H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno

REG. 12106668

Gerente de Proyectos, CQV

Barry-Wehmiller Companies, Inc.

Gerente de proyectos en Indianapolis, IN; empresa con 2 aprobaciones de LCA en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

Sobre nosotros: BW Design Group es una empresa de arquitectura, ingeniería, construcción, integración del sistema y consultoría totalmente integrada, comprometida con ayudar a nuestros clientes a realizar sus objetivos más críticos de Estrategia a Comercialización. Como la única empresa nacida de una empresa de tecnología de fabricación para convertirse en una empresa independiente e integrada, combinamos la experiencia de dominio profundo en el entorno de fabricación con un enfoque que se construye para satisfacer las necesidades dinámicas de nuestros clientes. Rooted in our distinct culture of Truly Human Leadership, we cultivate the leaders who will define tomorrow and partner with our clients in the food ' bebida, life sciences, industrial, and advanced technology industries to build the future of manufacturing and technology. Barry-Wehmiller es un proveedor global diversificado de tecnología de consultoría de ingeniería y fabricación para las industrias de embalaje, corrugado, chapado y conversión de papel. Al combinar el liderazgo centrado en las personas con estrategias operacionales disciplinadas y el crecimiento impulsado por el propósito, Barry-Wehmiller se ha convertido en una organización de 3.000 millones de dólares con casi 12.000 miembros del equipo unidos por una creencia común: utilizar el poder del negocio para construir un mundo mejor. Descripción del trabajo: Project Manager, CQV Con quién trabajarás Usted se unirá a una de nuestras 45 oficinas en los Estados Unidos, ser parte de un equipo comprometido de más de 1800 profesionales, y trabajar en equipos y directamente con nuestros clientes haciendo trabajo que está dando forma al mundo que nos rodea. Será atendido en un negocio y equipo de rápido crecimiento y habilitado para hacer un impacto. Será valorado, cuidado y desafiado en su camino para convertirse en un consultor profesional de clase mundial y rodeado de líderes que están comprometidos a crear un ambiente que le permita realizar su propio éxito y cumplimiento. Cuando te unes a Design Group como Director de Proyectos de Validación, te unes a un equipo que te desafiará y te posicionará para el crecimiento. En este rol trabajarás con un equipo de expertos de la industria para ayudar a las principales empresas del mundo a resolver sus problemas más difíciles. Se unirá a nuestra Práctica de Cumplimiento Regulatorio y se asociará con líderes experimentados, especialistas técnicos y expertos en materias temáticas para ofrecer las soluciones de máxima calidad a nuestros clientes con consistencia y precisión. Lo que harás Trabajarás individualmente y en equipos para apoyar proyectos de capital e implementar soluciones para nuestros clientes. Juntos, usted ayudará a nuestros clientes a hacer cambios críticos para mejorar su rendimiento y realizar sus objetivos más importantes. Interfaz con clientes, equipos líderes de profesionales de validación, y proporcionar experiencia en materias temáticas en la validación de una variedad de equipos de utilidad, facilidad y proceso. Ayuda a liderar los esfuerzos de desarrollo empresarial en la región, ya que se relaciona con nuevos clientes en el sector de las ciencias de la vida, y ampliando nuestros contactos con los clientes existentes Formular declaraciones, estimaciones y propuestas sobre el alcance de los proyectos. Trabajar en múltiples proyectos simultáneamente Colaborador técnico individual en proyectos de encargo, calificación y validación. Capacidad para trabajar con clientes y equipos de proyectos en la elaboración de enfoques de validación sólidos y coherentes para la calificación de la FUE, generar protocolos y llevar a cabo los esfuerzos, cuando sea necesario. Lo que traerás Una pasión por una carrera en la industria de las ciencias de la vida Mínimo de 7 años de experiencia con creciente responsabilidad en validación/servicio de calidad y gestión de proyectos de ciencias de la vida, biotecnología u otros proyectos regulados por la FDA. Experiencia con la gestión de proyectos, buenas prácticas de documentación, cGMP, " métodos y sistemas de validación de la FDA, capacidad para leer documentos de ingeniería, establecer prioridades y trabajar en múltiples proyectos simultáneamente. Se desea una fuerte comprensión de EPCMV, Calidad por Diseño y enfoques basados en riesgos y ciencias para el cumplimiento. Experiencia con evaluaciones de riesgo de sistema y proceso; incluyendo FMEA, HAZOP y Análisis de Árboles Predeterminados deseados. Experiencia con sistemas financieros, proyectos y administración de clientes Fuerte liderazgo, comunicación verbal, escritura técnica, herramientas de gestión de proyectos y habilidades de procesamiento de palabras. Es deseable una experiencia diversa en los principales equipos de proyectos relacionados con la puesta en marcha y calificación de servicios públicos limpios, sistemas de instalaciones, sistemas de apoyo a procesos, sistemas de fabricación