H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno
REG. 3293066
Científico Principal, Ciencia de Procesos Upstream
ImmunityBio, Inc.
- Lugar: Louisville, CO
- Área: Ciências & Pesquisa
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 20/7/2026
Científico principal en Louisville, CO; empresa con 6 aprobaciones de LCA en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Descripción general de la empresa
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) es una empresa de biotecnología en etapa comercial que desarrolla productos de terapia celular e inmunoterapia diseñados para ayudar a fortalecer el sistema inmunológico natural de cada paciente, lo que potencialmente le permite superar la enfermedad y eliminar las células cancerosas o infectadas. Imaginamos un día en el que ya no temamos al cáncer, sino que podamos vencerlo, gracias a la maravilla biológica que es el sistema inmunológico humano. Nuestros científicos están trabajando para desarrollar terapias novedosas que aprovechen ese poder inherente amplificando ambas ramas del sistema inmunológico, atacando las células cancerosas o infectadas hoy mientras construyen memoria inmunológica para el mañana. El objetivo: reprogramar el sistema inmunológico del paciente y tratar al huésped en lugar de solo la enfermedad.
¿Por qué ImmunityBio?
• ImmunityBio está desarrollando tecnología de vanguardia con el objetivo de transformar la vida de los pacientes con cáncer y desarrollar terapias y vacunas de próxima generación que complementen, aprovechen y amplifiquen el sistema inmunológico para derrotar los cánceres y las enfermedades infecciosas.
• Oportunidad de unirse a una empresa biofarmacéutica que cotiza en bolsa con sede en el sur de California.
• Trabaje con un equipo colaborativo con la capacidad de trabajar en diferentes áreas de la empresa.
• Capacidad de unirse a una empresa en crecimiento con oportunidades de desarrollo profesional.
Resumen del puesto
El puesto de Científico Principal, Ciencias de Procesos Upstream, gestionará el equipo responsable del desarrollo de procesos upstream, la caracterización de procesos y las actividades de soporte científico para la fabricación GMP. Esta función sirve como experto técnico para operaciones unitarias específicas dentro del proceso de fabricación upstream, incluyendo expansiones de semillas de cultivo celular y microbiano y operaciones de biorreactores en múltiples líneas celulares. Esta función también es responsable de diseñar y ejecutar experimentos de desarrollo de procesos para diseñar un proceso de producción clínica y comercial robusto y escalable.
Funciones esenciales
• Liderar y asesorar a equipos internos y externos en el desarrollo de producción microbiana y de cultivo celular eficiente y robusta para productos de células completas, vectores virales, anticuerpos monoclonales recombinantes, fusión Fc y otras proteínas para investigación, fabricación clínica y comercial.
• Proporcionar conocimientos técnicos de alto nivel en el desarrollo de procesos de lote, lote alimentado y perfusión para operaciones de expansión de inóculo y producción de productos biológicos.
• Gestionar las actividades diarias del equipo para incluir la contratación y formación de nuevos miembros del equipo, el coaching de empleados y el seguimiento del rendimiento.
• Proporcionar coordinación de proyectos y experiencia técnica de alto nivel en desarrollo de procesos, mejora de procesos, escalado y actividades de transferencia de tecnología.
• Guiar y asesorar a otro personal técnico en evaluación de riesgos, Diseño de Experimentos (DOE), caracterización de procesos, validación de procesos y actividades de monitoreo de procesos.
• Proporcionar aportes para programas de desarrollo y colaborar con equipos de descubrimiento, formulación, analítica, calidad, regulación y fabricación.
• Redactar, revisar y aprobar protocolos técnicos, informes e investigaciones de desviaciones de fabricación.
• Presentar actividades y resultados de forma interdepartamental y a la alta dirección.
• Realizar tareas y/o proyectos ad-hoc y multifuncionales, según se asigne, para apoyar las necesidades comerciales y brindar oportunidades de desarrollo.
• Autorizar y revisar presentaciones regulatorias relacionadas con procesos.
• Realiza tareas diarias asociadas con el desarrollo y la caracterización de terapias humanas novedosas.
• Responsable de los programas de mantenimiento de equipos de laboratorio.
• Crear, editar y cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs).
• Realiza tareas y/o proyectos ad-hoc y multifuncionales asignados para apoyar las necesidades comerciales y brindar oportunidades de desarrollo.
Educación y experiencia
• Ph.D. en Biología Celular, Microbiología, Biología u otra ciencia de la vida o campo relacionado con más de 6 años de experiencia en desarrollo de procesos basados en productos biofarmacéuticos y/o operaciones de fabricación GMP, incluyendo experiencia directa en procesos upstream requerida; o
• Maestría en Biología Celular, Microbiología, Biología u otra ciencia de la vida o campo relacionado con más de 9 años de experiencia en desarrollo de procesos basados en productos biofarmacéuticos y/o operaciones de fabricación GMP, incluyendo experiencia directa en procesos upstream requerida; o
• Licenciatura en Biología Celular, Microbiología, Biología u otra ciencia de la vida o campo relacionado con más de 12 años de experiencia en desarrollo de procesos basados en productos biofarmacéuticos y/o operaciones de fabricación GMP, incluyendo experiencia directa en procesos upstream requerida.
