H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno
REG. 1384444
Asociado de Investigación Clínica - Dedicado al Patrocinador - Overland Park, KS
IQVIA Laboratories LLC
- Lugar: Overland Park United States of America, KS
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 16/7/2026
Asociado de investigación clínica en IQVIA; empresa con 8 procesos PERM aprobados en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Visión general:
Realizar trabajos de monitoreo y gestión de sitios para asegurar que los sitios estén realizando el estudio(s) y reportando datos de estudio según lo requerido por el protocolo de estudio, reglamentos y directrices aplicables y los requisitos de patrocinador.
Funciones esenciales:
• Realizar visitas de monitoreo del sitio (selección, iniciación, monitoreo y visitas de cierre) de acuerdo con el alcance contractual del trabajo y Buena Práctica Clínica.
• Trabajar con sitios para adaptar, impulsar y seguir el plan de contratación de temas de acuerdo con las necesidades del proyecto para mejorar la previsibilidad.
• Administrar protocolo y formación de estudio relacionada con los sitios asignados y establecer líneas regulares de comunicación con los sitios para gestionar las expectativas y problemas de los proyectos en curso.
• Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio de estudio relacionadas con la conducta adecuada del protocolo y la adhesión a las regulaciones aplicables. Escalar las cuestiones de calidad según proceda.
• Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de las propuestas y aprobaciones reglamentarias, la contratación y la inscripción, el formulario de presentación y presentación del informe de casos, y la generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha.
• Asegurar que los documentos del sitio (según sea necesario) estén disponibles para presentarlos en el archivo principal de prueba (TMF) y verificar que el archivo del sitio del investigador (ISF) se mantenga de acuerdo con los requisitos regulatorios locales y GCP.
• Crear y mantener documentación adecuada sobre gestión del sitio, seguimiento de los resultados de las visitas y planes de acción mediante la presentación de informes periódicos de visitas, la generación de cartas de seguimiento y otros documentos de estudio necesarios.
• Colaborar y colaborar con los miembros del equipo de estudio para apoyar la ejecución de proyectos según proceda.
• Si es aplicable, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de contratación de sujetos de proyecto sobre una base por sitio.
• Si es aplicable, puede ser responsable de la gestión financiera del sitio de acuerdo con el acuerdo de ensayo clínico ejecutado y recuperar facturas según el requisito local.
Calificaciones:
• Grado de licenciatura en disciplina científica o atención médica preferido. Req
• Requiere al menos 1,5 años de experiencia de monitoreo in situ. Req
• La combinación equitativa de educación, formación y experiencia puede ser aceptada en lugar de grado. Req
• Buen conocimiento y habilidad en la aplicación, requisitos regulatorios de investigación clínica aplicables.
• es decir, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH).
• Buen conocimiento terapéutico y protocolo según lo previsto en la formación de la empresa.
• Destrezas informáticas que incluyen competencia en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint y el uso de un ordenador portátil y iPhone y iPad (cuando sea aplicable).
• Destrezas de comunicación escritas y verbales, incluyendo el buen dominio del idioma inglés.
• Destrezas de organización y solución de problemas.
• Destrezas efectivas de tiempo y gestión financiera.
• Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes.
IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria a las ciencias de la vida y las industrias sanitarias. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en [enlace en el portal]
IQVIA está orgullosa de ser un empleador de igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración por el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, la religión, el sexo, la orientación sexual, la identidad de género, el origen nacional, la discapacidad, la condición de veterano protegido o cualquier otra condición protegida por la ley aplicable. [enlace en el portal]
IQVIA está comprometida con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero para el fraude candidato. Toda la información y las credenciales presentadas en su solicitud debe ser veraz y completa. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en descalificación inmediata de su solicitud, o terminación del empleo si se descubre más adelante, de conformidad con la ley aplicable. Apreciamos su honestidad y profesionalidad.
El rango de remuneración base potencial para este papel, cuando se anualiza, es de 87.200.00 - $182,000.00. El sueldo básico real ofrecido puede variar sobre la base de varios factores, como los conocimientos, las aptitudes, la educación y la experiencia relacionados con el trabajo, la ubicación y/o el horario completo o a tiempo parcial. Dependiendo de la posición ofrecida, se pueden ofrecer planes de incentivos, bonos y/o otras formas de compensación, además de una serie de beneficios para la salud y el bienestar y/o otros beneficios.
Ver el texto original en inglés
Job Overview:
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions:
• Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and Good Clinical Practice.
• Work with sites to adapt, drive, and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
• Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
• Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
• Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
• Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
• Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
• Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
• If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
• If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
Qualifications:
• Bachelor's Degree Degree in scientific discipline or health care preferred. Req
• Requires at least 1.5 years of year of on-site monitoring experience. Req
• Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree. Req
• Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements.
• i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
• Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
• Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
• Written and verbal communication skills including good command of English language.
• Organizational and problem-solving skills.
• Effective time and financial management skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at [enlace en el portal]
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The potential base pay range for this role, when annualized, is $87,200.00 - $182,000.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and welfare and/or other benefits.
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