H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno
REG. 1363286
Director, Sistemas de Gestión de Calidad/Líder de Validación y Cumplimiento
PFIZER INC.
- Lugar: United States Groton, CT
- Área: Tecnologia
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 16/7/2026
Director de gestión de calidad en Groton, CT, en Pfizer. Empresa con 23 LCAs aprobadas en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
RESUMEN
El Plomo QMS/VюC es responsable de impulsar el Programa y los Sistemas de Cumplimiento GWE R. El titular supervisará, gestionará y asegurará la adhesión general al Programa de Cumplimiento de GWE R/3D y impulsará el enfoque de mejora continua de GWE al servicio, al cliente y a la garantía de cumplimiento.
El Plomo QMS/VюC apoya GWE RículoD mediante estrategias de conducción, requisitos de cumplimiento, control, calidad y mejoras continuas. En la esfera del cumplimiento, el Director proporciona estrategia, asesoramiento en materia de gestión, propiedad y orientación a todas las funciones de GWE R divididaD aplicables mediante la determinación de la estrategia a corto y largo plazo, la interpretación diaria y la aplicación de los requisitos de cumplimiento de los servicios gestionados por GWE R iiiD. Además, el Director se encarga de garantizar el cumplimiento de las políticas corporativas de GWE R implicaD. Dirigir el diseño, el despliegue, la capacitación y la posterior mejora continua de los elementos funcionales globales aplicables del Programa de Cumplimiento. Ser responsable de dirigir la gestión de las funciones de cumplimiento (por ejemplo, validación, documentación y capacitación) en apoyo de cGLPs, cGCPs, cGMPs así como otras regulaciones reglamentarias no EHS. La posición trabajará conjuntamente con colegas de GWE, contratistas, unidades de negocio R plagaD, unidades de investigación R plagaD y recursos de proveedores para gestionar iniciativas y asegurar el cumplimiento reglamentario.
ROLE RESPONSIBILITIES
Las principales obligaciones y responsabilidades para el QMS/V coinciden con:
• Assures compliance for all site facility cGLP, cGCP, cGMP and other non-EHS compliance systems and activities
• Responsabilidad presupuestaria de las funciones de cumplimiento
• Supervisa la adhesión a la estrategia de gestión de documentos GWE R DueD
• Desarrolla, gestiona e informa sobre los progresos realizados a los Líderes GWE R clérigos contra el Programa de Cumplimiento de GWE y los avances en la implementación, cierre de brechas y estrategia
• Desarrolla la documentación general del programa de área y asegura el cumplimiento de la documentación
• Planes, guías y participa en auditorías del sistema de gestión, incluyendo la preparación del informe de revisión e identificación de acciones correctivas y seguimiento
• Verifica las solicitudes de acción correctivas, monitorea la evaluación de las respuestas y determina si la acción correctiva identificada resuelve con éxito la intención de los resultados/cuestiones
• Monitores y conduce la terminación de acciones correctivas de revisión de calidad
• Participa en el desarrollo del programa de Cumplimiento de área, incluyendo colegas de GWE, socios estratégicos, proveedores y clientes y otros recursos
• Asegura la aplicación y adherencia constantes al Programa de Cumplimiento en todas las funciones del área GWE R implicaD
• Asegura que el Programa de Cumplimiento del área GWE R plagaD complementa los programas existentes de PRD y ORD
• Supervisa la eficacia general del Programa de Cumplimiento e identifica e implementa cambios basados en eficiencias/cambiando necesidades empresariales
• Identifica y dirige los esfuerzos de certificación/registración de áreas para el cumplimiento de GWE R implicaD
• Facilita las reuniones de los equipos de GWE RículoD SME en el desarrollo de estrategias y políticas a corto y largo plazo para los elementos funcionales aplicables del Programa de Cumplimiento de GWE R Due
• Contacto global para interpretación, mantenimiento y mejora continua de ciertos elementos funcionales del Programa de Cumplimiento GWE R
• Punto de contacto global para la interpretación de todos los elementos funcionales del Programa de Cumplimiento GWE R
• Facilita el desarrollo de objetivos y metas anuales relacionados con el cumplimiento de GWE R
• Realiza revisiones e informes de gestión del riesgo en el sitio y recomienda áreas de mejora para el liderazgo GWE R
• Cuestiones, mantiene y controla todos los procedimientos del sistema de cumplimiento a nivel del sitio y documentos conexos
• Proporciona orientación y comentarios a los representantes funcionales del sitio en relación con las actividades de estrategia, política y documentación
• Facilita el desarrollo de nuevos enfoques para resolver el sistema de gestión de sitios y cuestiones empresariales
• Prepara informes de estado completos y presentaciones para los Líderes del Sitio GWE R Due, GWE R
• Liaises con asesores de terceros en la evaluación del sitio del Sistema de Gestión de Calidad del departamento
• Garantiza una correspondencia adecuada con todos los clientes del área interna y externa en cualquier asunto relacionado con el sistema de gestión.
