H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno

REG. 293112

Gerente de Programa de Investigación Clínica

COMMONSPIRIT HEALTH

Gestión de programa de investigación clínica en Phoenix, AZ; empresa CommonSpirit Health, sin historial reciente de patrocinios de visa.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

Resumen de trabajo y responsabilidades Como nuestro Administrador de Programas de Investigación Clínica , usted será instrumental en el avance del conocimiento médico mediante la gestión experta y la ejecución de ensayos clínicos. Usted garantizará los más altos estándares de integridad de datos, seguridad del paciente y cumplimiento regulatorio durante todo el proceso de investigación. Cada día administrará las actividades de prueba, incluyendo el reclutamiento de participantes, la recopilación de datos y la documentación, sirviendo como enlace clave para todos los interesados. Usted garantizará la estricta adhesión a los protocolos y requisitos regulatorios de la iniciación del estudio a la terminación. Para tener éxito en este papel, usted traerá la experiencia de investigación clínica relevante y una fuerte comprensión de las directrices regulatorias (por ejemplo, GCP, FDA). Sus habilidades organizativas excepcionales, atención al detalle y capacidad de comunicarse eficazmente serán cruciales en este campo dinámico. El Centro de Análisis Neurológico de Barrow (BNAC) es un centro científico de datos de 18.000 pies cuadrados que aprovecha enfoques de investigación a gran escala impulsados por datos para comprender mejor y, en última instancia, mejorar los resultados en las enfermedades neurológicas. El Barrow Neuroimaging Innovation Center (BNIC) es un centro de investigación de imágenes de 6.000 pies cuadrados con una IRM de 3T y capacidades avanzadas de adquisición, apoyando la neuroimagen estructural y funcional de vanguardia para investigadores internos y externos. Dentro del BNAC, el Laboratorio de Diagnóstico Multimodal (MIG) combina neuroimaging, gennomics y machine learning para estudiar el envejecimiento cerebral y lesiones secundarias en enfermedades cerebrales cerebrovasculares, neurodegenerativas y traumáticas. El Administrador del Programa de Investigación proporcionará una gestión de programas de alto nivel en el laboratorio MIG y BNIC, coordinando proyectos complejos, intensivos en datos, alineando plazos y entregables, y asegurando operaciones organizadas y coherentes que permitan a los PI y equipos realizar investigaciones impactantes de neuroimagen y omics a escala. The Research Program Manager – Neuroimaging/Data Science es responsable de la administración, supervisión y coordinación de carteras de investigación complejas en neuroimaging y bioinformática/omics en múltiples investigadores principales (PIs). La función asegura una planificación, ejecución y seguimiento rigurosos de los subsidios, estudios y proyectos basados en datos, con un fuerte énfasis en la documentación detallada, los flujos de trabajo organizados y la entrega puntual de hitos. El Administrador del Programa colabora estrechamente con los PI, la administración de investigación y los equipos multifuncionales (los analistas de imágenes, los científicos de datos, los bioestadistas, los coordinadores) para apoyar la puesta en marcha de los estudios, las aprobaciones reglamentarias, la gestión de datos y las actividades de presentación de informes. La posición requiere una atención excepcional al detalle, la capacidad de gestionar numerosas tareas y plazos paralelos, y la capacidad de construir y mantener sistemas estructurados que mantengan los programas de investigación de PI funcionando de manera eficiente y coherente. • Facilita las actividades de investigación en estrecha colaboración con los PIs mediante la coordinación de presentaciones de donaciones, renovaciones, informes de progreso y planificación a nivel de cartera para proyectos de neuroimagen y bioinformática/omics, asegurando que todos los componentes sean completos, precisos y presentados a tiempo. • Desarrolla, mantiene y actualiza periódicamente planes de trabajo a nivel de cartera (por ejemplo, diagramas de Gantt, rastreadores de tareas, paneles) para cada PI, rastreando los entregables clave tales como congelaciones de datos, análisis, manuscritos, presentaciones regulatorias y plazos de patrocinio. • Coordina el ciclo de vida completo de los estudios dentro de las carteras de PI, desde el concepto inicial y la revisión de viabilidad a través de IRB/otras presentaciones reglamentarias, la activación del estudio, las enmiendas en curso y el cierre del estudio final, asegurando la documentación meticulosa y el cumplimiento de los requisitos institucionales y federales. • Sirve como punto de contacto operacional central para las carteras de PI asignadas, organizando y dirigiendo checkins regulares, distribuyendo agendas y minutos, documentando decisiones y temas de acción, y después de confirmar la terminación oportuna de las tareas por todos los miembros del equipo. • Implementa y mantiene sistemas organizativos estandarizados (por ejemplo, estructuras de unidad