H-1BEmpresa con aprobaciones comprobadas

REG. 4137254

Coordinador de Investigación Clínica

Ochsner Clinic Foundation

VERIFICADO · 13 green cards (PERM) aprobadas en los últimos 12 mesesRegistros públicos del Departamento de Trabajo de EE. UU. (DOL).

Coordinador de investigación clínica en Ochsner Clinic Foundation en New Orleans, LA; empresa con 14 aprobaciones PERM en el último año.

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Descripción del empleo

Traducción automática del anuncio original del empleador.

Hemos logrado un gran progreso desde que abrimos nuestras puertas en 1942, pero una cosa nunca ha cambiado: nuestro compromiso de servir, sanar, liderar, educar e innovar. Creemos que cada premio ganado, cada récord batido y cada paciente ayudado es gracias a los empleados dedicados que llenan nuestros pasillos. En Ochsner, ya sea que trabaje con pacientes todos los días o apoye a quienes lo hacen, usted está marcando la diferencia y eso importa. ¡Venga a marcar la diferencia en Ochsner Health y descubra su futuro hoy! Este puesto evalúa, inicia y mantiene todas las actividades relacionadas con la realización de ensayos clínicos. Se comunica con agencias de financiación externas y patrocinadores, otros departamentos, personal departamental y pacientes para garantizar la comprensión de los requisitos para realizar y participar en ensayos clínicos. Organiza y gestiona todos los requisitos de atención al paciente de la empresa. Coordina ensayos que son más complejos y/o un mayor número de ensayos que el nivel de asociado. Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de realizar cada tarea esencial de manera satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos del conocimiento, la habilidad y/o la capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas calificadas con discapacidades realicen las tareas esenciales. Esta descripción del puesto es un resumen de las funciones y responsabilidades principales del trabajo y el puesto. No pretende ser una lista completa o exhaustiva de funciones y responsabilidades. El contenido está sujeto a cambios a discreción de la empresa. Educación Requerido – Diploma de escuela secundaria o equivalente. Experiencia Laboral Requerido - 3 años de experiencia relevante en investigación en un entorno clínico, O 2 años de experiencia relevante en investigación en un entorno clínico con certificación ACRP o SOCRA. Certificaciones Certificación actual de Soporte Vital Básico (BLS) de la American Heart Association dentro de los 60 días posteriores a la contratación. Se otorgarán excepciones para aquellos en estado totalmente remoto. Conocimientos, Habilidades y Capacidades (KSA) • Conocimiento de terminología y procesos de investigación médica y clínica. • Conocimiento práctico de las directrices de ICH para la conducta ética de la investigación. • Sólidas habilidades de pensamiento crítico. • Capacidad para seguir y proporcionar retroalimentación crítica sobre el plan de investigación. • Capacidad para desarrollar presupuestos, contratos y documentos de consentimiento del paciente relacionados con el estudio. • Conocimiento práctico de los requisitos y regulaciones asociados con la realización de ensayos clínicos y otras actividades de investigación relacionadas. • Competencia en el uso de computadoras, software y aplicaciones basadas en la web, incluido el conocimiento práctico de Epic. • Habilidades efectivas de comunicación verbal y escrita y capacidad para presentar información de manera clara y profesional a diferentes niveles de personas durante todo el proceso de atención al paciente. • Sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo y capacidad para realizar múltiples tareas, prestar mucha atención a los detalles y aprender nuevas técnicas. • Capacidad para viajar por las instalaciones y entre ellas y trabajar en un horario de trabajo flexible, incluidos turnos de guardia, fines de semana y turnos nocturnos. Funciones del Puesto • Organiza estrategias para reclutar participantes del estudio y evaluar a los participantes del estudio para determinar su elegibilidad por teléfono, en la clínica y en otros entornos según sea necesario. • Coordina y supervisa la actividad del paciente (participante del estudio) en lo que respecta a la realización de investigaciones y ensayos clínicos, sirviendo como enlace tanto para el paciente como para el Investigador Principal (PI). • Sirve como punto de contacto principal para que el paciente informe y clasifique eventos adversos y realiza de forma independiente el consentimiento informado. • Organiza las pruebas y procedimientos necesarios de acuerdo con los requisitos del protocolo e informa los resultados al investigador. • Realiza actividades de laboratorio clínico según lo requerido por el protocolo