Especialista Senior, Sustancias Restringidas

Acerca de AbbVie La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadoras que resuelvan problemas de salud serios hoy y aborden los desafíos médicos de mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, incluyendo inmunología, oncología y neurociencia - y productos y servicios en nuestra cartera de estética de Alergan. Para más información sobre AbbVie, por favor visite [enlace en el portal] . Siga @abbvie en LinkedIn, Facebook , Instagram , X y YouTube. Esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener requisitos regulatorios de gestión de sustancias restringidas (RSM), como la UE REACH, la UE RoHS, US Conflict Minerals, China New Chemical Registration, Canadian Chemical Management Plan, Proposition 65, etc. Responsabilidades: • Organizar, desarrollar, implementar y gestionar los aspectos asignados de los proyectos regulatorios químicos existentes y novedosos de RSM. Esto incluye la definición de alcance, tiempo y gestión de recursos, comunicaciones y mitigación de riesgos en todo el proyecto. Entre los aspectos asignados se incluyen la interpretación de los requisitos reglamentarios, la creación de un proceso de negocios viable, la aplicación del proceso y la demostración del cumplimiento necesario. • Asegurar que el cumplimiento de RSM sea considerado como parte de la planificación a largo plazo y a corto plazo, incluyendo la gestión del ciclo de vida y la nueva introducción de productos • Implementar estrategias y planes de acción para las actividades de Sustancias Restrictas Desarrollar, rastrear y comunicar el progreso contra los hitos y entregables del programa • Colaborar con las organizaciones apropiadas para facilitar la implementación y el cumplimiento de la RSM mediante la comunicación de problemas de RSM y el desarrollo de procesos e instrumentos • Comunicar los requisitos de normativa química para los mercados en los que AbbVie coloca productos farmacéuticos, dispositivos y cosméticos; evaluar críticamente la documentación de producto y proveedor para entender el riesgo de cumplimiento • Preparar y actualizar directrices, políticas, procedimientos y otra documentación para asegurar la implementación coherente en múltiples sitios y funciones de AbbVie. Trabajar para incorporar adecuadamente las regulaciones químicas globales dentro de los sistemas y funciones existentes de AbbVie. • Maneja múltiples proyectos de diversa complejidad en paralelo • Interaccionar internamente, a través de múltiples áreas funcionales y externamente, con Proveedores y Fabricantes de Terceros, para obtener sustancias restringidas que apoyen los datos para justificar las necesidades comerciales y reglamentarias. Los datos deben estar bien organizados y almacenados dentro de los sistemas existentes de AbbVie. • Revisar y analizar la información de componentes y subsembly, evaluando el impacto de sustancias restringidas Calificaciones: • Capacidad de liderazgo demostrada y excelentes habilidades de comunicación • Autónomo capaz de trabajar con una supervisión mínima; orientada hacia los resultados; una fuerte capacidad de organización y solución de problemas • Tener un fuerte conocimiento de las principales regulaciones mundiales de sustancias restringidas de hoy (por ejemplo, el RoHS de la UE, el REACH de la UE); familiaridad con las actividades farmaceúticas de producción/TPM y cadena de suministro • Demonstrated team player with ability to work collaboratively with RSM team and functional counterparts in a global environment; ability to influence and solicit cooperation (internally and externally) to meet program objectives • Fuertes habilidades y técnicas de gestión de programas (es decir, planes, horarios, presentaciones, etc.) • Competencia con Microsoft software suite (por ejemplo PowerPoint, MS Word, Excel, Outlook) Educación / Experiencia: • Se requiere licenciatura en un campo científico o técnico. • Un mínimo de 5-10 años de experiencia en la industria farmacéutica en áreas tales como asuntos médicos, R Due, fabricación, ingeniería, cadena de suministro, etc... • Mínimo 8 años de experiencia en Gestión de Sustancias Restringidas o campo regulatorio químico similar • Excelentes habilidades de presentación, habilidades probadas para resolver problemas, pensamiento estratégico Aplicable únicamente a los solicitantes que soliciten un puesto en cualquier lugar con requisitos de divulgación de la remuneración en virtud de la legislación estatal o local: • El rango de compensación que se describe a continuación es el rango de posible compensación de salario base que la Compañía cree de buena fe que pagará por este papel en el momento de esta publicación basado en el grado de trabajo para esta posición. La compensación individual pagada dentro de este rango dependerá de muchos factores incluyendo la ubicación geográfica, y en última instancia podemos pagar más o menos que el rango publicado. Este rango puede ser modificado en el futuro. • Ofrecemos un paquete completo de beneficios incluyendo tiempo libre pagado (vacación, vacaciones, enfermos), seguro médico/dental/visión y 401(k) a empleados elegibles. • Este trabajo es elegible para participar en nuestros programas de incentivos a corto plazo. Nota: No se considera que la cuantía de la remuneración sea remunerada o compensatoria hasta que dicha cantidad sea apremiada, conferida y determinante. La cantidad y disponibilidad de cualquier bonificación, comisión, incentivo, beneficios, o cualquier otra forma de compensación y beneficios que sean aptos para un empleado particular permanece en la única y absoluta discreción de la Compañía a menos y hasta que se pague y puede ser modificado a la discreción única y absoluta de la Compañía, de acuerdo con la ley aplicable. AbbVie es un empleador de igualdad de oportunidades y está comprometido a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador de Igualdad de Oportunidades / Veteranos / Desactivados. US & Puerto Rico - para aprender más, visite ⟦L Solicitantes de Estados Unidos & Puerto Rico que buscan un alojamiento razonable, haga clic aquí para obtener más información: [enlace en el portal]