H-1BGreen card en trámite para este puesto
REG. 3283086
Científico de Bioanálisis I
Inotiv, Inc.
- Lugar: Rockville, MD
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 20/7/2026
Científico en Inotiv, Inc. en Rockville, MD. Empresa con 1 LCA aprobado en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Responsabilidades y Deberes
Corporativo
• Adhesión a los procedimientos de salud y seguridad de laboratorio
• Adhesión a los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)
• Adhesión a las políticas y directrices aplicables de la empresa
• Adhesión a las regulaciones federales y/o locales, según corresponda
Requisitos del Puesto
Educación y experiencia
• Ph.D. o MSc en inmunología, biología celular, biología molecular, bioquímica, biotecnología o campo relacionado, con 3-5 años de experiencia bioanalítica en CRO preclínica/clínica.
• Se requiere conocimiento/experiencia trabajando con bioterapéuticos, biomarcadores y moléculas grandes (por ejemplo, proteínas, péptidos, anticuerpos monoclonales, oligonucleótidos).
• Experiencia en el desarrollo y validación de métodos de moléculas grandes para terapia celular y génica, farmacocinética (PK), toxicocinética e inmunogenicidad (ADA y Nab).
• Experiencia con plataformas de genómica (por ejemplo, qPCR, ddPCR, NGS) y plataformas de ensayo de unión a ligando (ELISA, ELISPOT, MSD y Luminex), e instrumentos siguiendo las directrices de seguridad de laboratorio y utilizando técnicas asépticas apropiadas.
• Experiencia en el desarrollo y validación de métodos complejos en un entorno GxP o CLIA y CRO de acuerdo con los documentos de orientación de la FDA y de la industria.
• Experiencia en la interfaz con patrocinadores/clientes en una amplia gama de proyectos de desarrollo de métodos bioanalíticos.
Habilidades y capacidades
• Experiencia demostrada en mejores prácticas y procesos bioanalíticos.
• Comprensión de las regulaciones GLP/GCP/GMP/GCLP; capacidad para aplicar las prácticas diariamente.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal (inglés requerido); estilo abierto e interactivo que facilita altos niveles de confianza.
• Habilidades excepcionales de gestión de proyectos y organización.
• Habilidades excepcionales de asociación y colaboración con las partes interesadas en todos los niveles.
• Habilidades interpersonales superiores que demuestran altos niveles de inteligencia emocional y pensamiento crítico.
• Iniciativa propia, capaz de trabajar de forma independiente para generar los resultados deseados.
• Dominio de los productos de MS Office Suite.
• Conocimiento experto en biología molecular y diversas plataformas de inmunoensayo (por ejemplo, fluorescencia y quimioluminiscencia), incluidos instrumentos de PCR para bioterapéuticos y biomarcadores.
• Experiencia con el sistema LIMS y software de adquisición de datos.
Requisitos de desempeño
General
• Capacidad para leer, escribir, hablar y entender inglés
Actividad física
• Actividad física moderada. Este puesto requerirá caminar, sentarse y/o estar de pie con frecuencia durante períodos prolongados, cargar, levantar objetos pesados (máx. 50 libras), alcanzar mientras está de pie, movimientos de agarre y torsión de manos, control de dedos y otros movimientos repetitivos generales (durante más de cuatro [4] horas por día)
• Capaz de usar guantes de látex o nitrilo, y gafas de seguridad según sea necesario.
• Capacidad para leer y entender los materiales aplicables
• Destreza manual para operar equipos de laboratorio y calculadora/computadora
• Capaz de leer e interpretar resultados de pruebas y especificaciones de instrumentos
Condiciones de trabajo
• El trabajo se realiza normalmente en un entorno típico de oficina o laboratorio interior
• El entorno de trabajo implica la exposición a materiales y situaciones potencialmente peligrosas que requieren seguir precauciones de seguridad y pueden incluir el uso de equipo de protección
• Este puesto involucrará frecuentemente irritantes, ácidos, bases y otros productos químicos peligrosos, materiales inflamables y riesgos biológicos. Debido a la exposición a material biológico peligroso (que puede incluir especímenes positivos para VIH), la inmunización contra la Hepatitis B y/u otras enfermedades puede ser un requisito.
Específico
• Ser responsable del desarrollo de métodos bioanalíticos y de ensayo en biología molecular (ADN, ARN y proteínas), validación y gestión/análisis de muestras en apoyo al desarrollo de fármacos preclínicos y clínicos, y tareas de servicios bioterapéuticos manteniendo la integridad de los datos en cumplimiento con los procedimientos operativos estándar (SOPs) y las directrices regulatorias GxP (GLP, GCP, GMP, GCLP).
• Identificar y desarrollar ensayos para apoyar la caracterización biológica de moléculas grandes y nuevas tecnologías para mejorar los ensayos y facilitar la evaluación de puntos finales para estudios preclínicos.
