Director Senior, Evaluación de Seguridad No Clínica

ModernaTX, Inc.

✓ VERIFICADO · 16 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).

Lugar: Cambridge, MA
Área: Ciências & Pesquisa
Visa probable: EB-2 PERM
Empleo visto por última vez el 16/7/2026

Director de investigación en ModernaTX en Cambridge, Massachusetts. Empresa con 16 aprobaciones PERM en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

El papel: En Moderna, nuestra misión es ofrecer el mayor impacto posible a las personas a través de medicamentos de MRNA. Fomentamos un lugar de trabajo dinámico, diverso e innovador donde la contribución de cada individuo es vital. Estamos buscando un líder científico experimentado para servir en un liderazgo de alto nivel dentro de la Evaluación de la Seguridad No Clínica, proporcionando liderazgo estratégico y operativo para la Toxicología y la Patología. Esta función servirá en un equipo de liderazgo con otros líderes no clínicos y se asociará estrechamente con otros interesados multifuncionales para garantizar estrategias y conjuntos de datos científicamente rigurosos, aceptables y coherentes de seguridad no clínica para apoyar las propuestas reglamentarias. Esta función tendrá un énfasis específico y una rendición de cuentas en los productos de la nueva y/o establecida cartera Sistémica IV (programando Autoinmune, Inmuno-Oncología y/o Enfermedad Rara), con responsabilidades adicionales para asociarse con los equipos de Platform Science para apoyar la evaluación y optimización de la seguridad de las tecnologías novedosas y existentes, así como en otras áreas terapéuticas según sea necesario. Esto es lo que harás • En alineación con las mentalidades corporativas, proporcionar gestión directa y matriz de un equipo de toxicólogos y patólogos de alto rendimiento a través de una gama de niveles de trabajo, cultivando una cultura de innovación, colaboración, excelencia y aprendizaje continuo. • Proporcionar liderazgo estratégico integrado para la Toxicología y la Patología en apoyo de la evaluación de seguridad no clínica de los productos dentro del área o áreas terapéuticas asignadas del descubrimiento al post-marketing. • Aplicar conocimientos profundos sobre cómo las disciplinas de seguridad no clínicas (incluyendo pero no limitadas a la toxicología general, la farmacología de seguridad, la genotoxicidad, la toxicología del desarrollo y la reproductiva, y la carcinogenicidad) se integran con otras áreas de todo el negocio. • Evaluar los desafíos de seguridad no clínicos en un entorno complejo o de cambio rápido y dirigir el desarrollo de soluciones nuevas o innovadoras con análisis profundo y pensamiento interpretativo. • Proporcionar supervisión estratégica a los miembros del equipo de coach/guide sobre el desarrollo de estrategias de seguridad científicamente no clínicas para proporcionar apoyo experto a los proyectos de descubrimiento y desarrollo. • Contable para el diseño, ejecución, análisis crítico y reportaje de GLP/no GLP estudios no clínicos de seguridad in vitro y/o in vivo realizados en múltiples especies bajo el paraguas de evaluación de seguridad no clínico para el área o áreas terapéuticas asignadas a través de asociaciones de colaboración con monitores de estudio y representantes del equipo del programa (por ejemplo, DMPK, bioanalítica, operaciones, etc.). • Puede ser responsable de las evaluaciones de toxicología que apoyen las evaluaciones de riesgos extraíbles / accesibles y contaminantes y/o la calificación de impureza. • Servir como contribuyente científico clave en las interacciones de los organismos reguladores, la gobernanza interna y/o las reuniones de liderazgo cuando se presentan conclusiones de paquetes de datos no clínicos e impacto de los resultados de estudio GLP/no GLP sobre el programa y la estrategia clínica/regulatoria. • Aplicar experiencia de escritura científica y reglamentaria experta cuando revise, edite y autorice críticamente documentos de solicitud de presentación (INDs, CTAs, BLAs y MAAs) y documentos de interacción de la autoridad de salud (por ejemplo, documentos de información, respuestas de consulta regulatoria), asegurando la integración efectiva de los resultados de toxicología con DMPK y farmacología para el área o áreas terapéuticas asignadas. Garantizar