y mantiene los suministros y equipos del estudio. • Mantiene una comunicación estrecha con los representantes de los patrocinadores del estudio, incluyendo, pero no limitado a, la iniciación del sitio, el mantenimiento y el cierre de los estudios. • Desarrolla y mantiene toda la documentación requerida en lo que respecta a la realización de los ensayos clínicos asignados y la atención al paciente asociada. • Completa la entrada de datos en sistemas de entrada de datos específicos del patrocinador y/o apoya al coordinador de datos, incluida la resolución de consultas, y transcribe información a través de varios sistemas electrónicos de datos internos y externos. • Realiza el trabajo diario y la actividad de ensayos clínicos de acuerdo con las Directrices de Buenas Prácticas Clínicas. • Adapta el comportamiento a la población específica de pacientes, incluyendo, pero no limitado a, el respeto a la privacidad, el método de presentación al paciente, la adaptación de la explicación de los servicios o procedimientos a realizar, la solicitud de permisos y el estilo de comunicación. • Realiza otras tareas relacionadas según lo asignado. Las declaraciones anteriores describen solo la naturaleza general y el nivel de trabajo. No son una lista exhaustiva de todas las responsabilidades, funciones y habilidades requeridas. Se pueden agregar otras tareas o modificar esta descripción en cualquier momento. Se mantiene informado sobre las leyes federales, estatales y locales actuales, los estándares de acreditación o los requisitos de las agencias reguladoras que se aplican al área de responsabilidad asignada y garantiza el cumplimiento de todas esas leyes, regulaciones y estándares. Este empleador mantiene y cumple con su Programa de Cumplimiento y Privacidad y Estándares de Conducta, incluido el informe inmediato de cualquier comportamiento o conducta poco ética o cuestionable conocida o sospechada; seguridad del paciente/empleado, privacidad del paciente y/u otras preocupaciones relacionadas con el cumplimiento. El empleador es un Empleador de Igualdad de Oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, estado de veterano protegido o estado de discapacidad. Demandas Físicas y Ambientales Las demandas físicas descritas aquí son representativas de aquellas que debe cumplir un empleado para realizar con éxito las funciones esenciales de este trabajo. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidades realicen las funciones esenciales. Trabajo Medio - Ejercer de 20 a 50 libras de fuerza ocasionalmente, y/o de 10 a 25 libras de fuerza frecuentemente, y/o más de una cantidad insignificante hasta 10 libras de fuerza constantemente para mover objetos. (Constantemente: la actividad o condición existe 2/3 o más del tiempo) para mover objetos. Los requisitos de demanda física exceden los del Trabajo Sedentario. Aunque el peso levantado puede ser solo una cantidad insignificante, un trabajo debe clasificarse como Trabajo Ligero: (1) cuando requiere caminar o estar de pie en un grado significativo; o (2) cuando requiere estar sentado la mayor parte del tiempo pero implica empujar y/o tirar de controles de brazo o pierna; y/o (3) cuando el trabajo requiere trabajar a un ritmo de producción que implica empujar y/o tirar constantemente de materiales, aunque el peso de esos materiales sea insignificante. NOTA: El estrés y la tensión constantes de mantener un ritmo de producción, especialmente en un entorno industrial, pueden ser y son físicamente exigentes para un trabajador, aunque la cantidad de fuerza ejercida sea insignificante. Las tareas realizadas habitualmente requieren exposición a sangre, fluidos corporales y tejidos. El titular trabaja en un área de atención al paciente; trabaja en un área donde entran pacientes; trabaja directamente con pacientes; y/o trabaja con especímenes que podrían contener enfermedades transmisibles. El titular tiene un riesgo ocupacional de exposición a todas las enfermedades transmisibles. Debido a que el titular trabaja dentro de un entorno de atención médica, puede haber riesgo ocupacional de exposición a medicamentos peligrosos o desechos peligrosos dentro del entorno a través de la recepción, transporte, almacenamiento, preparación, dispensación, administración, limpieza y/o eliminación de desechos contaminados. El nivel de riesgo de exposición puede aumentar dependiendo de las funciones esenciales del puesto. ¿Está listo para marcar la diferencia? ¡Postúlese hoy! Ochsner Health no considera a una persona como solicitante hasta que se haya postulado formalmente para el puesto vacante en este sitio web de carreras. Consulte la descripción del puesto para determinar si el puesto que le interesa es remoto o presencial. Las personas que residen y trabajarán desde las siguientes áreas no