REG. 2001504
Programador estadístico senior para trabajo remoto en Syneos Health; empresa con 15 aprobaciones H-1B en los últimos 12 meses.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Sr Statistical Programmer (NA Only)
Syneos Health® es una organización líder en ciencias de la vida totalmente integrada construida para acelerar el éxito del cliente. Nos asociamos con innovadores en cada punto en el continuum de desarrollo y comercialización de drogas, ayudándoles a navegar por la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso.
Nuestros miembros del equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de drogas, aplicando sus años de experiencia y profunda experiencia para comprender verdaderamente las necesidades de los clientes y representar a aquellos en las soluciones que formamos.
Si te unes a nosotros en una asociación de proveedores de servicios funcionales o en un entorno de servicio completo, colaborarás con apasionados solucionadores de problemas, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y conducidos a entregar – por el otro, nuestros clientes, y, lo más importante, por los necesitados.
Descubra lo que sus 25.000 futuros colegas ya saben:
Por qué Syneos Health
• Nos apasiona el desarrollo de nuestro pueblo, a través del desarrollo y la progresión de la carrera; la gestión de líneas de apoyo y compromiso; la formación técnica y terapéutica; el reconocimiento de pares y el programa de recompensas totales.
• Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde usted puede ser auténticamente usted mismo. Central a esto es nuestro propósito – Conducido a Entrega – que captura la pasión de nuestros colegas para aparecer cada día y moldear soluciones que tienen la capacidad de impactar dramáticamente la vida de alguien.
• Estamos construyendo continuamente la empresa que todos queremos trabajar para y nuestros clientes quieren trabajar con. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando unimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, impulsar el impacto para los clientes y definir el ritmo del progreso del paciente.
Responsabilidades laborales
Debe ser considerado en América del Norte.
• Utiliza SAS u otro software para desarrollar código de programación personalizado para generar tablas sumarias, listas de datos, gráficos y conjuntos de datos derivados según se especifica en el plan de análisis estadístico y las especificaciones de programación.
• Trabaja para asegurar que los productos cumplan con los estándares de calidad y los requisitos de proyecto.
• Realiza programación de validación y trabaja con otros programadores, bioestadistas y otros miembros del equipo de proyectos para resolver discrepancias o cualquier hallazgo.
• Mantiene informados a los miembros del equipo del proyecto sobre el progreso de la programación y cuestiones que requieren su atención.
• Siga las normativas aplicables, las ICM y las directrices reglamentarias pertinentes (por ejemplo, ICH).
• Mantiene documentos de proyecto bien organizados, completos y actualizados, pruebas y documentos de control de calidad y verificación que garantizan la preparación de inspección.
• Gestiona la programación y las limitaciones de tiempo en múltiples proyectos a la vez, establece metas basadas en prioridades de la gestión y se adapta a los cambios de calendario o prioridad reorganizando la carga de trabajo diaria.
• Desarrolla especificaciones para conjuntos de datos y salidas de cualquier complejidad según requisitos estadísticos y patrocinadores. Anticipa y aborda posibles cuestiones de programación, refleja la previsión, establece la base para una programación eficiente y define con precisión todas las variables a ser aceptadas por el examen entre pares y el patrocinador/requestor con poco trabajo.
• Prepara de antemano para reuniones internas, aporta ideas y demuestra respeto por las opiniones de otros.
• Realiza reuniones internas eficaces (apropiados en formato, frecuencia y asistencia). Distribuye información relevante por adelantado. Asegura que los minutos se distribuyan con rapidez y precisión. Sigue los temas de acción hasta su finalización y mantiene el orden y el enfoque de las reuniones, trabajando hacia el consenso.
• Muestra la voluntad de trabajar con otros y ayudar con proyectos e iniciativas según sea necesario para satisfacer las necesidades del negocio.
• Negocia y establece estimaciones precisas de tiempo para completar las actividades de programación de estudios con miembros del equipo interno y gestión de programación estadística, y completa las actividades de programación de proyectos dentro del plazo asignado.
