Ingeniero de Desarrollo de Producto - Mano y Extremidad Superior

Acumed LLC Como parte de la organización industrial global Marmon Holdings —respaldada por Berkshire Hathaway— usted hará cosas que importan, liderando en cada nivel y ganando de una mejor manera. Estamos comprometidos a generar un impacto positivo en el mundo, brindándole diversas oportunidades de aprendizaje y trabajo, y fomentando una cultura donde todos estén facultados para ser lo mejor de sí mismos. Ubicación: Hillsboro, Oregon Alcance del Puesto El Ingeniero de Desarrollo de Producto Staff impulsa el desarrollo de productos desde el concepto hasta la comercialización, incluyendo investigación, planificación, creación de conceptos, especificaciones, pruebas, validación y comunicación con equipos, gerencia y clientes. Deberes/Responsabilidades • Mentorizar y/o supervisar a ingenieros y diseñadores en múltiples proyectos. • Colaborar con los líderes de departamento para dar forma a la estrategia corporativa y técnica. • Construir y gestionar relaciones con recursos de diseño externos, KOLs y cirujanos. • Definir y supervisar el alcance de ingeniería y los entregables para proyectos complejos. • Desarrollar y aprobar protocolos de prueba avanzados, métodos y Solicitudes de Cambio de Ingeniería (ECRs). • Actuar como revisor/aprobador interno para Informes de Datos Clínicos (CDRs). • Guiar el desarrollo de negocios y I+D con experiencia técnica y visión del mercado. • Participar en juntas de revisión técnica e influir en la dirección del producto. • Asociarse con manufactura en nuevas tecnologías y procesos. • Asegurar que los diseños de productos y la documentación cumplan con los estándares de control de diseño de la FDA/ISO, incluyendo gestión de riesgos, verificación/validación y uso adecuado de sistemas CAD/PLM y ERP (por ejemplo, GD&T, ECO/ECR, SAP). • Organizar y apoyar laboratorios de cadáveres con cirujanos y equipos de diseño. Calificaciones • Educación/Experiencia: Licenciatura en Ingeniería Mecánica o Bio-Mecánica con más de 8 años de experiencia preferiblemente; o más de 14 años en desarrollo de dispositivos médicos. • Liderazgo: Capacidad para mentorizar/supervisar ingenieros, dibujantes mecánicos y diseñadores de productos; liderar proyectos grandes y complejos; comunicarse eficazmente con ejecutivos y equipos multifuncionales. • Experiencia Técnica: Habilidad en la creación y asesoramiento sobre protocolos, metodologías y tecnologías de prueba altamente complejos; sólido conocimiento de anatomía quirúrgica, técnicas y productos; capacidad para desarrollar de forma independiente soluciones y propiedad intelectual; dominio de software CAD 3D/2D, Dimensionamiento y Tolerancia Geométrica (GD&T), análisis de apilamiento de tolerancias y familiaridad con las Regulaciones del Sistema de Calidad de la FDA (21 CFR Parte 820) e ISO 13485. • Visión Clínica y de Mercado: Eficaz en la interacción con HCPs y cirujanos, organización de laboratorios de cadáveres, investigación de nuevas oportunidades de productos, análisis de mercado/competencia y recomendación de ROI. • Habilidades Avanzadas (Preferible): Análisis independiente de patentes; redacción de artículos técnicos de productos; dominio en múltiples áreas técnicas especializadas; capacidad para actuar como revisor independiente para múltiples proyectos. Tras la recepción de una oferta condicional de empleo, se requerirá que los candidatos completen procesos de selección adicionales relacionados con el trabajo, según lo permitido o requerido por la ley aplicable. Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, y todos los solicitantes serán considerados para el empleo sin tener en cuenta su pertenencia a cualquier clase protegida. Si necesita alguna adaptación razonable para completar su solicitud o cualquier parte del proceso de reclutamiento, envíe su solicitud por correo electrónico a [contacto en el portal], y asegúrese de incluir el título y la ubicación del puesto para el que está aplicando.