de bioprocesos, equipo de embalaje y validación de procesos y limpieza. Conocimiento de funcionamiento de conceptos de automatización de procesos y validación de sistemas informáticos, metodologías GAMP, cumplimiento de 21 CFR Parte 11 y expectativas más recientes de la industria para la integridad de los datos. Se requiere experiencia en gestión de proyectos en la gestión del alcance, costo, calendario, calidad y riesgo. Experiencia en mentoría y colaboración multidisciplinaria Liderazgo mostrado en un entorno de consultoría y servicio La voluntad y la capacidad de viajar según sea necesario para que las necesidades de proyectos incluyan pero no se limiten a: actividades de instalación y puesta en marcha de proyectos, reuniones de clientes, reuniones patrocinadas por empresas, capacitación, seminarios relacionados con la industria, foros o convenciones, etc. Licenciado en Ingeniería o grado técnico relacionado. Nuestra cultura y compromiso con nuestro pueblo es lo que nos diferencia. Fomentamos un entorno de respeto mutuo, integridad e interés incondicional en el éxito individual y colectivo de nuestros profesionales. Nuestra mentalidad modelo y emprendedora ofrecen un camino gratificante, desafiante y altamente flexible. Como Gerente de Proyectos de Validación, usted construirá una carrera significativa y satisfactoria con el apoyo de los recursos de desarrollo profesional y las mentorías incluyendo nuestro programa de Experiencia de Primer Año, Planes de Desarrollo Individual, y recursos y herramientas de Carrera. Estará rodeado de talento excepcional que apoyará su desarrollo como ingeniero de clase mundial y un líder altamente eficaz. Descripción adicional de Job Coordina las actividades de trabajo de múltiples áreas funcionales para asegurar la ejecución satisfactoria de los proyectos asignados. Responsable de todos los aspectos del ciclo de vida del proyecto: planificación, definición de alcance, diseño, ejecución y entrega. Rastrea los progresos en relación con los hitos, las directrices presupuestarias u otros indicadores del desempeño y prepara y entrega informes a la administración. Selecciona, negocia con y gestiona actividades de consultores externos o proveedores Otras funciones asignadas · Descripción adicional del trabajo En Barry-Wehmiller reconocemos que la gente viene con una gran experiencia y talento más allá de los requisitos técnicos de un trabajo. Si su experiencia está cerca de lo que usted ve aquí, por favor considere la aplicación. Sabemos que nuestras diferencias a menudo pueden provocar innovación, excelencia y trabajo significativo, por lo tanto, se alienta a las personas de todos los orígenes a aplicar a nuestras posiciones. Por favor háganos saber si necesita ajustes razonables durante el proceso de entrevista. Barry-Wehmiller es un empleador de igualdad de oportunidades. M/F/D/V Esta organización utiliza E-Verify. Los solicitantes pueden estar sujetos a exámenes previos al empleo, que pueden incluir exámenes de detección de drogas, cheques de referencia, verificaciones de empleo, exámenes de antecedentes y/o evaluaciones de aptitudes. Compañía: Design Group
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About Us: BW Design Group is a fully integrated architecture, engineering, construction, system integration, and consulting firm committed to helping our clients realize their most critical goals from Strategy to Commercialization. As the only firm born from a manufacturing technology company to become an independent and fully integrated firm, we combine deep domain expertise in the manufacturing environment with an approach that is built to serve the dynamic needs of our clients. Rooted in our distinct culture of Truly Human Leadership, we cultivate the leaders who will define tomorrow and partner with our clients in the food & beverage, life sciences, industrial, and advanced technology industries to build the future of manufacturing and technology. Barry-Wehmiller is a diversified global supplier of engineering consulting and manufacturing technology for the packaging, corrugating, sheeting and paper-converting industries. By blending people-centric leadership with disciplined operational strategies and purpose-driven growth, Barry-Wehmiller has become a $3 billion organization with nearly 12,000 team members united by a common belief: to use the power of business to build a better world. Job Description: Project Manager, CQV Who You’ll Work With You will join one of our 45 offices in the US, be part of a committed team of over 1800 professionals, and work in teams and directly with our clients doing work that is shaping the world around us. You will be welcomed into a rapidly growing business and team and empowered to make an impact. You will be valued, cared for, and challenged on your path to becoming a world-class professional consultant and surrounded by leaders who are committed to creating an environment that enables you to realize your own success and fulfillment. When you join Design Group as a Validation Project Manager, you are joining a team that will challenge you and position you for growth. In this role, you will work with a team of industry experts