• Actúa como programador estadístico principal. Dirige las actividades de programación de otro personal de programación y supervisa los progresos en la programación de los productos.
• Examina la documentación del proyecto, como el Plan de Análisis Estadístico, las conchas de mock, las especificaciones de programación, los FCI anotados y el diseño de bases de datos SAS. Proporciona información a los miembros pertinentes del equipo de proyectos que reflejen la previsión y reduzcan las ineficiencias en las actividades de programación.
• Participa en reuniones de patrocinio, reuniones de patrocinio y reuniones de defensa de pujas como representante de programación estadística, según lo requerido por el patrocinador.
• Contribuye a la orientación del personal de programación mediante la elaboración de cursos de capacitación, la presentación de materiales de capacitación, la revisión del trabajo y la presentación de información o orientación de nuevos asociados en proceso.
• Transferencias entregables.
• Realiza otros deberes relacionados con el trabajo como se asigna.
• Se requiere un viaje mínimo
Calificaciones
• Licenciado, preferiblemente en disciplina científica o estadística; en lugar de grado, una combinación equivalente de educación y experiencia de programación demostrada.
• Amplia experiencia de programación en SAS u otro software requerido, preferiblemente en un entorno de ensayo clínico.
• Excelentes habilidades de comunicación escritas y verbales.
• Capacidad para leer, escribir, hablar y comprender inglés.
En Syneos Health, creemos en proporcionar un ambiente y una cultura en el que Nuestra gente pueda prosperar, desarrollar y avanzar. Recompensamos y reconocemos a nuestra gente proporcionando beneficios valiosos y un equilibrio de calidad de vida. Los beneficios para esta posición pueden incluir un subsidio de coche o de compañía, beneficios de salud para incluir Médico, Dental y Visión, partido de la empresa 401k, elegibilidad para participar en el Plan de Compra de Stock de Empleados, Elegibilidad para ganar comisiones/bonus basado en la empresa y el rendimiento individual, y tiempo de pago flexible (PTO) y tiempo de enfermedad. Debido a que ciertos estados y municipios han regulado los requisitos de tiempo de enfermedad pagado, elegibilidad para el tiempo de enfermedad pagado puede variar dependiendo de dónde trabaja. Syneos cumple con todos los requisitos federales, estatales y municipales de tiempo de enfermedad pagado.
Rango de sueldos:
$80,600.00 - $145,000.00
El rango de salario base representa el bajo y alto anticipado de la gama Syneos Health para esta posición. El salario real variará en función de diversos factores como las calificaciones, habilidades, competencias y competencia del candidato para el papel.
Conocer Syneos Health
En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos aprobados por la FDA Novel, el 95% de los productos autorizados por EMA y más de 200 estudios en 73.000 sitios y 675.000+ Pacientes de ensayo.
No importa cuál sea su papel, usted tomará la iniciativa y desafiará el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y siempre cambiante. Más información sobre Syneos Health.
[enlace en el portal]
Información adicional
Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción de empleo no son exhaustivas. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. La experiencia, las habilidades y/o la educación equitativas también se considerarán así que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las enumeradas en la descripción del trabajo. La Compañía, a su entera discreción, determinará lo que constituye equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, no se debe interpretar que en el presente documento se establezca un contrato de empleo. De vez en cuando, las habilidades y experiencia necesarias para el empleo se expresan en breves términos. Todo texto que figura en el presente documento tiene por objeto cumplir plenamente todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en que opera, incluida la aplicación de la Directiva sobre la igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y el empleo de sus empleados. La Compañía está comprometida con el cumplimiento de la Ley de los estadounidenses con discapacidad, incluida la provisión de ajustes razonables, cuando proceda, para ayudar a los empleados o solicitantes a cumplir las funciones esenciales del trabajo.
Ver el texto original en inglés
Sr Statistical Programmer (NA Only)
Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change and accelerate progress.
Our Clinical Solutions team members act with a drug development mindset, applying their years of experience and deep expertise to truly understand customer needs and represent those in the solutions we shape.
Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you’ll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals. We are agile and driven to deliver – for one another, our customers, and, most importantly, for those in need.