CALÍFICAS BÁSICAS
• Licenciado en disciplina relevante y 8+ años de experiencia laboral relevante.
QUALIFICACIONES PREFERADAS
• Máster en disciplina relevante
• Experiencia de 15 años en gestión de instalaciones, ingeniería o área relacionada con el cumplimiento del negocio farmacéutico
• Destrezas interpersonales de primera clase necesarias para desarrollar relaciones efectivas en todos los niveles de la empresa
• Gestión financiera demostrada y habilidades analíticas para garantizar la prestación rentable de servicios empresariales en todo Pfizer
• Capacidad de traducir las necesidades del cliente en acción y satisfacer las necesidades del cliente
• Capacidad para garantizar la continuidad de las operaciones y desarrollar contingencias empresariales apropiadas
• Capacidad para crear e implementar estrategias en el área de trabajo propia
• Capaz de crear un entorno en el que se valoran los valores básicos de Pfizer a través del ejemplo en estos valores
• Puede asesorar e influenciar al personal directivo superior y a los colegas para asegurar un alto rendimiento
• Responsable de desarrollo y formación del personal en su propio área de trabajo para mantener a las personas mejor preparadas
MINIMUM KnowLEDGE:
• Comprensión detallada del mercado de administración de instalaciones, especialmente la prestación de servicios duros y suaves
• Experiencia de gestión financiera demostrada
• Tener historial de mantener relaciones efectivas con los clientes, y proveedores de servicios externos e internos
• Experiencia demostrada del enfoque de la línea inferior y capaz de implementar en su propio área de trabajo para demostrar ahorros y eficiencias de costos
• Registro de seguimiento con experiencia a nivel superior
• Capaz de demostrar una experiencia profesional en gestión de instalaciones y sistemas de gestión de calidad
• Experiencia de gestión de equipos multidisciplinarios
• Necesidad de demostrar la capacidad de desempeñar un papel altamente profesional
• Capacidad para desarrollar servicios e implementar nuevas políticas y estrategias
• Proveer conocimiento/prior experiencia implementando y gestionando y manteniendo sistemas de calidad (por ejemplo, ISO 9000, Malcolm Baldrige, etc.); registros técnicos y seis sigma experiencia a plus
• Demonstrated thorough understanding of GLPs, GCPs and GMPs
• Alto nivel de capacidad de liderazgo y credibilidad, y capacidad de influencia
• Habilidad en la facilitación del equipo para crear consenso y tomar decisiones
• Comunicador fuerte, eficaz y proactivo, especialmente en sitios y clientes globales
• Conocimiento de las funciones comerciales de GWE y/o de los conocimientos farmacéuticos de línea R
Candidato demuestra una amplitud de experiencias y capacidades de liderazgo diversas, incluyendo: la capacidad de influir y colaborar con pares, desarrollar y entrenar a otros, supervisar y guiar el trabajo de otros colegas para lograr resultados significativos y crear impacto empresarial.
PHYSICAL/MENTAL REQUIREMENTS
Debido a la naturaleza de las asignaciones de trabajo, los titulares deben poder realizar trabajos detallados sobre tareas múltiples y simultáneas, con interrupciones frecuentes y con limitaciones de tiempo. Sobre una base diaria, las responsabilidades de posición pueden requerir la capacidad de agacharse; de alcanzar; de estar, de caminar por el sitio durante largos períodos de tiempo; de empujar y/o tirar objetos que pesan hasta 30 libras; de levantar y llevar objetos que pesan hasta 15 libras; de utilizar la destreza de los dedos para operar un equipo de computadora y otro equipo de oficina y la fuerza de mano para captar objetos; de percibir los atributos de los colegas de la información con tacto; Con frecuencia, los deberes esenciales de la posición pueden requerir la capacidad de subir escaleras, arrodillarse y/o agacharse para recuperar elementos.
