Revisor de Datos GMP (Farmacéutica)

Turno: Lunes a viernes, 8:30 a.m. - 5:00 p.m. ¿Está listo para trabajar haciendo del mundo un lugar más seguro y saludable? Únase a nuestra misión de hacer avanzar la ciencia continuamente; de innovar y mejorar todos los aspectos de nuestro negocio para mejorar la salud y la seguridad de nuestras comunidades y vidas. Este es un puesto de tiempo completo, presencial, de Revisor de Datos GMP ubicado en Oakdale, MN, de lunes a viernes, 8:30 a.m. - 5:00 p.m. Compensación: $55,000 - $65,000 por año El salario para este puesto refleja una variedad de factores. La compensación se determinará en función de la ubicación geográfica del candidato, la experiencia relevante, la educación, las habilidades y la alineación con la equidad interna. Las condiciones del mercado, las consideraciones presupuestarias y las pautas de compensación organizacional también pueden influir en la oferta final. Cause un Impacto. Construya una Carrera. Pace® Life Sciences ofrece un conjunto integral de servicios de desarrollo de contratos CMC, fabricación CTM, cumplimiento normativo, consultoría y soporte de instalaciones para las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y de terapia génica. Operando a través de una red de sitios CDMO, laboratorios de pruebas analíticas GMP y centros de soporte de fabricación, nos asociamos con clientes para avanzar de manera eficiente en los programas desde el desarrollo inicial hasta la comercialización. Nuestros expertos experimentados en la industria y la inversión continua en instalaciones de última generación reflejan nuestro compromiso con la calidad, la velocidad y la confiabilidad. Unidos por un propósito compartido, aportamos un valor significativo a los pacientes, los profesionales de la salud y las empresas de salud en todo el mundo al ofrecer servicios que respaldan un futuro más seguro y saludable. FUNCIONES ESENCIALES Esta especificación de clase enumera los principales deberes y requisitos del trabajo y no es exhaustiva. Se puede esperar que el(los) titular(es) realice(n) tareas relacionadas con el trabajo distintas de las contenidas en este documento y es posible que se requiera que posean conocimientos y habilidades específicos relacionados con el trabajo. • Supervisar, revisar, redactar, actualizar, completar y procesar formularios de calidad, documentos, bases de datos y materiales e información relacionados. Esto incluye, pero no se limita a, registros de lotes de fabricación, registros técnicos, datos de laboratorio o de control de calidad pertinentes, procedimientos operativos estándar (SOPs), excepciones de calidad, libros de registro, sistemas de seguimiento y datos/informes LIMS. Los datos y registros pueden estar en forma de registros electrónicos o en papel o cuadernos de laboratorio. • Proporciona análisis, interpretación y asesoramiento de nivel intermedio a complejo al personal, la gerencia y los líderes funcionales con respecto a las políticas, programas y prácticas de calidad; implica operaciones variadas y liderar la implementación y el cambio. • Proporciona diversas investigaciones, comentarios y decisiones para resolver las preguntas y requisitos de la gerencia y los empleados; ayuda a recibir comentarios de los clientes y a coordinar los recursos y las respuestas según sea necesario. • Analiza y revisa operaciones, resultados, comentarios e información de calidad relacionada de nivel intermedio a complejo de forma continua o según sea necesario para determinar tendencias, sacar conclusiones, interpretar hallazgos y presentar resultados, propuestas y recomendaciones a la gerencia. • Garantiza la precisión de diversas pruebas, equipos, acciones, procedimientos y bases de datos operativas, informes y detalles relacionados a través de auditorías, consultas y revisiones operativas; trabaja con los equipos para resolver discrepancias. • Ayuda a desarrollar o participar en objetivos de proyectos o programas de calidad o interfuncionales, lo que incluye presupuestos propuestos, cronogramas, materiales, personal y otros requisitos del proyecto, recibe dirección y presenta información a la gerencia. • Interpreta y aplica las políticas y procedimientos del departamento y ayuda con las leyes, reglas y regulaciones aplicables; recibe orientación dentro de estas áreas según sea necesario. • Contribuye a la eficiencia y eficacia del servicio del departamento a sus clientes ofreciendo sugerencias y dirigiendo o participando como miembro activo de un equipo de trabajo. • Promueve y apoya la misión general de Pace Analytical demostrando un comportamiento cortés y cooperativo al interactuar con clientes y personal; actúa de manera que promueve un entorno de trabajo armonioso y eficaz. CALIFICACIONES Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de realizar cada función esencial de manera satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos del conocimiento, la habilidad y/o la capacidad requeridos. Educación y Experiencia