son elegibles para puestos de trabajo remoto: Colorado, California, Hawái, Illinois, Maryland, Massachusetts, Minnesota, Nueva Jersey, Nueva York, Vermont, Washington y Washington D.C. Ochsner Health se esfuerza por hacer que nuestro sitio sea accesible para todos los usuarios. Si desea contactarnos con respecto a la accesibilidad de nuestro sitio web, o si necesita una adaptación para completar el proceso de solicitud, comuníquese con nuestro Centro de Soluciones para Empleados de RR.HH. al [teléfono en el portal] (seleccione la opción 1) o [contacto en el portal] . Esta información de contacto es solo para solicitudes de adaptación y no se puede utilizar para consultar el estado de las solicitudes. Ochsner es un empleador de igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de ninguna clase protegida legalmente, incluidos los veteranos protegidos y las personas con discapacidades.
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We've made a lot of progress since opening the doors in 1942, but one thing has never changed - our commitment to serve, heal, lead, educate, and innovate.  We believe that every award earned, every record broken and every patient helped is because of the dedicated employees who fill our hallways.  At Ochsner, whether you work with patients every day or support those who do, you are making a difference and that matters.  Come make a difference at Ochsner Health and discover your future today!  This job evaluates, initiates, and maintains all activities related to the conduct of clinical trials. Communicates with external funding agencies and sponsors, other departments, departmental staff, and patients to ensure the understanding of the requirements of conducting and participating in clinical trials. Organizes and manages all patient care requirements of the company. Coordinates trials that are more complex and/or a greater number of trials than the associate level. To perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The requirements listed below are representative of the knowledge, skill, and/or ability required. Reasonable accommodations may be made to enable qualified individuals with disabilities to perform the essential duties. This job description is a summary of the primary duties and responsibilities of the job and position. It is not intended to be a comprehensive or all-inclusive listing of duties and responsibilities. Contents are subject to change at the company's discretion. Education Required – High school diploma or equivalent. Work Experience Required - 3 years of relevant research experience in a clinical setting, OR 2 years of relevant research experience in a clinical setting with ACRP or SOCRA certification. Certifications Current Basic Life Support (BLS) certification from the American Heart Association within 60 days of hire.  Exceptions will be granted for those in fully remote status. Knowledge Skills and Abilities (KSAs) • Knowledge of medical and clinical research terminology and processes. • Working knowledge of ICH guidelines for ethical conduct of research. • Strong critical thinking skills. • Ability to follow and provide critical feedback on the investigational plan • Ability to develop study related budgets, contracts, and patient consent documents. • Working knowledge of the requirements and regulations associated with the conduct of clinical trials and other related research activity. • Proficiency in using computers, software, and web-based applications, including working knowledge of Epic. • Effective verbal and written communication skills and ability to present information clearly and professionally to varying levels of individuals throughout the patient care process. • Strong organizational and time management skills and ability to multi-task, pay close attention to detail, and learn new techniques. • Ability to travel throughout and between facilities and work a flexible work schedule, including on-call, weekend, and night shifts. Job Duties • Organizes strategies for recruiting study participants and screening study participants for eligibility on the telephone, in the clinic, and other settings as required. • Coordinates and oversees patient (study participant) activity as it relates to the conduct of research and clinical trials, serving as a liaison for both patient and Principal Investigator (PI). • Serves as primary point of contact for patient to report and triage adverse events and independently conducts informed consent. • Arranges necessary tests and procedures in accordance with protocol requirements and reports results to the investigator. • Performs clinical laboratory activities as required per protocol and maintains study supplies and equipment. • Maintains close communication with study sponsor representatives