Director(a), Gestión de Información de Asuntos Regulatorios

Acerca de AbbVie La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadoras que resuelvan problemas de salud serios hoy y aborden los desafíos médicos de mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, incluyendo inmunología, oncología y neurociencia - y productos y servicios en nuestra cartera de estética de Alergan. Para más información sobre AbbVie, por favor visite [enlace en el portal] . Siga @abbvie en LinkedIn, Facebook , Instagram , X y YouTube. El Director de Gestión de la Información Reguladora (RIM) se encarga de traducir los Servicios de Gestión de la Información Regulatoria más amplios (RIMS) y la estrategia Regulatoria en ejecución dentro del ámbito asignado, promoviendo la capacidad de información regulatoria y asegurando una gestión eficiente, coherente y coherente de la información Regulatoria. Esta posición proporciona liderazgo estratégico para los procesos institucionales, la calidad de los datos, las mejoras del sistema y las iniciativas de mejora continuas en el ámbito de la responsabilidad. El Director colabora estrechamente con Regulatory, BTS, Business Process Owners, y otros interesados interfuncionales para ofrecer valor comercial, fortalecer el cumplimiento y mejorar la eficacia operacional. El Director administra un pequeño equipo y rinde cuentas por el desempeño del equipo, el desarrollo de la capacidad y la prestación de trabajos de alto impacto dentro del ámbito asignado. Si bien el papel tiene una amplia influencia interfuncional, no es responsable de la estrategia completa de la organización RIMS, el modelo operativo o la priorización de la cartera en toda la empresa. Responsabilidades: • Dirigir un área de capacidad y equipo de RIMS definidos para ofrecer procesos y soluciones de gestión de información regulatorias eficientes, compatibles y ajustados por el negocio. • Traducir la estrategia funcional en los planes de ejecución para el alcance asignado, asegurando iniciativas, prioridades y recursos se alinean con objetivos más amplios de IMC y Regulación. • Gestionar y desarrollar un pequeño equipo de profesionales de RIMS, incluyendo fijar objetivos, asignar trabajo, coaching performance, apoyar el desarrollo y crear capacidad para satisfacer las necesidades de negocio. • Proporcionar liderazgo estratégico para el diseño, la implementación y la mejora continua de los procesos RIM, prácticas de datos y tecnologías habilitantes, incluyendo la solución RIM (Cosmos), dentro del área de responsabilidad. • Asociado con BTS, Propietarios del Proceso Regulador de Empresas, pymes y actores interfuncionales para identificar, priorizar y ofrecer mejoras que mejoren la calidad, el cumplimiento, la experiencia del usuario y la eficiencia operativa. • Mantener un fuerte conocimiento de los procesos de negocio regulatorios a lo largo del ciclo de vida del producto y aplicar que el conocimiento forme soluciones prácticas y escalables que apoyen las estrategias regulatorias y las necesidades empresariales. • Supervisar las actividades de calidad, integridad y gobernanza de los datos dentro del área asignada, liderando los esfuerzos para identificar cuestiones, resolver discrepancias y fortalecer la gestión de la información regulatoria. • Definir y monitorear los KPI y las métricas operativas para el alcance asignado, proporcionando al liderazgo información significativa sobre el rendimiento, los riesgos, las tendencias y las oportunidades de mejora. • Apoyar las actividades de inspección y preparación de auditorías mediante el aprovechamiento de los conocimientos especializados en información regulatoria, prácticas de documentación y controles de procesos, y mediante la asociación con un liderazgo regulatorio más amplio y RIMS según sea necesario. • Llevar a cabo iniciativas multifuncionales complejas mediante el liderazgo directo y la influencia matricial, alinear a los interesados, resolver problemas, mitigar riesgos y conducir la ejecución para lograr resultados empresariales. • Representar el área asignada de RIMS en foros de gobernanza, debates empresariales y determinadas interacciones externas según corresponda, sirviendo como líder de materia creíble y eficaz. • Problemas complejos marco claramente para los encargados de adoptar decisiones y elaborar recomendaciones, casos de negocios y presentaciones que permitan decisiones oportunas e informadas. Educación requerida: • Licenciado en gestión de negocios, sistemas de información, ingeniería, matemáticas, ciencia (por ejemplo, biología, química, farmacia, medicina) o campo relacionado Experiencia requerida: • 10 años más de experiencia farmacéutica, de dispositivos o industria relacionada • Experiencia en Asuntos Reguladores, Operaciones Reguladoras, Gestión de la Información Reguladora o disciplina estrechamente relacionada • Experiencia liderando complejas iniciativas multifuncionales en un entorno de matriz • Fuertes habilidades de comunicación, tanto orales como escritas • Fuertes habilidades de acumen y influencia empresarial • Experiencia trabajando en un entorno complejo y altamente matriz • Capacidad para desarrollar casos de negocios fuertes y avanzar nuevas ideas • Capacidad fuerte de planificación y gestión de proyectos, incluyendo la implementación exitosa de iniciativas complejas • Capacidad demostrada de traducir la estrategia en ejecución y conducir resultados a través de liderazgo e influencia Experiencia preferida: • Experiencia liderando un equipo • Experiencia previa con sistemas y procesos de gestión de la información regulatoria, incluyendo Cosmos o plataformas similares • Experiencia con la gestión de datos, mejora de procesos y actividades de preparación de inspección • Experiencia de asociación en funciones reguladoras, BTS/IT, calidad, clínicas, de seguridad o relacionadas • Demuestrado éxito liderando el cambio y impulsando la adopción de nuevos procesos o tecnologías Aplicable únicamente a los solicitantes que soliciten un puesto en cualquier lugar con requisitos de divulgación de la remuneración en virtud de la legislación estatal o local: • El rango de compensación que se describe a continuación es el rango de posible compensación de salario base que la Compañía cree de buena fe que pagará por este papel en el momento de esta publicación basado en el grado de trabajo para esta posición. La compensación individual pagada dentro de este rango dependerá de muchos factores incluyendo la ubicación geográfica, y en última instancia podemos pagar más o menos que el rango publicado. Este rango puede ser modificado en el futuro. • Ofrecemos un paquete completo de beneficios incluyendo tiempo libre pagado (vacación, vacaciones, enfermos), seguro médico/dental/visión y 401(k) a empleados elegibles. • Este trabajo es elegible para participar en nuestros programas de incentivos a largo plazo. Nota: No se considera que la cuantía de la remuneración sea remunerada o compensatoria hasta que dicha cantidad sea ganada, conferida y determinante. La cantidad y disponibilidad de cualquier bonificación, comisión, incentivo, beneficios, o cualquier otra forma de compensación y beneficios que sean aptos para un empleado en particular permanece en la única y absoluta discreción de la Compañía a menos que se pague y pueda ser modificado a la discreción exclusiva y absoluta de la Compañía, de acuerdo con la ley aplicable. AbbVie es un empleador de igualdad de oportunidades y está comprometido a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador de Igualdad de Oportunidades / Veteranos / Desactivados. US & Puerto Rico - para aprender más, visite ⟦L Solicitantes de Estados Unidos & Puerto Rico que buscan un alojamiento razonable, haga clic aquí para obtener más información: [enlace en el portal]