REG. 4725703
Piramal Pharma Solutions Inc.
Gerente de proyectos en Lexington, KY, en Piramal Critical Care.
Descripción del empleo
Traducción automática del anuncio original del empleador.
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División
Piramal Pharma Solutions Piramal Pharma Solutions es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), que ofrece soluciones de desarrollo y fabricación de principio a fin a lo largo del ciclo de vida del medicamento. Atendemos a nuestros clientes a través de una red globalmente integrada de instalaciones en América del Norte, Europa y Asia.
Esto nos permite ofrecer una gama integral de servicios, incluyendo Soluciones de Descubrimiento de Fármacos, servicios de Desarrollo de Procesos y Farmacéuticos, Suministros para Ensayos Clínicos, suministro comercial de APIs y formas farmacéuticas terminadas. También ofrecemos servicios especializados como el desarrollo y fabricación de APIs de Alta Potencia y Conjugación de Fármacos con Anticuerpos.
Nuestra capacidad como proveedor de servicios integrado y nuestra experiencia con diversas tecnologías nos permite servir a empresas innovadoras y de genéricos en todo el mundo.
Para más detalles, por favor visite: [enlace en el portal]
Título del Puesto
Gerente de Proyectos I Descripción del Puesto
Negocio: Pharma Solutions
Departamento: Gestión de Proyectos
Ubicación: Lexington Descripción General del Puesto
Reportando al Director de Gestión de Proyectos, el Gerente de Proyectos I es la interfaz principal y crítica con los clientes con respecto a proyectos de desarrollo tanto existentes como potenciales, y tiene responsabilidad multifuncional para facilitar y gestionar la finalización de todos los elementos requeridos de la estrategia del proyecto.
Estructura de Reporte
Esta posición reporta al Director de Gestión de Proyectos.
Responsabilidades Clave:
• Servir como el punto principal de contacto para clientes internos y externos durante todo el proceso de fabricación
• Rol de liderazgo en la determinación de los requisitos específicos del cliente.
• Asegurar que las expectativas del cliente sean gestionadas y cumplidas.
• Negociar la aceptación de cambios de alcance con el cliente.
• Gestionar el alcance del proyecto, la ruta crítica, el cronograma y el presupuesto de múltiples proyectos complejos simultáneamente.
• Gestionar las comunicaciones, tales como conferencias telefónicas y reuniones con clientes, para asegurar una relación positiva.
• Mantener minutas detalladas de las reuniones para uso interno y externo y enviarlas según corresponda.
• Establecer cronogramas/metas prácticos, alcanzables y realistas con los equipos de proyecto internos y externos.
• Identificar la expansión del alcance (scope creep) y crear un documento de cambio de alcance con aportes de los grupos funcionales apropiados, incluyendo desarrollo de negocios.
• Responsable de identificar problemas potenciales en el cumplimiento de los compromisos
• Resolver posibles deficiencias en el cumplimiento de los compromisos, primero trabajando internamente con el equipo de Piramal Pharma Solutions para que se pueda cumplir el compromiso, o si no es factible, contactando al cliente lo antes posible para renegociar un nuevo compromiso que puedan aceptar.
• Desarrollar un plan de gestión de riesgos del proyecto.
• Coordinar con Finanzas para obtener las finanzas del proyecto para llevar a cabo la reunión de cierre del proyecto.
• Establecer e informar sobre métricas esenciales del proyecto (como la varianza) y elevar los problemas/riesgos a la alta dirección y ejecutivos. Gestionar el pronóstico de ingresos para los proyectos.
• Participar en el proceso de notificación de ingresos y completar las notificaciones de facturas según sea necesario.
• Gestionar y comunicar las necesidades y expectativas del cliente al equipo del proyecto.
• Trabajar con los empleados de Piramal Pharma Solutions para asegurar que los compromisos hechos a los clientes sean realistas y alcanzables.
• Coordinar con desarrollo de negocios y/o el cliente para asegurar que se proporcione la información y los materiales apropiados para facilitar el inicio del proyecto.
• Programar, facilitar y gestionar eficazmente las reuniones de equipo y asegurar que la comunicación adecuada sobre el proyecto sea elevada y distribuida apropiadamente.
• Influir/motivar a los miembros del equipo para implementar planes de proyecto y lograr objetivos.
• Mentorizar a los miembros del equipo y fomentar una atmósfera de equipo positiva.
• Liderar proyectos en alineación con las políticas de Piramal Pharma Solutions - Lexington y las directrices de la FDA.
• Asistir en la estandarización del departamento.
• Proporcionar capacitación a los miembros del equipo del proyecto según sea necesario.
Calificaciones:
• Se requiere Licenciatura en un campo científico aplicable, se prefiere título avanzado.
