Asociado de Investigación Clínica Senior

Senior Clinical Research Associate - Oncology - Washington DC ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por la misión de llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápidamente. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el centro de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con los clientes, los pacientes y los proveedores. El Sr. Clinical Research Associate (Sr. CRA) será responsable de realizar actividades de gestión y monitoreo de centros de investigación durante todo el ciclo de vida del ensayo clínico. Este rol de Sr. CRA brindará soporte a los ensayos clínicos de Oncología del cliente para garantizar la integridad de los datos, la seguridad de los sujetos y la preparación para inspecciones en los centros de investigación clínica. Responsabilidades: • Realizar actividades de gestión de centros para apoyar el éxito del centro de Oncología del cliente y mantener un estado continuo de preparación para inspecciones • Actuar como el contacto principal y facilitar comunicaciones eficientes entre el equipo de ensayos clínicos del cliente y los centros • Realizar visitas de monitoreo/co-monitoreo remotas y presenciales (Visitas de Calificación de Centro, Visitas de Iniciación de Centro, Visitas de Monitoreo Intermedio y Visitas de Cierre) para garantizar la integridad de los datos y la seguridad de los sujetos en los ensayos del cliente • Puede realizar actividades de supervisión para evaluar la calidad del monitoreo y entrenar/mentorizar a CRAs con menos experiencia • Documentar puntualmente las actividades de monitoreo y enviar/aprobar informes de visita • Gestionar la recopilación de documentos esenciales del centro y la conciliación del TMF con los archivos del centro • Apoyar a los centros con las presentaciones ante el Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) local y confirmar las aprobaciones • Revisar regularmente las métricas de Key Risk Indicator (KRI), problemas y elementos de acción del centro para detectar tendencias y garantizar una resolución rápida • Determinar de forma independiente las causas raíz y desarrollar/implementar planes de Acción Correctiva y Acción Preventiva (CAPA) del centro • Impartir capacitación para garantizar que los centros cumplan con el protocolo, los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), las Buenas Prácticas Clínicas (GCPs) y las regulaciones • Apoyar a los centros y las inspecciones regulatorias del cliente • Contribuir a la identificación de centros; impulsar el progreso de la viabilidad y calificación del centro; y apoyar las actividades de activación del centro • Liderar iniciativas de compromiso de centros y fomentar relaciones con los principales centros y redes de Oncología Calificaciones • Licenciatura (preferiblemente en un campo científico) • 5+ años monitoreando ensayos clínicos realizando de forma independiente visitas de monitoreo presenciales y remotas. Al menos 2 años monitoreando ensayos clínicos de tumores sólidos. • 1+ año de experiencia en ensayos de desarrollo temprano • Se requiere experiencia en ensayos clínicos de tumores sólidos • Se prefiere altamente la experiencia en el uso de sistemas Veeva • Experiencia demostrada desarrollando/manteniendo relaciones con los centros y asegurando el cumplimiento • Experiencia en GxPs y técnicas de monitoreo en Oncología (incluyendo Monitoreo Basado en Riesgos) y terminología • Experiencia colaborando con centros desde el compromiso inicial hasta las fases de cierre • Experiencia en la activación de centros • Experiencia en la capacitación del personal del centro • Experiencia apoyando a centros y/o patrocinadores en inspecciones regulatorias • Se prefiere experiencia trabajando dentro de un modelo de monitoreo de Servicios Funcionales (o interno) • Disposición para viajar hasta un 75% El empleo en ICON está supeditado a tener el derecho legal de trabajar en el país donde se basa el puesto. Recompensas y Beneficios ICON ofrece un paquete de recompensas totales competitivo e integral diseñado para apoyar su salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: • Salario base competitivo e incentivos relacionados con el desempeño • Programas de salud y bienestar, incluyendo cobertura médica, dental y de visión cuando corresponda • Planes de jubilación y pensiones • Seguro de vida y cobertura por discapacidad • Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar • Oportunidades de aprendizaje y desarrollo a través de capacitación estructurada y planes de carrera Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visite nuestro sitio de carreras para leer más sobre los beneficios que ofrece ICON. Inclusión y Accesibilidad ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a construir un lugar de trabajo inclusivo y accesible donde todos se sientan valorados y apoyados. Si necesita adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, por favor háganoslo saber o envíe una solicitud aquí. Rango Salarial $110,520.00-$138,150.00 ¿Es usted un empleado actual de ICON? Por favor haga clic aquí para postularse