Empleo cerrado
Este empleo salió del aire el 18/7/2026. Los datos de abajo son el registro histórico — y justo abajo hay empleos similares abiertos ahora.
H-1BEmpresa con aprobaciones comprobadas
REG. 2084400
Asociado de Manufactura Upstream I/II
Kashiv BioSciences LLC
✓ VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).
- Lugar: Piscataway, NJ
- Área: Produção & Manufatura
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 18/7/2026
Puesto técnico en manufactura en Piscataway, NJ; empresa con 2 procesos PERM aprobados en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
descripción general de la empresa creando un mundo más saludable a través de biológicas accesibles: biociencias kashiv, llc es una empresa biofarmacéutica totalmente integrada. biociencias kashiv, llc en los estados unidos, y su subsidiaria, biociencias kashiv privadas limitadas en la india (juntos “ biociencias kashiv”), operan junto con infraestructura robusta y equipos altamente cualificados que proporcionan capacidades globales de rácidos, clínicos, de fabricación, reguladores y ip. Creemos que nuestra gente, socios y propósito compartido alimentan nuestro trabajo para avanzar en el cuidado del paciente y el acceso a medicamentos importantes. resumen de posición el asociado de fabricación es una posición práctica responsable de las operaciones de fabricación que ejecutan procesos de cultivo de células mamíferas y producen proteínas recombinantes para una amplia gama de biosimilares basados en mamíferos. responsable de ejecutar los lotes de cultivo celular de los volúmenes 50l a 2000l dentro de un ambiente actual de buena práctica de fabricación (cgmp). responsabilidades tales como la preparación de medios / amortiguadores, filtración, procedimientos asépticos gabinete de bioseguridad y operaciones de bioreactor, y filtración de eliminación celular. esta posición también requiere responsabilidades tales como la preparación de medios / amortiguadores, filtración, procedimientos asépticos gabinete de bioseguridad y operaciones de bioreactor, y la filtración de eliminación celular. Las responsabilidades y deberes esenciales de la posición incluyen, pero no se limitan a, demostrar un conocimiento sólido y comprensión de los requisitos de cgmp. Adherirse a la documentación en tiempo real durante la ejecución de la producción y mantener registros/logs precisos. configurar, operar y descomponer el equipo aguas arriba incluyendo bioreactores, filtración de profundidad y desechables. realizar procesos preliminares a múltiples escalas en un entorno de cgmp. realizar cálculos para el procesamiento, materiales de pesaje, adiciones químicas y reactivos. utiliza programas para recopilar y evaluar datos operativos para realizar ajustes en línea a productos, instrumentos o equipos. trabajar con otros equipos y proveedores externos para resolver las cuestiones técnicas y el mantenimiento del equipo de producción. seguir todas las instrucciones de gmp en el área de fabricación y tomar responsabilidad / propiedad de las políticas ambientales de salud y seguridad. coordine la conducción de investigaciones y correcciones para las cuestiones encontradas durante el proceso de ejecución por lotes. cumplir con todas las políticas y normas de la empresa. garantizar que todas las operaciones cumplan con las normas de cgmp, seguridad e integridad de datos. realiza otras funciones según sea necesario o asignado. revisión de los registros de la preparación de soluciones, sops, protocolos y logbooks. proporcionar apoyo durante las auditorías de calidad e inspecciones reglamentarias. material " orden de gestión de inventarios, mantenimiento, seguimiento y puesta en escena de materias primas y consumibles para los procesos de preparación de aguas arriba, aguas abajo y medios de comunicación y amortiguadores. realizar verificación de etiquetas, cheques de recibo y actualizaciones de inventario electrónico. coordinar con los equipos de almacenamiento y planificación para la preparación de materiales. gestionar el inventario de materiales dentro de áreas de limpieza. requisitos mínimos: educación: diploma de secundaria o equivalente requerido. Prefirió el título de licenciatura. experiencia en un entorno de fabricación o 1-2 años de experiencia relevante preferida. familiaridad con protocolos de seguridad/procedimientos capacidad de entender y adherirse a instrucciones escritas y verbales. excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. capacidad para comunicar detalles técnicos a todos los niveles, incluida la capacidad de