Científico de Seguridad Sénior II

################################################################################################################################################################################################################################################################ Revolution Medicines es una empresa de oncología clínica de última etapa que desarrolla terapias dirigidas a pacientes con cáncer de RAS. El oleoducto R ámpamp;D de la empresa consta de inhibidores RAS(ON) diseñados para suprimir diversas variantes oncogénicas de proteínas RAS. Los inhibidores RAS(ON) de la empresa daraxonrasib (RMC-6236), un inhibidor multi-seleccionista RAS(ON); elironrasib (RMC-6291), un inhibidor RAS(ON) G12C-selectivo; zoldonrasib (RMC-9805), un inhibidor RAS(ON) G12D-selective currently a RMC-5127ON Como nuevo miembro del equipo de Medicinas Revolución, te unirás a otros profesionales destacados en un compromiso incansable con pacientes con cánceres que albergan mutaciones en la vía de señalización RAS.Seguido/span contactos/p instrucciones seleccionadas/div consistentep recomendadop acordados: La oportunidad: El Científico Superior de Seguridad dentro de Global Patient Safety Science es un colaborador individual que proporciona soporte de ciencia de seguridad y farmacovigilancia a todos los productos de la cartera RevMed, que incluye actividades de desarrollo tempranas y tardías fases. El individuo será responsable de la supervisión de seguridad de los estudios clínicos, revisión y autorización de protocolos de ensayo clínico, IBs, ICFs y DSURs. Otras actividades relacionadas con la seguridad incluirán el examen médico de los informes individuales sobre seguridad de casos (ICSR), la vigilancia de la seguridad de los productos asignados y el miembro activo de los equipos interfuncionales. El Científico Superior de Seguridad desarrollará y mantendrá una comprensión del perfil de seguridad del producto(s). Las responsabilidades incluyen: ■ul ■li > Vigilancia de seguridad médica proactiva de ensayos clínicos en curso para la identificación y gestión de señales de seguridad. ■/li ■li > Prepare y presente resúmenes de datos de seguridad a interesados internos y externos. ■/li ■li Las actividades de gestión de Risk incluyen, pero no se limitan a la revisión médica de ICSR, la revisión rutinaria de los datos de seguridad y los artículos pertinentes de literatura científica. ■/li ■li > Aquire y contribuya al conocimiento de la clase de drogas y/o cuestiones de seguridad de la competencia. ■/li ■li identifique posibles problemas de seguridad clínica y recomiende medidas apropiadas de mitigación de riesgos. ■/li ■li IBs (incluyendo la sección de información sobre seguridad de referencia), ICFs, DSURs, RMP, CCDS y etiquetado, según sea necesario. ■/li ■li Realizar una revisión de seguridad de los protocolos clínicos, el folleto del investigador (IB), el formulario de consentimiento informado (ICF) y otros documentos relacionados para asegurar la alineación con la estrategia de seguridad y asegurar la idoneidad de las estrategias de gestión de riesgos y la comunicación de riesgo. ■/li ■li " Accountable for the safety components of study reports (i.e., CSRs), publications, aggregate reports, and other regulatory documents. ■/li ■li ■p Confecciona actividades de detección y evaluación de señales para los productos asignados para la evaluación continua del riesgo de beneficios durante todo el ciclo de vida del producto y contribuye a la preparación de cargas para escalar a los comités de gobernanza de seguridad. ■/li ■li ■p Confecciona la implementación de las decisiones del proceso de evaluación de señales, incluyendo actualizaciones de información básica de seguridad, folleto del investigador y otros documentos clave de seguridad y entregables. ■/li ■li Contribuye a la entrada relacionada con los archivos regulatorios, las nuevas aplicaciones de drogas [NDAs], las aplicaciones de licencias biológicas [BLAs]), y las respuestas a las consultas de seguridad de terceros, como las agencias reguladoras. ■/li ■li > Establecer y mantener relaciones de trabajo colaborativas con todas las partes interesadas clave (miembros del equipo de estudio, CRO, investigadores, sitios de estudio, proveedores, comités, etc.) ■/li ■li > > Consiste en cumplir con todas las leyes, reglamentos, procedimientos operativos estándar