H-1BEmpresa con historial de patrocinio ante el gobierno
REG. 4326958
Gerente de Garantía y Control de Calidad
ITAMAR MEDICAL
- Lugar: Pawtucket, RI
- Área: Produção & Manufatura
- Visa probable: H-1B
- Empleo visto por última vez el 22/7/2026
Gerente de calidad en Pawtucket, RI. Empresa con historial limitado de patrocinio reciente.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
Tecnología de atención aguda Esta posición es responsable de desarrollar, implementar y gestionar el programa de garantía de calidad y control de calidad diseñado para asegurar la producción continua de electrodos compatibles con estándares establecidos, especificaciones de los clientes y objetivos de producción. En ZOLL, nos apasiona mejorar los resultados de los pacientes y ayudar a salvar vidas. Proporcionamos tecnologías innovadoras que hacen una diferencia significativa en la vida de las personas. Nuestros dispositivos médicos, software y servicios relacionados se utilizan en todo el mundo para diagnosticar y tratar a pacientes que sufren de enfermedades cardiovasculares y respiratorias graves.
La división de tecnología de cuidados agudos de ZOLL Medical Corporation desarrolla y ofrece productos innovadores para salvar vidas y soluciones de software a EMS, hospital, seguridad pública y clientes militares en todo el mundo. Los productos incluyen AEDs, kits de trauma, ventiladores, soluciones de gestión de temperatura y más. Nuestros empleados dedicados se enorgullecen de su compromiso de mejorar los resultados de los pacientes mientras prestan servicio al cliente de clase mundial.
En ZOLL, no tendrás trabajo. Tendrás una carrera y un propósito.
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Tipo de trabajo
En el sitio
Resumen
Esta posición es responsable de desarrollar, implementar y gestionar el programa de garantía de calidad y control de calidad diseñado para asegurar la producción continua de electrodos compatibles con estándares establecidos, especificaciones de los clientes y objetivos de producción.
Funciones esenciales • Gestionar y proporcionar orientación al personal que realiza actividades de inspección y pruebas finales y futuras, especialistas en garantía de calidad y técnicos de calidad.
• Investigar las causas de los problemas de calidad identificados en la inspección entrante, la fabricación y la inspección final de QC.
• Crear, documentar e implementar criterios y procedimientos de inspección.
• Proporcionar y supervisar la actividad de inspección del producto durante el ciclo de producción.
• Recopilar, analizar y difundir datos de calidad en toda la organización.
• Diseño, desarrollo e implementación de programas de entrenamiento de control de calidad.
• Trabajar con supervisores para asegurar una cobertura de inspección suficiente.
• Participar en las actividades de la Junta de Revisión de Materiales.
• Actúa como signatario de calidad sobre el procesamiento de no conformidad y proporciona orientación sobre la disposición y contención de material no conforme.
• Adherirse y garantizar el cumplimiento de los requisitos de sistemas de calidad, instrucciones de trabajo, dibujos, buenas prácticas de fabricación (GMP), ISO y FDA.
• Debe ser capaz de trabajar y promover un entorno de equipo y trabajar en colaboración con todos los departamentos según sea necesario para asegurar que se rectifiquen los problemas de calidad.
• Proporcionar apoyo y participar en auditorías internas y externas. Garantizar la disponibilidad de inspección de la instalación.
• Desarrollar e implementar programas de mejora de calidad.
• Compilar y coordinar la terminación de las métricas de calidad mensual y asegurar la revisión de las métricas departamentales.
• Liderazgo esfuerzo departamental en investigación y terminación de CAPA.
• Apoyar el mantenimiento del programa de Calibración.
• Participar en actividades de validación y planificación de la verificación, incluyendo la revisión de protocolos e informes según sea necesario.
• Participar en las actividades de revisión y aprobación de la Orden de Cambio según sea necesario.
• Mantener y supervisar la carga de trabajo, el rendimiento y la calidad del equipo.
• Evaluar y gestionar las oportunidades de aprendizaje y desarrollo de informes directos.
• Realizar exámenes anuales y continuos de la ejecución con recomendaciones sobre cambios de compensación, promociones y medidas disciplinarias según proceda.
