EB-2 PERMEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno
REG. 3302139
Director Sénior, Derecho Regulatorio, Ortopedia
DePuy Synthes Products, Inc.
- Lugar: Raynham United States Of America, MA
- Área: Jurídico
- Visa probable: EB-2 PERM
- Empleo visto por última vez el 20/7/2026
Director legal en Raynham, MA; empresa con 2 aprobaciones de LCA en los últimos 12 meses.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
En Johnson & Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación en el cuidado de la salud nos permite construir un mundo donde las enfermedades complejas se previenen, tratan y curan, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Innovative Medicine y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de salud hoy en día para ofrecer los avances del mañana e impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en jnj.com
Guiados por nuestro Credo, Johnson & Johnson es responsable ante nuestros empleados que trabajan con nosotros en todo el mundo. Proporcionamos un entorno de trabajo inclusivo donde cada persona es considerada como un individuo. En Johnson & Johnson, respetamos la diversidad y la dignidad de nuestros empleados y reconocemos su mérito.
Función del puesto:
Legal & Compliance
Subfunción del puesto:
Law Business Partners
Categoría del puesto:
Profesional
Todas las ubicaciones de publicación de la vacante:
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos de América, Raynham, Massachusetts, Estados Unidos de América, West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos de América
Descripción del puesto:
DePuy Synthes está reclutando para un(a) Sr. Director, Regulatory Law, ubicado(a) en Raynham, MA, New Brunswick, New Jersey, West Chester, Pennsylvania.
Johnson & Johnson anunció planes para separar nuestro negocio de Ortopedia para establecer una compañía de ortopedia independiente, operando como DePuy Synthes. Se anticipa que el proceso de la separación planificada se completará dentro de 18 a 24 meses, sujeto a requisitos legales, incluyendo la consulta con los comités de empresa y otros organismos de representación de los empleados, según sea necesario, aprobaciones regulatorias y otras condiciones y aprobaciones habituales. Si usted acepta este puesto, se anticipa que, tras la conclusión de la transacción, usted sería un(a) empleado(a) de DePuy Synthes y su empleo se regiría por los procesos, programas, políticas y planes de beneficios de empleo de DePuy Synthes. En ese caso, DePuy Synthes le proporcionaría detalles de cualquier cambio planificado en el momento apropiado y sujeto a cualquier proceso de consulta necesario.
El/La Sr. Director, Regulatory Law sirve como un(a) líder legal estratégico(a) que apoya las actividades regulatorias globales de DePuy Synthes en todo el portafolio de dispositivos médicos y tecnología ortopédica. Este rol proporciona asesoramiento legal experto en asuntos regulatorios complejos, se asocia estrechamente con los equipos de Asuntos Regulatorios, Calidad, I+D y Comercial, y ayuda a dar forma a la estrategia regulatoria para permitir la innovación, el cumplimiento y el crecimiento sostenible. Este es un rol de alta visibilidad con un impacto significativo en el desarrollo de productos, la gestión del ciclo de vida y el acceso al mercado global.
Responsabilidades clave:
• Servir como el/la asesor(a) legal senior en asuntos de derecho regulatorio de EE. UU. y global que afectan a los dispositivos médicos y la tecnología médica en todo el portafolio de DePuy Synthes.
• Proporcionar asesoramiento legal estratégico sobre presentaciones regulatorias, autorizaciones y aprobaciones de productos, vigilancia poscomercialización, acciones de campo incluyendo retiros del mercado (recalls) y acciones de cumplimiento.
• Asociarse con el liderazgo de Asuntos Regulatorios y Calidad para interpretar y aplicar los requisitos de la FDA, EU MDR/IVDR y otros requisitos regulatorios globales.
• Servir en los Comités de Revisión de Calidad (Quality Review Boards).
• Asesorar sobre aspectos regulatorios del desarrollo de productos, investigaciones clínicas, etiquetado, publicidad y actividades promocionales, incluyendo la revisión de copias.
• Asesorar sobre actividades comerciales, incluyendo aquellas relacionadas con el riesgo de promoción fuera de indicación (off-label) o actividades antes de la autorización o aprobación del producto.
• Liderar evaluaciones de riesgo legal regulatorio y desarrollar estrategias de mitigación alineadas con los objetivos comerciales.
• Participar en la debida diligencia (due diligence) para actividades de acuerdos con el fin de evaluar el cumplimiento regulatorio o el riesgo asociado con la transacción.
• Apoyar inspecciones globales, auditorías e interacciones con las autoridades regulatorias, incluyendo estrategias de preparación y respuesta.
• Asesorar sobre las respuestas a cualquier organismo regulatorio con respecto a los hallazgos de auditoría, incluyendo observaciones o cartas de advertencia (warning letters).
• Liderar o participar en comunicaciones con organismos de cumplimiento sobre una variedad de temas.
• Monitorear los desarrollos regulatorios a nivel mundial y asesorar al negocio sobre cualquier acción o cambio necesario en la política o procedimiento.