to help the world’s leading companies solve their most difficult problems. You will join our Regulatory Compliance Practice and partner with seasoned leaders, technical specialists, and subject matter experts to deliver the highest quality solutions to our clients with consistency and accuracy. What You’ll Do You'll work individually and in teams to support capital projects and implement solutions for our clients. Together, you will help our clients make critical changes to improve their performance and realize their most important goals. Interface with clients, lead teams of validation professionals, and provide subject matter expertise in the validation of a variety of utility, facility, and process equipment. Help lead business development efforts in the region as it relates to engaging with new clients in the life sciences sector, and expanding our engagements with existing clients Develop project scope statements, estimates and proposals.  Work on multiple projects simultaneously Technical individual contributor in commissioning, qualification, and validation projects. Able to work with clients and project teams on developing sound, compliant validation approaches to FUE qualification, generate protocols and lead execution efforts, when necessary. What You’ll Bring A passion for a career in the Life Science industry Minimum of 7 years’ experience with increasing responsibility in validation/quality service and project management of life sciences, biotech or other FDA regulated projects.  Experience with project management, good documentation practices, cGMP, & FDA validation methods and systems, ability to read engineering documents, set priorities, and work on multiple projects simultaneously.  Strong understanding of EPCMV, Quality by Design and risk-and science-based approaches for compliance are desired.  Experience with system and process risk assessments; including FMEA, HAZOP and Fault Tree Analysis desired. Experience with financial systems, project, and client administration Strong leadership, verbal communication, technical writing, project management tools and word processing skills. Diverse experience in leading project teams related to the commissioning and qualification of clean utilities, facility systems, process support systems, bioprocess manufacturing systems, packaging equipment, and process and cleaning validation is desirable.  Working knowledge of process automation and computer system validation concepts, GAMP methodologies, 21 CFR Part 11 compliance and latest industry expectations for data integrity. Project Management experience in managing scope, cost, schedule, quality and risk is required. Experience in mentorship and multi-discipline collaboration Displayed leadership in a consulting and service environment Willing and able to travel as necessary for project requirements to include but not be limited to: project installation and start-up activities, client meetings, company sponsored meetings, trainings, industry related seminars, forums, or conventions, etc. BS Degree in Engineering or related technical degree. Our culture and commitment to our people is what sets us apart. We foster an environment of mutual respect, integrity, and unconditional interest in the individual and collective success of our professionals. Our model and entrepreneurial mindset offer a rewarding, challenging, and highly flexible path. As a Validation Project Manager, you will build a meaningful and fulfilling career with the support of professional development resources and mentorships including our First Year Experience program, Individual Development Plans, and Career Path resources and tools. You will be surrounded by exceptional talent who will support your development as both a world-class engineer and a highly effective leader. Additional Job Description Coordinates work activities of multiple functional areas to ensure satisfactory delivery of assigned projects. Responsible for all aspects of the project life cycle: planning, scope definition, design, execution, and delivery. Tracks progress against milestones, budgetary guidelines, or other performance indicators and prepares and delivers reports to management. Selects, negotiates with, and manages activities of external consultants or vendors Other duties as assigned ·          Additional Job Description At Barry-Wehmiller we recognize that people come with a wealth of experience and talent beyond just the technical requirements of a job.  If your experience is close to what you see listed here, please still consider applying.  We know that our differences often can bring about innovation, excellence and meaningful work—therefore, people from all backgrounds are encouraged to apply to our positions.  Please let us know if you require reasonable accommodations during the interview process. ​ Barry-Wehmiller is an equal opportunity employer. M/F/D/V This organization uses E-Verify. Applicants may be subject to pre-employment screening which may include drug screening, reference checks, employment verifications, background screening and/or skills assessments.   Company: Design Group
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