Operador de Manufactura

Sea el primero en postularse División Piramal Pharma Solutions Piramal Pharma Solutions es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), que ofrece soluciones de desarrollo y fabricación de extremo a extremo a lo largo del ciclo de vida del fármaco. Servimos a nuestros clientes a través de una red globalmente integrada de instalaciones en América del Norte, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una gama integral de servicios que incluye Soluciones de Descubrimiento de Fármacos, servicios de Proceso y Desarrollo Farmacéutico, Suministros para Ensayos Clínicos, suministro comercial de APIs y formas farmacéuticas terminadas. También ofrecemos servicios especializados como el desarrollo y fabricación de APIs de Alta Potencia y Conjugación de Anticuerpos y Fármacos. Nuestra capacidad como proveedor de servicios integrado y nuestra experiencia con diversas tecnologías nos permite servir a empresas innovadoras y genéricas en todo el mundo. Para más detalles, por favor visite: [enlace en el portal] Título del Puesto EXPANSION Operador de Fabricación Descripción del Puesto Negocio: Pharma Solutions Departamento: Operaciones (OPS) Ubicación: Lexington Descripción General del Puesto Reportando al Supervisor de Producción, el Operador de Fabricación realiza actividades relacionadas con la producción, incluyendo preparación de componentes, llenado, tapado, autoclavado, esterilización terminal, composición y producción de liofilización. Estructura de Reporte Esta posición reporta al Supervisor de Producción. Turno: Diurno Responsabilidades Clave: • Cumplir consistentemente con todas las políticas y procedimientos aplicables, incluyendo aquellos regulados por PPS y varias agencias reguladoras • Realizar liberaciones de línea, limpieza/sanitización, limpieza, preparación y esterilización de equipos de llenado, esterilización de componentes, operación de equipos de llenado aséptico, pruebas de filtros, operación de equipos de lavado de viales • Operar y mantener equipos relacionados con la producción • Pesar, medir y verificar materias primas para asegurar que los lotes fabricados contengan los ingredientes y cantidades adecuados • Ejecutar protocolos de validación para procesos y equipos • Mantener registros y un ambiente limpio para cumplir con los requisitos regulatorios • Leer, entender y cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación y los Procedimientos Operativos Estándar. • Revisar los SOPs actuales y proporcionar retroalimentación sobre posibles mejoras de procesos • Participar en actividades de resolución de problemas y mejora de procesos, incluyendo las actividades de documentación correspondientes • Revisar la documentación de producción completada (registros de lote, libros de registro, etc.) para verificar la calidad y el cumplimiento de cGMP • Iniciar la acción apropiada cuando ocurran desviaciones de proceso • Realizar capacitación en el trabajo para operadores nuevos y en desarrollo • Realizar rutinariamente tareas de orden y limpieza, mantener la limpieza y el mantenimiento rutinario del área de trabajo y los equipos • Colaborar eficazmente y comunicarse con otros grupos funcionales, incluyendo: calidad, validación, cadena de suministro para asegurar que se alcancen los objetivos de producción Calificaciones: • Educación secundaria o equivalente • 2+ años de trabajo dentro de un entorno industrial o de fabricación • Se prefiere experiencia en entorno de fabricación farmacéutica y/o fabricación aséptica • Aptitud mecánica, capacidad para operar equipos de procesamiento • Conocimiento previo y/o capacidad para entender y seguir los requisitos regulatorios relacionados con el trabajo (cGMP, OSHA, FDA) • Capacidad para leer, interpretar y seguir instrucciones escritas • Jugador de equipo comprometido con la calidad y con trabajar eficazmente con otros • Historial de asistencia constante y confiabilidad general