• Colaborar con el director para desarrollar técnicas bioanalíticas innovadoras en apoyo a las estrategias terapéuticas contemporáneas descubiertas por la base de clientes de Inotiv.
• Asegurar que se mantenga el cumplimiento, continuando el fenomenal historial de Inotiv de auditorías exitosas de la FDA.
• Realizar regularmente el desarrollo de métodos, validación, análisis de muestras y solucionar fallas con equipos de proyectos internos y externos de manera colaborativa y solidaria.
• Crear, mantener y mejorar herramientas estandarizadas para actividades de desarrollo y validación de métodos; identificar oportunidades de automatización para aumentar la velocidad y la eficiencia.
• Identificar nuevos enfoques, metodología y/o el advenimiento de equipos de última generación.
• Actuar como investigador principal del estudio, lo que requiere retroalimentación oportuna a los clientes sobre los proyectos.
• Proporcionar direcciones y orientación a científicos nuevos y junior.
• Redactar y revisar documentos técnicos (protocolos, informes analíticos, SOPs y resúmenes de datos brutos).
• Capacitar al nuevo personal para realizar experimentos y solucionar problemas experimentales
• Presentar datos de investigación/pósteres en reuniones científicas y publicar datos científicos en revistas de renombre
• Revisar todos los diseños de protocolos para los cuales sea asignado
• Operar, mantener y solucionar problemas de instrumentos y técnicas analíticas complejas.
• Realizar otras tareas laborales, según se le asigne.
Profesional
• Asistir a cursos de educación continua o seminarios web, según corresponda.
El rango salarial estimado para este puesto es de $80,100 - $105,500.00 anuales. Tenga en cuenta que las tasas/salarios varían dentro del rango según factores que incluyen, pero no se limitan a, experiencia relevante previa, habilidades, educación, certificación, ubicación, así como equidad interna y datos de mercado.
*Este puesto podría ofrecerse en diferentes niveles para candidatos que califiquen con una combinación de niveles avanzados de educación y/o años de experiencia. El rango salarial se ajustará junto con el nivel del rol para coincidir con la experiencia relevante y/o el nivel educativo de la persona.
Inotiv es una empresa contemporánea en crecimiento de descubrimiento y desarrollo de fármacos donde "Jugamos para Ganar" en una industria rica en oportunidades. Juntos, enfrentamos desafíos y juntos ganamos en la entrega de soluciones de descubrimiento y desarrollo de fármacos de clase mundial que impactan la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Hay una oportunidad para todos en todas las fases de una carrera, el conjunto de habilidades único de cada individuo tiene un impacto en el trabajo que realizamos. Si tienes el talento y el deseo de impactar la calidad de vida de las personas, tenemos las oportunidades profesionales para hacerlo realidad. Únete a nosotros para adoptar la investigación y la ciencia para impactar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo.
El salario será acorde con la experiencia y las responsabilidades. ¡Los beneficios incluyen cobertura médica y dental, discapacidad a corto y largo plazo, tiempo libre remunerado, licencia parental remunerada, 401K y más!
Inotiv es un Empleador de Igualdad de Oportunidades. Es nuestra política proporcionar una oportunidad de empleo justa e igualitaria a todas las personas, independientemente de su edad, raza, color, religión, sexo, género, identidad de género, expresión de género, orientación sexual, información genética, discapacidad, origen nacional, estado de veterano o cualquier otra base prohibida por la ley. Esta política rige todos los aspectos del empleo, incluida la selección, la asignación de puestos, la compensación, la disciplina, la terminación y el acceso a beneficios y capacitación.
Ver el texto original en inglés
Responsibilities and Duties
Corporate
• Adherence to laboratory health and safety procedures
• Adherence to Standard Operating Procedures (SOPs)
• Adherence to applicable company policies and guidelines
• Adherence to federal and/or local regulations, as applicable
Position Requirements
Education and experience
• Ph.D. or MSc in immunology, cell biology, molecular biology, biochemistry, biotechnology, or related field, with 3-5 years of bioanalytical experience in pre-clinical/clinical CRO.
• Knowledge/experience working with biotherapeutics, biomarkers and large molecules (e.g., proteins, peptides, monoclonal antibodies, oligonucleotides) is required .
• Experience in method development and validation of large molecules for cell and gene therapy, pharmacokinetic (PK), toxicokinetic and immunogenicity (ADA and Nab).
• Experience with genomics platforms (e.g., qPCR, ddPCR, NGS) and ligand binding assay platforms (ELISA, ELISPOT, MSD, and Luminex), and instruments following lab safety guidelines and using appropriate aseptic techniques.
• Experience in complex method development and validation in a GxP or CLIA and CRO environment according to FDA and industry guidance documents.