liderazgo superior para trabajar bien con una amplia gama de personas de otros grupos en un entorno orientado al equipo con grupos multifuncionales. habilidad para aprender a utilizar correctamente varias herramientas eléctricas y de mano. capacidad para trabajar en un entorno de ritmo rápido y manejar cambiantes demandas de fabricación. competente en ms palabra, sobrecel, y punto de potencia. capacidad para resolver problemas técnicos y proponer soluciones a corto y largo plazo. sólidas habilidades de gestión del tiempo y la capacidad de trabajar bajo plazos exigentes. trabajar en un entorno de equipo y poder trabajar independientemente con la supervisión mínima. habilidad para aprender a utilizar correctamente varias herramientas eléctricas y de mano. calificaciones preferidas: el candidato preferido tendría conocimiento general de bioreactores desechables, filtración, filtración de profundidad y tecnologías consumibles de un solo uso como bolsas, conjuntos de tubos y múltiples. experiencia práctica con la cultura celular mamífera y/o tareas de preparación de medios en un entorno de fabricación biofarma o biotecnología. competencia en operaciones asépticas y muestreo en proceso. experiencia en apoyar operaciones de cgmp y exposición comercial es un plus. información adicional de posición: como empresa biologics/biosimilars, nuestros horarios son impulsados por requisitos de proceso. operaciones de fabricación son turnos de 12 horas para cobertura 24 horas (2-2-3 horario de trabajo), incluyendo días festivos y fines de semana. cambio de día: 7:00 am a 7:00 pm est y turno b ( turno de noche): 7:00 pm a 7:00 am est. o entrenamiento inicial se puede realizar en el turno de día requerido horas extraordinarias (tiempo y medio de pago), días festivos y fines de semana. Durante el proceso de entrevista, por favor háganos saber si usted tiene una preferencia por el turno de día, el turno de noche, o está abierto a ambos. compensación: estos son puestos de fte por hora con elegibilidad de horas extras y diferenciales de cambio para las noches aplicables. asociativo de fabricación i (0–2 años de experiencia en la fabricación de biologicos): o $30–$36 por hora con hasta un 5% anual de bonos en efectivo asociado de fabricación ii (2–4 años de experiencia en la fabricación de biologicos): o $34–$38 por hora con hasta un 5% anual de bonos en efectivo biociencias kashiv pueden proporcionar apoyo patrocinio para candidatos calificados. por favor háganos saber si actualmente necesita patrocinio o puede requerir patrocinio en el futuro. entrevistas y empleo se realizan in situ en nuestra instalación de piscataway, nj. actualmente los candidatos deben residir dentro de una distancia razonable de conmutación o plan para trasladarse a la zona. beneficios/perks: seguro médico - aetna medicamentos recetados convergen Ø rx visitas virtuales - aetna/teladoc cuentas de ahorro de salud (hsa) cuentas de gastos flexibles (fsa) seguro dental - seguro de visión aetna - vsp vida y beneficios de seguro adicional beneficios de la discapacidad id protección de viajes valor añadido beneficios & servicios programa de asistencia a la vida (lap) programa de préstamos estudiantiles 401k capacidad para trabajar horas flexibles según sea necesario. capacidad para trabajar bajo presión y cumplir los plazos. ambiente de trabajo general : llevar un tubo adecuado para trabajar en cuartos limpios y/o laboratorios que estén adecuadamente iluminados, ventilados y controlados por la temperatura. ocasionalmente escritorio / trabajo de computadora (leer, editar, escribir documentos) según sea necesario. potencial para olor químico y polvo existe. soporte/conducción: debe ser capaz de moverse alrededor de la instalación para llegar a diversos equipos. levantamiento físico y cambio requerido para empujar y tirar de contenedores de amortiguación pre-hecho y tambores wfi en ruedas con ayuda. debe ser capaz de levantar al menos 25 libras para levantar pesos a escala para la verificación de escala diaria debe ser capaz de soportar largos períodos de tiempo. flexión ocasional, picado, arrodillado, aguijón, empujando, tirando, alcanzando y caminando. levantamiento/movimiento frecuente de aproximadamente 25-50 lbs. movimiento repetitivo frecuente. responsabilidad de supervisión, si la hay: n/a esta descripción de posición no es una lista completa de todas las responsabilidades, deberes o habilidades requeridas para el trabajo y está sujeto a revisión y cambio en cualquier momento, con o sin previo aviso, de acuerdo con las necesidades