• Se prefiere encarecidamente experiencia de supervisión previa.
Conocimientos, habilidades y capacidades
• Conocimiento fundamental de biología celular y molecular, inmunología y/o virología.
• Poseer un alto nivel de honestidad e integridad, estar altamente motivado y orientado a los detalles.
• Experiencia en el desarrollo de procesos de producción biofarmacéutica upstream.
• Conocimiento profundo del diseño estadístico de experimentos (DOE) utilizado en el desarrollo de procesos.
• Conocimiento técnico de nivel de maestría en operaciones microbianas, de cultivo celular y de cosecha que afectan la calidad del producto.
• Conocimiento práctico de los sistemas de calidad relacionados con el desarrollo de procesos, la fabricación clínica y comercial.
• Excelentes habilidades de comunicación.
• Capacidad para asesorar y colaborar con colegas dentro y entre departamentos y entidades corporativas.
• Familiaridad con las operaciones de purificación downstream.
• Se adapta a un entorno de trabajo que cambia rápidamente y a cambios en las prioridades.
• Poseer fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal.
• Fuertes habilidades de redacción técnica con experiencia en la preparación de: SOPs, informes de pruebas analíticas, instrucciones de trabajo, protocolos de calificación/validación, informes de calificación/validación e informes resumidos para respaldar las presentaciones ante la FDA y la EMA.
Entorno de trabajo / Entorno físico
• Este puesto trabaja en el sitio, en Louisville, CO.
• El horario de trabajo regular es de lunes a viernes, dentro del horario comercial estándar. La flexibilidad está disponible con la aprobación del gerente.
• Esta función trabaja tanto en entornos de laboratorio como de sala limpia.
• Puede requerirse viajes ocasionales, hasta un 10%.
Este puesto es elegible para un bono discrecional y una adjudicación de capital. El rango de salario base anual para este puesto se encuentra a continuación. La tasa específica dependerá de las calificaciones del candidato seleccionado, la experiencia previa y la ubicación geográfica.
$150,000 (calificaciones de nivel de entrada) a $165,000 (altamente experimentado) anualmente
Se prevé que la ventana de solicitud se cierre 60 días después de su publicación o antes si el puesto se cubre o se cierra.
Los empleados de ImmunityBio son tan valiosos como las personas a las que servimos. Hemos construido un recurso de ofertas de beneficios sólidos para apoyar mejor el bienestar total de los miembros de nuestro equipo y sus familias. Nuestro paquete competitivo de beneficios de recompensas totales, para empleados elegibles, incluye: Opciones de planes médicos, dentales y de la vista • Programas de bienestar financiero y de salud • Programa de asistencia al empleado (EAP) • Seguro de vida/AD&D pagado por la empresa y voluntario, discapacidad a corto y largo plazo • Cuentas de gastos flexibles para atención médica y cuidado de dependientes • Plan de jubilación 401(k) con contribución de la empresa • Programa de ahorro para la educación 529 • Servicios legales voluntarios, protección contra robo de identidad, seguro para mascotas y descuentos para empleados, recompensas y beneficios • El tiempo libre pagado (PTO) incluye: 11 días festivos • Los empleados exentos son elegibles para PTO ilimitado • Los empleados no exentos son elegibles para 10 días de vacaciones, 56 horas de pago por salud, 2 días personales y 1 día cultural • Estamos comprometidos a brindarle las herramientas y los recursos que necesita para optimizar su salud y bienestar.
En ImmunityBio, somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está dedicado a la diversidad en el lugar de trabajo. Nuestra política es proporcionar igualdad de oportunidades de empleo a todas las personas calificadas sin distinción de raza, género, color, discapacidad, origen nacional, edad, religión, afiliación sindical, orientación sexual, estatus de veterano, ciudadanía, identidad y/o expresión de género, u otro estatus protegido por la ley.
Ver el texto original en inglés
Company Overview
ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) is a commercial-stage biotechnology company developing cell and immunotherapy products that are designed to help strengthen each patient’s natural immune system, potentially enabling it to outsmart the disease and eliminate cancerous or infected cells. We envision a day when we no longer fear cancer, but can conquer it, thanks to the biological wonder that is the human immune system. Our scientists are working to develop novel therapies that harness that inherent power by amplifying both branches of the immune system, attacking cancerous or infected cells today while building immunological memory for tomorrow. The goal: to reprogram the patient’s immune system and treat the host rather than just the disease.
Why ImmunityBio?
• ImmunityBio is developing cutting-edge technology with the goal to transform the lives of patients with cancer and develop next-generation therapies and vaccines that complement, harness and amplify the immune system to defeat cancers and infectious diseases.
• Opportunity to join a publicly traded biopharmaceutical company with headquarters in Southern California.
• Work with a collaborative team with the ability to work across different areas of the company.
• Ability to join a growing company with professional development opportunities.