la alineación de narrativas toxicológicas con planes de desarrollo clínico y estrategias regulatorias. • Supervisar la preparación y presentación de datos de seguridad no clínicos para equipos de proyectos, gestión de carteras, socios internos/externos y/o grupos científicos de manera concisa y significativa. • Mantener una amplia conciencia científica y presencia interna y externa, llevando a cabo iniciativas para publicar manuscritos y carteles, presentes en conferencias científicas y otros foros científicos, colaborando con consultores y asesores en el campo, así como con la comunidad científica en general. • Además de proporcionar gestión directa y matricial, el titular también será un colaborador independiente para un número selecto de programas de descubrimiento y/o de oleoductos como guía de toxicología. Esto es lo que necesitarás (Calificaciones básicas) • Doctorado " 11 años o más, supervisando aspectos de las actividades de evaluación de la seguridad no clínica en el desarrollo farmacéutico. Se dará una fuerte consideración a los que tienen experiencia en las modalidades de ácido nucleico y nanopartículas, terapias de modulación inmunitaria, oncología y/o desarrollo de la vacuna contra la enfermedad infecciosa. • Experiencia en el servicio y/o gestión de colegas que prestan servicios en capacidad de un rol representativo de Toxicología en programas de desarrollo de drogas en la industria farmacéutica/biotecnológica y experiencia correspondiente en el diseño y ejecución de estrategias toxicológicas no clínicas y estudios de GLP/no GLP para apoyar el desarrollo clínico y las presentaciones reglamentarias. • Experiencia en mentores, coaching y/o manejo de otros. • Experiencia en la aplicación de conocimientos de guía regulatorios en la realización de estudios de seguridad no clínicos para apoyar los archivos regulatorios. • Experiencia directa en la escritura, revisión y critiquing secciones no clínicas de documentos de presentación regulatoria (por ejemplo, INDs/CTAs/BLAs/MAAs, documentos de información, respuestas de consulta regulatoria) e interacción con organismos reguladores. • Pasión para la gestión de personas, la creación de equipos y la solución creativa para el desarrollo organizativo. • Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal y la capacidad de desarrollar y ofrecer presentaciones claras y concisas para los interesados internos y externos. • Atención al detalle y calidad, y capacidad para entregar trabajo a tiempo. • Capacidad demostrada para trabajar con éxito en un entorno de trabajo rápido y dinámico, con la agilidad de pivotar rápidamente ante nuevos datos y/o direcciones estratégicas. • Un deseo de hacer un impacto como parte de una empresa de alto crecimiento y transformación que es Bold, Relentless, Curious y Colaborativo. Prestaciones En Moderna, creemos que cuando sientas lo mejor, puedes hacer tu mejor trabajo. Es por eso que nuestros beneficios estadounidenses y recursos de bienestar global están diseñados para apoyarte en el trabajo, en casa y en todas partes entre sí. • La mejor cobertura de salud en clase, además de programas de beneficios voluntarios para apoyar sus necesidades únicas • Un enfoque holístico del bienestar, con acceso a la salud física, mental y mental • Prestaciones de planificación familiar, incluyendo fertilidad, adopción y apoyo surrogado • Tiempo de pago generoso, incluyendo vacaciones, días de voluntariado, días sabáticos, de recarga global y un cierre de fin de año discrecional • Ahorros y oportunidades de inversión para ayudarle a planificar para el futuro • Cierre y extras específicos de ubicación El rango de sueldos para este papel es de $196,700.00 - $353,400.00. Este es el salario más bajo al más alto que en buena fe creemos que pagaríamos por este papel en el momento de esta publicación. La posición de un individuo dentro del rango de sueldos se basará en varios factores, incluyendo, pero no limitado a, competencias específicas, educación relevante, calificaciones, certificaciones, experiencia, habilidades, desempeño, y necesidades empresariales o organizativas. "#xa; ; El candidato exitoso puede ser elegible para un bono anual discrecional, otra compensación de incentivos, o premio de equidad, con sujeción a los criterios de