de la organización. kashiv biociencias, llc proporciona igualdad de oportunidades de empleo (eeo) a todos los empleados y solicitantes de empleo sin tener en cuenta la raza, color, religión, sexo, origen nacional, edad, discapacidad o genética. Además de los requisitos legales federales, las biociencias kashiv, llc cumplen con las leyes estatales y locales aplicables que rigen la no discriminación en el empleo en cada lugar en que la empresa tiene instalaciones. Esta política se aplica a todos los términos y condiciones de empleo, incluyendo la contratación, contratación, colocación, promoción, terminación, despido, revocación y transferencia, hojas de ausencia, compensación y capacitación.
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description company overview creating a healthier world through accessible biologics: kashiv biosciences, llc is a fully integrated biopharmaceutical company. kashiv biosciences, llc in the united states, and its subsidiary, kashiv biosciences private limited in india (together “kashiv biosciences”), operate together with robust infrastructure and highly skilled teams that provide global r&d, clinical, manufacturing, regulatory, and ip capabilities. we believe our people, partners, and shared purpose fuel our work to advance patient care and access to important medicines. position summary the manufacturing upstream associate is a hands-on position responsible for manufacturing operations that executing mammalian cell culture processes and producing recombinant proteins for a wide range of mammalian-based biosimilars. responsible for executing cell culture batches from 50l to 2000l volumes within a current good manufacturing practice (cgmp) environment. responsibilities such as preparation media/buffers, filtration, aseptic procedures biosafety cabinet and bioreactor operations, and cell removal filtration. this position also requires responsibilities such as preparation media/buffers, filtration, aseptic procedures biosafety cabinet and bioreactor operations, and cell removal filtration. essential duties & responsibilities key responsibilities of the position include, but are not limited to – demonstrate a sound knowledge and understanding of cgmp requirements. adhere to real-time documentation during production run and maintain accurate records/logs. set up, operate, and break down upstream equipment including bioreactors, depth filtration, and disposables. perform upstream processes at multiple scales in a cgmp environment. perform calculations for processing, weighing materials, chemical and reagent additions. uses programs to collect and evaluate operating data to conduct online adjustments to products, instruments, or equipment. work with other teams and outside vendors to resolve technical issues as well as maintenance of production equipment. follow all gmp instructions in the manufacturing area and take responsibility / ownership of environmental health and safety policies. coordinate the conduction of investigations and corrections for issues found during the batch execution process. comply with all company policies and standards. ensuring all operations comply with cgmp, safety, and data integrity standards. performs other functions as required or assigned. revision of solution preparation batch records, sops, protocols and logbooks. providing support during quality audits and regulatory inspections. material & inventory management order, maintain, track, and staging of raw materials and consumables for upstream, downstream, and media/buffer preparation processes. perform label verification, receipt checks, and electronic inventory updates. coordinate with warehouse and planning teams for material readiness. managing material inventory inside cleanroom areas. requirements minimum qualifications: education: high school diploma or equivalent required. bachelor’s degree preferred. experience in a manufacturing environment or 1-2 years of relevant experience preferred. familiarity with safety protocols/procedures ability to understand and adhere to written and verbal instructions. excellent written and verbal communication skills. ability to communicate technical details at all levels, including senior leadership ability to work well with a wide range of people from other groups in a team-oriented environment with cross-functional groups. ability to learn to properly use various hand and electrical tools. ability to work in a fast-paced environment and handle changing manufacturing demands. proficient in ms word, excel, and powerpoint. ability