Auditor de Garantía de Calidad (Manufactura)

POSICIÓN RESUMEN Responsable de garantizar el cumplimiento y apoyar la mejora continua de la calidad en la esfera de producción. Esta función supervisa las actividades de fabricación diarias para asegurar el cumplimiento de los requisitos de los contaminantes orgánicos persistentes y los sistemas de gestión de los productos químicos y sigue las medidas apropiadas, incluida la intensificación y el cumplimiento de las normas de calidad. OTRAS PERSONAS Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES • Observar y supervisar las actividades de producción en proceso para garantizar el cumplimiento de los requisitos de cGMP • Verificar las actividades de creación de puestos de trabajo, limpieza de líneas y puesta en marcha, incluida la finalización de las listas de verificación necesarias • Asegurar la limpieza, el saneamiento, la higiene y las normas de mantenimiento de la vivienda se mantienen en áreas asignadas • Realizar inspecciones en proceso, muestreo y pruebas para verificar el cumplimiento de las especificaciones • Inspeccionar y monitorear materiales en proceso y productos terminados para la calidad y el cumplimiento • Revisar los registros por lotes y la documentación de producción para prácticas de precisión, integridad y documentación en tiempo real • Registros de producción electrónica de auditoría (por ejemplo, PCLE), incluyendo listas de verificación, entradas de datos, versiones y rechazos • Registro exacto de resultados de inspección, cheques de proceso y actividades en sistemas electrónicos • Asegurar que las áreas de producción asignadas permanezcan en estado continuo de preparación de auditoría (limpio, organizado y compatible) • Trabajar directamente con operadores para asegurar procesos alineados con SOPs, instrucciones de trabajo y requisitos de cGMP • Identificar, documentar y reportar cuestiones de calidad, no conformidades y desviaciones oportunamente • Iniciar o apoyar la presentación de informes sobre la desviación y la falta de conformidad, asegurando documentación precisa y seguimiento de las acciones asignadas • Apoyar las investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz (por ejemplo, 5-Por qué, Fishbone) y verificar la implementación de acciones correctivas a nivel de suelo • Realizar actividades de monitoreo ambiental, incluyendo el intercambio (por ejemplo, alérgeno, ATP) y la recogida de muestras según sea necesario • Colaborar con la Producción y otros departamentos para resolver problemas de calidad en tiempo real • Asegurar la integridad y exactitud de los datos de toda la documentación de calidad y producción registrada • Reconocer cuando las actividades de producción, los materiales o los procesos no cumplen con los requisitos de cGMP o calidad y poner en espera las operaciones para mayor inspección o revisión de QA • Autoridad de ejercicio para detener o mantener la producción, materiales o procesos cuando se identifican riesgos de calidad o cumplimiento • Aumentar los problemas de calidad o cGMP a la dirección de auditor QA o QA según corresponda • Participar en programas de auditoría interna y apoyar auditorías externas según sea necesario • Ayuda en la formación de nuevos auditores QA o junior • Proporcionar informes claros y precisos de desvío a los miembros del equipo de QA y el liderazgo • Recomendar mejoras del proceso para prevenir errores y mejorar la calidad del producto • Realizar otros deberes y responsabilidades como se asigna MEDIO DE TRABAJO • El trabajo diario está en la planta de producción, de pie/caminando la mayoría del tiempo • Trabajar alrededor de polvos y olores fuertes; el uso de una máscara de partículas se proporcionará cuando sea necesario • Los deberes se realizan principalmente en un ambiente libre de humo Necesidades Lo que traes (cualidades mínimas de trabajo) • El grado universitario en un campo relacionado con la ciencia prefirió, pero no requerido • Mínimo 1 año de experiencia laboral en un entorno de fabricación o cGMP, o experiencia relacionada con 2 años de experiencia QA • Debe poseer buenas habilidades informáticas y familiaridad con MS Suite, especialmente Word y Excel • Ser capaz de aprender rápidamente programas informáticos internos • Fuertes habilidades de comunicación para incluir la capacidad de trabajar con operadores de producción y supervisores • Debe estar dispuesto a trabajar horas extraordinarias o los fines de semana, ya que la carga de trabajo exige PHYSICAL REQUIREMENTS • Frecuentemente requerido para pararse, caminar, doblar, arrodilla, agachado, equilibrio y alcance • Levantar y/o moverse regularmente hasta 25 kg / 55 libras. Beneficios ProCaps Laboratories proporciona: • Un pago inicial de $21 por hora! DOE • Top-Tier Medical, Dental & Vision Coverage – $0 costo cuando califica para nuestro programa de bienestar • Tiempo de pago generoso – incluye 8 vacaciones de compañía pagada • 401(k) con el Partido de la Compañía – hasta 4,5% • Seguro de vida pagado por la empresa 100% • Seguro de discapacidad a corto plazo de la empresa 100% • Reembolso de miembros del gimnasio • Descuento mensual de vitaminas + Descuentos de empleados en productos • Cuenta de ahorros de salud financiados por la empresa (HSA) – $1,600 al año • Bonos de efectivo a través del programa de referencia de empleados • Seguro de mascotas opcionales disponibles • Fantástico entorno de trabajo que se centra en la seguridad, la calidad, la comunidad y la gente asombrosa. Contratamos talento y celebramos la ingenuidad y tenacidad de nuestros miembros y líderes de equipo!