NON-STANDARD WORK SCHEDULE, TRAVEL OR ENVIRONMENT REQUIREMENTS
· Cambio de día con una respuesta ocasional después de horas o fin de semana requerida
· Los viajes periódicos pueden ser necesarios en apoyo de las necesidades comerciales de GWE
· Responder al sitio en apoyo de la continuidad de las operaciones, la respuesta de emergencia y los horarios fuera del turno periódicamente
· Entrada y trabajo en espacios de laboratorio, espacio aséptico GxP, habitaciones mecánicas/eléctricas, Central Utility Plant, áreas de servicios tales como tiendas de mantenimiento, envío y recepción, corredores de servicio con adherencia a prácticas y procedimientos de equipo de protección personal, así como bobinado aséptico y procedimientos.
Función de trabajo Asignación: híbrido
Última fecha para solicitar empleo: 7/20/2026
> ; El salario base anual para esta posición oscila entre $162,900.00 y $271,500.00. Además, esta posición es elegible para participar en el Plan Global de Rendimiento de Pfizer con un objetivo de bono del 20,0% del salario base y elegibilidad para participar en nuestro programa de incentivos a largo plazo basado en acciones. Ofrecemos beneficios y programas integrales y generosos para ayudar a nuestros colegas a llevar vidas sanas y apoyar cada uno de los momentos de la vida. Los beneficios ofrecidos incluyen un plan 401(k) con Pfizer Matching Contributions y un Pfizer Retirement Savings Contribution, paid holiday, holiday and personal days, paid caregiver/parental and medical leave, and health benefits to include medical, prescribed drug, dental and vision coverage. Más información en Pfizer Candidate Site – U.S. Beneficios Silencio (uscandidates.mypfizerbenefits.com). Las estructuras de compensación de Pfizer y los paquetes de beneficios se alinean sobre la base de la ubicación de alquiler. El rango de sueldos de los Estados Unidos no se aplica a Tampa, FL o cualquier lugar fuera de los Estados Unidos. ; Este papel se publica en múltiples lugares. Si usted está solicitando el papel en un puesto de trabajo secundario donde se aplican normas de transparencia salarial, su asesor de talento compartirá la información de pago local con usted durante la primera entrevista. > #xa; Ø#xa; La asistencia para la reubicación puede estar disponible sobre la base de las necesidades empresariales y/o elegibilidad.

 Los candidatos deben ser autorizados a ser empleados en Estados Unidos por cualquier empleador.
El patrocinio de visas de trabajo de Estados Unidos (como TN, O-1, H-1B, etc.) no está disponible para este papel ahora o en el futuro.
> Ley de luz solar
Pfizer informa los pagos y otras transferencias de valor a los proveedores de atención de la salud según lo exigido por las leyes federales y estatales de transparencia y la aplicación de reglamentos. Estas leyes y reglamentos requieren que Pfizer proporcione a las agencias gubernamentales información como el nombre, la dirección y el tipo de pagos u otro valor recibido, generalmente para la divulgación pública. Con sujeción a un nuevo examen legal y a una aclaración reglamentaria o reglamentaria, que Pfizer se propone realizar, el reembolso de los gastos de reclutamiento de médicos autorizados puede constituir una transferencia de valor reportable en virtud de la ley federal de transparencia comúnmente conocida como Ley Sunshine. Por lo tanto, si usted es un médico licenciado que incurre en gastos de reclutamiento como resultado de entrevistar con Pfizer que pagamos o reembolsamos, su nombre, dirección y la cantidad de pagos hechos actualmente se informará al gobierno. Si tiene preguntas sobre este asunto, no dude en ponerse en contacto con su representante de Adquisición de Talento.
"#xa; EEO " Employment Eligibility
Pfizer está comprometido con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo sin tener en cuenta la raza, el color, la religión, el sexo, la orientación sexual, la edad, la identidad de género o la expresión de género, el origen nacional, la discapacidad o la condición de veterano. Pfizer también cumple con todas las leyes nacionales, estatales y locales aplicables que rigen la no discriminación en el empleo, así como los requisitos de autorización de trabajo y verificación de la admisibilidad del empleo de la Ley de inmigración y nacionalidad y el IRCA. Pfizer es un empleador E-Verify. Esta posición requiere autorización de trabajo permanente
Ver el texto original en inglés
ROLE SUMMARY
The QMS/V&C Lead is responsible for driving GWE R&D Compliance Program and Systems across Global sites. The incumbent will oversee, manage, and assure overall adherence to the Compliance Program for GWE R&D and drive GWE’s Continuous Improvement approach to service, customer and compliance assurance.
