Control de Documentos

Precision Edge Surgical Products Company LLC Como parte de la organización industrial global Marmon Holdings —que cuenta con el respaldo de Berkshire Hathaway— usted hará cosas que importan, liderando en todos los niveles y ganando de una mejor manera. Estamos comprometidos a generar un impacto positivo en el mundo, brindándole diversas oportunidades de aprendizaje y trabajo, y fomentando una cultura donde todos estén facultados para dar lo mejor de sí mismos. Revisión y aprobación de documentos antes de su uso, incluyendo la gestión del proceso de Solicitud de Cambio de Documento (asegurando la precisión del contenido del documento, que los niveles de revisión sean correctos y que los documentos estén disponibles en cada punto de uso) Auxiliar de Control de Documentos: Como auxiliar de control de documentos, utilizará su excepcional atención al detalle para revisar documentos en papel en cuanto a su precisión, escanearlos en nuestro sistema, vincularlos al pedido del cliente correspondiente y almacenarlos de forma segura. Usted garantizará el cumplimiento de nuestro sistema de gestión de calidad con la creación, revisión y obsolescencia de documentos y enviará dichos elementos para su aprobación y firma electrónica utilizando Adobe Sign. Ejercerá sus habilidades de comunicación escrita con MS Word para la creación y formato de documentos. El candidato ideal tendrá las siguientes responsabilidades: • Entiende y puede explicar la norma ISO 13485 y la FDA 21 CFR Part 820 y cómo estas dirigen nuestro sistema de documentos • Revisa los registros del SGQ en cuanto a su precisión y ejerce buenas prácticas de documentación; incluyendo el cumplimiento de la norma ISO 13485 y la FDA 21 CFR Part 820, así como los procedimientos internos • Escanea registros y audita la ubicación del archivo y la legibilidad de los registros del SGQ escaneados, y vincula los archivos a Global Shop (Sistema ERP) • Realiza una revisión completa de la documentación de envío antes de la liberación del envío al cliente • Revisa y envía la documentación del SGQ para su aprobación antes de la emisión • Mantiene la precisión de los documentos en los puntos de uso, verificando específicamente que se muestre la versión más reciente • Evita el uso involuntario de documentos obsoletos y les aplica la identificación adecuada si se conservan para cualquier propósito Para tener éxito, este candidato debe tener • Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal, priorización y organización • Capacidad para levantar 50 libras • Resistencia para permanecer sentado durante períodos prolongados trabajando en una computadora • Excelentes habilidades de redacción y corrección de textos • Un gran interés y capacidad para trabajar en tareas complejas en colaboración con varios propietarios de sistemas de departamentos • Habilidades analíticas para la resolución de problemas • Sólidas habilidades de trabajo en equipo y capacidad para trabajar con otros de manera positiva y colaborativa • Una capacidad demostrada para trabajar con precisión, seguir instrucciones/horarios/plazos y manejar múltiples prioridades • Experiencia básica a intermedia con MS Word, Excel, Access y Adobe Acrobat • La capacidad de trabajar bien bajo supervisión mínima • Flexibilidad para adaptarse a cambios en las prioridades con poco aviso previo Ofrecemos salarios competitivos y beneficios increíbles, algunos de los cuales son: • Beneficios a partir del DÍA 1: • Seguro médico, dental y de visión para empleados, cónyuges e hijos dependientes hasta los 26 años • Cobertura de discapacidad a corto y largo plazo pagada por la empresa • Seguro de vida y AD&D pagado por la empresa • Seguro de vida voluntario para el empleado, cónyuge e hijos dependientes hasta los 18 años • Pago de vacaciones que se acumula de forma quincenal • Días festivos pagados • Beneficios a partir del primer día del mes siguiente a los 30 días de empleo: • Plan de ahorro para el retiro 401k con una contrapartida de la empresa del 50% hasta un 3% Tras la recepción de una oferta de empleo condicional, se requerirá que los candidatos completen procesos de selección adicionales relacionados con el trabajo, según lo permitido o requerido por la ley aplicable. Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, y todos los solicitantes serán considerados para el empleo sin tener en cuenta su pertenencia a ninguna clase protegida. Si necesita alguna adaptación razonable para completar su solicitud o cualquier parte del proceso de contratación, envíe su solicitud por correo electrónico a [contacto en el portal], y asegúrese de incluir el título y la ubicación del puesto para el que está aplicando.