• Desarrollar e implementar una estrategia general para interactuar con e influir en la política regulatoria y colaborar con colegas de Asuntos Gubernamentales en esas estrategias.
• Supervisar al personal paralegal que brinda apoyo para la aprobación de copias multifuncionales.
Educación
• Juris Doctor (JD) de una facultad de derecho acreditada (requerido).
• Admisión para ejercer la abogacía en al menos una jurisdicción de EE. UU. (requerido).
Experiencia y habilidades:
Requerido:
• Por lo general, requiere 12-14 años de experiencia legal progresiva, incluyendo experiencia significativa en derecho regulatorio con un bufete de abogados privado, organismo de cumplimiento o dentro de una empresa de dispositivos médicos, tecnología médica, ciencias de la vida, salud o en otra industria altamente regulada.
• Conocimiento profundo de las regulaciones de la FDA y los marcos regulatorios globales de dispositivos médicos (por ejemplo, EU MDR).
• Experiencia regulatoria global, incluyendo la colaboración con asesores internos o externos a nivel internacional.
• Experiencia apoyando inspecciones regulatorias, acciones de cumplimiento o actividades importantes de remediación de productos.
• Experiencia demostrada asesorando a líderes senior sobre asuntos complejos de regulación y cumplimiento.
• Capacidad comprobada para equilibrar el riesgo legal con la estrategia comercial en un entorno de ritmo rápido.
• Fuertes habilidades de comunicación y capacidad para influir en la toma de decisiones de ejecutivos senior.
Deseable:
• Experiencia legal interna previa apoyando a una organización global de dispositivos médicos y tecnología médica.
• Familiaridad con las directrices regulatorias sobre salud digital, software como dispositivo médico (SaMD), robótica, productos biológicos, productos combinados o inteligencia artificial.
• Experiencia apoyando fusiones, adquisiciones o separaciones corporativas en un entorno regulado.
• Fuertes habilidades de liderazgo con experiencia en la colaboración con colegas en diferentes entornos legales.
Otros
• Idioma: Inglés (requerido); se prefieren idiomas adicionales.
• Viajes: Hasta ~15–25%, nacionales e internacionales.
• Certificaciones: Ninguna requerida.
• Para obtener más información sobre cómo apoyamos la salud integral de nuestros empleados a lo largo de su viaje de bienestar, carrera y vida, visite [enlace en el portal].
#DePuySynthesCareers
Habilidades requeridas:
Habilidades deseables:
Business Agility, Commercial Laws, Compliance Management, Corporate Governance, Critical Thinking, Dispute Resolution, Document Management, Industry Analysis, Lawyering, Legal Services, Negotiation, Policy Change, Program Management, Representing, Resource Management, Strategic Thinking
El rango salarial base previsto para este puesto es:
$178,000.00 - $307,050.00
Descripción adicional para la transparencia salarial:
Este puesto es elegible para participar en el programa de incentivos a largo plazo de la Compañía.
Para obtener información general adicional sobre los beneficios de la Compañía, por favor vaya a: - [enlace en el portal]
Sujeto a los términos de sus respectivas políticas y fecha de contratación, los empleados son elegibles para los siguientes beneficios de tiempo libre:
Vacaciones – 120 horas por año calendario
Licencia por enfermedad - 40 horas por año calendario; para empleados que residen en el Estado de Colorado – 48 horas por año calendario; para empleados que residen en el Estado de Washington – 56 horas por año calendario
Pago de días festivos, incluyendo Días Festivos Flotantes – 13 días por año calendario
Tiempo de trabajo, personal y familiar - hasta 40 horas por año calendario
Licencia parental – 480 horas dentro de un año después del nacimiento/adopción/acogimiento de un niño
Licencia por duelo – 240 horas para un miembro de la familia inmediata: 40 horas para un miembro de la familia extendida por año calendario
Licencia para cuidadores – 80 horas en un período continuo de 52 semanas (10 días)
Licencia de voluntariado – 32 horas por año calendario
Tiempo libre para cónyuge de militar – 80 horas por año calendario
Ver el texto original en inglés
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:
Legal & Compliance
Job Sub Function:
Law Business Partners
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
New Brunswick, New Jersey, United States of America, Raynham, Massachusetts, United States of America, West Chester, Pennsylvania, United States of America
Job Description:
DePuy Synthes is recruiting for a Sr. Director, Regulatory Law, located in Raynham, MA, New Brunswick, New Jersey, West Chester, Pennsylvania.
Johnson & Johnson announced plans to separate our Orthopaedics business to establish a standalone orthopaedics company, operating as DePuy Synthes. The process of the planned separation is anticipated to be completed within 18 to 24 months, subject to legal requirements, including consultation with works councils and other employee representative bodies, as may be required, regulatory approvals and other customary conditions and approvals. Should you accept this position, it is anticipated that, following conclusion of the transaction, you would be an employee of DePuy Synthes and your employment would be governed by DePuy Synthes employment processes, programs, policies, and benefit plans. In that case, details of any planned changes would be provided to you by DePuy Synthes at an appropriate time and subject to any necessary consultation processes.
