Empleo cerrado
Este empleo salió del aire el 25/8/2026. Los datos de abajo son el registro histórico — y justo abajo hay empleos similares abiertos ahora.
EB-3 SkilledEmpresa con aprobaciones comprobadas
REG. 33487366
Asociado de Preparación de Medios/Buffer de Manufactura
Kashiv BioSciences LLC
✓ VERIFICADO · 1 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).
- Lugar: Piscataway, NJ
- Área: Produção & Manufatura
- Visa probable: EB-3 Skilled
- Empleo visto por última vez el 25/8/2026
Asociado de manufactura en Piscataway, NJ; empresa con 4 LCA y 1 PERM aprobados en el último año.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
descripción general de la empresa creando un mundo más saludable a través de biológicas accesibles: biociencias kashiv, llc es una empresa biofarmacéutica totalmente integrada. biociencias kashiv, llc en los estados unidos, y su subsidiaria, biociencias kashiv privadas limitadas en la india (juntos “ biociencias kashiv”), operan junto con infraestructura robusta y equipos altamente cualificados que proporcionan capacidades globales de rácidos, clínicos, de fabricación, reguladores y ip. Creemos que nuestra gente, socios y propósito compartido alimentan nuestro trabajo para avanzar en el cuidado del paciente y el acceso a medicamentos importantes. Las responsabilidades y deberes esenciales de la posición incluyen, pero no se limitan a – pesar, medir, mezclar y filtrar estériles medios de cultivo de células y soluciones de amortiguación dentro de un entorno de cgmp. Seguir estrictamente las buenas prácticas actuales de fabricación (cgmp), adherirse a todos los procedimientos estándar de operación (sops), cumplir con todas las políticas de la empresa, y normas de integridad de datos. ejecutar registros de lotes asociados en tiempo real, así como documentos de apoyo asociados/logbooks. asegurar que los lotes se ejecuten oportunamente y mantener las prácticas de documentación adecuadas. realizar muestreo rutinario y apoyar pruebas en el proceso y realizar monitoreo diario en el proceso durante la duración del lote. (f, metabolitos, densidad celular/viabilidad). use varios equipos analíticos tales como medidor de ph, medidor de conductividad, osmometer, escalas, etc. realizando problemas de equipo, limpieza, verificación y etiquetado de estado. uso de programas para recopilar, evaluar y revisar datos operativos para realizar ajustes en línea a instrumentos o equipos. capacidad para interpretar y proporcionar instrucciones amuebladas en formato escrito, oral, diagrama o programado. coordine/apoyo con la conducción de investigaciones y correcciones para cuestiones conexas durante la ejecución por lotes. mantener buenas normas de limpieza en el área de trabajo. siguiendo procedimientos de seguridad específicos para el área de trabajo, incluyendo el uso adecuado del equipo de protección personal. demostrar la fiabilidad mediante la buena asistencia y la adhesión a los plazos y horarios. realizar otras funciones según sea necesario o asignado para apoyar la operación de fabricación. qms, documentación y cumplimiento escriben, revisan y ejecutan registros de lotes de fabricación, sops, protocolos y logbooks. ayudar con desviaciones de apertura/cierre, capacidades, controles de cambio e investigaciones. apoyar auditorías de calidad e inspecciones reglamentarias. garantizar que todas las operaciones cumplan con las normas de cgmp, seguridad e integridad de datos. material " pista de gestión de inventarios, solicitud y materias primas de fase, incluyendo componentes de medios, consumibles y gases. realizar verificación de etiquetas, cheques de recibo y actualizaciones de inventario electrónico. coordinar con los equipos de almacenamiento y planificación para la preparación de materiales. El soporte de transferencia técnica interfuncional colabora con grupos de apoyo como qa, analítica, ingeniería y grupos de validación. Apoyar la transferencia de tecnología de nuevos procesos o cambios de escala. realizar pequeños proyectos independientemente y contribuir a iniciativas de transferencia de tecnología más grandes. generar pedidos de trabajo y seguimiento en caso de descomposición de la máquina. Requisitos de posición y calificaciones mínimas: diploma de enseñanza secundaria o equivalente requerido. Prefirió el título de licenciatura. calificaciones preferidas: experiencia en un entorno de fabricación o 1-2 años de experiencia relevante preferida. familiaridad con los protocolos de seguridad/procedimientos de capacidad para trabajar en un entorno orientado al equipo con grupos multifuncionales. capacidad para trabajar en un entorno de ritmo rápido y manejar cambiantes demandas de fabricación. excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. capacidad para comunicar detalles técnicos a todos los niveles, incluido el personal directivo superior. capacidad para resolver problemas técnicos y proponer soluciones a corto y largo plazo. sólidas habilidades de gestión del tiempo y la capacidad de trabajar bajo plazos exigentes. como empresa biosimilar, nuestros horarios son impulsados por requisitos de proceso. la necesidad de cobertura 24/7 de las actividades de fabricación requiere cobertura de vacaciones / fin de semana. 