Científico Principal I, Líder de Desarrollo Analítico (tLNP CMC)

Acerca de AbbVie La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadoras que resuelvan problemas de salud serios hoy y aborden los desafíos médicos de mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, incluyendo inmunología, oncología y neurociencia - y productos y servicios en nuestra cartera de estética de Alergan. Para más información sobre AbbVie, por favor visite [enlace en el portal] . Siga @abbvie en LinkedIn, Facebook , Instagram , X y YouTube. El grupo de desarrollo analítico dentro del equipo de CMC de AbbVie dirigido a la LNP (tLNP) está dedicado a promover las capacidades analíticas de última generación para los terapéuticos de nanopartículas de mRNA. Nuestro equipo proporciona apoyo crítico a la fabricación, la formulación de productos de drogas y la elaboración y aplicación de metodologías analíticas sólidas para garantizar la calidad y la integridad de los medicamentos genéticos de la TLNP. Aprovechamos técnicas avanzadas de biofísica, separaciones y espectrometría de masas para caracterizar profundamente las partículas LNP intactas. Fomentamos estrechas colaboraciones con colegas interfuncionales en CMC, formulación de productos de drogas y asociados externos, y actualmente estamos creciendo un equipo de científicos de clase mundial que será instrumental en la construcción y el despliegue de la caja de herramientas analítica necesaria para ofrecer medicamentos de alta calidad e innovadores para el TLNP a los pacientes. Descripción de la posición: Como líder analítico dentro del equipo de desarrollo analítico de la organización CMC dirigida por AbbVie, serás un líder interfuncional para el liderazgo científico en el desarrollo de métodos analíticos avanzados para apoyar la caracterización, la comprensión de procesos y el desarrollo de productos tLNP. El candidato exitoso desarrollará de forma independiente enfoques innovadores y aplicará métodos de electroforesis y cromatografía de última generación, servirá como líder analítico en los equipos de desarrollo, y contribuirá a la estrategia reguladora y la innovación científica y coordinará las pruebas con las organizaciones externas de fabricación y pruebas. Esta posición también incluye responsabilidades de supervisión, incluyendo dirigir y orientar a uno o más científicos y apoyar su desempeño y desarrollo. Además, el candidato debe fomentar colaboraciones productivas dentro de la organización mundial Analítica CMC y con socios interfuncionales R plagaD como Discovery, Pre-Clinical Safety, Process Chemistry, Process Engineering, Drug Product Development, y Quality Assurance y CMC-Regulatory Affairs. Responsabilidades: • Funcionar eficazmente como un científico de investigación principal, generando ideas técnicas originales y estrategias de investigación o desarrollo. • Representar al Grupo de Investigación y Desarrollo Analítico del TLNP como Plomo Analítico sobre los equipos de desarrollo del CMC y un experto en materia de temas en los equipos de proyectos funcionales. • Supervisar un equipo de uno o más científicos y ser responsable por el desempeño del equipo. • Desarrollar/optimizar, calificar/validar y transferir métodos de liberación y estabilidad de QC adecuados para fines. Proporcionar apoyo técnico y supervisión para las pruebas QC que se realicen en laboratorios internos y externos de GMP. • Plan, autor y revisión de documentos de presentación reglamentaria, respuestas a consultas de autoridad sanitaria, informes técnicos, datos de laboratorio, protocolos de estabilidad/reportaciones y protocolos de calificación/validación de métodos. • Generar nuevas propuestas científicas y dirigir esos esfuerzos. Anticipar y evaluar críticamente los avances científicos o reglamentarios o las amenazas competitivas y responder con nuevas estrategias apropiadas. • Demostrar la iniciativa científica y la creatividad en las actividades de investigación o desarrollo y mantener un alto nivel de productividad en el laboratorio. • Abraza las ideas de otros, fomenta la innovación y gestiona la innovación a la realidad. • Aumenta la barra y nunca está satisfecho con el status quo. • Comprender y cumplir con las políticas de seguridad, calidad y regulación de AbbVie y las regulaciones gubernamentales. • 12 (MS), o 6 (Ph.D.) años de experiencia en la industria relacionada. • Experiencia demostrada en el desarrollo de métodos analíticos para los biológicos, con una fuerte experiencia práctica en métodos de caracterización, electroforesis capilar y HPLC. • Experiencia apoyando el desarrollo de los biologicos CMC, calificación/validación del método QC y transferencia de método. • Posibilidad demostrada de interpretar datos complejos, resolver problemas técnicos y proponer soluciones científicas innovadoras. • Experiencia que contribuye a las presentaciones regulatorias, incluyendo secciones de calidad y caracterización, y respondiendo a preguntas de autoridad sanitaria. • Capacidad para supervisar y orientar a otros científicos; y coordinar el trabajo de pruebas en laboratorios internos y externos. • Conocimiento de la integridad de los datos y requisitos de cumplimiento para las pruebas de bioassayo reguladas por GxP. • Fuertes habilidades de presentación y comunicación con la capacidad de explicar datos, controles y evaluaciones de riesgo a audiencias técnicas y no técnicas. • Demostrar creativo 'fuera de la caja' pensando en resolver problemas difíciles • Un individuo auto-motivado, trabajador, orientado al detalle capaz de trabajar en un entorno de equipo de ritmo rápido. Aplicable únicamente a los solicitantes que soliciten un puesto en cualquier lugar con requisitos de divulgación de la remuneración en virtud de la legislación estatal o local: • El rango de compensación que se describe a continuación es el rango de posible compensación de salario base que la Compañía cree de buena fe que pagará por este papel en el momento de esta publicación basado en el grado de trabajo para esta posición. La compensación individual pagada dentro de este rango dependerá de muchos factores incluyendo la ubicación geográfica, y en última instancia podemos pagar más o menos que el rango publicado. Este rango puede ser modificado en el futuro. • Ofrecemos un paquete completo de beneficios incluyendo tiempo libre pagado (vacación, vacaciones, enfermos), seguro médico/dental/visión y 401(k) a empleados elegibles. • Este trabajo es elegible para participar en nuestros programas de incentivos a largo plazo. Nota: No se considera que la cuantía de la remuneración sea remunerada o compensatoria hasta que dicha cantidad sea ganada, conferida y determinante. La cantidad y disponibilidad de cualquier bono, comisión, incentivo, beneficios, o cualquier otra forma de compensación y beneficios que sean aptos para un empleado en particular permanece en la única y absoluta discreción de la Compañía a menos y hasta que se pague y puede ser modificado a la discreción única y absoluta de la Compañía, de acuerdo con la ley aplicable. AbbVie es un empleador de igualdad de oportunidades y está comprometido a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador de Igualdad de Oportunidades / Veteranos / Desactivados. US & Puerto Rico - para aprender más, visite ⟦L Solicitantes de Estados Unidos & Puerto Rico que buscan un alojamiento razonable, haga clic aquí para obtener más información: [enlace en el portal]