Microbiólogo II

Sé el primero en postularte División Piramal Pharma Solutions Piramal Pharma Solutions es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), que ofrece soluciones de desarrollo y fabricación de principio a fin a lo largo del ciclo de vida del fármaco. Atendemos a nuestros clientes a través de una red globalmente integrada de instalaciones en América del Norte, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una gama integral de servicios que incluye Soluciones de Descubrimiento de Fármacos, servicios de Desarrollo de Procesos y Farmacéutico, Suministros para Ensayos Clínicos, suministro comercial de APIs y formas farmacéuticas terminadas. También ofrecemos servicios especializados como el desarrollo y fabricación de APIs de Alta Potencia y Conjugación de Fármacos con Anticuerpos. Nuestra capacidad como proveedor de servicios integrado y nuestra experiencia con diversas tecnologías nos permiten servir a empresas innovadoras y de genéricos en todo el mundo. Para más detalles, por favor visite: [enlace en el portal] Título del Puesto Microbiólogo II Descripción del Puesto Negocio: Pharma Solutions Departamento: Microbiología (MQC) Ubicación: Lexington Descripción General del Puesto Reportando al Gerente de Microbiología, el propósito principal del rol es realizar pruebas microbiológicas de materias primas, productos en proceso y productos terminados, manteniendo el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar del laboratorio. Horario de Trabajo Martes - Sábado 2pm a 10pm o 3pm a 11pm Estructura de Reporte Esta posición reporta al Gerente de Microbiología Responsabilidades Clave: • Desarrollar métodos de prueba microbiológicos y validaciones de métodos. • Realizar pruebas microbiológicas de materias primas, productos en proceso y productos terminados para la aprobación y liberación del producto. • Preparar protocolos, informes finales y métodos de prueba relacionados con el desarrollo y validación de métodos microbiológicos. • Realizar promoción de crecimiento de medios y mantenimiento de cultivos bacterianos. • Brindar apoyo a la instalación para resolver problemas de no conformidad e identificar acciones correctivas y preventivas relacionadas con excursiones de monitoreo ambiental. • Completar el monitoreo ambiental y las investigaciones relacionadas con el laboratorio y documentar adecuadamente los resultados. • Mantener la documentación de GMP/GLP relevante para los deberes y responsabilidades asignados. • Mantener la instrumentación de laboratorio requerida para las pruebas y la limpieza del laboratorio según las pautas de SOP. • Asistir en la revisión de datos de prueba e informar cualquier desviación al supervisor. • Interactuar y coordinar actividades con otros departamentos y proveedores externos para apoyar y cumplir con las metas y objetivos de la instalación. • Asistir a la gerencia en la redacción/actualización de Procedimientos Operativos Estándar (SOPs). • Participar en proyectos que involucren a los departamentos de Control de Calidad y/o Microbiología. • Capacitar a los miembros del equipo en los laboratorios de microbiología y química según sea necesario. • Asegurar el manejo y eliminación adecuados de material de riesgo biológico en cumplimiento con OSHA y los Procedimientos Operativos Estándar. • Redactar y asistir con la documentación de sistemas de calidad como investigaciones de fallas, CAPA, calibración, control de cambios, etc. • Redactar informes y protocolos de tendencias microbiológicas. • Realizar otras tareas relacionadas según sea necesario. Calificaciones: • Licenciatura en Microbiología, Biología, Ciencias de la Vida o campo relacionado. • 2+ años de experiencia práctica en laboratorio en un entorno de fabricación. • Experiencia con prácticas generales de documentación y cumplimiento de GMP con formularios de entrada de datos con atención específica a los detalles. • Conocimiento práctico y experiencia práctica con buenas prácticas de laboratorio en un entorno de laboratorio de microbiología y competencia con técnicas de microbiología como tinción de Gram, plaqueo de aislamiento, preparación de medios y métodos de identificación de microorganismos. • La experiencia con instrumentación común de laboratorio de microbiología es un requisito, especialmente con autoclaves, muestreadores de aire, microscopio óptico, cabinas de riesgo biológico y sistema de purificación de agua. • Experiencia práctica con equipos básicos de laboratorio como pH, balanzas, baños maría y otros equipos comunes a los métodos microbiológicos. • Debe entender la seguridad básica de laboratorio, riesgo biológico y prácticas de eliminación de residuos químicos. • Experiencia con prácticas generales de documentación y cumplimiento de GMP con formularios de entrada de datos con atención específica a los detalles. • Conocimiento de cGMPs y comprensión de las expectativas de la industria farmacéutica. • Competencia intermedia en MS Office (es decir, MS Word, MS Excel, Access, Outlook).