Licenciatura en química, operaciones o un campo estrechamente relacionado; Y de dos a cuatro (2-4) años de experiencia en calidad, incluida la experiencia con programas u operaciones complejas; O una combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. Conocimientos y Habilidades Requeridos Conocimiento Requerido • Principios, prácticas y técnicas de calidad de nivel intermedio a complejo. • Comprensión variada de la administración y supervisión de programas, políticas y procedimientos de calidad. • Métodos de nivel intermedio a complejo para resolver problemas, preguntas e inquietudes de calidad. • Comprensión variada de las leyes, códigos y regulaciones de calidad aplicables. • Comprensión de diversas herramientas de prueba, equipos y calibración. • Aplicaciones y sistemas informáticos relacionados con el trabajo. • Principios y prácticas para servir como miembro eficaz de un equipo de proyecto. • Métodos para comunicarse con el personal, los compañeros de trabajo y los clientes para garantizar operaciones seguras, efectivas y apropiadas. • Inglés comercial correcto, incluyendo ortografía, gramática y puntuación. Habilidades Requeridas • Realizar tareas de calidad de nivel profesional de nivel intermedio a complejo en una variedad de áreas asignadas. • Supervisar y administrar funciones de calidad integrales y variadas. • Capacitar a otros en políticas y procedimientos relacionados con el trabajo. • Servir como miembro del equipo y en el desarrollo y gestión de proyectos. • Operar en un entorno tanto de equipo como de contribuyente individual. • Interpretar, aplicar y explicar las leyes, códigos y regulaciones aplicables. • Preparar informes funcionales, correspondencia y otros materiales escritos de nivel intermedio a complejo. • Usar la iniciativa y el juicio independiente dentro de las pautas establecidas por el departamento. • Usar tacto, discreción y prudencia al trabajar con aquellos contactados en el curso del trabajo. • Realizar presentaciones orales efectivas a grupos grandes y pequeños en todos los pares funcionales y el departamento. • Contribuir eficazmente al logro de las metas, objetivos y actividades del equipo o unidad de trabajo. • Establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con una variedad de personas contactadas en el curso del trabajo. REQUISITOS FÍSICOS/MENTALES Las demandas físicas descritas aquí son representativas de aquellas que debe cumplir un empleado para realizar con éxito las funciones esenciales del trabajo. Se pueden hacer adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidades realicen las funciones esenciales. Movilidad para trabajar en un entorno de laboratorio y oficina, usar equipos estándar de oficina y laboratorio y resistencia para sentarse durante períodos prolongados; ejercer hasta 20 libras de fuerza ocasionalmente y/o hasta 10 libras de fuerza con frecuencia para levantar, transportar, empujar, tirar o mover objetos; visión para leer materiales impresos y pantallas de computadora; y audición y habla para comunicarse en persona o por teléfono. ENTORNO DE TRABAJO El trabajo se realiza en un entorno de laboratorio y oficina. El trabajo está sujeto a productos químicos, vapores, gases, olores nocivos y elementos relacionados en un entorno de laboratorio. Encuentre su lugar en Pace - Lo necesitamos a usted - su curiosidad, sus talentos y su impulso - para ayudarnos a avanzar en este importante trabajo. Beneficios Cuando se une a Pace®, se compromete con un trabajo que tiene un impacto positivo en nuestras comunidades y nuestro mundo. Nos comprometemos a apoyarlo con beneficios y ventajas que tengan un impacto positivo en su vida. Los puestos de tiempo completo son elegibles para nuestro programa integral de beneficios que incluye salarios competitivos, seguro médico, dental y de visión, plan de ahorro para el retiro 401K (100% consolidado inmediatamente en la contrapartida del empleador), seguro de vida, discapacidad y beneficios voluntarios, tiempo libre pagado para días festivos, días por enfermedad y vacaciones, HSA, programa de bienestar, cuentas de gastos flexibles, reembolso de matrícula, programa de asistencia al empleado, licencia parental, cobertura legal opcional y protección contra robo de identidad. Empleador de Igualdad de Oportunidades Pace® brinda igualdad de oportunidades de empleo a todos los empleados y solicitantes de empleo y prohíbe la discriminación y el acoso de cualquier tipo sin distinción de raza, credo, color, religión, genética, estado de veterano protegido, origen nacional, sexo, edad, discapacidad, estado civil, orientación sexual, identidad o expresión de género, ciudadanía o cualquier otra característica protegida por leyes federales, estatales o locales. Esta política se aplica a todos los términos y condiciones de empleo, incluidos el reclutamiento, la contratación, la colocación, la promoción, el despido, el cese, la recuperación, la transferencia, las licencias, la compensación y la capacitación.