2+ años de experiencia práctica en la fabricación de biofarma o biotecnología, o experiencia apoyando operaciones de cgmp y exposición comercial, es un plus. experiencia con bioreactores de un solo uso, prepago de medios/buffer, operaciones asépticas y muestreo en proceso. sólidas habilidades técnicas o comprensión de la cultura celular y/o operaciones de purificación involucradas en la fabricación de células mamíferas. competente en palabras ms, Excel, powerpoint y herramientas estadísticas básicas. excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. capacidad para resolver problemas técnicos y proponer soluciones a corto y largo plazo. información adicional de posición: como empresa biologics/biosimilars, nuestros horarios son impulsados por requisitos de proceso. operaciones de fabricación son turnos de 12 horas para cobertura 24 horas (2-2-3 horario de trabajo), incluyendo días festivos y fines de semana. cambio de día: 7:00 am a 7:00 pm est y turno b ( turno de noche): 7:00 pm a 7:00 am est. entrenamiento inicial se puede realizar en el turno de día requerido horas extraordinarias (tiempo y mitad de pago), días festivos y fines de semana. Durante el proceso de entrevista, por favor háganos saber si usted tiene una preferencia por el turno de día, el turno de noche, o está abierto a ambos. compensación: estos son puestos de fte por hora con elegibilidad de horas extras y diferenciales de cambio para las noches aplicables. asociativo de fabricación i (0–2 años de experiencia en la fabricación de biologicos): $28–$34 por hora con hasta un 5% anual de trabajo de bonificación en efectivo " demandas físicas ambiente de trabajo general y exigencias físicas como se requiere para cumplir con éxito las funciones esenciales de este trabajo. capacidad para trabajar horas flexibles según sea necesario. capacidad para trabajar bajo presión y cumplir los plazos. Algunos viajes pueden estar involucrados. ambiente de trabajo general : trabajo en habitaciones y laboratorios limpios. También es necesario trabajar en un escritorio haciendo trabajos de computadora (leer, editar, escribir documentos). Requiere el engranaje protector del ojo. todo el trabajo se realiza dentro de áreas que están adecuadamente iluminadas, ventiladas y calentadas. potencial para olor químico y polvo existe. soporte/conducción: debe ser capaz de moverse alrededor de la instalación para llegar a diversos equipos. El levantamiento físico y el desplazamiento requerido para empujar y tirar los contenedores de amortiguación pre-hecha deben ser capaces de levantar al menos 25 libras. levantar pesos a escala para la verificación de la escala diaria debe ser capaz de soportar largos períodos de tiempo. elevación/movimiento frecuente de aproximadamente 25-50 lbs. transporte frecuente de aproximadamente 100-250 lbs. tambores de amortiguación en ruedas con ayuda. flexión ocasional, picado, arrodillado, aguijón, empujando, tirando, alcanzando y caminando. movimiento repetitivo frecuente. estrés: ambiente de alto ritmo y exigente para alcanzar objetivos ambiciosos de proyecto. escritura: la fabricación requiere mucha documentación, y según las reglas del cgmp, la escritura debe ser limpia y legible. responsabilidad de supervisión, si la hay: n/a esta descripción de posición no es una lista completa de todas las responsabilidades, deberes o habilidades requeridas para el trabajo y está sujeto a revisión y cambio en cualquier momento, con o sin previo aviso, de acuerdo con las necesidades de la organización. kashiv biociencias, llc proporciona igualdad de oportunidades de empleo (eeo) a todos los empleados y solicitantes de empleo sin tener en cuenta la raza, color, religión, sexo, origen nacional, edad, discapacidad o genética. Además de los requisitos legales federales, las biociencias kashiv, llc cumplen con las leyes estatales y locales aplicables que rigen la no discriminación en el empleo en cada lugar en que la empresa tiene instalaciones. Esta política se aplica a todos los términos y condiciones de empleo, incluyendo la contratación, contratación, colocación, promoción, terminación, despido, revocación y transferencia, hojas de ausencia, compensación y capacitación.