including but not limited to site initiation, maintenance, and close out of studies. • Develops and maintains all required documentation as it relates to the conduct of assigned clinical trials and associated patient care. • Completes data entry into sponsor-specific data entry systems and/or supports data coordinator, including query resolution and transcribes information across various internal and external electronic data systems. • Conducts daily work and clinical trial activity in accordance with Good Clinical Practice Guidelines. • Adapts behavior to the specific patient population, including but not limited to respect for privacy, method of introduction to the patient, adapting explanation of services or procedures to be performed, requesting permissions and communication style. • Performs other related duties as assigned. The above statements describe the general nature and level of work only. They are not an exhaustive list of all required responsibilities, duties, and skills. Other duties may be added, or this description amended at any time. Remains knowledgeable on current federal, state, and local laws, accreditation standards or regulatory agency requirements that apply to the assigned area of responsibility and ensures compliance with all such laws, regulations, and standards. This employer maintains and complies with its Compliance & Privacy Program and Standards of Conduct, including the immediate reporting of any known or suspected unethical or questionable behaviors or conduct; patient/employee safety, patient privacy, and/or other compliance-related concerns. The employer is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, or disability status.   Physical and Environmental Demands The physical demands described here are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions. Medium Work - Exerting 20 to 50 pounds of force occasionally, and/or 10 to 25 pounds of force frequently, and/or greater than negligible up to 10 pounds of force constantly to move objects.   (Constantly: activity or condition exists 2/3 or more of the time) to move objects. Physical demand requirements are in excess of those for Sedentary Work. Even though the weight lifted may be only a negligible amount, a job should be rated Light Work: (1) when it requires walking or standing to a significant degree; or (2) when it requires sitting most of the time but entails pushing and/or pulling of arm or leg controls; and/or (3) when the job requires working at a production rate pace entailing the constant pushing and/or pulling of materials even though the weight of those materials is negligible. NOTE: The constant stress and strain of maintaining a production rate pace, especially in an industrial setting, can be and is physically demanding of a worker even though the amount of force exerted is negligible. Duties performed routinely require exposure to blood, body fluid and tissue. The incumbent works in a patient care area; works in an area where patients enter; works directly with patients; and/or works with specimens that could contain communicable diseases. The incumbent has an occupational risk for exposure to all communicable diseases. Because the incumbent works within a healthcare setting, there may be occupational risk for exposure to hazardous medications or hazardous waste within the environment through receipt, transport, storage, preparation, dispensing, administration, cleaning and/or disposal of contaminated waste. The risk level of exposure may increase depending on the essential job duties of the role. Are you ready to make a difference? Apply Today! Ochsner Health does not consider an individual an applicant until they have formally applied to the open position on this careers website. Please refer to the job description to determine whether the position you are interested in is remote or on-site. Individuals who reside in and will work from the following areas are not eligible for remote work position: Colorado, California, Hawaii, Illinois, Maryland, Massachusetts, Minnesota, New Jersey, New York, Vermont, Washington, and Washington D.C. Ochsner Health endeavors to make our site accessible to all users.  If you would like to contact us regarding the accessibility of our website, or if you need an accommodation to complete the application process, please contact our HR Employee Solution Center at [teléfono en el portal] (select option 1) or  [contacto en el portal] . This contact information is for accommodation requests only and cannot be used to inquire about the status of applications. Ochsner is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to any legally protected class, including protected veterans and individuals with disabilities.
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