Discover what your 25,000 future colleagues already know:
Why Syneos Health
• We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program.
• We are committed to building an inclusive culture – where you can authentically be yourself. Central to this is our purpose – Driven to Deliver – which captures the passion of our colleagues to show up each day and shape solutions that have the ability to dramatically impact someone’s life.
• We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Why? Because we know that when we bring together smart colleagues from across the world, we can shape the future of healthcare, driving impact for customers and defining the pace of patient progress.
Job Responsibilities
***Must be in North America to be considered.
• Uses SAS or other software to develop custom programming code to generate summary tables, data listings, graphs and derived datasets as specified in the statistical analysis plan and programming specifications.
• Works to ensure that outputs meet quality standards and project requirements.
• Performs validation programming and works with other Programmers, Biostatisticians, and other project team members to resolve discrepancies or any findings.
• Keeps project team members informed of programming progress and issues requiring their attention.
• Follow applicable SOPs, WIs, and relevant regulatory guidelines (e.g. ICH).
• Maintains well organized, complete, and up-to-date project documentation, testing, and verification/quality control documents and programs ensuring inspection readiness.
• Manages scheduling and time constraints across multiple projects at a time, sets goals based on priorities from management, and adapts to timeline or priority changes by reorganizing daily workload.
• Develops specifications for datasets and outputs of any complexity according to statistical and sponsor requirements. Anticipates and addresses potential programming issues, reflects forethought, establishes the basis for efficient programming and accurately defines allvariables to be accepted by peer review and sponsor/requestor with little rework.
• Prepares in advance for internal meetings, contributes ideas, and demonstrates respect for opinions of others.
• Conducts effective internal meetings (appropriate in format, frequency and attendance). Distributes relevant information in advance. Ensures minutes are promptly and accurately distributed. Follows action items through to completion, and maintains order and focus of meetings, working toward consensus.
• Displays willingness to work with others and assist with projects and initiatives as necessary to meet the needs of the business.
• Negotiates and establishes accurate time estimates for completion of study programming activities with internal team members and statistical programming management, and completes project programming activities within timeframe allotted.
• Acts as the lead statistical programmer. Directs the programming activities of other programming personnel and monitors progress on programming deliverables.
• Reviews project documentation such as Statistical Analysis Plan, mock shells, programming specifications, annotated CRFs, and SAS database design. Provides feedback to the appropriate project team members which reflects forethought and reduces inefficiencies in programming activities.
• Participates in sponsor meetings, kickoff meetings, and bid defense meetings as statistical programming representative, as required by sponsor.
• Contributes to the mentoring of programming personnel through developing training courses, presenting training materials, reviewing work, and providing feedback or guiding new associates in process.
• Transfers deliverables.
• Performs other work-related duties as assigned.
• Minimal travel may be required
Qualifications
• Undergraduate degree, preferably in a scientific or statistical discipline; in lieu of degree, an equivalent combination of education and demonstrated programming experience.
• Extensive programming experience in SAS or other required software, preferably in a clinical trial environment.
• Excellent written and verbal communication skills.
• Ability to read, write, speak and understand English.
At Syneos Health, we believe in providing an environment and culture in which Our People can thrive, develop and advance. We reward and recognize our people by providing valuable benefits and a quality-of-life balance. The benefits for this position may include a company car or car allowance, Health benefits to include Medical, Dental and Vision, Company match 401k, eligibility to participate in Employee Stock Purchase Plan, Eligibility to earn commissions/bonus based on company and individual performance, and flexible paid time off (PTO) and sick time. Because certain states and municipalities have regulated paid sick time requirements, eligibility for paid sick time may vary depending on where you work. Syneos complies with all applicable federal, state, and municipal paid sick time requirements.
Salary Range:
$80,600.00 - $145,000.00
The base salary range represents the anticipated low and high of the Syneos Health range for this position. Actual salary will vary based on various factors such as the candidate’s qualifications, skills, competencies, and proficiency for the role.
Get to know Syneos Health
Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.
No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.
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Additional Information
Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.