The Sr. Director, Regulatory Law serves as a strategic legal leader supporting the global regulatory activities of DePuy Synthes across the orthopedic medical device and technology portfolio. This role provides expert legal counsel on complex regulatory matters, partners closely with Regulatory Affairs, Quality, R&D, and Commercial teams, and helps shape regulatory strategy to enable innovation, compliance, and sustainable growth. This is a highly visible role with significant impact on product development, lifecycle management, and global market access.
Key Responsibilities:
• Serve as the senior legal advisor on U.S. and global regulatory law matters affecting medical devices and medical technology across the DePuy Synthes portfolio.
• Provide strategic legal counsel on regulatory submissions, product clearances and approvals, post‑market surveillance, field actions including recalls, and enforcement actions.
• Partner with Regulatory Affairs and Quality leadership to interpret and apply FDA, EU MDR/IVDR, and other global regulatory requirements.
• Serve on Quality Review Boards.
• Advise on regulatory aspects of product development, clinical investigations, labeling, advertising, and promotional activities, including copy review.
• Advise on commercial activities, including relating to risk of off-label promotion or activities prior to product clearance or approval.
• Lead regulatory legal risk assessments and develop mitigation strategies aligned with business objectives.
• Participate in due diligence for deal activities in order to assess regulatory compliance or risk associated with the transaction.
• Support global inspections, audits, and interactions with regulatory authorities, including preparation and response strategies.
• Advise on responses to any regulatory bodies with respect to audit findings, including observations or warning letters.
• Lead or participate in communications with enforcement bodies on a variety of issues.
• Monitor regulatory developments globally and advise the business on any necessary action or change to policy or procedure.
• Develop and deploy overarching strategy for interacting with and influencing regulatory policy and collaborating with Government Affairs colleagues on those strategies.
• Supervise paralegal providing support for cross-functional copy approval.
Education
• Juris Doctor (JD) from an accredited law school (required).
• Admission to practice law in at least one U.S. jurisdiction (required).
Experience and Skills:
Required:
• Typically requires 12-14 years of progressive legal experience, including significant experience in regulatory law with a private law firm, enforcement body or within a medical device, medical technology, life sciences, healthcare company or in another highly regulated industry.
• Deep knowledge of FDA regulations and global medical device regulatory frameworks (e.g., EU MDR).
• Global regulatory experience, including collaborating with in-house or outside counsel internationally.
• Experience supporting regulatory inspections, enforcement actions or major product remediation activities.
• Demonstrated experience advising senior leaders on complex regulatory and compliance matters.
• Proven ability to balance legal risk with business strategy in a fast‑paced environment.
• Strong communication skills and ability to influence senior executive decision making.
Preferred:
• Prior in‑house legal experience supporting a global medical device, medtech organization.
• Familiarity with regulatory guidelines on digital health, software as a medical device (SaMD), robotics, biologics, combination products or artificial intelligence.
• Experience supporting mergers, acquisitions, or corporate separations in a regulated environment.
• Strong leadership skills with experience collaborating with colleagues in different legal environments.
Other
• Language: English (required); additional languages preferred.
• Travel: Up to ~15–25%, domestic and international.
• Certifications: None required.
• For more information on how we support the whole health of our employees throughout their wellness, career and life journey, please visit [enlace en el portal] .
#DePuySynthesCareers
Required Skills:
Preferred Skills:
Business Agility, Commercial Laws, Compliance Management, Corporate Governance, Critical Thinking, Dispute Resolution, Document Management, Industry Analysis, Lawyering, Legal Services, Negotiation, Policy Change, Program Management, Representing, Resource Management, Strategic Thinking
The anticipated base pay range for this position is :
$178,000.00 - $307,050.00
Additional Description for Pay Transparency:
This position is eligible to participate in the Company’s long-term incentive program.
For additional general information on Company benefits, please go to: - [enlace en el portal]
Subject to the terms of their respective policies and date of hire, employees are eligible for the following time off benefits:
Vacation –120 hours per calendar year
Sick time - 40 hours per calendar year; for employees who reside in the State of Colorado –48 hours per calendar year; for employees who reside in the State of Washington –56 hours per calendar year
Holiday pay, including Floating Holidays –13 days per calendar year
Work, Personal and Family Time - up to 40 hours per calendar year
Parental Leave – 480 hours within one year of the birth/adoption/foster care of a child
Bereavement Leave – 240 hours for an immediate family member: 40 hours for an extended family member per calendar year
Caregiver Leave – 80 hours in a 52-week rolling period10 days
Volunteer Leave – 32 hours per calendar year
Military Spouse Time-Off – 80 hours per calendar year
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.