• Experience interfacing with sponsors/clients on a wide range of bioanalytical method development projects.
Skills and abilities
• Demonstrated expertise in bioanalytical best practices and processes.
• Understanding of GLP/GCP/GMP/GCLP regulations; ability to apply practices daily.
• Excellent written and verbal communication skills (English required); open, interactive style that facilitates high levels of trust.
• Exceptional project management and organizational skills.
• Exceptional partnering and collaboration skills with stakeholders at all levels.
• Superior interpersonal skills that demonstrate high levels of emotional intelligence and critical thinking.
• Self-starter, capable of working independently to generate desired results.
• Proficiency with MS Office Suite products.
• Expert knowledge of molecular biology and various immunoassay platforms (e.g., fluorescence and chemiluminescence) including PCR instruments for biotherapeutics and biomarkers.
• Experience with LIMS system and data acquisition software.
Performance requirements
General
• Ability to read, write, speak and understand English
Physical Activity
• Moderate physical activity. This position will require frequent walking, sitting and/or standing for extended periods of time, carrying, heavy lifting (max. 50 lbs), reaching while standing, gripping and twisting hand movements, finger control and other general repetitive motions (for more than four [4] hours per day)
• Able to wear latex or nitrile gloves, and safety glasses as required.
• Ability to read and understand applicable materials
• Manual dexterity to operate laboratory equipment and calculator/computer
• Able to read and interpret test results and instrument specifications
Working Conditions
• Work is normally performed in a typical interior office or laboratory environment
• Work environment involves exposure to potentially dangerous materials and situations that require following safety precautions and may include use of protective equipment
• This position will frequently involved irritants, acids, bases, and other hazardous chemicals, flammable materials and bio-hazards. Due to exposure to hazardous biological material (which may include HIV positive specimens), immunization to Hepatitis B and/or other diseases may be a requirement.
Specific
• Be responsible for bioanalytical and assay methods development in molecular biology (DNA, RNA and protein), validation, and sample management/analysis in support of preclinical and clinical drug development, and biotherapeutics services tasks by maintaining the integrity of data in compliances with standard operating procedures (SOPs) and GxP (GLP, GCP, GMP, GCLP) regulatory guidelines.
• Identify and develop assays to support biological characterization of large molecules and novel technologies to improve the assays and facilitate endpoint evaluation for pre-clinical studies.
• Collaborate with the director to develop innovative bioanalytical techniques in support of contemporary therapeutic strategies discovered by Inotiv’s client base.
• Ensure compliance is maintained, continuing Inotiv’s phenomenal track record of successful FDA audits.
• Regularly perform method development, validation, sample analysis, and troubleshoot failures with internal and external project teams in a collaborative and supportive manner.
• Create, maintain, and improve standardized tools for method development and validation activities; identify opportunities for automation to increase speed and efficiency.
• Identify new approaches, methodology, and/or the advent of state-of-the-art equipment.
• Act as study principal investigator which requires timely feedback to clients on projects.
• Provide directions and guidance to new and junior scientists.
• Author and review technical documents (protocols, analytical reports, SOPs and raw data summaries).
• Train new staff to conduct experiments and troubleshoot experimental issues
• Presents research data/posters in scientific meetings and publish scientific data in reputed journals
• Review all protocols design prior for which he is assigned
• Operate, maintain, and troubleshoot complex analytical instruments and techniques.
• Perform other job duties, as assigned.
Professional
• Attend continuing education courses or webinars, as appropriate.
The pay range estimated for this position is $80,100- $105,500.00 annually. Please note that rates/salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, prior relevant experience, skills, education, certification, location as well as internal equity and market data.
*This position could be offered at different levels for candidates who qualify with a combination of advanced levels of education and/or years of experience. The salary range will adjust along with the level of the role to match the person’s relevant experience and/or education level.
Inotiv is a growing contemporary drug discovery and development company where we “Play to Win” in an industry rich with opportunity. Together, we face challenges and together we win in the delivery of world-class drug discovery and development solutions that impact the health and well-being of people all over the world. There’s an opportunity for everyone at all phases of a career, each individual’s unique skill set has an impact on the work we conduct. If you have the talent and desire to impact the quality of people’s lives, we have the career opportunities to make it happen. Join us in embracing research and science to impact the health and well-being of people all over the world.
Salary will be commensurate with experience and responsibilities. Benefits include health and dental coverage, short- and long-term disability, paid time off, paid parental leave, 401K, and more!
Inotiv is an Equal Opportunity Employer. It is our policy to provide a fair and equal employment opportunity to all persons, regardless of age, race, color, religion, sex, gender, gender identity, gender expression, sexual orientation, genetic information, disability, national origin, veteran status, or any other basis prohibited by law. This policy governs all aspects of employment, including selection, job assignment, compensation, discipline, termination and access to benefits and training.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.