to troubleshoot technical issues and propose short- and long-term solutions. strong time-management skills and the ability to work under demanding timelines. work in a team environment and be able to work independently with minimum supervision. ability to learn to properly use various hand and electrical tools. preferred qualifications: the preferred candidate would have general working knowledge of disposable bioreactors, filtration, depth filtration, and single-use consumable technologies such as bags, tube sets, and manifolds. hands-on experience with mammalian cell culture and/or media preparation tasks in a biopharma or biotech manufacturing setting. proficiency in aseptic operations and in-process sampling. experience in supporting cgmp operations and commercial exposure is a plus. additional position information: as a biologics/biosimilars company, our schedules are driven by process requirements. manufacturing operations is 12hr shifts for 24/7 coverage (2-2-3 work schedule), including holidays and weekends. shift a (day shift): 7:00 am to 7:00 pm est and shift b (night shift): 7:00 pm to 7:00 am est. o initial training may be performed on the day shift required overtime (time-and-a-half pay), holidays, and weekends. during the interview process, please let us know whether you have a preference for the day shift, the night shift, or are open to both. compensation: these are hourly fte positions with overtime eligibility and shift differentials for applicable evenings. manufacturing associate i (0–2 years of biologics manufacturing experience): o $30–$36 per hour with up to a 5% yearly cash bonus manufacturing associate ii (2–4 years of biologics manufacturing experience): o $34–$38 per hour with up to a 5% yearly cash bonus kashiv biosciences can provide sponsorship support for qualified candidates. please let us know if you currently require sponsorship or may require sponsorship in the future. interviews and employment are conducted onsite at our piscataway, nj facility. candidates should currently reside within a reasonable commuting distance or plan to relocate to the area. benefits/perks: medical insurance - aetna prescription drug converge | rx virtual visits - aetna/teladoc health savings accounts (hsa) flexible spending accounts (fsa) dental insurance - aetna vision insurance - vsp life and ad&d insurance disability benefits supplemental benefits legal services id theft protection travel assistance value added benefits & services health advocate life assistance program (lap) student loan assistance program 401k monthly cell phone allowance work environment & physical demands general work environment and physical demands as required to successfully perform the essential functions of this job. ability to work flexible hours as needed. ability to work under pressure and meet deadlines. general work environment : wear appropriate ppe to work in cleanrooms and/or laboratories that are adequately lit, ventilated and temperature controlled. occasional desk / computer work (reading, editing, writing documents) as required. potential for chemical odor and dust exists. standing/lifting: must be able to move around the facility to reach various equipment. physical lifting and shifting required for pushing and pulling pre-made buffer containers and wfi drums on casters with assistance. must be able to lift at least 25 lbs. to lift weights onto scale for daily scale verification must be able to stand for long periods of time. occasional bending, squatting, kneeling, stooping, pushing, pulling, reaching, and walking. frequent lifting/moving of approximately 25-50 lbs. frequent repetitive motion. supervisory responsibility, if any: n/a this position description is not a complete list of all responsibilities, duties or skills required for the job and is subject to review and change at any time, with or without notice, in accordance with the needs of the organization. kashiv biosciences, llc provides equal employment opportunities (eeo) to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, disability, or genetics. in addition to federal law requirements, kashiv biosciences, llc comply with applicable state and local laws governing nondiscrimination in employment in every location in which the company has facilities. this policy applies to all terms and conditions of employment, including recruiting, hiring, placement, promotion, termination, layoff, recall, and transfer, leaves of absence, compensation, and training.
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