H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno

REG. 3262737

Ingeniero de Desarrollo de Producto 2

The Marmon Group LLC

Ingeniero de desarrollo de producto en The Marmon Group en Hillsboro, OR; empresa con 2 aprobaciones de LCA en los últimos 12 meses.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

Acumed LLC Como parte de la organización industrial global Marmon Holdings —que cuenta con el respaldo de Berkshire Hathaway— usted hará cosas que importan, liderando en todos los niveles y ganando de una mejor manera. Estamos comprometidos a generar un impacto positivo en el mundo, brindándole diversas oportunidades de aprendizaje y trabajo, y fomentando una cultura donde todos estén facultados para dar lo mejor de sí mismos. Ubicación: Hillsboro, Oregon Alcance del Puesto El Ingeniero de Desarrollo de Producto 2 apoya el desarrollo de dispositivos médicos desde el concepto hasta la comercialización, incluyendo investigación, planificación, desarrollo de conceptos, generación de especificaciones, pruebas, validación y comunicación con equipos multifuncionales, gerencia y clientes. Deberes/Responsabilidades • Desarrollar diseños de implantes e instrumentos utilizando modelos CAD, dibujos y GD&T basados en investigación clínica y colaboración con equipos multifuncionales y expertos clínicos. • Liderar entregables de ingeniería para proyectos pequeños o partes de proyectos más grandes dentro de los Equipos de Desarrollo de Producto (PDTs) desde el concepto hasta el lanzamiento del producto y la transferencia de sostenimiento. • Comunicar conceptos técnicos de manera efectiva con equipos internos, proveedores, equipos de ventas y profesionales de la salud. • Apoyar actividades de control de diseño y gestión de riesgos, incluyendo matrices de trazabilidad, verificación y validación de diseño, revisiones de diseño y pruebas asociadas. • Evaluar diseños a través de análisis y pruebas de ingeniería, incluyendo pruebas mecánicas, laboratorios de cadáveres, FEA, análisis de causa raíz, análisis de apilamiento de tolerancias y herramientas estadísticas. • Revisar modelos CAD y dibujos para verificar tolerancias y capacidad de fabricación, y contribuir a las Mejores Prácticas Conocidas (BKMs) y controles de calidad. • Apoyar actividades de gestión de cambios de ingeniería, incluyendo aprobaciones de dibujos y Órdenes de Cambio de Ingeniería (ECOs) dentro de sistemas PLM (por ejemplo, Windchill, SAP). • Investigar panoramas de propiedad intelectual y contribuir a la generación de nueva propiedad intelectual. • Desarrollar experiencia en áreas técnicas asignadas y aplicar conocimientos anatómicos a proyectos de desarrollo de productos. • Apoyar la investigación bibliográfica, el análisis competitivo y eventos ocasionales con clientes. Calificaciones • Licenciatura en Ingeniería Mecánica, Ingeniería Bio-Mecánica o equivalente con preferencia por 2+ años de experiencia; o 8 años de experiencia en desarrollo de dispositivos médicos. • Capacidad para comunicarse de manera clara y efectiva con compañeros de equipo y gerentes. • Capacidad para liderar PDTs en proyectos pequeños. • Experiencia en la redacción de protocolos e informes de pruebas y en la realización de pruebas con supervisión limitada. • Conocimiento aplicado de modelado CAD 3D/2D y dibujos para implantes o instrumentos. • Conocimiento de los principios de GD&T de Nivel 1 y 2. • Conocimiento básico de análisis FEA para mitigar riesgos de diseño. • Experiencia en la gestión de ECOs hasta su finalización. • Conocimiento de técnicas de análisis de causa raíz. • Capacidad para revisar literatura médica, resumir datos clínicos y redactar informes. • Capacidad para revisar patentes y comprender consideraciones de propiedad intelectual. • Familiaridad con los procesos de control de diseño en entornos regulados. • Comprensión de la anatomía e indicaciones clínicas para los proyectos asignados. • Capacidad para realizar búsquedas bibliográficas y desarrollar análisis de productos competitivos. Tras la recepción de una oferta condicional de empleo, se requerirá que los candidatos completen procesos de selección adicionales relacionados con el puesto, según lo permitido o requerido por la ley aplicable. Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, y todos los solicitantes serán considerados para el empleo sin prestar atención a su pertenencia a ninguna clase protegida. Si necesita alguna adaptación razonable para completar su solicitud o cualquier parte del proceso de reclutamiento, envíe su solicitud por correo electrónico a [contacto en el portal], y asegúrese de incluir el título y la ubicación del puesto para el que está aplicando.
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Acumed LLC As a part of the global industrial organization Marmon Holdings—which is backed by Berkshire Hathaway— you’ll be doing things that matter, leading at every level, and winning a better way. We’re committed to making a positive impact on the world, providing you with diverse learning and working opportunities, and fostering a culture where everyone’s empowered to be their best. Location:  Hillsboro, Oregon Job Scope The Product Development Engineer 2 supports the development of medical devices from concept to commercialization, including research, planning, concept development, specification generation, testing, validation, and communication with cross-functional teams, management, and customers. Duties/Responsibilities • Develop implant and instrument designs using CAD models, drawings, and GD&T based on clinical research and collaboration with cross-functional teams and clinical experts. • Lead engineering deliverables for small projects or portions of larger projects within Product Development Teams (PDTs) from concept through product launch and sustaining transfer. • Communicate technical concepts effectively with internal teams, vendors, sales teams, and healthcare professionals. • Support design control and risk management activities including traceability matrices, design verification and validation, design reviews, and associated testing. • Evaluate designs through engineering analysis and testing including mechanical testing, cadaver labs, FEA, root cause analysis, tolerance stack analysis, and statistical tools. • Review CAD models and drawings for tolerancing and manufacturability and contribute to Best Known Methods (BKMs) and quality checks. • Support engineering change management activities including drawing approvals and Engineering Change Orders within PLM systems (e.g., Windchill, SAP). • Research intellectual property landscapes and contribute to generation of new intellectual property. • Develop expertise in assigned technical specialty areas and apply anatomical knowledge to product development projects. • Support literature research, competitive analysis, and occasional customer-facing events. Qualifications • Bachelor’s degree in Mechanical Engineering, Bio-Mechanical Engineering, or equivalent with 2+ years’ experience preferred; or 8 years of medical device development experience. • Ability to communicate clearly and effectively with teammates and managers. • Ability to lead PDTs on small projects. • Experience writing test protocols and reports and conducting testing with limited supervision. • Applied knowledge of 3D/2D CAD modeling and drawings for implants or instruments. • Knowledge of Level 1 & 2 GD&T principles. • Basic FEA analysis knowledge to mitigate design risks. • Experience managing ECOs through completion. • Knowledge of root cause analysis techniques. • Ability to review medical literature, summarize clinical data, and write reports. • Ability to review patents and understand intellectual property considerations. • Familiarity with design control processes in regulated environments. • Understanding of anatomy and clinical indications for assigned projects. • Ability to conduct literature searches and develop competitive product analyses.   Following receipt of a conditional offer of employment, candidates will be required to complete additional job-related screening processes as permitted or required by applicable law . We are an equal opportunity employer, and all applicants will be considered for employment without attention to their membership in any protected class. If you require any reasonable accommodation to complete your application or any part of the recruiting process, please email your request to [contacto en el portal], and please be sure to include the title and the location of the position for which you are applying.
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