS teams to ensure automation requirements are incorporated into facility, process, and equipment design
• Provide leadership for automation-related commissioning, qualification, computer system validation (CSV), and start-up readiness activities
• Manage automation vendors, system integrators, and external partners to ensure quality execution, on-time delivery, and effective risk management
• Ensure automation systems meet regulatory, GMP, data integrity, cybersecurity, and lifecycle management requirements
• Identify and mitigate automation, digital, and operational technology risks while providing strategic recommendations to project leadership and governance teams
• Establish the long-term automation support model, including organizational capability, training, knowledge transfer, and operational handover to the future site team
What we are looking for:
• Bachelor's degree in Automation Engineering, Electrical Engineering, Computer Science, Chemical Engineering, Life Sciences Engineering, or a related technical discipline; advanced degree preferred
• 12+ years of experience leading automation, OT, or digital manufacturing initiatives within pharmaceutical, API, biotechnology, chemical, or other GMP-regulated manufacturing environments
• Experience supporting major capital investment projects, facility start-ups, greenfield or brownfield expansions, or large-scale manufacturing transformations
• Strong knowledge of automation platforms, system integration, manufacturing execution systems (MES), SCADA/DCS/PLC technologies, and digital manufacturing solutions, and batch process control architectures
• Demonstrated experience supporting small molecule drug substance or API, HPAPI, or complex chemical process manufacturing operations, including commissioning, qualification, validation, and commercial manufacturing readiness
• Strong understanding of GMP regulations, Computer System Validation (CSV), GAMP 5 principles, data integrity requirements, and industrial cybersecurity standards
• Proven ability to lead cross-functional teams and influence stakeholders across Engineering, Manufacturing, Quality, IT/OT, MSAT, EHS, and Project Management organizations
• Excellent communication, strategic planning, vendor management, and problem-solving skills, with experience presenting to senior leadership and project governance teams
• Experience with ISA-88, ISA-95, and ISA/IEC 62443 frameworks, and batch process automation
• Experience supporting multi-product API manufacturing or CDMO environments is preferred.
• Experience integrating DCS, PLC, MES, historians, and enterprise systems across complex batch manufacturing facilities is preferred.
• PMP, GAMP, automation, or related technical certifications
• Experience supporting highly automated API, chemical, or small molecule manufacturing facilities
• Ability and willingness to transition to an East Coast or Midwest U.S. site location as project needs evolve
• Travel: Willingness and ability to travel to EMEA and NA at approximately 25-30% of the time to meet business objectives
About Lonza
At Lonza, our people are our greatest strength. With 30+ sites across five continents, our globally connected teams work together every day to manufacture the medicines of tomorrow. Our core values of Collaboration, Accountability, Excellence, Passion and Integrity reflect who we are and how we work together. Everyone’s ideas, big or small, have the potential to improve millions of lives, and that’s the kind of work we want you to be part of.
Innovation thrives when people from all backgrounds bring their unique perspectives to the table. At Lonza, we offer equal employment opportunities to all qualified applicants regardless of race, religion, color, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, disability, veteran status, or any other characteristic protected by law. If you’re ready to help turn our customers’ breakthrough ideas into viable therapies, we look forward to welcoming you on board.
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