• Se desea de uno a tres años de experiencia en Gestión de Proyectos.
• Se desea un mínimo de dos (2) años de experiencia previa en la industria farmacéutica, se prefiere fuertemente la experiencia en fabricación por contrato u organización de investigación por contrato.
• Buen conocimiento práctico de las directrices cGMP y las regulaciones de la FDA, así como la capacidad de comprender las políticas de la empresa, los SOPs y las políticas de Seguridad/OSHA
• Competente en el uso de software de oficina común, incluyendo SmartSheet (o software de GP alternativo equivalente), Excel, Word y Power Point.
• Puede demostrar comprensión de las prácticas de gestión de proyectos; incluyendo iniciación, planificación, ejecución, monitoreo/control y cierre de proyectos.
• Requiere excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Debe ser proactivo y capaz de interactuar eficazmente con múltiples partes interesadas.
• Capacidad comprobada para cumplir con los plazos y manejar situaciones estresantes de manera efectiva.
• Orientado a los detalles.
Ver el texto original en inglés
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Division
Piramal Pharma Solutions Piramal Pharma Solutions is a contract development and manufacturing organization (CDMO), offering end-to-end development and manufacturing solutions across the drug life cycle. We serve our clients through a globally integrated network of facilities in North America, Europe and Asia.
This enables us to offer a comprehensive range of services including Drug Discovery Solutions, Process & Pharmaceutical Development services, Clinical Trial Supplies, Commercial supply of APIs and Finished dosage forms. We also offer specialized services like development and manufacture of Highly Potent APIs and Antibody Drug Conjugation.
Our capability as an integrated service provider & experience with various technologies enables us to serve Innovator and Generic companies worldwide.
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Job Title
Project Manager I Job Description
Business: Pharma Solutions
Department: Project Management
Location: Lexington Job Overview
Reporting to the Director of Project Management, The Project Manager I is the primary and critical interface with clients regarding both existing and potential development projects and has cross-functional responsibility for facilitating and managing completion of all required elements of the project strategy.
Reporting Structure
This position reports to the Director of Project Management.
Key Responsibilities:
• Serve as the main point of contact for internal and external clients throughout the manufacturing process
• Lead role in determining specific client requirements.
• Ensure that client expectations are managed and met.
• Negotiate acceptance of scope changes with client.
• Manage project scope, critical path, timeline and budget of multiple complex projects simultaneously.
• Manage communications such as conference calls and meetings with clients to ensure a positive relationship.
• Maintain detailed meeting minutes for internal and external use and send out as appropriate.
• Establish practical, achievable, realistic timelines/goals with internal and external project teams.
• Identify scope creep and create scope change document with input from appropriate functional groups including business development.
• Responsible for identifying potential problems in meeting commitments
• Resolve potential shortfalls in meeting commitments first by working internally with Piramal Pharma Solutions team so commitment can be made, or if it not feasible, contacting the client as soon as possible to renegotiate a new commitment that they can accept.
• Develop project risk management plan.
• Coordinate with Finance to obtain project financials to hold project close-out meeting.
• Establish and report on essential project metrics (such as variance) and elevate issues/risks to senior and executive management. Manage revenue forecast for projects.
• Participate in revenue notification process and complete invoice notifications as required.
• Manage and communicate client needs and expectations to project team.
• Work with Piramal Pharma Solutions employees to ensure that commitments made to clients are realistic and achievable.
• Coordinate with business development and/or client to ensure appropriate information and materials are provided to facilitate kick-off of project.
• Effectively schedule, facilitate and manage team meetings and ensure that proper communication regarding the project is appropriately elevated and distributed.
• Influence/motivate team members to enact project plans and achieve goals.
• Mentor team members and encourage positive team atmosphere.
• Lead projects in alignment with Piramal Pharma Solutions - Lexington/Policies and FDA guidelines.
• Assist in department standardization.
• Provide training to project team members as needed.
Qualifications:
• Bachelor's Degree in applicable scientific field required, advanced degree preferred.
• One to three years of Project Management experience desired.
• Minimum two (2) years of previous pharmaceutical industry experience desired, contract manufacturing or contract research organization experience strongly preferred.
• Good working knowledge of cGMP Guidelines and FDA regulations as well as an ability to understand company policies, SOPs, and Safety/OSHA policies
• Proficient in use of common office software including SmartSheet (or equivalent alternate PM software), Excel, Word, and Power Point.
• Can demonstrate understanding of project management practices; including project initiating, planning, execution, monitoring/controlling, and closeout.
• Requires excellent written and verbal communication skills. Must be proactive and able to engage effectively with multiple stakeholders.
• Proven ability to meet deadlines and handle stressful situations effectively.
• Detail oriented.