compartidas, convenciones de nombres, plantillas, SOPs, herramientas de gestión de proyectos) adaptados a flujos de trabajo neuroimaging y omics, promoviendo la consistencia, control de versiones y reproducibilidad a través de proyectos. • Coordina equipos de proyectos interfuncionales, incluidos personal básico de imágenes, ingenieros de datos, estadísticos, coordinadores y colaboradores externos, para aclarar funciones, definir plazos, supervisar los progresos y abordar rápidamente las barreras operacionales. • Apoya la gestión financiera y administrativa de las carteras de IFP colaborando con la administración de investigaciones sobre el desarrollo presupuestario, la supervisión de los gastos, la gestión de la facturación y la presentación de informes sobre los esfuerzos, y las diferencias o los riesgos que se plantean a la hora de utilizar instrumentos de seguimiento estructurados. • Prepares and quality checks high-detail materials for internal and external stakeholders, including status reports, slide decks, sponsor updates, and metrics summaries (e.g., enrollment, data completeness, analysis progress), ensuring all information is accurate, current, and clearly organized. Requisitos de trabajo requeridos • Grado de licenciatura • Mínimo de cinco (5) años de experiencia en neuroimagen, bioinformática y/o multiómica (por ejemplo, resonancia magnética/resonancia magnética/difusión, genómica, proteómica, transcripcionómica, ciencia de datos a gran escala) • Tres (3) años de experiencia en gestión • Asociado de Investigación Clínica, dentro de 12 meses Preferencias • Maestría en salud relacionada o (neurociencia, bioinformática, bioestadística, ciencia de datos, salud pública, administración de salud, o similar) Donde trabajarás Hello Humankindness: Join a Legacy of Healing at Saint Joseph’s Hospital and Medical Center (SJHMC) ¿Listo para hacer una diferencia real? Únase a SJHMC en Phoenix AZ., una organización sin fines de lucro de 571 camas fundada por las Hermanas de la Misericordia hace más de 125 años. Somos más que un hospital; somos un destino global para la atención que cambia la vida, abrazando pacientes con humanidad. Aquí, tu vocación florecerá. No somos sólo un lugar de trabajo; somos una comunidad dedicada a una misión de servicio. Leaders in Specialized Care: • Instituto Neurológico Barrow (BNI): Centro mundialmente reconocido para la investigación neurológica innovadora y tratamientos innovadores. • Norton Thoracic Institute (NTI): Un líder nacional en cuidados torácicos avanzados con técnicas quirúrgicas pioneras. • Centro de Trauma de Nivel I: Una de las ER más concurridas de Arizona, proporcionando atención inmediata y completa a pacientes con lesiones críticas 24/7. ¿Por qué SJHMC? • Cultura de Excelencia " Bienestar: Nos interesa nuestra gente, fomentando el crecimiento profesional y personal. • Comunidad " Colaboración: Forma parte de una red comprometida con la salud y el bienestar globales. • Únete a un Legado, Forma un Futuro: Más del 20% de nuestros pacientes viajan internacionalmente para nuestro cuidado especializado. Esta es una invitación a unirse a una familia de profesionales dedicados a la vanguardia de la innovación médica, unidos por el poder de la humanidad.
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Job Summary and Responsibilities As our Clinical Research Program Manager , you will be instrumental in advancing medical knowledge by expertly managing and executing clinical trials. You will ensure the highest standards of data integrity, patient safety, and regulatory compliance throughout the research process. Every day you will manage trial activities, including participant recruitment, data collection, and documentation, serving as a key liaison for all stakeholders. You will ensure strict adherence to protocols and regulatory requirements from study initiation to completion. To be successful in this role, you will bring relevant clinical research experience and a strong understanding of regulatory guidelines (e.g., GCP, FDA). Your exceptional organizational skills, attention to detail, and ability to communicate effectively will be crucial in this dynamic field. The Barrow Neuro Analytics Center (BNAC) is an 18,000-square-foot data science hub that leverages large-scale, data-driven research approaches to better understand and ultimately improve outcomes in neurological diseases. The Barrow Neuroimaging Innovation Center (BNIC) is a 6,000+ square-foot imaging research facility with a research-dedicated 3T MRI and advanced acquisition capabilities, supporting cutting-edge structural and functional neuroimaging for internal and external investigators. Within BNAC, the Multimodal Imaging Genomics (MIG) Lab combines neuroimaging, genomics, and machine learning to study brain aging and secondary injury across cerebrovascular, neurodegenerative, and traumatic brain diseases. The Research Program Manager will provide high-level program management across the MIG Lab and BNIC, coordinating complex, data-intensive projects, aligning timelines and deliverables, and ensuring organized, compliant operations that