REG. 3344514
Científico en Oakdale, MN; empresa con 2 aprobaciones de LCA en los últimos 12 meses.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Turno:
Lunes a viernes, 8:00 AM - 5:00 PM
¿Está listo para trabajar haciendo del mundo un lugar más seguro y saludable? Únase a nuestra misión de hacer avanzar la ciencia continuamente; de innovar y mejorar todos los aspectos de nuestro negocio para mejorar la salud y la seguridad de nuestras comunidades y vidas.
Este es un puesto de tiempo completo, presencial, de Científico 3 ubicado en Oakdale, MN, de lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.
Compensación: $85,000 - $95,000 por año
El salario para este puesto refleja una variedad de factores. La compensación se determinará en función de la ubicación geográfica del candidato, la experiencia relevante, la educación, las habilidades y la alineación con la equidad interna. Las condiciones del mercado, las consideraciones presupuestarias y las pautas de compensación organizacional también pueden influir en la oferta final.
Cause un impacto. Construya una carrera.
Pace® Life Sciences ofrece un conjunto integral de servicios de desarrollo contractual CMC, fabricación CTM, cumplimiento normativo, consultoría y soporte de instalaciones para las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y de terapia génica. Operando a través de una red de sitios CDMO, laboratorios de pruebas analíticas GMP y centros de soporte de fabricación, nos asociamos con clientes para avanzar eficientemente los programas desde el desarrollo inicial hasta la comercialización.
Nuestros expertos experimentados en la industria y la inversión continua en instalaciones de última generación reflejan nuestro compromiso con la calidad, la velocidad y la confiabilidad. Unidos por un propósito compartido, aportamos un valor significativo a los pacientes, profesionales de la salud y empresas de salud en todo el mundo al brindar servicios que respaldan un futuro más seguro y saludable.
Resumen
El Científico III de PLS en Pace Analytical Life Sciences, LLC es responsable de realizar una variedad de análisis de laboratorio complejos, estudios y actividades de desarrollo de métodos en un entorno regulado por GxP. Este rol contribuye al desarrollo y validación de métodos analíticos, ejecuta planes de prueba e interpreta datos para respaldar el desarrollo de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos y el control de calidad.
Responsabilidades del puesto:
* Ejecutar pruebas analíticas complejas, incluyendo, pero no limitado a, HPLC, GC, LC-MS, Disolución, espectroscopia (UV/Vis, FTIR) y técnicas de química húmeda, siguiendo los SOP establecidos y las pautas GxP.
* Realizar actividades de desarrollo, optimización y validación de métodos para varios métodos analíticos, asegurando la idoneidad para el propósito previsto y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
* Analizar e interpretar datos, solucionar problemas analíticos y proporcionar informes claros y concisos y resúmenes de los resultados experimentales.
* Operar, mantener y calibrar la instrumentación de laboratorio, asegurando el funcionamiento adecuado y el cumplimiento de los cronogramas de mantenimiento preventivo.
* Documentar todos los procedimientos experimentales, observaciones y resultados de manera precisa y exhaustiva en cuadernos de laboratorio y sistemas LIMS.
* Participar en la investigación de resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), identificando las causas raíz e implementando acciones correctivas.
* Contribuir a la redacción y revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP), métodos de prueba y protocolos de validación.
* Trabajar en colaboración con los equipos de proyecto, proporcionando experiencia científica y apoyando la coordinación para lograr los objetivos y plazos del proyecto.
* Garantizar el cumplimiento de todas las normas de seguridad, estándares GxP y políticas internas de calidad.
* Proporcionar capacitación y tutoría a científicos junior y personal de laboratorio según sea necesario.
Calificaciones del puesto**
* Licenciatura o Maestría en Química, Bioquímica, Ciencias Farmacéuticas o un campo científico relacionado con 5-10 años de experiencia relevante en un entorno de laboratorio regulado por GxP;
* Experiencia práctica comprobada con una variedad de técnicas analíticas, incluyendo cromatografía avanzada (HPLC, UPLC, GC) y espectrometría de masas (LC-MS).
* Sólida comprensión de las regulaciones GxP (GLP/GMP) y su aplicación en un entorno de laboratorio.
* La experiencia en desarrollo, optimización y validación de métodos analíticos es altamente deseable.
* Dominio del análisis de datos, interpretaciones cromatográficas y redacción de informes técnicos.