The QMS/V&C Lead supports GWE R&D by driving strategy, compliance requirements, control, quality, and continuous improvements. In the Compliance area, the Director provides strategy, management advice, ownership, and guidance to all applicable GWE R&D functions by identifying short-term and long-term strategy, daily interpretation, and application of compliance requirements for services managed by GWE R&D. In addition, the Director is responsible for assuring compliance with corporate policies for GWE R&D. Lead the design, deployment, training, and subsequent continuous improvement of applicable global functional elements of the Compliance Program. Be responsible to direct the management of compliance functions (e.g., validation, documentation, and training) in support of cGLPs, cGCPs, cGMPs as well as other non-EHS regulatory regulations. The position will work in conjunction with GWE colleagues, contractors, R&D business units, R&D research units, and vendor resources to manage initiatives and assure regulatory compliance.
ROLE RESPONSIBILITIES
The major duties and responsibilities for QMS/V&C will include but are not limited to:
• Assures compliance for all site facility cGLP, cGCP, cGMP and other non-EHS compliance systems and activities
• Budget responsibility for compliance functions
• Oversees adherence to the GWE R&D document management strategy
• Develops, manages, and reports progress to GWE R&D Leaders against the GWE Compliance Program and progress on implementation, gap closure, and strategy
• Develops overall area program documentation and ensures documentation compliance
• Plans, leads, and participates in management system audits, including the preparation of review report and identification of corrective actions and follow through
• Verifies corrective action requests, monitors evaluation of responses, and determines if identified corrective action successfully resolves intent of findings/issues
• Monitors and drives completion of quality review corrective actions
• Engages site stakeholders including GWE colleagues, strategic partners, vendors and customers and other resources in the development of the area Compliance program
• Ensures the consistent application of and adherence to the Compliance Program across all GWE R&D area functions
• Ensures the GWE R&D area Compliance Program compliments existing PRD and ORD programs
• Monitors the overall Compliance Program effectiveness and identifies and implements changes based on efficiencies/changing business needs
• Identifies and leads area certification/registration efforts for the GWE R&D compliance
• Facilitates GWE R&D SME team meetings in the development of short-term and long-term strategies and policies for applicable functional elements of the GWE R&D Compliance Program
• Global contact for interpretation, maintenance, and continuous improvement of certain functional elements of the GWE R&D Compliance Program
• Global point of contact for interpretation of all functional elements of the GWE R&D Compliance Program
• Facilitates development of annual GWE R&D compliance related objectives and goals
• Conducts Site Risk Management Reviews and reports on the status and recommend areas of improvement to GWE R&D leadership
• Issues, maintains, and controls all site-level compliance system procedures and related documents
• Provides guidance and feedback to site functional representatives regarding strategy, policy, and documentation activities
• Facilitates the development of new approaches to solve site management system and business issues
• Prepares comprehensive status reports and presentations for GWE R&D Site Leaders, GWE R&D Leader
• Liaises with third party assessors in the site assessment of the department’s Quality Management System
• Ensures appropriate correspondence with all internal and external area customers on any Management system-related matters.
BASIC QUALIFICATIONS
• Bachelor’s Degree in relevant discipline and 8+ years of relevant work experience.
PREFERRED QUALIFICATIONS
• Master's Degree in relevant discipline
• 15 year’s experience in facility management, engineering, or compliance related area of pharmaceutical business
• First class interpersonal skills required to develop effective relationships at all levels throughout the business
• Proven financial management and analytical skills to ensure the cost-effective provision of business services across Pfizer
• Able to translate customer needs into action and meet needs of customer
• Able to ensure business continuity and develop appropriate business contingencies
• Able to create and implement strategy in own work area
• Able to create an environment in which Pfizer core values are valued through leading by example in these values
• Can advise and influence senior management and colleagues to ensure high performance
• Responsible for developing and training of staff in own work area to maintain best caliber individuals
MINIMUM KNOWLEDGE:
• Detailed understanding of Facilities Management marketplace, particularly delivery of hard and soft services
• Proven financial management experience
• Have track record of sustaining effective relationships with customers, and external and internal service providers
• Proven experience of bottom line focus and able to implement in own work area to demonstrate costs savings and efficiencies
• Track record with experience at senior level
• Able to demonstrate a professional career and subject matter expertise within Facility Management and Quality Management Systems
• Experience of managing multi-disciplinary teams
• Need to demonstrate the ability to perform a highly professional role
• Ability to develop services and implement new policies and strategies
• Proven knowledge/prior experience implementing and managing and maintaining quality systems (e.g., ISO 9000, Malcolm Baldrige, etc.); technical records and six sigma experience a plus
• Demonstrated thorough understanding of GLPs, GCPs and GMPs
• High level of leadership capability and credibility, and ability to influence
• Skilled at team facilitation to build consensus and reach decisions
• Strong, effective, and proactive communicator particularly across global sites and customers
• Knowledge of GWE business functions and/or pharmaceutical R&D line knowledge
Candidate demonstrates a breadth of diverse leadership experiences and capabilities including: the ability to influence and collaborate with peers, develop and coach others, oversee and guide the work of other colleagues to achieve meaningful outcomes and create business impact.