RevMed (SOPs) y otras directrices. ■/li ■li > > Representa de forma independiente la ciencia de seguridad en las reuniones de equipo multifuncional. ■/li ■li Contribuye al desarrollo de procesos de SOPs y Ciencias de la Seguridad. ■/li ■/ul > > Habilidades requeridas, experiencia y educación: ■ul ■li (por ejemplo, MD, PharmD, PHD/MSc en una disciplina de ciencias de la vida, u otras calificaciones profesionales de la salud postgrado). ■/li ■li > > > √°5 o más años de experiencia en el desarrollo de drogas en la industria farmacéutica o relacionada con al menos 3 años en seguridad de drogas. ■/li ■li > Provee el éxito en la creación y el mantenimiento de relaciones sólidas con socios comerciales internos y externos en una organización para crear asociaciones positivas. ■/li ■li > > Comprensión de los aspectos científicos de la seguridad, PV (incluyendo GVP, GCP), y gestión de riesgos clínico/paciente y operaciones de seguridad. ■/li ■li • Capacidad demostrada de liderar e influir, con y sin autoridad, en un entorno de ritmo rápido. ■/li ■li > < > > > > > > > > ■/li ■li > > > > > > > > ■/li ■li < > > > > > > ■/li ■li > < > > > > > > > > > ■/li ■li יp]Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. ■/li ■/ul "Clase de salida="p1" indicando estilo="color: rgb(255, 255, 255);"Consejo#LI-Hybrid simultáneamentenbsp; #LI-SH1Seguido/span instrucciones recomendada/p Confeccionadodiv class="contenido-pay-transparency" El rango de salario base para esta posición de tiempo completo para los candidatos que trabajan in situ en nuestra sede en Redwood City, CA se encuentra a continuación. El rango mostrado en cada puesto de trabajo está destinado a ser el rango de salario base para un individuo que trabaja in situ en Redwood City y será ajustado para el mercado local en el que se basa un candidato. Nuestros rangos de sueldos básicos se determinan por función, nivel y ubicación. El salario base individual es determinado por múltiples factores, incluyendo habilidades relacionadas con el trabajo, experiencia, dinámica del mercado y educación o formación relevante. Por favor, tenga en cuenta que el salario base es una parte del programa total de recompensas en RevMed, que incluye una compensación de efectivo competitiva, premios de equidad robustos, beneficios fuertes y oportunidades de aprendizaje y desarrollo significativas. > Revolution Medicines is an equal opportunity employer and prohibits unlawful discrimination based on race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity/expression, national origin/ancestry, age, disability, marital status, medical condition, and veteran status. יp]Revolution Medicines toma muy en serio la protección y seguridad de los datos personales y respeta su derecho a la privacidad mientras utiliza nuestro sitio web y cuando nos contacta por correo electrónico o teléfono. Sólo recopilaremos, procesaremos y usaremos cualquier dato personal que nos proporcione de acuerdo con nuestro punto secundarionbsp; hicimos una href="LL⟧ Aviso seleccionado/a contacto limitadonbsp; y puntonbsp; identificadoa href="⟦L Policyי/acción. ;Para información adicional, por favor contacte con adultosnbsp; detecta href="mailto:[contacto en el portal]" confianza[contacto en el portal]canta/a título.Seguido/p Nombrado(a) seleccionado/acción(a)a clase/pago(a) = "pay-range" = "pay-range" = 186.000 dólares) - No. Somos conscientes de las recientes estafas de reclutamiento en las que individuos o organizaciones se representan falsamente como afiliados a Medicinas Revolución. Estas estafas pueden aparecer como falsos anuncios de empleo o contactos no solicitados a través de plataformas de comunicación o chat, correo electrónico, teléfono o mensaje de texto. Tenga en cuenta que los Medicamentos Revolución no ofrecen ofertas de empleo no solicitadas y nunca pedirán a los candidatos que proporcionen información financiera, equipo de compra o honorarios de pago como parte del proceso de contratación. Toda comunicación legítima de los Medicamentos Revolución vendrá de un funcionario (obligatorio) llamado dirección de correo electrónico. Si usted cree que ha sido contactado por alguien que infectó a un reclutador de Medicinas Revolución, por favor reporte a יspan style="color: rgb(35, 111, 161);"Seguido fuetrónglóng confianza[contacto en el portal]ect/strong contactos="color: rgb(35, 111, 161);" " " √≥ptimosp;