Gerente de Aplicaciones de Manufactura

Trae más a la vida. ¿Estás listo para acelerar tu potencial y hacer una verdadera diferencia en ciencias de la vida, diagnóstico y biotecnología? En Integrated DNA Technologies (IDT), una de las 15 empresas operativas de Danaher, nuestro trabajo salva vidas, y todos estamos unidos por un compromiso compartido de innovar para un impacto tangible. Usted prosperará en una cultura de pertenencia donde usted y su materia visual única. Y aprovechando el sistema de mejora continua de Danaher, ayudas a convertir las ideas en impacto – innovando a la velocidad de la vida. Nuestro equipo en Integrated DNA Technologies (IDT), está unido por un compromiso con la colaboración y la excelencia científica, basándose en una sólida base de innovación, experiencia y fiabilidad. Guiado por nuestra visión para ayudar a los investigadores a moverse rápidamente del laboratorio a los avances que cambian la vida, trabajamos estrechamente con socios globales para acelerar el progreso y los avances de la genómica a través de campos como el cáncer, las enfermedades infecciosas, los trastornos genéticos raros, y mucho más. En IDT, serás parte de una cultura arraigada en el aprendizaje continuo y la mejora, donde tu crecimiento alimenta nuestra misión para acelerar el ritmo de la genómica y ayuda a formar un futuro más saludable y brillante para todos. Aprende sobre el sistema de negocios Danaher que hace todo posible. El Gerente de Aplicaciones de Fabricación es responsable de garantizar plataformas de fabricación empresarial fiables y validadas que apoyen operaciones reguladas por GxP en toda la organización. Esta posición informa al Director de Ingeniería de Software y es parte del equipo de aplicaciones de fabricación de TI ubicado en Coralville, IA o Fargo, ND y será un papel in situ. En este papel, usted tendrá la oportunidad de: • Debido a la gestión de extremo a extremo de los sistemas de fabricación regulados por GxP, incluyendo planificación del ciclo de vida, mejoras, mejoras, racionalización y desmantelamiento. • Asegurar que los sistemas de fabricación funcionen de conformidad con las regulaciones GxP, las normas internas de calidad y las expectativas de preparación de inspección. • Coordinar con el equipo de validación y gobernar la gestión del cambio para los sistemas GxP, incluyendo la planificación de validación, evaluaciones de riesgos, pruebas, documentación, análisis de impacto de cambio, y asegurar que los cambios sean debidamente evaluados, aprobados, probados y desplegados en consonancia con los requisitos de validación y calidad. • Colaborar estrechamente con los actores de Calidad, Fabricación y TI para traducir las necesidades operativas en capacidades y mejoras del sistema. • Supervisar la estabilidad operacional y el rendimiento de los sistemas de GxP, incluyendo la gestión de incidentes, análisis de causas profundas, acciones correctivas y preventivas (CAPAs), y mejora continua. • Gestionar proveedores y socios de servicios que apoyen sistemas GxP, garantizando el cumplimiento, rendimiento, documentación y expectativas de servicio. • Mantener la documentación lista para la inspección, apoyar las auditorías internas y externas y las inspecciones reglamentarias, y coordinar la capacitación y la habilitación del usuario para asegurar el uso adecuado del sistema y el cumplimiento sostenido. Los requisitos esenciales del trabajo incluyen: • Licenciado en Tecnología de la Información, Ingeniería, Ciencias de la Vida, o una disciplina relacionada. • Por lo menos 8-10 años de experiencia apoyando o gestionando sistemas de TI de fabricación en entornos regulados, incluyendo experiencia con sistemas técnicamente complejos que implican integraciones, automatización o implementaciones personalizadas. • Experiencia demostrada gestionando sistemas regulados por GxP, incluyendo soporte de validación, supervisión de cumplimiento y control de cambio en colaboración con equipos de Calidad y Validación, y asociación con organizaciones de Fabricación y Calidad para apoyar operaciones compatibles. • Una fuerte comprensión de los sistemas de fabricación (por ejemplo, MES, LIMS, QMS, instrumentos relacionados o plataformas de fabricación conexas). • Experiencia operando dentro de los procesos de gestión de servicios de TI y gobernanza de calidad, con experiencia de desarrollo de software práctica apoyando las integraciones del sistema, la automatización o las mejoras de la plataforma, utilizando tecnologías como C#, JavaScript/TypeScript, marcos web modernos (por ejemplo, React), e integraciones basadas en API. Sería un plus si usted también posee experiencia previa en: • Experiencia de apoyo a entornos de fabricación globales o multi sitios. • Exposición a iniciativas de transformación digital. • Experiencia con las integraciones del sistema ERP-manufactura en contextos regulados. IDT, una empresa de operaciones de Danaher, ofrece una amplia gama de programas de beneficios completos y competitivos que agregan valor a nuestras vidas. Ya sea un programa de atención médica o un tiempo libre pagado, nuestros programas contribuyen a la vida más allá del trabajo. Vea nuestros beneficios en Danaher Información de Beneficios . Únete a nuestro equipo ganador hoy. Juntos, aceleraremos el impacto real de la ciencia y la tecnología de mañana. Nos asociamos con clientes de todo el mundo para ayudarles a resolver sus desafíos más complejos, a diseñar soluciones que lleven el poder de la ciencia a la vida. Para más información, visite [enlace en el portal] . Danaher Corporation y todas las empresas danaher están comprometidas con la igualdad de oportunidades independientemente de su raza, color, origen nacional, religión, sexo, edad, estado civil, discapacidad, condición de veterano, orientación sexual, identidad de género u otras características protegidas por la ley. Los carteles EEO de EE.UU. están disponibles aquí. Para los candidatos que se encuentran fuera de la ciudad de Nueva York o que están solicitando papeles fuera de la ciudad de Nueva York, para obtener más información sobre las condiciones de cualquier oferta de trabajo por favor haga clic aquí . Cumplimos las leyes federales y estatales sobre discapacidad y hacemos ajustes razonables para los solicitantes y empleados con discapacidad. Si se necesita un alojamiento razonable para participar en el proceso de solicitud de empleo o entrevista, para realizar funciones de trabajo esenciales, y/o para recibir otros beneficios y privilegios de empleo, por favor contacte:[teléfono en el portal] o [contacto en el portal] .