* Sólidas habilidades de comunicación (escrita y verbal) e interpersonales, con la capacidad de trabajar y liderar eficazmente en un entorno de equipo.
* Familiaridad con LIMS (Laboratory Information Management System) y otro software de laboratorio.
* Excelentes habilidades de resolución de problemas, capacidad de análisis y atención al detalle.
* Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente y cumplir con los plazos.
* Dominio de Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint)
* Se prefiere encarecidamente la experiencia en proporcionar orientación técnica, tutoría o liderazgo informal.
REQUISITOS FÍSICOS/MENTALES:
Las demandas físicas descritas aquí son representativas de aquellas que debe cumplir un empleado para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo. Se pueden hacer adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidades realicen las funciones esenciales.
Movilidad para trabajar en un entorno de laboratorio y oficina, usar equipos estándar de oficina y laboratorio y resistencia para sentarse durante períodos prolongados; ejercer hasta 20 libras de fuerza ocasionalmente y/o hasta 10 libras de fuerza frecuentemente para levantar, transportar, empujar, tirar o mover objetos; visión para leer materiales impresos y pantallas de computadora; y audición y habla para comunicarse en persona o por teléfono.
ENTORNO DE TRABAJO:
El trabajo se realiza en un entorno de laboratorio y oficina. El trabajo está sujeto a productos químicos, vapores, gases, olores nocivos y elementos relacionados en un entorno de laboratorio y de muestras.
Encuentre su lugar en Pace - Lo necesitamos a usted - su curiosidad, sus talentos y su impulso - para ayudarnos a avanzar en este importante trabajo.
Beneficios
Cuando se une a Pace®, se compromete con un trabajo que tiene un impacto positivo en nuestras comunidades y en nuestro mundo. Nos comprometemos a apoyarlo con beneficios y ventajas que tengan un impacto positivo en su vida. Los puestos de tiempo completo son elegibles para nuestro programa integral de beneficios que incluye salarios competitivos, seguro médico, dental, de visión, plan de ahorro para el retiro 401K (100% consolidado inmediatamente en la contrapartida del empleador), seguro de vida, discapacidad y beneficios voluntarios, tiempo libre pagado para días festivos, días por enfermedad y vacaciones, HSA, programa de bienestar, cuentas de gastos flexibles, reembolso de matrícula, programa de asistencia al empleado, licencia parental, cobertura legal opcional y protección contra robo de identidad.
Empleador de Igualdad de Oportunidades
Pace® brinda igualdad de oportunidades de empleo a todos los empleados y solicitantes de empleo y prohíbe la discriminación y el acoso de cualquier tipo sin distinción de raza, credo, color, religión, genética, estado de veterano protegido, origen nacional, sexo, edad, discapacidad, estado civil, orientación sexual, identidad o expresión de género, ciudadanía o cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales. Esta política se aplica a todos los términos y condiciones de empleo, incluido el reclutamiento, la contratación, la colocación, la promoción, el despido, el retiro, la transferencia, las licencias, la compensación y la capacitación.
Ver el texto original en inglés
Shift:
Monday through Friday, 8:00 AM - 5:00 PM
Are you ready to work making the world a safer, healthier place? Join our mission to continuously move science forward; to innovate and advance all aspects of our business to improve the health and safety of our communities and lives.
This is a full-time, onsite, Scientist 3 position located in Oakdale, MN, Monday through Friday, 8:00 a.m. - 5:00 p.m.
Compensation: $85,000 - $95,000 per year
T he salary for this position reflects a variety of factors. Compensation will be determined based on the candidate’s geographic location, relevant experience, education, skills, and alignment with internal equity. Market conditions, budgetary considerations, and organizational compensation guidelines may also influence the final offer.
Make an Impact. Build a Career.
Pace® Life Sciences delivers a comprehensive suite of contract CMC development, CTM manufacturing, regulatory compliance, consulting, and facility support services to the pharmaceutical, biopharmaceutical, and gene therapy industries. Operating across a network of CDMO sites, GMP analytical testing laboratories, and manufacturing support centers, we partner with clients to efficiently advance programs from early development through commercialization.
Our experienced industry experts and continued investment in state-of-the-art facilities reflect our commitment to quality, speed, and reliability. United by a shared purpose, we bring meaningful value to patients, healthcare professionals, and health businesses worldwide by delivering services that support a safer, healthier future.