enable PIs and teams to execute impactful neuroimaging and omics research at scale. The Research Program Manager — Neuroimaging/Data Science is responsible for the administration, oversight, and coordination of complex research portfolios in neuroimaging and bioinformatics/omics across multiple principal investigators (PIs). The role ensures rigorous planning, execution, and tracking of grants, studies, and datadriven projects, with a strong emphasis on detailed documentation, organized workflows, and ontime delivery of milestones. The Program Manager partners closely with PIs, research administration, and crossfunctional teams (imaging analysts, data scientists, biostatisticians, coordinators) to support study startup, regulatory approvals, data management, and reporting activities. The position requires exceptional attention to detail, the ability to manage numerous parallel tasks and deadlines, and the capacity to build and maintain structured systems that keep PI research programs running efficiently and compliantly. • Facilitates research activities in close partnership with PIs by coordinating grant submissions, renewals, progress reports, and portfolio-level planning for neuroimaging and bioinformatics/omics projects, ensuring all components are complete, accurate, and submitted on time. • Develops, maintains, and regularly updates portfolio-level workplans (e.g., Gantt charts, task trackers, dashboards) for each PI, tracking key deliverables such as data freezes, analyses, manuscripts, regulatory submissions, and sponsor deadlines. • Coordinates the full lifecycle of studies within PI portfolios, from initial concept and feasibility review through IRB/other regulatory submissions, study activation, ongoing amendments, and final study closure, ensuring meticulous documentation and compliance with institutional and federal requirements. • Serves as the central operational point of contact for assigned PI portfolios, organizing and leading regular checkins, circulating agendas and minutes, documenting decisions and action items, and following through to confirm timely completion of tasks by all team members. • Implements and maintains standardized organizational systems (e.g., shared drive structures, naming conventions, templates, SOPs, project management tools) tailored to neuroimaging and omics workflows, promoting consistency, version control, and reproducibility across projects. • Coordinates cross-functional project teams, including imaging core staff, data engineers, statisticians, coordinators, and external collaborators, to clarify roles, define timelines, monitor progress, and promptly address operational barriers. • Supports financial and administrative management of PI portfolios by collaborating with research administration on budget development, monitoring expenditures, managing invoicing and effort reporting, and flagging variances or risks early using structured tracking tools. • Prepares and quality checks high-detail materials for internal and external stakeholders, including status reports, slide decks, sponsor updates, and metrics summaries (e.g., enrollment, data completeness, analysis progress), ensuring all information is accurate, current, and clearly organized. Job Requirements Required • Bachelor's Degree • Minimum of five (5) years experience in neuroimaging, bioinformatics, and/or multiomics (e.g., MRI/fMRI/diffusion imaging, genomics, proteomics, transcriptomics, large-scale data science) • Three (3) years management experience • Clinical Research Associate, within 12 - months Preferred • Masters Degree in healthcare related or (neuroscience, bioinformatics, biostatistics, data science, public health, health administration, or similar) Where You'll Work Hello Humankindness: Join a Legacy of Healing at Saint Joseph's Hospital and Medical Center (SJHMC) Ready to make a real difference? Join SJHMC in Phoenix AZ., a 571-bed nonprofit founded by the Sisters of Mercy over 125 years ago. We're more than a hospital; we're a global destination for life-changing care, embracing patients with humankindness. Here, your calling will flourish. We're not just a workplace; we're a community dedicated to a mission of service. Leaders in Specialized Care: • Barrow Neurological Institute (BNI): A world-renowned center for groundbreaking neurological research and innovative treatments. • Norton Thoracic Institute (NTI): A national leader in advanced thoracic care with pioneering surgical techniques. • Level I Trauma Center: One of Arizona's busiest ERs, providing immediate, comprehensive care for critically injured patients 24/7. Why SJHMC? • Culture of Excellence & Well-being: We care for our people, fostering professional and personal growth. • Community & Collaboration: Be part of a network committed to global health and well-being. • Join a Legacy, Shape a Future: Over 20% of our patients travel internationally for our specialized care. This is an invitation to join a family of dedicated professionals at the forefront of medical innovation, united by the power of humankindness.
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