Supervisor de Cumplimiento de Garantía de Calidad

El Supervisor de Cumplimiento de la Garantía de Calidad es responsable de supervisar y coordinar las actividades del equipo de Garantía de Calidad dedicado al cumplimiento regulatorio relacionado con la Garantía de Calidad de la organización. Otras funciones incluyen la selección del personal, la capacitación, la formación profesional y el desarrollo profesional. Necesidades MINIMUM JOB QUALIFICATIONS AND REQUIREMENTS • Licenciado o experiencia equivalente acorde a la industria • Debe poseer buenas habilidades informáticas para ser competente en la oficina de Microsoft • Ser capaz de aprender, utilizar y entrenar en programas informáticos internos (PCLE) • Experiencia en CGMPs en una industria regulada • Experiencia con CAPA, desviaciones y reclamaciones de clientes preferidas • Detalle orientado, con habilidades analíticas desarrolladas y habilidades fuertes para resolver problemas • Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal para incluir la capacidad de trabajar con operadores de producción, supervisores y administración • Debe poder trabajar horas extras o los fines de semana según sea necesario OTRAS PERSONAS Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES • Oversee the QA assessment of customer complaints useizing risk scoring methodology. • Administrar el proceso de desviación de la organización. • Asignar tareas y delegar actividades relacionadas con los procesos de investigación interna. • Realización / investigación de la causa raíz principal relacionada con no conformidad, desviaciones, CAPA, SCAR y reclamaciones de clientes • Revisar y actualizar los SOP relacionados con las responsabilidades laborales • Asegurar la desviación, la CAPA y las evaluaciones e investigaciones de las denuncias de clientes se abordan y completan oportunamente • Asistencia en la reunión de la junta de revisión material y reuniones semanales de QA para desarrollar, capacitar y comunicar el estado de las investigaciones en curso • Tendencia, monitorización e informe de los KPI asociados con noconformances, desviaciones, CAPA, SCAR y quejas de clientes. • Asistencia con auditorías internas de CGMP, escribir y responder a informes de auditoría interna • Entrenar a especialistas de QA apoyando este rol. • Asistencia con la calificación del proveedor y el proceso del proveedor aprobado • Supervisión directa de procesos de inspección, investigación y revisión y Especialistas QA · Revisión de la documentación de control del cambio para la consistencia de especificación · Asistencia en el proceso de revisión de etiquetas • Realizar otros deberes y responsabilidades, como se le ha asignado MEDIO DE TRABAJO • Los deberes se realizan principalmente en un ambiente de oficina y producción sin humo PHYSICAL REQUIREMENTS • Frecuente sentado, de pie, caminando y escalando • Capaz de levantar hasta 25 libras. Beneficios ProCaps proporciona: • ¡Un salario competitivo! • Top-Tier Medical, Dental & Vision Coverage - $0 cuando usted califica para el Programa Wellness! • Tiempo de pago Off, Ocho (8) Vacaciones de la empresa • 401(k) con el Partido de la Compañía – hasta 4,5% • Cobertura de vida de empresa 100% • Cobertura de discapacidad a corto plazo • Reembolso de miembros del gimnasio • Ayuda de vitaminas + Descuentos • Cuenta de ahorro de salud financiada por la empresa (1.600 dólares/año) • Programa de referencia de los empleados de la recompensa de efectivo • Seguro de mascotas *** Fantástico ambiente de trabajo que se centra en la seguridad, la calidad, la comunidad y la gente asombrosa. Contratamos talento y celebramos la ingenuidad y tenacidad de nuestros miembros y líderes de equipo!