Ver el texto original en inglés
description company overview creating a healthier world through accessible biologics: kashiv biosciences, llc is a fully integrated biopharmaceutical company. kashiv biosciences, llc in the united states, and its subsidiary, kashiv biosciences private limited in india (together “kashiv biosciences”), operate together with robust infrastructure and highly skilled teams that provide global r&d, clinical, manufacturing, regulatory, and ip capabilities. we believe our people, partners, and shared purpose fuel our work to advance patient care and access to important medicines. essential duties & responsibilities key responsibilities of the position include, but are not limited to – accurately weigh, measure, mix, and sterile filter cell culture media and buffer solutions within a cgmp environment. strictly follow current good manufacturing practices (cgmp), adhere to all standard operation procedures (sops), comply with all company policies, and data integrity standards. execute associated batch records in real-time as well as associated supporting documents/logbooks. ensure batches are executed in a timely manner and maintain proper documentation practices. conduct routine sampling and support in-process testing and perform daily in-process monitoring throughout batch duration. (ph, metabolites, cell density/viability). use various analytical equipment such as ph meter, conductivity meter, osmometer, scales, etc. performing equipment troubleshooting, cleaning, verification, and status labelling. use of programs to collect, evaluate, and review operating data to conduct on-line adjustments to instruments or equipment. ability to interpret and provide instructions furnished in written, oral, diagram, or scheduled format. coordinate/support with the conduction of investigations and corrections for related issues during batch execution. maintain good housekeeping standards in the work area. following safety procedures specific to work area, including the proper use of personal protective equipment. demonstrating dependability through good attendance and adherence to timelines and schedules. perform other functions as required or assigned to support manufacturing operation. qms, documentation, and compliance write, revise, and execute manufacturing batch records, sops, protocols and logbooks. assist with opening/closing deviations, capas, change controls, and investigations. support quality audits and regulatory inspections. ensure all operations comply with cgmp, safety, and data integrity standards. material & inventory management track, request, and stage raw materials including media components, consumables, and gases. perform label verification, receipt checks, and electronic inventory updates. coordinate with warehouse and planning teams for material readiness. cross-functional & technical transfer support collaborate with supporting groups such as qa, analytical, engineering, and validation groups. support technology transfer of new upstream processes or scale changes. perform small projects independently and contribute to larger tech-transfer initiatives. generate work orders and follow up in case of machine breakdown. requirements position requirements and qualifications minimum qualifications: education high school diploma or equivalent required. bachelor’s degree preferred. preferred qualifications: experience in a manufacturing environment or 1-2 years of relevant experience preferred. familiarity with safety protocols/procedures ability to work in a team-oriented environment with cross-functional groups. ability to work in a fast-paced environment and handle changing manufacturing demands. excellent written and verbal communication skills. ability to communicate technical details at all levels, including senior leadership. ability to troubleshoot technical issues and propose short- and long-term solutions. strong time-management skills and the ability to work under demanding timelines. as a biosimilar company, our schedules are driven by process requirements. the need for 24/7 coverage of manufacturing activities requires holiday/weekend coverage. 2+ years of hands-on experience in biopharma or biotech manufacturing, or experience supporting cgmp operations and commercial exposure, is a plus. experience with single-use bioreactors, media/buffer prep, aseptic operations, and in-process sampling. strong technical skillset or understanding of cell culture and/or purification operations involved with mammalian cell manufacturing. proficient in ms word, excel, powerpoint, and basic statistical tools. excellent written and verbal communication skills. ability to troubleshoot technical issues and propose short- and long-term solutions. additional position information: as a biologics/biosimilars company, our schedules are driven by process requirements. manufacturing operations is 12hr shifts for 24/7 coverage (2-2-3 work schedule), including holidays and weekends. shift a (day shift): 7:00 am to 7:00 pm est and shift b (night shift): 7:00 pm to 7:00 am est. initial training may be performed on the day shift required overtime (time-and-a-half pay), holidays, and weekends. during the interview process, please let us know whether you have a preference for the day shift, the night shift, or are open to both. compensation: these are hourly fte positions with overtime eligibility and shift differentials for applicable evenings. manufacturing associate i (0–2 years of biologics manufacturing experience): $28–$34 per hour with up to a 5% yearly cash bonus work environment & physical demands general work environment and physical demands as required to successfully perform the essential functions of this job. ability to work flexible hours as needed. ability to work under pressure and meet deadlines. some travel may be involved. general work environment : work in clean rooms and laboratories. work at a desk doing computer work (reading, editing, writing documents) is also required. protective eye gear required. all work is performed inside areas that are adequately lit, ventilated, and heated. potential for chemical odor and dust exists. standing/lifting: must be able to move around the facility to reach various equipment. physical lifting and shifting required for pushing and pulling pre-made buffer containers must be able to lift at least 25 lbs. to lift weights onto scale for daily scale verification must be able to stand for long periods of time. frequent lifting/moving of approximately 25-50 lbs. frequent transporting of approximately 100-250 lbs. buffer drums on casters with assistance. occasional bending, squatting, kneeling, stooping, pushing, pulling, reaching, and walking. frequent repetitive motion. stress: high-paced, demanding environment to meet ambitious project goals. handwriting: manufacturing requires a lot of documentation, and as per cgmp rules, writing should be neat and legible. supervisory responsibility, if any: n/a this position description is not a complete list of all responsibilities, duties or skills required for the job and is subject to review and change at any time, with or without notice, in accordance with the needs of the organization. kashiv biosciences, llc provides equal employment opportunities (eeo) to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, disability, or genetics. in addition to federal law requirements, kashiv biosciences, llc comply with applicable state and local laws governing nondiscrimination in employment in every location in which the company has facilities. this policy applies to all terms and conditions of employment, including recruiting, hiring, placement, promotion, termination, layoff, recall, and transfer, leaves of absence, compensation, and training.
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