Director, MSAT

Director, MSAT Ubicación: Esta posición es actualmente remota. Se prevé una futura transición a una ubicación in situ en los Estados Unidos Este-Coast/Mid-West a medida que el proyecto avanza, con un cronograma previsto en 2027. Esta es una función de tiempo completo con un horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. Lo que obtendrás: Se espera que el sueldo anual básico a tiempo completo para esta posición oscila entre 205.200 dólares y 239.400 dólares. Además, a continuación encontrará un resumen completo del paquete de beneficios que ofrecemos: • Bono relacionado con el rendimiento. • Seguro médico, dental y de visión. • Plan de juego 401(k) • Seguro de vida, así como seguro de discapacidad a corto y largo plazo. • Programas de asistencia al empleado. • Pagar tiempo libre (PTO). La compensación por este papel será determinada por las calificaciones, habilidades, experiencia y conocimientos relevantes del candidato. ¿Qué harás? Estamos buscando un Director, MSAT para liderar la estrategia de preparación del proceso para un proyecto de inversión de crecimiento de EE.UU. asignado que apoye la fabricación de pequeñas moléculas de sustancia de drogas. Este papel es el principal líder de MSAT en el diseño de instalaciones, construcción, encargo, calificación, validación, puesta en marcha y traspaso operativo, asegurando que los procesos de fabricación sean robustos, compatibles con GMP y capaces de apoyar una producción clínica y comercial fiable. El Director trabajará estrechamente con Ingeniería, Fabricación, Calidad, Automatización, EHS y Liderazgo de Proyectos para asegurar que los requisitos operacionales y técnicos estén integrados durante todo el ciclo de vida de las instalaciones. • Dirigir el flujo de trabajo MSAT para un proyecto de inversión de crecimiento de EE.UU. asignado, asegurando la implementación exitosa del proceso y la preparación operativa para pequeñas operaciones de fabricación de moléculas • Desarrollar y ejecutar la hoja de ruta de robustez y preparación del proceso, coordinando a los interesados internos y externos durante las actividades de diseño, construcción, puesta en marcha, calificación y puesta en marcha • Proporcionar liderazgo para la puesta en marcha, calificación, disponibilidad de validación, actividades de puesta en marcha y transferencia a operaciones comerciales • Actividades propias de gestión del ciclo de vida del proceso, incluyendo la introducción de procesos, transferencia de tecnología, estrategia de validación, monitoreo de procesos, mejora continua y apoyo regulatorio • Socio con equipos de Ingeniería, Fabricación, Calidad, Automatización y EHS para asegurar que los requisitos de proceso se incorporen en las decisiones de instalación, equipo y diseño de automatización • Transferencia de tecnología de conducción, ampliación de procesos y actividades de introducción de productos que apoyan programas de fabricación de moléculas pequeñas clínicas y comerciales. • Identificar, evaluar y mitigar los riesgos técnicos, operacionales y relacionados con proyectos, garantizando al mismo tiempo la fiabilidad, el cumplimiento y la excelencia operativa del proceso a largo plazo • Construir, desarrollar y dirigir una organización MSAT de alto rendimiento al tiempo que proporciona actualizaciones estratégicas, evaluaciones de la preparación y recomendaciones a los equipos directivos y de gobernanza de proyectos de alto nivel Lo que estamos buscando: • Máster en ingeniería, Química, Ciencias Farmacéuticas, Ciencias de la Vida, o una disciplina relacionada preferida; el grado con experiencia relevante significativa también será considerado • 12 años más de experiencia en fabricación farmacéutica o API, incluyendo experiencia de liderazgo dentro de MSAT, Operaciones Técnicas, Ingeniería de Procesos o Operaciones de Fabricación • Experiencia demostrada apoyando o liderando procesos de fabricación de sustancias pequeñas moléculas, incluyendo la ampliación de procesos, transferencia de tecnología, validación de procesos, soporte de fabricación comercial y gestión de ciclos de vida y robustez de proceso • Experiencia demostrada en apoyo de importantes proyectos de inversión de capital, puesta en marcha de instalaciones, expansiones de fabricación o iniciativas de crecimiento operativo a gran escala • Conocimiento fuerte de las operaciones de fabricación de GMP, requisitos regulatorios, puesta en marcha, calificación, validación, monitoreo del desempeño del proceso, transferencia de tecnología y preparación de inspección dentro de un pequeño entorno de fabricación de moléculas • Experiencia de los principales equipos interfuncionales e influenciar a los interesados en las organizaciones de ingeniería, fabricación, calidad, automatización, desarrollo analítico, cadena de suministro, EHS, finanzas y gestión de proyectos • Experiencia de transferencia de tecnología líder, ampliación de procesos y comercialización dentro de un entorno de fabricación multiproducto de API o CDMO, incluyendo transferencias de productos in situ, es preferido. • Construcción de éxito demostrada y desarrollo de equipos técnicos de alto rendimiento al tiempo que impulsa la excelencia operacional, la mejora continua y la preparación organizativa • Excelentes habilidades de comunicación, planificación estratégica y gestión de riesgos, con experiencia presentando a líderes ejecutivos, comités de gobernanza, clientes y actores externos • Capacidad y disposición para la transición a una costa este o centro oeste U.S. ubicación del sitio como necesidades del proyecto evolucionan • Viajes: Voluntad y capacidad de viajar a EMEA y NA aproximadamente 25-30% del tiempo para cumplir con los objetivos empresariales Sobre Lonza En Lonza, nuestra gente es nuestra mayor fuerza. Con más de 30 sitios en cinco continentes, nuestros equipos conectados a nivel mundial trabajan juntos todos los días para fabricar los medicamentos de mañana. Nuestros valores fundamentales de colaboración, rendición de cuentas, excelencia, pasión e integridad reflejan quiénes somos y cómo trabajamos juntos. Las ideas de todos, grandes o pequeñas, tienen el potencial de mejorar millones de vidas, y ese es el tipo de trabajo que queremos que seas parte. La innovación prospera cuando las personas de todos los orígenes traen sus perspectivas únicas a la mesa. En Lonza, ofrecemos iguales oportunidades de empleo a todos los solicitantes cualificados, independientemente de su raza, religión, color, origen nacional, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, discapacidad, condición de veterano o cualquier otra característica protegida por la ley. Si usted está listo para ayudar a convertir las ideas de avance de nuestros clientes en terapias viables, esperamos darle la bienvenida a bordo. ¿Listo para formar el futuro de las ciencias de la vida? Aplique ahora.