• Participar en la entrevista, contratación y retención de empleados altamente comprometidos y diversos.
• Establecer un ejemplo profesional en alineación con las competencias de liderazgo de ZOLL.
• Ejecutar planes de negocios estratégicos de la empresa y objetivos a largo y corto plazo.
• Proporcionar liderazgo, dirección y mentoría a otros miembros del equipo de liderazgo.
• Busque oportunidades para orientar y liderar equipos multifuncionales e interdivisionales.
Educación y experiencia requeridas/preferidas • Se requiere un título de cuatro años en disciplina técnica o científica
• 4-6 años de experiencia en un entorno regulado, preferiblemente se requiere un dispositivo médico
• 1-3 años de experiencia en función de supervisión/gestión
Conocimiento, Habilidades y Habilidades • Proficiente para resolver problemas – habilidades analíticas y diagnósticas
• Capacidades de comunicación fuertes para incluir capacidades de presentación
• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Experiencia con ISO 13485 y FDA QMSR para dispositivos médicos y requisitos del sistema de calidad de la FDA preferidos
• Debe ser capaz de promover un entorno de equipo y trabajar en colaboración con todos los departamentos según sea necesario para asegurar que se rectifiquen los problemas de calidad.
Idiomas preferidos • Español - Avanzado
Requisitos de viaje • 5% Viaja tanto a nivel local como nacional a instalaciones para reuniones, colaboración, coordinación y/o capacitación.
Demandas físicas
Las demandas físicas descritas aquí son representativas de las que debe cumplir un empleado para desempeñar con éxito las funciones esenciales de este trabajo. • De pie - ocasionalmente
• Caminando - ocasionalmente
• Sentado - Constantemente
• Hablando - ocasionalmente
• Audiencia - Ocasionalmente
• Mociones repetitivas - Con frecuencia
ZOLL es una empresa de rápido crecimiento que opera en más de 140 países de todo el mundo. Nuestros empleados están inspirados en el compromiso de marcar una diferencia en la vida de los pacientes, y nuestra cultura valora la innovación, la automoción y un espíritu emprendedor. Únete a nosotros en nuestros esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes que sufren de condiciones cardiopulmonares críticas y ayudar a salvar más vidas.
El sueldo anual para esta posición es:
$100,000.00 a $120,000.00
Esta posición es elegible para un bono anual de acuerdo con el plan de bonificación de la empresa. Los factores que pueden afectar el salario inicial incluyen geografía, habilidades, educación, experiencia y otras calificaciones del candidato exitoso. Los detalles de los planes de beneficios integrales de ZOLL se pueden encontrar en [enlace en el portal] .
Las solicitudes se aceptarán de forma continua hasta que se complete esta posición. Para posiciones totalmente remotas, la compensación cumplirá todas las leyes federales, estatales y salariales locales aplicables, incluyendo los requisitos de salario mínimo, sobre la base de la ubicación de trabajo principal del empleado.
Todos los solicitantes calificados recibirán consideración por el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, la religión, el sexo, la orientación sexual, la identidad de género, la discapacidad o la condición de veterano protegido.
ADA: El empleador hará ajustes razonables en cumplimiento de la Ley de los estadounidenses con discapacidad de 1990.
Ver el texto original en inglés
Acute Care TechnologyThis position is responsible for developing, implementing and managing quality assurance and quality control program designed to ensure continuous production of electrodes consistent with established standards, customer specifications and production goals.At ZOLL, we're passionate about improving patient outcomes and helping save lives. We provide innovative technologies that make a meaningful difference in people's lives. Our medical devices, software and related services are used worldwide to diagnose and treat patients suffering from serious cardiopulmonary and respiratory conditions.
The Acute Care Technology division of ZOLL Medical Corporation develops and delivers innovative lifesaving products and software solutions to EMS, hospital, public safety, and military customers globally. Products include AEDs, trauma kits, ventilators, temperature management solutions, and more. Our dedicated employees take pride in their commitment to improving patient outcomes while delivering world-class customer service.
At ZOLL, you won't just have a job. You'll have a career—and a purpose.
Join our team. It's a great time to be a part of ZOLL!
