Científico II

Sea el primero en postularse Descripción del Puesto Científico II Negocio: Pharma Solutions Departamento: I+D Analítico (ARD) Ubicación: Lexington, KY Descripción del Puesto Negocio: Pharma Solutions Departamento: I+D Analítico (ARD) Ubicación: Lexington, KY Descripción General del Puesto El Científico Analítico II realiza pruebas químicas y físicas complejas de materias primas farmacéuticas y productos terminados. Ejecuta con competencia el desarrollo y la transferencia/verificación/validación de métodos de prueba para materias primas farmacéuticas y productos terminados en cuanto a potencia, impurezas e identidad. Estructura de Reporte Reporta directamente al Director Asociado de I+D Analítico Responsabilidades Clave • Realiza pruebas químicas y físicas complejas de materias primas farmacéuticas, componentes de empaque, productos terminados, muestras microbiológicas y de estabilidad mediante métodos de prueba desarrollados internamente y compendiales. • Ejecuta con competencia el desarrollo y la transferencia/verificación/validación de métodos de prueba para materias primas farmacéuticas y productos terminados en cuanto a potencia, impurezas, identidad y disolución mediante HPLC, GC, disolución, KF, espectroscopia y análisis cuantitativo tradicional, utilizando HPLC, GC, disolución, KF, espectroscopia y/o pruebas químicas húmedas tradicionales bajo supervisión general • Reconoce e informa resultados fuera de especificación o inesperados y problemas analíticos y de producto no rutinarios; recomienda soluciones • Mantiene y soluciona problemas de instrumentación analítica según sea necesario • Comunica de manera clara y precisa los resultados del trabajo mediante la creación de documentación de las pruebas/análisis y los resultados obtenidos. Registra e informa los resultados del análisis de acuerdo con los procedimientos y sistemas de laboratorio prescritos. Puede interactuar con clientes. • Prepara y ayuda en la presentación de documentos regulatorios en apoyo de proyectos internos y puede proporcionar comunicaciones con departamentos externos, sitios corporativos, agencias y clientes. • Redacta POEs y otros documentos instructivos • Limpia y organiza el área de trabajo, la instrumentación y los materiales de prueba • Mantiene el estado de cumplimiento necesario requerido por los estándares de la empresa y las instalaciones Experiencia • Licenciatura, Maestría o Doctorado en Química, Bioquímica o Ciencia Farmacéutica o afines Experiencia Laboral • Licenciatura con más de 2 años de experiencia en la industria farmacéutica o similar • Se prefiere experiencia trabajando con materiales potentes, citotóxicos y productos farmacéuticos parenterales Competencias • Competencia en el uso de tecnologías químicas e instrumentación analítica • Conocimiento de los requisitos de calidad y regulatorios en la industria farmacéutica, incluyendo las BPF farmacéuticas y química orgánica descriptiva. • Competencia demostrada en el enfoque para resolver problemas científicos • Competencia con técnicas de HPLC, GC, KF y disolución • Buenas habilidades interpersonales y de comunicación (tanto oral como escrita) • Capacidad para responder a consultas o quejas comunes de clientes o agencias reguladoras • Capacidad para aplicar operaciones matemáticas a tareas tales como la determinación de la confiabilidad de las pruebas, análisis de varianza y técnicas de correlación Demandas Físicas • Debe usar las manos para manipular, sentir, alcanzar, escribir u operar objetos o controles • Sentarse, hablar, leer o escuchar con frecuencia • Caminar con frecuencia o largos períodos de pie, agacharse, empujar y tirar • Largos períodos sentado, escribiendo o trabajando en una estación de computadora