elegibilidad del plan de la empresa y el desempeño individual. El candidato exitoso puede ser elegible para un bono anual discrecional, otra compensación de incentivos, o premio de equidad, con sujeción a los criterios de elegibilidad del plan de la empresa y el desempeño individual. Acerca de Moderna Desde nuestra fundación en 2010, hemos aspirado a construir la plataforma de tecnología mRNA líder, la infraestructura para reimaginar cómo se crean y entregan los medicamentos, y un equipo de clase mundial. Creemos en dar a nuestro pueblo una plataforma para cambiar la medicina y una oportunidad para cambiar el mundo. Al vivir nuestra misión, valores y mentalidades todos los días, nuestra gente es la fuerza motriz detrás de nuestro progreso científico y nuestra cultura. Juntos, estamos creando una cultura de pertenencia y construcción de una organización que se preocupa profundamente por nuestros pacientes, nuestros empleados, el medio ambiente y nuestras comunidades. Estamos orgullosos de haber sido reconocidos como una revista Science Magazine Top Biopharma Employer, un lugar de trabajo rápido de la empresa para los innovadores, y un gran lugar para trabajar en los Estados Unidos. Si desea hacer una diferencia y unirse a un equipo que está cambiando el futuro de la medicina, le invitamos a visitar modernatx.com/careers para aprender más sobre nuestras oportunidades actuales. Nuestro modelo de trabajo Al construir nuestra empresa, siempre hemos creído que una cultura en persona es crítica para nuestro éxito. Moderna defiende los beneficios significativos de la colaboración en la oficina mediante la incorporación de un modelo de trabajo de 70/30. Esta estructura de oficina del 70% ayuda a fomentar una cultura rica en innovación, trabajo en equipo y mentoría directa. Únete a nosotros para configurar un mundo donde cada interacción es una oportunidad para aprender, contribuir y hacer un impacto significativo. Moderna es un ambiente de trabajo libre de humo, sin alcohol y sin drogas. Igualdad de oportunidades Moderna está comprometida con la igualdad de oportunidades de empleo y la no discriminación de todos los empleados y solicitantes calificados sin tener en cuenta la raza, color, sexo, identidad o expresión de género, edad, religión, origen nacional, ascendencia o ciudadanía, etnia, discapacidad, condición de veterano militar o protegido, información genética, orientación sexual, estado civil o familiar, o cualquier otra característica personal protegida por la ley aplicable. Moderna es un lugar donde todos pueden crecer. Si usted cumple con las Calificaciones Básicas para el papel y usted estaría emocionado de contribuir a nuestra misión cada día, por favor aplicar! Moderna es un E-Verify Employer en los Estados Unidos. Consideramos candidatos calificados independientemente de los antecedentes penales, de conformidad con los requisitos legales. Alojamientos Nos centramos en atraer, retener, desarrollar y avanzar a nuestros empleados. Al cultivar un lugar de trabajo que valora diversas experiencias, antecedentes e ideas, creamos un ambiente donde cada empleado puede contribuir mejor. Moderna se compromete a ofrecer ajustes razonables a los solicitantes de empleo calificados con discapacidad. Cualquier solicitante que necesite un alojamiento en relación con el proceso de contratación y/o para realizar las funciones esenciales de la posición para la que el solicitante ha solicitado debe ponerse en contacto con el equipo de Alojamientos en [contacto en el portal] . Aviso de control de exportaciones Esta posición puede implicar el acceso a la tecnología o los datos sujetos a las leyes de control de las exportaciones de los Estados Unidos, incluyendo el Reglamento de Administración de Exportaciones (EAR). Como tal, el empleo depende de la capacidad del solicitante para acceder a la información controlada por la exportación de acuerdo con la ley estadounidense. Debido a la naturaleza del trabajo y los requisitos regulatorios, sólo las personas que califican como personas de Estados Unidos (ciudadanos, residentes permanentes, asiles o refugiados) son elegibles para esta posición. Por este papel Moderna no puede patrocinar a personas no estadounidenses para solicitar una licencia de control de exportaciones. #LI-NH1 -