Job Type
On Site
Job Summary
This position is responsible for developing, implementing and managing quality assurance and quality control program designed to ensure continuous production of electrodes consistent with established standards, customer specifications and production goals.
Essential Functions • Manage and provide guidance to personnel engaged in final and incoming inspection and testing activities, quality assurance specialists and quality technicians.
• Investigate causes of quality problems identified at incoming inspection, manufacturing and final QC inspection.
• Create, document and implement inspection criteria and procedures.
• Provide and oversee inspection activity for product throughout production cycle.
• Collect, analyze and disseminate quality data throughout the organization.
• Design, develop and implement quality control training programs.
• Work with supervisors to ensure sufficient inspection coverage.
• Participate in Material Review Board activities.
• Act as quality signatory on processing non-conformances and provide guidance on disposition and containment of non-conforming material.
• Adhere to and ensure compliance with Quality System SOPs, work instructions, drawings, Good Manufacturing Practices (GMP), ISO, and FDA requirements.
• Must be able to work in and promote a Team environment and work collaboratively with all departments as necessary to ensure quality issues are rectified.
• Provide support and participate in internal and external audits. Ensure inspection readiness of the facility.
• Develop and implement quality improvement programs.
• Compile and coordinate the completion of monthly quality metrics and ensure the review of the departmental metrics.
• Lead departmental effort in CAPA investigation and completion.
• Support the maintenance of the Calibration program.
• Participate in validation and verification planning activities, including protocol and report review as needed.
• Participate in Change Order review and approval activities as needed.
• Maintain and monitor team workload, performance, and quality.
• Assess and manage direct reports’ learning and development opportunities.
• Conduct annual and ongoing performance reviews with recommendations for compensation changes, promotions, and disciplinary action as appropriate.
• Participate in the interviewing, hiring, and retention of highly engaged and diverse employees.
• Set a professional example in alignment with ZOLL’s Leadership Qualities.
• Execute company strategic business plans and long and short-term objectives.
• Provide leadership, direction, and mentorship to other members of the leadership team.
• Seek out opportunities to mentor and lead cross-functional and cross-divisional teams.
Required/Preferred Education and Experience • Four-year degree in technical or science discipline required
• 4-6 years related experience in a regulated environment, preferably medical device is required
• 1-3 years experience in supervisory/management role is required
Knowledge, Skills and Abilities • Proficient at problem solving – analytical and diagnostic proficiencies
• Strong communications skills to include presentation capabilities
• Excellent verbal & written communication skills.
• Experience with ISO 13485 and FDA QMSR for Medical Devices and FDA Quality System Requirements preferred
• Must be able to promote a Team environment and work collaboratively with all departments as necessary to ensure quality issues are rectified.
Preferred Languages • English - Advanced
Travel Requirements • 5% Travel both locally and domestically to facilities for meetings, collaboration, coordination, and/or training.
Physical Demands
The physical demands described here are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. • Standing - Occasionally
• Walking - Occasionally
• Sitting - Constantly
• Talking - Occasionally
• Hearing - Occasionally
• Repetitive Motions - Frequently
ZOLL is a fast-growing company that operates in more than 140 countries around the world. Our employees are inspired by a commitment to make a difference in patients' lives, and our culture values innovation, self-motivation and an entrepreneurial spirit. Join us in our efforts to improve outcomes for underserved patients suffering from critical cardiopulmonary conditions and help save more lives.
The annual salary for this position is:
$100,000.00 to $120,000.00
This position is eligible for an annual bonus in accordance with the company's bonus plan. Factors which may affect starting salary include geography, skills, education, experience, and other qualifications of the successful candidate. Details of ZOLL's comprehensive benefits plans can be found at [enlace en el portal] .
Applications will be accepted on an ongoing basis until this position is filled. For fully remote positions, compensation will comply with all applicable federal, state, and local wage laws, including minimum wage requirements, based on the employee’s primary work location.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, disability, or status as a protected veteran.
ADA: The employer will make reasonable accommodations in compliance with the Americans with Disabilities Act of 1990.
Cuenta gratis — el contacto y el enlace oficial del empleo están en el portal.