Summary
The PLS Scientist III at Pace Analytical Life Sciences, LLC is responsible for performing a variety of complex laboratory analyses, studies, and method development activities in a GxP regulated environment. This role contributes to the development and validation of analytical methods, executes testing plans, and interprets data to support pharmaceutical and biopharmaceutical product development and quality control.
Job Responsibilities:
* Execute complex analytical testing including but not limited to HPLC, GC, LC-MS, Dissolution, spectroscopy (UV/Vis, FTIR), and wet chemistry techniques, following established SOPs and GxP guidelines.
* Conduct method development, optimization, and validation activities for various analytical methods, ensuring suitability for intended purpose and compliance with regulatory requirements.
* Analyze and interpret data, troubleshoot analytical issues, and provide clear, concise reports and summaries of experimental results.
* Operate, maintain, and calibrate laboratory instrumentation, ensuring proper functioning and adherence to preventative maintenance schedules.
* Document all experimental procedures, observations, and results accurately and thoroughly in laboratory notebooks and LIMS systems.
* Participate in the investigation of out-of-specification (OOS) and out-of-trend (OOT) results, identifying root causes and implementing corrective actions.
* Contribute to the drafting and revision of Standard Operating Procedures (SOPs), test methods, and validation protocols.
* Work collaboratively with project teams, providing scientific expertise and supporting coordination to achieve project goals and timelines.
* Ensure compliance with all safety regulations, GxP standards, and internal quality policies.
* Provide training and mentorship to junior scientists and laboratory personnel as needed.
Job Qualifications**
* Bachelor's or Master's degree in Chemistry, Biochemistry, Pharmaceutical Sciences, or a related scientific field with 5-10 years of relevant experience in a GxP regulated laboratory environment;
* Proven hands-on experience with a variety of analytical techniques, including advanced chromatography (HPLC, UPLC, GC) and mass spectrometry (LC-MS).
* Strong understanding of GxP (GLP/GMP) regulations and their application in a laboratory setting.
* Experience in analytical method development, optimization, and validation is highly desirable.
* Proficiency in data analysis, chromatographic interpretations, and technical report writing.
* Strong communication (written and verbal) and interpersonal skills, with the ability to work and lead effectively in a team environment.
* Familiarity with LIMS (Laboratory Information Management System) and other laboratory software.
* Excellent trouble-shooting, problem-solving skills and attention to detail.
* Ability to manage multiple projects concurrently and meet deadlines.
* Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint)
* Experience providing technical guidance, mentoring, or informal leadership is strongly preferred.
PHYSICAL/MENTAL REQUIREMENTS:
The physical demands described herein are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of the job. Reasonable accommodation may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.
Mobility to work in a lab and office setting, use standard office and lab equipment and stamina to sit for extended periods of time; exerting up to 20 pounds of force occasionally and/or up to 10 pounds of force frequently to lift, carry, push, pull or move objects; vision to read printed materials and computer screens; and hearing and speech to communicate in person or over the telephone.
WORKING ENVIRONMENT:
Work is performed in a lab and office setting. Work is subject to chemicals, fumes, gases, noxious odors, and related items in a lab and sample setting.
Find Your Place at Pace - We need you - your curiosity, your talents, and your drive - to help us advance this important work.
Benefits
When you join Pace®, you commit to work that makes a positive impact on our communities and our world. We commit to supporting you with benefits and perks that make a positive impact on your life. Full-time roles are eligible for our comprehensive benefits program which includes competitive salaries, medical, dental vision, 401K retirement savings plan (100% vested immediately in the employer match), life, disability and voluntary benefits, paid time off for holiday, sick and vacation days, HSA, wellness program, flexible spending accounts, tuition reimbursement, Employee Assistance program, parental leave, optional legal coverage and ID theft.
Equal Opportunity Employer
Pace® provides equal employment opportunities to all employees and applicants for employment and prohibits discrimination and harassment of any type without regard to race, creed, color, religion, genetics, protected veteran status, national origin, sex, age, disability, marital status, sexual orientation, gender identity or expression, citizenship, or any other characteristic protected by federal, state or local laws. This policy applies to all terms and conditions of employment, including recruiting, hiring, placement, promotion, termination, layoff, recall, transfer, leaves of absence, compensation and training.