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The Role: At Moderna, our mission is to deliver the greatest possible impact to people through mRNA medicines. We foster a dynamic, diverse, and innovative workplace where every individual’s contribution is vital. We are seeking a seasoned scientific leader to serve in a senior leadership role within Nonclinical Safety Evaluation, providing strategic and operational leadership for Toxicology and Pathology. This role will serve on a leadership team with other nonclinical leaders and will partner closely with other cross-functional stakeholders to ensure scientifically rigorous, acceptable, and compliant nonclinical safety strategies and data packages to support regulatory submissions. This role will have specific emphasis and accountability for products in Moderna’s emerging and/or established Systemic IV portfolio (spanning Autoimmune, Immuno-Oncology, and/or Rare Disease), with additional responsibilities to partner with Platform Science teams to support the safety evaluation and optimization of novel and existing technologies, as well as in other therapeutic areas as needed based on evolving business needs. Here’s What You’ll Do • In alignment with the corporate mindsets, provide direct and matrix management of a high performing team of Toxicologists and Pathologists across a range of job levels, cultivating a culture of innovation, collaboration, excellence, and continuous learning. • Provide integrated strategic leadership for Toxicology and Pathology in support of nonclinical safety evaluation of products within the assigned therapeutic area(s) from discovery to post-marketing. • Apply in-depth knowledge of how nonclinical safety disciplines (including but not limited to general toxicology, safety pharmacology, genotoxicity, developmental and reproductive toxicology, and carcinogenicity) integrate with other areas across the business. • Evaluate non-clinical safety challenges in a complex or fast-changing environment and direct the development of new or innovative solutions with in-depth analysis and interpretive thinking. • Provide strategic oversight on and coach/guide team members on the development of scientifically-sound nonclinical safety strategies to provide expert support to discovery and development projects. • Accountable for the design , execution, critical analysis, and reporting of GLP/non-GLP nonclinical safety in vitro and/or in vivo studies conducted in multiple species under the nonclinical safety assessment umbrella for the assigned therapeutic area(s) via collaborative partnerships with study monitors and program team representatives (e.g., DMPK, bioanalytical, operations, etc.). • May be accountable for toxicology assessments supporting extractable/leachable and contaminant risk assessments and/or impurity qualification. • Serve as a key scientific contributor in regulatory agency interactions, internal governance and/or leadership meetings when nonclinical data package conclusions and impact of GLP/non-GLP study results on program and clinical/regulatory strategy are presented. • Apply expert scientific and regulatory writing experience when critically reviewing, editing, and authoring submission application documents (INDs, CTAs, BLAs and MAAs) and health authority interaction documents (e.g., briefing documents, regulatory query responses), ensuring effective integration of toxicology results with DMPK and pharmacology for the assigned therapeutic area(s). Ensure alignment of toxicology narratives with clinical development plans and regulatory strategies. • Oversee the preparation and presentation of nonclinical safety data for project teams, portfolio management, internal/external partners and/or scientific groups in a concise and meaningful way. • Maintain extensive scientific awareness and presence internally and externally, leading initiatives to publish manuscripts and posters, present at scientific conferences and other scientific forums, engage with consultants and advisors in the field, as well as the scientific community at large. • In addition to providing direct and matrix management, the incumbent will also serve as an independent contributor for a select number of discovery and/or pipeline programs as a Toxicology Lead. Here’s What You’ll Need (Basic Qualifications) • PhD & 11 or more years spent overseeing aspects of nonclinical safety assessment activities in pharmaceutical development. Strong consideration will be given to those with experience in nucleic acid-based and nanoparticle modalities, immune-modulating therapeutics, oncology, and/or infectious disease vaccine drug development. • Experience serving in and/or managing colleagues serving in the capacity of a Toxicology representative role on drug development programs in the pharmaceutical/biotechnology industry and corresponding experience in designing and executing nonclinical toxicology strategies and GLP/non-GLP studies to support clinical development and regulatory submissions. • Experience in mentoring, coaching, and/or managing others. • Experience applying regulatory guideline knowledge in the conduct of nonclinical safety studies to support regulatory filings. • Direct experience in writing, reviewing, and critiquing nonclinical sections of regulatory submission documents (e.g., INDs/CTAs/BLAs/MAAs, briefing documents, regulatory query responses) and interacting with regulatory agencies. • Passion for people management, team building, and creative solution seeking for organizational development. • Outstanding written and verbal communication skills and the ability to develop and deliver clear and concise presentations for both internal and external stakeholders. • Attention to detail and quality, and ability to deliver work on time. • Demonstrated ability to work successfully in a fast-paced and dynamic work environment, with the agility to quickly pivot in the face of new data and/or strategic directions. • A desire to make an impact as part of a high-growth, transformational company that is Bold, Relentless, Curious, and Collaborative. Pay & Benefits At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work. That’s why our US benefits and global well-being resources are designed to support you—at work, at home, and everywhere in between. • Best-in-class healthcare coverage, plus voluntary benefit programs to support your unique needs • A holistic approach to well-being, with access to fitness, mindfulness, and mental health support • Family planning benefits, including fertility, adoption, and surrogacy support • Generous paid time off, including vacation, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown • Savings and investment opportunities to help you plan for the future • Location-specific perks and extras The salary range for this role is $196,700.00 - $353,400.00. This is the lowest to highest salary we in good faith believe we would pay for this role at the time of this posting. An individual’s position within the salary range will be based on several factors including, but not limited to, specific competencies, relevant education, qualifications, certifications, experience, skills, performance, and business or organizational needs.

The successful candidate may be eligible for an annual discretionary bonus, other incentive compensation, or equity award, subject to company plan eligibility criteria and individual performance. The successful candidate may be eligible for an annual discretionary bonus, other incentive compensation, or equity award, subject to company plan eligibility criteria and individual performance. About Moderna Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world. By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities. We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S. If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities. Our Working Model  As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact. Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment. Equal Opportunities Moderna is committed to equal employment opportunity and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply! Moderna is an E-Verify Employer in the United States. We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements. Accommodations We’re focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees. By cultivating a workplace that values diverse experiences, backgrounds, and ideas, we create an environment where every employee can contribute their best. Moderna is committed to offering reasonable accommodations to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations team at [contacto en el portal] .  Export Control Notice This position may involve access to technology or data that is subject to U.S. export control laws, including the Export Administration Regulations (EAR). As such, employment is contingent upon the applicant’s ability to access export-controlled information in accordance with U.S. law. Due to the nature of the work and regulatory requirements, only individuals who qualify as U.S. persons (citizens, permanent residents, asylees, or refugees) are eligible for this position. For this role Moderna is unable to sponsor non-U.S. persons to apply for an export control license. #LI-NH1 -

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