Position Summary
The Principal Scientist, Upstream Process Sciences role will manage the team responsible for upstream process development, process characterization, and scientific support activities for GMP manufacturing. This role serves as a technical expert for specific unit operations within the upstream manufacturing process, including both microbial and cell culture seed expansions and bioreactor operations across multiple cell lines. This role is also responsible for designing and executing process development experiments to design a robust and scalable clinical and commercial production process.
Essential Functions
• Lead and advise internal and external teams in development of efficient and robust microbial and cell culture production for whole cell products, viral vector, recombinant monoclonal antibodies, Fc-fusion, and other proteins for research, clinical, and commercial manufacturing.
• Provide high-level technical knowledge in the development of batch, fed batch, and perfusion processes for inoculum expansion and biologics production operations.
• Manage the day-to-day activities of the team to include the hiring and training of new team members, coaching employees and monitoring performance
• Provide project coordination and high-level technical expertise in process development, process improvement, scale-up, and tech transfer activities.
• Guide and advise other technical staff in risk assessment, Design of Experiments (DOE), process characterization, process validation, and process monitoring activities.
• Provide input for development programs, and collaborate with discovery, formulation, analytical, quality, regulatory and manufacturing teams.
• Draft, review and approve technical protocols, reports, and manufacturing deviation investigations.
• Present activities and results interdepartmentally, and to senior management.
• Perform ad-hoc and cross-functional duties and/or projects, as assigned, to support business needs and provide developmental opportunities.
• Author and review process-related regulatory submissions.
• Conducts daily tasks associated with development and characterization of novel human therapeutics.
• Responsible for laboratory equipment maintenance programs.
• Create, edit and adhere to Standard Operating Procedures (SOPs).
• Performs ad-hoc and cross-functional duties and/or projects assigned to support business needs and provide developmental opportunities.
Education & Experience
• Ph.D. in Cell Biology, Microbiology, Biology, or other life science or related field with 6+ years of experience in biopharmaceutical-based process development and/or GMP manufacturing operations including direct experience in upstream processes required; or
• MSc in Cell Biology, Microbiology, Biology, or other life science or related field with 9+ years of experience biopharmaceutical-based process development and/or GMP manufacturing operations including direct experience in upstream processes required; or
• Bachelor’s degree in Cell Biology, Microbiology, Biology, or other life science or related field with 12+ years of biopharmaceutical-based process development and/or GMP manufacturing operations including direct experience in upstream processes required.
• Previous supervisory experience strongly preferred
Knowledge, Skills, & Abilities
• Fundamental knowledge of cell and molecular biology, immunology, and/or virology
• Possess a high level of honesty and integrity, highly motivated and detail oriented.
• Expertise in developing upstream biopharmaceutical production processes.
• In-depth knowledge of statistical design of experiments (DOE) used in process development.
• Master-level technical knowledge of microbial, cell culture, and harvest operations affecting product quality.
• Working knowledge of quality systems related to process development, clinical and commercial manufacturing.
• Excellent communication skills.
• Ability to advise and collaborate with colleagues within and across departments and corporate entities.
• Familiarity with downstream purification operations.
• Adapts to rapidly changing work environment and shift in priorities.
• Possess strong written and verbal communication skills.
• Strong technical writing skills with experience preparing: SOPs, analytical test reports, work instructions, qualification/validation protocols, qualification/validation reports, and summary reports to support FDA and EMA filings
Working Environment / Physical Environment
• This position works on site, in Louisville, CO.
• Regular work schedule is Monday – Friday, within standard business hours. Flexibility is available with manager approval.
• This role works in both lab and cleanroom environments.
• Occasional travel may be required, up to 10%.
This position is eligible for a discretionary bonus and equity award. The annual base pay range for this position is below. The specific rate will depend on the successful candidate’s qualifications, prior experience as well as geographic location.
$150,000 (entry-level qualifications) to $165,000 (highly experienced) annually
The application window is anticipated to close on 60 days from when it is posted or sooner if the position is filled or closed.
ImmunityBio employees are as valuable as the people we serve. We have built a resource of robust benefit offerings to best support the total wellbeing of our team members and their families. Our competitive total rewards benefits package, for eligible employees, include: Medical, Dental and Vision Plan Options • Health and Financial Wellness Programs • Employer Assistance Program (EAP) • Company Paid and Voluntary Life/AD&D, Short-Term and Long-Term Disability • Healthcare and Dependent Care Flexible Spending Accounts • 401(k) Retirement Plan with Company Match • 529 Education Savings Program • Voluntary Legal Services, Identity Theft Protection, Pet Insurance and Employee Discounts, Rewards and Perks • Paid Time Off (PTO) includes: 11 Holidays • Exempt Employees are eligible for Unlimited PTO • Non-Exempt Employees are eligible for 10 Vacation Days, 56 Hours of Health Pay, 2 Personal Days and 1 Cultural Day • We are committed to providing you with the tools and resources you need to optimize your Health and Wellness.
At ImmunityBio, we are an equal opportunity employer dedicated to diversity in the workplace. Our policy is to provide equal employment opportunities to all qualified persons without regard to race, gender, color, disability, national origin, age, religion, union affiliation, sexual orientation, veteran status, citizenship, gender identity and/or expression, or other status protected by law.
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