PHYSICAL/MENTAL REQUIREMENTS
Due to the nature of work assignments, incumbents must be able to perform detailed work on multiple, concurrent tasks, with frequent interruptions and under time constraints. On a daily basis, the position responsibilities may require the ability to stoop; to reach; to stand, to walk the site for extended periods of time; to push and/or pull objects weighing up to 30 pounds; to lift and carry objects weighing up to 15 pounds; to use finger dexterity to operate a computer and other office equipment and hand strength to grasp objects; to perceive the attributes of objects by touch; to hear and verbally exchange ideas and information with colleagues and others on the phone and in the office; to see clearly from less than one foot to arm’s length with a good field of vision and to distinguish basic colors and shades of color. On a frequent basis, essential duties of the position may require the ability to climb stairs, to kneel and/or crouch to retrieve items.
NON-STANDARD WORK SCHEDULE, TRAVEL OR ENVIRONMENT REQUIREMENTS
· Day shift with occasional after hours or weekend response required
· Periodic travel may be required in support of GWE business needs
· Respond to the site in support of business continuity, emergency response and off-shift schedules periodically
· Entry and work in laboratory spaces, GxP aseptic space, mechanical/electrical rooms, Central Utility Plant, services areas such as maintenance shops, shipping and receiving, service corridors with adherence to personal protective equipment practices and procedures as well as aseptic gowning and procedures.
Work Location Assignment: Hybrid
Last Date to Apply for Job: 7/20/2026

The annual base salary for this position ranges from $162,900.00 to $271,500.00. In addition, this position is eligible for participation in Pfizer’s Global Performance Plan with a bonus target of 20.0% of the base salary and eligibility to participate in our share based long term incentive program. We offer comprehensive and generous benefits and programs to help our colleagues lead healthy lives and to support each of life’s moments. Benefits offered include a 401(k) plan with Pfizer Matching Contributions and an additional Pfizer Retirement Savings Contribution, paid vacation, holiday and personal days, paid caregiver/parental and medical leave, and health benefits to include medical, prescription drug, dental and vision coverage. Learn more at Pfizer Candidate Site – U.S. Benefits | (uscandidates.mypfizerbenefits.com). Pfizer compensation structures and benefit packages are aligned based on the location of hire. The United States salary range provided does not apply to Tampa, FL or any location outside of the United States.



This role is posted in multiple locations. If you are applying for the role in an secondary job posting location where pay transparency regulations apply, your Talent Advisor will share the local pay information with you during the first interview.


 Relocation assistance may be available based on business needs and/or eligibility.

 Candidates must be authorized to be employed in the U.S. by any employer.
U.S. work visa sponsorship (such as TN, O-1, H-1B, etc.) is not available for this role now or in the future.

 Sunshine Act
Pfizer reports payments and other transfers of value to health care providers as required by federal and state transparency laws and implementing regulations. These laws and regulations require Pfizer to provide government agencies with information such as a health care provider’s name, address and the type of payments or other value received, generally for public disclosure. Subject to further legal review and statutory or regulatory clarification, which Pfizer intends to pursue, reimbursement of recruiting expenses for licensed physicians may constitute a reportable transfer of value under the federal transparency law commonly known as the Sunshine Act. Therefore, if you are a licensed physician who incurs recruiting expenses as a result of interviewing with Pfizer that we pay or reimburse, your name, address and the amount of payments made currently will be reported to the government. If you have questions regarding this matter, please do not hesitate to contact your Talent Acquisition representative.

 EEO & Employment Eligibility
Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as work authorization and employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act and IRCA. Pfizer is an E-Verify employer. This position requires permanent work authorization
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